Дело № 2-1201/2021 15 июня 2021 года

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

Ленинский районный суд 

<

адрес>

в составе председательствующего судьи Ерчевой А.Ю.

при секретаре ФИО2,

с участием представителя истца заместителя прокурора 

<

адрес>, действующего в интересах несовершеннолетней ФИО1, ФИО3, 

истца ФИО4, действующей в интересах несовершеннолетней ФИО1,

представителя ответчика Департамента здравоохранения 

<

адрес>, действующей на основании доверенности, ФИО5,

рассмотрев в открытом судебном заседании ДД.ММ.ГГГГ в 

<

адрес> гражданское дело по иску заместителя прокурора 

<

адрес>, действующего в интересах несовершеннолетней ФИО1, к Департаменту здравоохранения 

<

адрес> о возложении обязанности обеспечить бесплатным лекарственным препаратом,

УСТАНОВИЛ:

Заместитель прокурора 

<

адрес>, действующий в интересах несовершеннолетней ФИО1, обратился в суд с иском к Департаменту здравоохранения 

<

адрес> о возложении обязанности обеспечить бесплатным лекарственным препаратом.

Иск мотивирован тем, что прокуратурой области проведена проверка по обращению ФИО4 в интересах ребенка-инвалида ФИО1 по вопросу обеспечения несовершеннолетней бесплатными лекарственными средствами. В ходе проведения проверки установлено, что ФИО1 страдает заболеванием-«Муковисцидоз, смешанная форма, тяжелое течение. Хронический бронхиолит. Обострение. Распространенные бронхоэктазы с 2-х сторон. Хроническое инфицирование Achromobacter xylosoxidans, Pseudomonas aeruginosa. Хроническая панкреатическая недостаточность тяжелой степени. Генотип №». C ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 имеет статус ребенка-инвалида. Заболевание, которым страдает ФИО1, включено в Перечень редких (орфанных) заболеваний, опубликованный ДД.ММ.ГГГГ, обновленный ДД.ММ.ГГГГ на официальном сайте Минздрава России в сети «Интернет». Консилиумом врачей ФГБОУ «Санкт-Петербургский педиатрический медицинский университет» ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 назначен к индивидуальному применению по жизненным показаниям зарегистрированный на территории РФ лекарственный препарат Оrcambi («Оркамби»). Из расчета количества препарата усматривается, что лекарственный препарат «Оркамби» поставляется в виде 2-х отдельных продуктов: «Ивакафтор» 125 мг, «Лумакафтор» 200 мг. Дозировка для пациентов 12 лет: 2 таблетки «Ивакафтора» 125 мг, «Лумакафтора» 200 мг каждые 12 часов с жиросодержащей пищей. Поскольку в упаковке 112 таблеток, то упаковка рассчитана на 28 дней. ФИО1 требуется 13 упаковок препарата «Оркамби» в год. Терапия назначена ребенку по жизненным показаниям и является жизненно необходимой. В протоколе заседания врачебной комиссии ФГБОУ ВО СПбГПМУ Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ отмечено, что зарегистрированных препаратов для проведения альтернативных схем лечения на территории РФ не имеется. Департамент здравоохранения 

<

адрес> в силу п. 1.1 Положения о Департаменте здравоохранения 

<

адрес>, утвержденного постановлением 

<

адрес> от ДД.ММ.ГГГГ №-п, является центральным исполнительным органом государственной власти 

<

адрес>, проводящим государственную политику и осуществляющим межотраслевое управление и координацию по вопросам охраны здоровья граждан, а также функциональное регулирование в сфере охраны здоровья граждан на территории 

<

адрес>. Для выполнения возложенных на него функций Департамент согласно п. 1.4 Положения осуществляет свою деятельность во взаимодействии с федеральными органами исполнительной власти, исполнительными органами государственной власти 

<

адрес>, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями. В связи с этим именно ответчик должен принять меры к обеспечению ФИО1 жизненно необходимым лекарственным препаратом «Оркамби» («Ивакафтор» 125 мг, «Лумакафтор» 200 мг). В соответствии с постановлением 

<

адрес> от ДД.ММ.ГГГГ №-п «Об утверждении Порядка обеспечения отдельных групп населения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания и медицинскими изделиями» ответчик организует оказание социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами. Медицинские организации формируют заявки на лекарственные препараты в соответствии с потребностью льготополучателей, к которым, в том числе отнесена ФИО1 Ответчик формирует сводную заявку на лекарственные препараты, оформляет документацию, направляет документацию в уполномоченную организацию на торги. Однако указанная обязанность ответчиком до настоящего времени не исполнена, в обеспечении лекарственными препаратами ребенка-инвалида письмом от ДД.ММ.ГГГГ отказано. Необеспечение ФИО1 лекарственным препаратом «Оркамби», назначенным ей врачебной комиссией и консилиумом врачей соответствующей медицинской организацией по жизненным показаниям, нарушает фундаментальное право ребенка на жизнь и здоровье, а отсутствие лекарственного препарата «Оркамби» в перечне жизненно необходимым и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения не может являться основанием для снижения уровня государственных гарантий по сравнению с установленными Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов, утвержденной постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 2299. Вследствие отсутствия необходимого по жизненным показаниям лекарственного препарата у несовершеннолетнего ребенка наблюдаются усугубление симптоматики заболевания и отрицательная динамика, которые могут привести к непредсказуемымпоследствиям. 

На основании изложенного, заместитель прокурора 

<

адрес>, действующего в интересах несовершеннолетней ФИО1, просит возложить на ответчика обязанность организовать обеспечение ФИО1 бесплатным лекарственным средством «Оркамби» по жизненным показаниям в количестве, необходимом для реализации медицинских назначений, до миновании надобности, обратить решение суда к немедленному исполнению. 

В судебном заседании представитель истца заместителя прокурора 

<

адрес>, действующая в интересах несовершеннолетней ФИО1, истец ФИО4, действующая в интересах несовершеннолетней ФИО1, заявленные требования поддержали и пояснили, что Департамент здравоохранения 

<

адрес> является надлежащим ответчиком по делу, поскольку на него нормативно-правовыми актами возложена обязанность по обеспечению лекарственными препаратами бесплатно. Поскольку ребенок страдает тяжелым заболеванием, по жизненным показаниям ей необходимым спорный препарат, в отсутствие которого у ФИО1 наблюдается усугубление симптоматики, отрицательная динамика. Спорный препарат возможно употреблять в домашних условиях, поскольку он является таблетированным. 

В судебном заседании представитель ответчика исковые требования не признала по основаниям, изложенным в возражениях на исковое заявление от ДД.ММ.ГГГГ и в дополнительных возражениях от ДД.ММ.ГГГГ, согласно которым в соответствии с п. 9 ст. 6.1, п. 1 ч. 1 ст. 6.2 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» ФИО1, являясь ребенком-инвалидом, имеет право на получение социальной помощи в виде набора социальных услуг, в том числе на обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированном в соответствии с ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов. ФИО1 установлен диагноз «Муковисцидоз, смешанная форма, тяжелое течение. Хронический бронхиолит. Обострение. Распространенные бронхоэктазы с 2-х сторон. Хроническое инфицирование Achromobacter xylosoxidans, Pseudomonas aeruginosa. Хроническая панкреатическая недостаточность тяжелой степени. Генотип F508del/G542х». В соответствии с постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства РФ» источником финансирования организации обеспечения лекарственными препаратами больных с указанными заболеваниями являются бюджетные ассигнования, предусмотренные в федеральном бюджете Минздраву России. Кроме того, согласно указанному постановлению Минздрав России осуществляет не только финансирование организации обеспечения лекарственными препаратами, но и закупку необходимых лекарственных препаратов. В соответствии с постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № обеспечение граждан осуществляется исключительно лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в утвержденный Правительством РФ перечень лекарственных препаратов, сформированный в установленном им порядке. С учетом изложенного, представитель ответчика считает, что правовые основания для бесплатного обеспечения ФИО1 Департаментом лекарственным препаратом «Оркамби» отсутствуют, т.к. в данном случае Департамент является ненадлежащим ответчиком в силу того, что обеспечение граждан данным препаратом, больных муковисцидозом, осуществляется Минздравом России за счет средств федерального бюджета. Кроме того, в соответствии с п. 9 ст. 6.1, п. 1 ч. 1 ст. 6.2 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ № 178-ФЗ ФИО1 имеет право на получение социальной помощи в виде набора социальных услуг, в том числе на обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты. В соответствии с п. 2.1 Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от ДД.ММ.ГГГГ №, за предоставлением необходимых лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения граждане обращаются в лечебно-профилактические учреждения, оказывающие первичную медико-санитарную помощь. Пунктом 2.3 Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан предусмотрено, что при обращении гражданина в соответствующее лечебно-профилактическое учреждение врач по результатам осмотра выписывает рецепт по установленной форме на лекарственные препараты, в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, в том числе перечнем лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактического учреждения, утверждаемыми в установленном порядке Минздравсоцразвития России. В силу п. 36 Порядка назначение медицинским работником в соответствии со стандартами медицинской помощи лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидкой, осуществляется на рецептурном бланке формы №/у-04 (л) с учетом развития заболевания, особенностей течения основного и сопутствующего заболеваний, в том числе: 1. гражданам, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в соответствии с перечнем лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций; 2. лицам, больным гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, утверждаемым Правительством РФ; 3. гражданам, имеющим право на получение лекарственных препаратов бесплатно или получение лекарственных препаратов со скидкой за счет средств бюджетов субъектов РФ, в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, и Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50% скидкой со свободных цен, утвержденными постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №. Однако рецепта о назначении лекарственного препарата медицинской организацией, оказывающей первичную медико-социальную помощь по месту жительства ФИО1, истец не представил. Кроме того, согласно ч. 1 ст. 37 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории РФ всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи. В соответствии с ч. 2 ст. 37 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Однако в настоящее время стандарт оказания медицинской помощи детям в амбулаторных условиях при муковисцидозе отсутствует. Статьей 13 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в РФ» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством РФ и законодательством субъектов РФ в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи. Постановление Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 2299 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов» устанавливает перечень видов, форм и условий медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно, перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, средние нормативы объема медицинской помощи, средние нормативы финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи, средние подушевые нормативы финансирования, порядок и структуру формирования тарифов на медицинскую помощь и способы ее оплаты, а также требования к территориальным программам государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в части определения порядка и условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи. В соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов РФ утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством РФ об обязательном медицинском страховании (ч. 1 ст. 81 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ). В силу п. 5 ч. 2 ст. 81 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов РФ устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно. В соответствии с п.п. 1 п. 5.4 Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории 

<

адрес> на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов, утвержденной постановлением 

<

адрес> от ДД.ММ.ГГГГ №-п, расходы областного бюджета включают в себя, в том числе обеспечение лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, отпускаемыми населению в соответствии с группами населения, установленными ч. 1 ст. 

<

адрес> от ДД.ММ.ГГГГ N 93-ОЗ "Об отдельных вопросах организации охраны здоровья граждан в 

<

адрес>", и перечнем категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты, специализированные продукты лечебного питания и медицинские изделия отпускаются по рецептам врачей бесплатно, сформированным в объеме не менее объема, утвержденного распоряжением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 2406-р, за исключением лекарственных препаратов, используемых исключительно в стационарных условиях согласно инструкциям по применению лекарственных препаратов. Распоряжением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №-р утверждены: 1. перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2020 год согласно приложению №; 2. перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, согласно приложению №; 3. перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, согласно приложению №. Однако ни в одном из указанных перечней лекарственный препарат «Оркамби» не значится, как не значится и его международное непатентованное наименование «Ивакафтор+Лумакафтор». Кроме того, ч. 1 ст. 

<

адрес> от ДД.ММ.ГГГГ N 93-ОЗ установлено, что бесплатно лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания и медицинскими изделиями по рецептам врачей для лечения в амбулаторных условиях в медицинских организациях, подведомственных исполнительному органу государственной власти 

<

адрес> в сфере охраны здоровья граждан, в соответствии с перечнем, установленным территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории 

<

адрес>, обеспечиваются следующие группы населения, в том числе граждане в соответствии с группами населения и категориями заболеваний, указанными в Перечне, утвержденном приложением N 1 к постановлению Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", за исключением заболеваний, при лечении которых обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с федеральным законодательством осуществляется за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете, а обеспечение лекарственными препаратами лиц, больных муковисцидозом, как указано выше, осуществляется за счет средств федерального бюджета. Таким образом, федеральным и региональным законодательством не предусмотрено приобретение лекарственных препаратов для лечения заболевания, диагностированного у ФИО1, за счет средств 

<

адрес>, приобретение лекарственного препарата «Оркамби» за счет средств, предусмотренных Департаменту для льготного лекарственного обеспечения при амбулаторном лечении, согласно Перечня групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденного постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 890, невозможно. Учитывая изложенное, у Департамента отсутствует обязанность по прямому обеспечению за счет средств бюджета 

<

адрес> граждан лекарственными препаратами, не включенными в соответствующие перечни, а также закупаемыми для лечения заболеваний, при лечении которых обеспечение лекарственными препаратами осуществляется за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете. Следовательно, возложение на Департамент полномочий, не предусмотренных действующим законодательством, нарушит финансовую дисциплину, бюджетное законодательство и допустит нецелевое использование бюджетных средств, что является уголовно наказуемым деянием. С учетом изложенного, у ответчика отсутствуют правовые основания для организации бесплатного обеспечения ФИО1 лекарственным препаратом «Оркамби». Более того, являются необоснованными и требования истца и по немедленному исполнению решения суда. Учитывая, что ответчик имеет право на заключение контрактов только в рамках действия ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», на заключение контрактов и их исполнение требуется определенное количество времени, немедленное обеспечение ФИО1 лекарственным препаратом невозможно по объективным причинам. Кроме того, в настоящее время ответчиком предприняты меры по обеспечению ребенка спорным лекарственным препаратом путем обращения и подачи заявки на обеспечение ФИО1 в Фонд поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, «Круг добра», который создан на основании указа Президента РФ от ДД.ММ.ГГГГ №. Заболевание, которым страдает ФИО6, включено в Перечень тяжелых жизнеугрожающих и хронических заболеваний, в том числе редких (орфанных) заболеваний, которыми дети страдают до 18 лет, размещенном на официальном Интернет-сайте указанного Фонда. Кроме того, на указанном Интернет-сайте фонда в Перечень лекарственных препаратов для закупок № ДД.ММ.ГГГГ включен лекарственный препарат МНН «Ивакафтор+Лумакафтор». Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 545 «О порядке приобретения лекарственных препаратов, медицинских изделий и технических средств реабилитации для конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо для групп таких детей» утверждены Правила приобретения лекарственных препаратов и медицинских изделий для конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо для групп таких детей. В силу п. 2 Правил финансовое обеспечение осуществляемых Минздравом России или подведомственным ему казенным учреждением закупок лекарственных препаратов осуществляется за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета, предусмотренных сводной бюджетной росписью. Финансовое обеспечение осуществляемых Фондом закупок, ввоза и доставки лекарственных препаратов и медицинских изделий осуществляется за счет грантов в форме субсидий, предоставляемых из федерального бюджета Фонду, а также добровольных имущественных взносов и пожертвований физических и юридических лиц, иных источников в соответствии с законодательством РФ. В случае принятия экспертным советом Фонда решений об обеспечении детей с орфанными заболеваниями лекарственными препаратами по перечню N 1, Фонд в течение 3-х рабочих дней со дня получения указанного решения экспертного совета Фонда направляет информацию о потребности в лекарственных препаратах в Минздрав России с приложением перечня организаций государственной системы здравоохранения, имеющих лицензию на осуществление медицинской и (или) фармацевтической деятельности,-получателей лекарственных препаратов (п. 3 Правил). В соответствии с потребностями в лекарственных препаратах, указанными в п. 3 Правил, Минздрав России или подведомственное ему казенное учреждение осуществляет закупки лекарственных препаратов по перечню № в порядке, установленном ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (п.п. 4 п. 2. Правил). Таким образом, лекарственные препараты, указанные в перечне для закупок №, размещенном на Интернет-сайте Фонда, в который ДД.ММ.ГГГГ включен лекарственный препарат МНН «Ивакафтор+Лумакафтор» (торговое наименование «Оркамби»), централизовано закупается Минздравом России или подведомственным ему казенным учреждением самостоятельно за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета, что еще раз подтверждает позицию Департамента о том, что он не является надлежащим ответчиком по делу, поскольку обеспечение спорным препаратом осуществляется Минздравом России за счет средств федерального бюджета. Таким образом, представитель ответчика просит в удовлетворении иска истцу отказать. 

В судебное заседание представитель 3 лица Департамента финансов 

<

адрес> не явился, о времени и месте рассмотрения дела извещен надлежащим образом, просит рассмотреть дело в отсутствие представителя, с заявленными требованиями не согласен по основаниям, изложенным в возражениях на исковое заявление от ДД.ММ.ГГГГ, и полагает, что обеспечение ФИО1 лекарственным препаратом «Оркамби» относится к расходным обязательствам РФ, поэтому должно осуществляться за счет средств федерального бюджета. В связи с этим оснований для удовлетворения заявленных исковых требований не имеется. 

В судебное заседание представитель 3 лица ОБУЗ «ГКБ №» не явился, о времени и месте рассмотрения дела извещен надлежащим образом. 

ДД.ММ.ГГГГ на основании определения суда к участию в деле в качестве 3 лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, в порядке ст. 43 ч. 1 ГПК РФ привлечен Минздрав России в связи с характером спорного правоотношения. 

В судебное заседание представитель 3 лица Минздрав России не явился, о времени и месте рассмотрения дела извещен надлежащим образом. 

Суд, выслушав объяснения лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, амбулаторную карту ОБУЗ «ГКБ №» в отношении ФИО1, оценив в совокупности все представленные по делу доказательства, приходит к следующему.

Каждый человек имеет право на жизнь, на свободу и на личную неприкосновенность (ст. 3 Всеобщей декларации прав человека, принятой ДД.ММ.ГГГГ Генеральной Ассамблеей ООН).

Конституция РФ имеет высшую юридическую силу, прямое действие и применяется на всей территории РФ (ч. 1 ст. 15 Конституции РФ).

В соответствии со ст. 7 Конституции РФ Российская Федерация-социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты.

Каждый имеет право на жизнь (ч. 1 ст. 20 Конституции РФ).

В соответствии с ч. 1 ст. 39 Конституции РФ каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

Согласно ст. 41 ч. 1 Конституции РФ каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Данный принцип закреплен и в ст. 19 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ".

Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (ст. 18 Конституции РФ).

Государственная политика в интересах детей является приоритетной и основана на принципе поддержки семьи в целях обеспечения обучения, воспитания, отдыха и оздоровления детей, защиты их прав, подготовки их к полноценной жизни в обществе (ч. 2 ст. 4 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 124-ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в РФ").

В соответствии со ст. 10 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 124-ФЗ в целях обеспечения прав детей на охрану здоровья, в порядке, установленном законодательством РФ, в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения осуществляются мероприятия по оказанию детям бесплатной медицинской помощи, предусматривающей оздоровление детей, профилактику, диагностику и лечение заболеваний, в том числе диспансерное наблюдение, медицинскую реабилитацию детей-инвалидов и детей, страдающих хроническими заболеваниями, и санаторно-курортное лечение детей.

Судом установлено, что ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, с ДД.ММ.ГГГГ является ребенком-инвалидом, инвалидность установлена повторно на срок до ДД.ММ.ГГГГ.

Согласно выписке из истории развития ребенка ФИО7 поликлиники № ОБУЗ «ГКБ №» от ДД.ММ.ГГГГ и данным амбулаторной карты ФИО1 в 4 месяца ребенку в РДКБ (

<

адрес>) поставлен диагноз «Муковисцидоз. Генетическая мутация F508del/G542х». В связи с этим ФИО1 до 2-х лет наблюдалась в РДКБ (

<

адрес>). Далее ФИО1 неоднократно находилась на обследовании и лечении в педиатрическом отделении № ФГБОУ ВО СПбГПМУ Минздрава России, в том числе в связи с обострением основного заболевания. 

Таким образом, ФИО1 установлен диагноз «Муковисцидоз, смешанная форма, тяжелое течение. Хронический бронхиолит. Обострение. Распространенные бронхоэктазы с 2-х сторон. Хроническое инфицирование Achromobacter xylosoxidans, Pseudomonas aeruginosa. Хроническая панкреатическая недостаточность тяжелой степени. Генотип F508del/G542х».

Согласно выписной справке из медицинской карты стационарного больного № педиатрического отделения № клиники ФГБОУ ВО СПбГПМУ Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ находилась на лечении с диагнозом «Основной: Муковисцидоз, смешанная форма, тяжелое течение. Хронический бронхиолит. Обострение. Распространенные бронхоэктазы с 2-х сторон. Хроническое инфицирование Achromobacter xylosoxidans, Pseudomonas aeruginosa. Хроническая панкреатическая недостаточность тяжелой степени. Генотип F508del/G542х». Сопутствующий: Белково-энергетическая недостаточность 1 степени смешанного генеза. Хронический гастродуоденит, ремиссия. Хронический тонзиллит, компенсированная форма, вне обострения. Хронический полисинусит (гиперпластический), риносинусит. Нарушение менструального цикла, ассоциированное с БКН». При выписке состояние ФИО1 являлось тяжелым, стабильным по совокупности данных, назначена плановая госпитализация по 2 ПО СПбГПМУ через 6 месяцев. 

Согласно протоколу консилиума врачей ФГБОУ ВО СПбГПМУ Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ учитывая диагноз, данные генетического и лабораторного обследования, прогрессирующее течение заболевания для оказания медицинской помощи ФИО1 в соответствии с постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию РФ», приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям» назначен для индивидуального применения по жизненным показаниям зарегистрированный на территории РФ лекарственный препарат «Оркамби» (№ регистрационного удостоверения-ЛП-006652, дата регистрации-ДД.ММ.ГГГГ, который поставляется в виде 2-х отдельных продуктов вместе: «Лумакафтор» 200 мг+«Ивакафтор» 125 мг).

Из протокола заседания врачебной комиссии ФИО7 поликлиники № ОБУЗ «ГКБ №» № от ДД.ММ.ГГГГ следует, что с учетом результатов обследования, тяжести и характера заболевания, индивидуальной переносимости, рекомендаций врача-специалиста, эффективности предшествующего лечения, по жизненным показаниям ФИО1 рекомендовано назначение для индивидуального применения зарегистрированного на территории РФ лекарственного препарата «Оркамби», годовая потребность 113 упаковок. 

ОБУЗ «ГКБ №» обратилось к ответчику с ходатайством о рассмотрении вопроса об обеспечении ФИО1 спорным лекарственным препаратом.

Ответчик рассмотрел ходатайство ОБУЗ «ГКБ №» и сообщил, что лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, осуществляется в соответствии с ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» лекарственными препаратами, входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденный распоряжением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №-

<

адрес> препарат «Оркамби» в данный перечень не входит, поэтому обеспечение ФИО1 им не представляется возможным. 

Сообщение аналогичного содержания было направлено ДД.ММ.ГГГГ ОБУЗ «ГКБ №» в адрес законного представителя ФИО1 

При таких обстоятельствах, ФИО1 спорным лекарственным препаратом, назначенным ей по жизненным показания, до настоящего времени не обеспечена. Данное обстоятельство лицами, участвующими в деле, не оспаривается. 

В соответствии с ч. 1 ст. 37 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории РФ всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (ч. 15 ст. 37 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ).

Согласно с. 2 ст. 48 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Минздравсоцразвития РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 494.

Судом установлено, что лекарственный препарат «Оркамби» зарегистрирован на территории РФ (№ регистрационного удостоверения-ЛП-006652, дата регистрации-ДД.ММ.ГГГГ).

Согласно ч. 3 ст. 47 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" допускается ввоз в РФ конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, проведения экспертизы лекарственных средств для осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов или для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в ст. 48 настоящего ФЗ.

Статья 44 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ регулирует оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями. Редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения (ч. 1 ст. 44).

В силу ст. 44 ч. 2, ч. 3 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети "Интернет". Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в ч. 2 настоящей статьи, утверждается Правительством РФ.

Заболевание «Муковисцидоз» (кистозный фиброз-группа по МКБ) включено в перечень редких (орфанных) заболеваний, опубликованный ДД.ММ.ГГГГ на официальном сайте Минздрава России в сети Интернет.

Государственную политику в области социальной защиты инвалидов в РФ определяет ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в РФ».

В силу ст. 13 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ № 181-ФЗ оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством РФ и законодательством субъектов РФ в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи. 

Распоряжением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 2406-р утвержден перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения согласно приложению №, а также перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных, в том числе муковисцидозом согласно приложению №.

В указанных перечнях спорный лекарственный препарат не значится. 

Статьей 4.1 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" предусмотрено, что к полномочиям РФ в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, переданным для осуществления органам государственной власти субъектов РФ, относятся следующие полномочия по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной п. 1 ч. 1 ст. 6.2 настоящего ФЗ, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов: осуществление закупок (в том числе организация определения поставщиков) лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов; организация обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам; организация обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам.

Таким образом, ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ предусмотрено, что инвалиды имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в состав которых включается обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения.

Учитывая наличие протокола консилиума врачей ФГБОУ ВО СПбГПМУ Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ и заключения врачебной комиссии ФИО7 поликлиники № ОБУЗ «ГКБ №» № от ДД.ММ.ГГГГ о применении ФИО1 спорного лекарственного препарата, суд приходит к выводу о том, что у ФИО1 возникло право на получение указанного лекарственного препарата по жизненным показаниям.

В соответствии со ст. 19 ч. 1, ч. 2 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ каждый имеет право на медицинскую помощь. Каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. 

Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ ответственность за организацию медицинской помощи и лекарственного обеспечения возложена на органы исполнительной власти субъектов РФ.

В соответствии с п. 3 ч. 1 ст. 4.1 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ к полномочиям РФ в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, переданным для осуществления органам государственной власти субъектов РФ, относятся следующие полномочия по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной п. 1 ч. 1 ст. 6.2 настоящего ФЗ, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов: организация обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам.

Согласно ч. 2, ч. 4, ч. 9 ст. 4.1 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ средства на осуществление переданных в соответствии с ч. 1 настоящей статьи полномочий предусматриваются в виде субвенций из федерального бюджета, которые зачисляются в установленном для исполнения федерального бюджета порядке на счета бюджетов субъектов РФ. 

В силу ст. 16 ч. 1 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ к полномочиям органов государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья относятся: защита прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья; разработка, утверждение и реализация программ развития здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями; организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный ч. 3 ст. 44 настоящего ФЗ.

Из положений ст. 80 ч. 3 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ следует, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: 1) оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи; 2) назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека,-в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

В соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов РФ утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством РФ об обязательном медицинском страховании (ч. 1 ст. 81 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ).

На основании п. 9.2 ст. 83 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ обеспечение лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного) X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами осуществляется за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете уполномоченному федеральному органу исполнительной власти.

Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ N 385-ФЗ "О федеральном бюджете на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов" предусмотрено выделение денежных средств для обеспечения лекарственными препаратами лиц, в том числе больных муковисцидозом.

Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 2299 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов. Согласно разделу V данной Программы за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета осуществляются закупки лекарственных препаратов, предназначенных для лечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, по перечню лекарственных препаратов, сформированному в установленном порядке и утверждаемому Правительством РФ.

В силу ст. 6.1 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг имеют инвалиды.

Согласно ст. 6.2 ч. 1 п. 1 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ в состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в ст. 6.1 настоящего ФЗ, набора социальных услуг включаются следующие социальные услуги: обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

При этом Правительство РФ утверждает перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечень медицинских изделий, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с п. 1 ч. 1 настоящей статьи, и порядки формирования таких перечней (ч. 2 ст. 6.2 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ).

Лекарственное обеспечение граждан РФ на региональном уровне за счет средств бюджетов субъектов РФ осуществляется в соответствии с постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", которым определены группы населения и категории заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

В соответствии с постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 890 дети-инвалиды в возрасте до 18 лет обеспечиваются всеми лекарственными препаратами, средствами медицинской реабилитации, калоприемниками, мочеприемниками и перевязочными и материалами (по медицинским показаниям) бесплатно. 

В силу ст. 4 ч. 

<

адрес> от ДД.ММ.ГГГГ N 93-ОЗ "Об отдельных вопросах организации охраны здоровья граждан в 

<

адрес>" бесплатно лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания и медицинскими изделиями по рецептам врачей для лечения в амбулаторных условиях в медицинских организациях, подведомственных исполнительному органу государственной власти 

<

адрес> в сфере охраны здоровья граждан, в соответствии с перечнем, установленным территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории 

<

адрес>, обеспечиваются следующие группы населения: граждане в соответствии с группами населения и категориями заболеваний, указанными в Перечне, утвержденном приложением N 1 к постановлению Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", за исключением заболеваний, при лечении которых обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с федеральным законодательством осуществляется за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете; лица, страдающие заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни или инвалидности.

Согласно ст. 4 ч. 

<

адрес> от ДД.ММ.ГГГГ N 93-ОЗ "Об отдельных вопросах организации охраны здоровья граждан в 

<

адрес>" обеспечение отдельных групп населения, указанных в настоящей статье, бесплатными лекарственными препаратами и лекарственными препаратами с 50% скидкой, специализированными продуктами лечебного питания и медицинскими изделиями осуществляется в пределах бюджетных ассигнований областного бюджета, предусмотренных на указанные цели исполнительному органу государственной власти 

<

адрес> в сфере охраны здоровья граждан законом 

<

адрес> об областном бюджете на очередной финансовый год и плановый период.

В соответствии с п. 1.1 постановления 

<

адрес> от ДД.ММ.ГГГГ №-п "Об утверждении Положения о Департаменте здравоохранения 

<

адрес>" Департамент здравоохранения 

<

адрес> является центральным исполнительным органом государственной власти 

<

адрес>, проводящим государственную политику и осуществляющим межотраслевое управление и координацию по вопросам охраны здоровья граждан, а также функциональное регулирование в сфере охраны здоровья граждан на территории 

<

адрес>.

Департамент, в том числе осуществляет следующие полномочия: в соответствии с ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" осуществление следующих полномочий РФ в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, переданных для осуществления органам государственной власти субъектов РФ: осуществление закупок (в том числе организация определения поставщиков) лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов; организация обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам (п. 2.9 Положения о Департаменте здравоохранения 

<

адрес>).

Пунктом 2.30 Положения о Департаменте здравоохранения 

<

адрес> предусмотрено, что Департамент осуществляет в случаях и порядке, установленных Бюджетным кодексом РФ, бюджетные полномочия главного администратора доходов областного бюджета, главного распорядителя и получателя средств областного бюджета, предусмотренных на содержание Департамента и реализацию возложенных на Департамент полномочий.

Из указанных положений законов следует, что организационные и финансовые полномочия по обеспечению больных по перечню, утверждаемому Правительством РФ, относятся к полномочиям РФ, осуществление которых передается органам государственной власти субъектов РФ с их финансовым обеспечением за счет субвенций из федерального бюджета. 

Таким образом, именно на органы государственной власти субъектов возложены задачи по созданию устойчивого механизма по бесперебойному предоставлению нуждающимся гражданам необходимых лекарственных препаратов.

При этом в силу положений ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 184-ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов РФ" органы государственной власти субъектов РФ наделены полномочиями по организации медицинской помощи на территории субъекта РФ в соответствии с территориальной программой государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи.

С учетом изложенного, доводы представителей ответчика и 3 лица Департамента финансов 

<

адрес> о том, что Департамент является ненадлежащим ответчиком по делу, поскольку обеспечение спорным лекарственным препаратом ФИО1 должно осуществляться за счет средств федерального бюджета непосредственно Минздравом России в соответствии с постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № и не относится к компетенции субъекта РФ, суд находит несостоятельными, противоречащими вышеуказанным нормам закона, поскольку Минздрав России осуществляет закупку необходимых лекарственных препаратов, куда органы государственной власти субъектов РФ представляют заявки на поставку лекарственных препаратов в целях поставки организациям-получателям таких препаратов, что подтверждается также сообщением 3 лица Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ. 

Довод представителя ответчика о том, что в настоящее время стандарты медицинской помощи по профилю заболевания ФИО1 не разработаны, в данном случае правового значения не имеет, поскольку стандарт медицинской помощи является основным ориентиром, определяющим, какие лекарственные препараты должны использоваться при оказании медицинской помощи согласно номенклатуре. Так, назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (ч. 15 ст. 37 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ).

Необоснованным суд находит также довод представителя ответчика об отсутствии у ФИО1 рецепта на спорный лекарственный препарат, поскольку данный препарат назначен ФИО1 по жизненным показаниям решениями вышеуказанных врачебных комиссий, с учетом результатов обследования, тяжести и характера заболевания, т.е. в данном случае имеется медицинский документ, содержащий назначение лекарственного препарата, выданный медицинскими сотрудниками, и являющийся основанием для приобретения этого препарата. Нуждаемость ФИО1 в применении спорного лекарственного препарата по жизненным показаниям представителем ответчика и другими участниками процесса не опровергнута. Отсутствие рецепта врача не может умалять право ФИО1, являющей ребенком-инвалидом и страдающей заболеванием, на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом, назначенным ей по жизненным показаниям. 

Из материалов дела следует, что вышеуказанный лекарственный препарат по своему воздействию является единственным препаратом, обеспечивающим поддерживающую терапию. Отсутствие лечения необходимым лекарственным препаратом приводит к жизнеугрожающим последствиям и является нарушением международных норм и конституционных прав больного на получение лекарственного препарата, необходимого для поддержания жизни и здоровья. 

При этом обеспечение спорным лекарственным препаратом за счет средств бюджета субъекта РФ должно производиться независимо от наличия прав истца на бесплатное получение препаратов за счет федерального бюджета в соответствии со ст. ст. 6.1, 6.2 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ № 178-ФЗ "О государственной социальной помощи".

Таким образом, доводы представителя ответчика и представителя 3 лица Департамента финансов 

<

адрес> о том, что оснований для удовлетворения исковых требований не имеется, поскольку лекарственный препарат «Оркамби» не включен в соответствующий Стандарт по профилю заболевания ФИО1, в Перечни лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №-р, не основаны на законе.

При этом факт обращения ДД.ММ.ГГГГ ответчика в адрес Минздрава России, ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Минздрава России, Фонд «Круг добра» с предоставлением пакета документов в потребности ФИО1 в лекарственном препарате «Оркамби» не освобождает Департамент от возложенной на него законом обязанности по организации обеспечения ребенка данным препаратом на уровне государственного органа субъекта РФ. 

Исходя из того, что не обеспечение ФИО1 лекарственным препаратом «Оркамби» ведет к нарушению ее прав, в том числе, фундаментального права на жизнь и здоровье, поскольку такой лекарственный препарат назначен ей по жизненным показаниям, а отсутствие данного препарата в Стандарте специализированной медицинской помощи и в указанных Перечнях не может являться основанием для снижения уровня государственных гарантий граждан, имеющих право на получение социальных услуг бесплатно, суд приходит к выводу о том, что заявленные исковые требования о возложении на ответчика обязанности по бесплатному обеспечению ФИО1 спорным лекарственным препаратом являются законными, обоснованными и подлежат удовлетворению. 

Кроме того, истец, действующий в интересах несовершеннолетней ФИО1, просит обратить решение суда к немедленному исполнению. 

Согласно ст. 210 ГПК РФ решение суда приводится в исполнение после вступления его в законную силу, за исключением случаев немедленного исполнения, в порядке, установленном федеральным законом.

В силу ч. 1 ст. 212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. При допущении немедленного исполнения решения суд может потребовать от истца обеспечения поворота его исполнения на случай отмены решения суда. Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с принятием решения суда.

Принимая во внимание, что от своевременного приема спорного лекарственного препарата зависит качество жизни несовершеннолетнего ребенка, а также необходимость проведения ответчиком ряда мероприятий по заключению государственного контракта на поставку спорного лекарственного препарата в соответствии с положениями ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", суд полагает возможным в данной части требования истца удовлетворить частично и обратить решение суда к немедленному исполнению в части мер по организации ответчиком мероприятий, направленных на обеспечение несовершеннолетней ФИО1 спорным лекарственным препаратом по жизненным показаниям. 

В удовлетворении остальной части иска истцу, действующему в интересах несовершеннолетней ФИО1, надлежит отказать. 

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 194-199 ГПК РФ, суд 

РЕШИЛ:

Исковые требования заместителя прокурора 

<

адрес>, действующего в интересах несовершеннолетней ФИО1, к Департаменту здравоохранения 

<

адрес> о возложении обязанности обеспечить бесплатным лекарственным препаратом удовлетворить частично.

Возложить на Департамент здравоохранения 

<

адрес> обязанность организовать по бесплатному обеспечению ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом «Оркамби» по жизненным показаниям в количестве, необходимом для реализации медицинских назначений, до минования надобности.

Обратить решение суда к немедленному исполнению в части мер по организации Департаментом здравоохранения 

<

адрес> мероприятий, направленных на обеспечение ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом «Оркамби» по жизненным показаниям.

В удовлетворении остальной части иска заместителю прокурора 

<

адрес>, действующему в интересах несовершеннолетней ФИО1, отказать. 

Решение может быть обжаловано в Ивановский областной суд через Ленинский районный суд 

<

адрес> в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме.

Судья Ерчева А.Ю.

Мотивированное решение изготовлено ДД.ММ.ГГГГ.

№

№

№

№

№

№

№

№ 

№

№

№

№

№

№

№

№

№ 

№

№