№12-560/2021

РЕШЕНИЕ

20 июля 2021 года г. Астрахань

Кировский районный суд г. Астрахани в составе:

председательствующего судьи Рахматулиной Е.А., 

при секретаре Босундаевой А.Л., 

рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу Астраханской региональной организации общественно-государственного объединения «Всероссийской Физкультурно-спортивное общество «Динамо» на постановление врио заместителя руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области Е.П.Кальянко от 21 мая 2021 года по делу об административном правонарушении по ст.6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении Астраханской региональной организации общественно-государственного объединения «Всероссийской Физкультурно-спортивное общество «Динамо», 

УСТАНОВИЛ:

Постановлением врио заместителя руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области Е.П.Кальянко от 21 мая 2021Астраханская региональная организация общественно-государственного объединения «Всероссийской Физкультурно-спортивное общество «Динамо» признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и подвергнута наказанию в виде штрафа в размере 30 000 рублей. 

Представитель Астраханской региональной организации общественно-государственного объединения «Всероссийской Физкультурно-спортивное общество «Динамо» обратился в суд с жалобой на постановление о привлечении к административной ответственности, просит суд производство по делу прекратить ввиду малозначительности. 

Представитель заявителя по доверенности ФИО1 в судебном заседании доводы жалобы поддержал, просил удовлетворить.

Представители административного органа ФИО2, ФИО3, ФИО4 с доводами жалобы не согласились, просили постановление оставить без изменения, жалобу без удовлетворения.

Заслушав явившихся лиц, изучив материалы административного дела, прихожу к следующему.

Постановлением врио заместителя руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области Е.П.Кальянко от 21 мая 2021 Астраханская региональная организация общественно-государственного объединения «Всероссийской Физкультурно-спортивное общество «Динамо» признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и подвергнута наказанию в виде штрафа в размере 30 000 рублей. 

Из постановления по делу об административном правонарушении следует, что 24 марта 2021г. сотрудниками прокуратуры Советского района г.Астрахани совместно с территориальными органом Росздравнадзора по Астраханской области был проведена проверка соблюдения законодательства о здравоохранении в деятельности АРО ОГО «Всероссийское физкультурно-спортивное общество «Динамо», расположенное по адресу: 

<

адрес>. Материалы проверки представлены 27 апреля 2021г. в территориальный орган Росздравнадзора по Астраханской области прокуратурой Советского района г.Астрахани. 

Согласно выписке ЕГРЮЛ АРО ОГО «Всероссийское физкультурно-спортивное общество «Динамо» осуществляет деятельность по кодам ОКВЭД («ОК 029-2014 (КДЕС ред.2). Общероссийский классификатор видов экономической деятельности» (утв.Приказом Госстандарта от 31 января 2014г. №14-СТ): 

93.19 Деятельность в области спорта 

85.41.1 Образование в области спорта и отдыха 

93.11 Деятельность спортивных объектов

93.12 Деятельность спортивных клубов 

В процессе осуществления деятельности АРО ОГО «Всероссийское физкультурно-спортивное общество «Динамо» спортивное общество «Динамо» закупает, медицинские изделия, осуществляет их хранение и применение.

В ходе проверки деятельности АРО ОГО «Всероссийское физкультурно-спортивное общество «Динамо» выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности:

Бинт марлевый медицинский стерильный 10м х 16 см, РУ №ФСЗ 2011/10227 от 10.03.2011, производства ООО «Ткацкая фабрика 2», дата стерилизации 06/07/2015, срок годности до 05/07/2020, в количестве 2 уп.;

Лейкопластырь бактерицидный гипоаллергенный на полимерной основе 72 мм х 23 мм, РУ №ФСЗ 2008/01958 от 23.06.2008, производство PharmLineLimited, CornwallBuildings, 45-51 NewhallStr., office 330, Birmingham, B3 3QR, GreatBritain, дата выпуска 25/01/2016, годен до 24/01/2021, партия №160125, в количестве 9 шт.

Административное правонарушение, совершенное АРО ОГО «Всероссийское физкультурно-спортивное общество «Динамо», выразилось в нарушении обращения медицинских изделий.

Согласно части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан РФ» (далее - Закон №323-Ф3) обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение.

Хранение, применение, эксплуатация и техническое обслуживание медицинского изделия осуществляются в соответствии с технической и (или) эксплуатационной документацией, разработанной производителем (изготовителем) медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Таким образом, из положений Закона № 323-ФЗ следует, что обращение медицинских изделий включает в себя хранение, применение, эксплуатацию и техническое обслуживание.

Следовательно, на каждом из перечисленных этапов обращения с медицинскими изделиями следует соблюдать требования технической и (или) эксплуатационной документации, разработанной производителем (изготовителем) медицинского изделия.

Необходимость ссылки на какой-либо другой нормативный акт в данном случае отсутствует, поскольку производителем медицинского изделия самостоятельно указан срок годности на упаковке (маркировке).

На основании изложенного, для квалификации правонарушения по статье 6.28 КоАП РФ достаточно хранения медицинского изделия с нарушением технической и (или) эксплуатационной документации на данное изделие.

Таким образом, выявленные нарушения являются нарушением правил в сфере обращения медицинских изделий в соответствии со ст.38 Закона № 323-ФЗ.

В соответствии со ст. 6.28 КоАП РФ: нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, является административным правонарушением.

Факт совершения административного правонарушения и виновность заявителя подтверждены совокупностью доказательств, достоверность и допустимость которых сомнений не вызывают, а именно: протоколом осмотра помещений от 10.03.2020, фотоматериалом, протоколом об административном правонарушении №04-46/2020 от 29.04.2020, постановлением по делу об административном правонарушении от 08.05.2020. 

С учетом представленных доказательств вывод о наличии в действиях АРО ОГО «Всероссийское физкультурно-спортивное общество «Динамо» состава административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, является правильным.

Должностным лицом полно исследованы обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения настоящего дела, всем собранным по делу доказательствам дана объективная правовая оценка в их совокупности по правилам ст. 26.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, на основании которой сделан обоснованный вывод о наличии события административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и виновности АРО ОГО «Всероссийское физкультурно-спортивное общество «Динамо». 

Административное наказание назначено с учетом положений статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях вышеназванного Кодекса.

Постановление о привлечении АРО ОГО «Всероссийское физкультурно-спортивное общество «Динамо» к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ст.6.28 Кодекса Российской Федерации об административных, вынесено с соблюдением срока давности привлечения к административной ответственности, установленного частью 1 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях для данной категории дел.

При рассмотрении ходатайства о прекращении производства по делу административном правонарушении в связи с малозначительностью административного правонарушения, суд приходит к следующему выводу. 

В соответствии со ст. 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Согласно п. 21 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24 марта 2005 г. N5 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений. При этом квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях.

В обоснование заявленного ходатайства представитель по доверенности указал что «необходимо учесть характер совершенного деяния и то, что оно не повлекло и не могло повлечь никаких опасных последствий, отсутствия вреда и рисков причинения вреда, отсутствие прямого умысла на совершение правонарушения». Однако, необходимо принять во внимание, что нарушения в деятельности АРО ОГО «Всероссийское физкультурно-спортивное общество «Динамо» были выявлены в ходе проведения проверка соблюдения законодательства о здравоохранении сотрудниками Прокуратуры Советского района г. Астрахани совместно с территориальным органом Росздравнадзора по Астраханской области. Именно по причине пресечения продолжающихся нарушений не наступили опасные последствия от нарушения установленных правил в сфере обращения медицинских изделий.

ГОСТ 1172-93 «Межгосударственный стандарт. Бинты марлевые медицинские. Технические условия», введенным в действие Постановлением Госстандарта России от 02.06.1994 N160 (далее - ГОСТ 1172-93) устанавливает обязательные требования к продукции, направленные на обеспечение ее безопасности для жизни и здоровья населения. 

В соответствии с п. 5 ГОСТ 1172-93, изготовитель гарантирует соответствие бинтов требованиям настоящего стандарта при соблюдении потребителем условий транспортирования и хранения. При истечении срока годности медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный Юм х 16 см, РУ №ФСЗ 2011/10227 от 10.03.2011, производства ООО «Ткацкая фабрика 2» (на упаковке имеется маркировка «Срок годности до 05/07/2020х>), производитель не гарантирует соответствие вышеуказанного медицинского изделия требованиям ГОСТ 1172-93. в том числе, по показателям «Герметичность», и «Стерильность».

В соответствии с п. 3.1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N3?3-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон №323-Ф3). допускается обращение медицинских изделий до истечения срока службы (срока годности). Медицинское изделие «Лейкопластырь бактерицидный гипоаллергенный на полимерной основе2 мм х 23 мм, РУ №ФСЗ 2008/01958 от 23.06.2008, производство PharmLine Limited, Cornwall Buildings, 45-51 Newhall Str., office 330,; Birmingham, B3 3QR, Great Britain, дата выпуска 25 января 2016г., партия №160125 имеет маркировку «Годен до 24 января 2021г.». Необходимость ссылки на какой-либо другой нормативный акт в данном случае отсутствует, поскольку производителем медицинского изделия самостоятельно указан срок годности на упаковке. 

На основании вышеизложенного и в соответствии со ст.Федерального закона от 21 ноября 2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», после истечения срока годности медицинское изделие становится недоброкачественным и не может быть безопасно использовано по назначению, установленному производителем. Недоброкачественные медицинские изделия подлежат изъятию и последующему уничтожению. 

Доказательств, свидетельствующих о невозможности соблюдения обществом установленных требований, а также о принятии последним всех зависящих от него мер по недопущению совершенного правонарушения, в территориальный орган Росздравнадзора по Астраханской области не представлено. Принимая во внимание обстоятельства дела, ходатайство о применении положения ст.2.9 КоАП РФ удовлетворению не подлежит. 

Другие доводы, приведенные в жалобе и в судебном заседании, также не являются основанием для отмены законного и обоснованного постановления. 

При таких обстоятельствах оснований для удовлетворения жалобы не имеется и в её удовлетворении следует отказать. 

Руководствуясь ст.ст. 30.6-30.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, 

РЕШИЛ:

Постановление врио заместителя руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области Е.П.Кальянко №04-54/2-21 от 21 мая 2021 года по делу об административном правонарушении по ст.6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении Астраханской региональной организации общественно-государственного объединения «Всероссийской Физкультурно-спортивное общество «Динамо» - оставить без изменения, а жалобу АРО ОГО Всероссийской Физкультурно-спортивное общество «Динамо» - без удовлетворения. 

Решение может быть обжаловано в Астраханский областной суд в течение 10 дней.

Мотивированное решение изготовлено 20.07.2021 года.

Судья: