ВЕРХОВНЫЙ СУД

РЕСПУБЛИКИ БУРЯТИЯ

УИД 04MS0027-01-2020-001227-69

Судья Казакова Е.Н.

Дело №12-174/2020 пост. 22.07.2020г. 

Р Е Ш Е Н И Е

18 августа 2020 года г. Улан-Удэ

Судья Верховного Суда Республики Бурятия Ихисеева М.В., при секретаре Петровой Е.М., рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу главного врача ГБУЗ «Нижнеангарская центральная районная больница» ФИО1 на постановление Северобайкальского городского суда Республики Бурятия от 08 июня 2020 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ, в отношении ГБУЗ «Нижнеангарская ЦРБ»,

УСТАНОВИЛ:

Постановлением судьи Северобайкальского городского суда Республики Бурятия от 08 июля 2020 года, ГБУЗ «Нижнеангарская ЦРБ» признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ, назначено наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 руб.

Не согласившись с вынесенным постановлением, главный врач ГБУЗ «Нижнеангарская ЦРБ», обратился в Верховный Суд Республики Бурятия с жалобой, в которой просит его отменить и вынести новое решение заменив штраф на предупреждение. 

В судебное заседание участники по делу, будучи извещенными надлежащим образом о месте и времени судебного заседания, не явились. Суд полагает возможным рассмотреть дело в отсутствие неявившихся лиц.

Изучив материалы дела, обсудив доводы жалобы, суд приходит к следующим выводам. 

В соответствии с частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к указанной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу пункта 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон о лицензировании) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Частью 11 статьи 19 Федерального закона о лицензировании установлено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года №1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности).

В силу пункта 6 указанного Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Правила хранения лекарственных средств утверждены Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н (далее Правила).

На основании пункта 11 Правил в организациях необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.

В силу пункта 12 указанных Правил при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, такие препараты должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

Согласно статье 13 Федерального закона от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» хранение и транспортировка иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики осуществляются в соответствии с требованиями санитарных правил.

В соответствии с пунктом 8.12.3 постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 № 19 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» (далее - постановление № 19) должностным лицом, ответственным за «холодовую цепь» на четвертом уровне, ведется учет поступления и расхода иммунобиологических лекарственных препаратов (далее - ИЛП), фиксируются показания термометров и термоиндикаторов, используемых для контроля температурного режима. 

Как установлено судом и следует из материалов дела, в ходе проверки Северобайкальским межрайонным прокурором деятельности ГБУЗ «Нижнеангарская ЦРБ», установлены нарушения вышеуказанных требований закона. Так, в нарушение п.12 Правил хранения лекарственных средств, в холодильном оборудовании в ФАП п. Ангоя установлен факт хранения вакцины против краснухи с истекшим сроком годности совместно с другими лекарственными препаратами с действительным сроком годности. 

Также, в нарушение п.п. 7.10, 8.12.32 Постановления №19 в ФАП МО «Ангоянское» контроль показаний термометров холодильных камер не осуществляется, показания термометров не регистрируются в специальном журнале мониторинга температуры, который заполнятся отдельно на каждую единицу холодильного оборудования. 

Кроме того, проверкой установлено хранение ИЛП в морозильном отделении холодильника на четвертом уровне Холодовой цепи, что противоречит пункту 8.12.5 Постановления № 19, а также пункту 3 Правил, которые закрепляют, что в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, а также в морозильном отделении холодильника размещаются только хладоэлементы, не допускается хранение ИЛП в морозильном отделении холодильника на четвертом уровне Холодовой цепи.

Факт совершения административного правонарушения и вина ГБУЗ «Нижнеангарская ЦРБ» в его совершении подтверждаются совокупностью доказательств, достоверность и допустимость которых сомнений не вызывают, а именно: справкой о проверке, объяснениями главного врача ГБУЗ «Нижнеангарская ЦРБ» заведующей ФАП п. Ангоя, сведениями об устранении выявленных нарушений, журнала контроля температуры холодильника, сведениями о лицензировании, постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении и иными материалами дела. 

С учетом вышеприведенных обстоятельств, вывод судьи районного суда о доказанности наличия состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ является правильным.

Допустимость и достоверность принятых судьей во внимание доказательств сомнений не вызывает, их совокупность является достаточной для разрешения дела по существу. Всем доказательствам по делу судьей дана надлежащая оценка по правилам ст. 26.11 КоАП РФ.

Ссылка в жалобе на тот факт, что выявленные нарушения устранены, виновное лицо привлечено к дисциплинарной ответственности, наличие кредиторской задолженности и необходимость закупки медицинский препаратов не являются основанием для отмены или изменения решения суда.

В соответствии с ч. 1 ст. 3.1 КоАП РФ, административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами.

Согласно ст. 1.2 КоАП РФ, задачами законодательства об административных правонарушениях являются защита личности, охрана прав и свобод человека и гражданина, охрана здоровья граждан, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защита общественной нравственности, охрана окружающей среды, установленного порядка осуществления государственной власти, общественного порядка и общественной безопасности, собственности, защита законных экономических интересов физических и юридических лиц, общества и государства от административных правонарушений, а также предупреждение административных правонарушений.

Таким образом, при решении вопроса о назначении административного наказания, суд правильно принял во внимание признание вины, характер совершенного правонарушения и другие обстоятельства по делу и законных оснований, предусмотренных ч. 1 ст. 3.12 КоАП РФ, для назначения административного наказания в виде административного приостановления деятельности не имелось. Наказание в виде штрафа назначено в минимальном размере, предусмотренном санкцией ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, а также соответствует предусмотренным ч. 1 ст. 3.1 КоАП РФ целям административного наказания, связанным с предупреждением совершения новых административных правонарушений как лицом, привлеченным к административной ответственности, так и другими лицами.

Нарушений норм процессуального права, влекущих безусловную отмену постановления в ходе производства по настоящему делу не допущено, нормы материального права применены правильно.

Руководствуясь ст. 30.6, ст. 30.7 КоАП РФ, суд 

РЕШИЛ:

Постановление Северобайкальского городского суда Республики Бурятия от 08 июня 2020 года по делу об административном правонарушении в отношении государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Нижнеангарская центральная районная больница» по части 3 статьи 19.20 КоАП РФ оставить без изменения, жалобу – без удовлетворения. 

Судья: Ихисеева М.В.