К делу № 12-424/2021

23RS0040-01-2021-004928-63

Р Е Ш Е Н И Е

по делу об административном правонарушении

«19» июля 2021 года г. Краснодар

Первомайский районный суд г. Краснодара в составе:

Председательствующего судьи Игорцевой Е.Г.,

при секретаре Семененковой В.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу первого заместителя министра ФИО17 на постановление №АД-48/21 территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю от 29.04.2021г. по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.21 ст.19.5 КоАП РФ, в отношении Министерства здравоохранения Краснодарского края, ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, КПП 231001001, расположенного по адресу: 350020, 

<

...>, 

У С Т А Н О В И Л:

первый заместитель министра ФИО17 обратилась в Первомайский районный суд г.Краснодара с жалобой на постановление №АД-48/21 территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю от 29.04.2021г. по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.21 ст.19.5 КоАП РФ, в отношении Министерства здравоохранения Краснодарского края, ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, КПП 231001001, расположенного по адресу: 350020, 

<

...>, которым оно подвергнуто административному наказанию в виде административного штрафа в размере 30 000 рублей.

В обоснование жалобы указано, что в ходе рассмотрения материала административным органом не соблюдены требования закона, а именно не проверена законность вынесенного предписания, которая означает не только факт его вынесения уполномоченным должностным лицом в пределах его компетенции, но и его обоснование правовыми нормами законодательства РФ.

В связи с этим заявитель просит суд отменить постановление по делу об административном правонарушении №АД-48/2021 от 29 апреля 2021г., прекратить производство.

Представитель Министерства здравоохранения по Краснодарскому краю ФИО3, действующая на основании доверенности, настаивала на удовлетворении требований жалобы, пояснила, что на момент привлечения отсутствовал сам факт правонарушения.

Представитель территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю ФИО4, действующая на основании доверенности, просила отказать в удовлетворении требований, изложенных в жалобе.

Выслушав участников процесса, исследовав материалы дела, оценив в совокупности собранные по делу доказательства, суд приходит к следующим выводам. 

В соответствии с ч. 3 ст. 30.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при рассмотрении жалобы на постановление по делу об административном правонарушении судья не связан доводами жалобы и проверяет дело в полном объеме.

Как установлено судом и следует из материалов дела, на основании приказа от 09.03.2021 № П-29/01/1-01/21 «О проведении внеплановой документарной проверки» территориальным органом в период с 10.03.2021г. по 30.03.2021г. проведена внеплановая документарная проверка, с целью осуществления контроля по выполнению предписания территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю об устранении нарушений, выданного министерству здравоохранения Краснодарского края по результатам внеплановой выездной проверки.

Согласно предписанию № 01/21/М от 21 января 2021г. министерству здравоохранения предписывалось: принять меры к организации бесперебойного обеспечения льготной категории граждан лекарственными препаратами/медицинскими изделиями по рецептам врача бесплатно в соответствии с медицинскими показаниями; провести мероприятия по устранению выявленных нарушений, по профилактике и недопущению впредь подобных нарушений. Срок исполнения требований установлен до 01.03.2021г.

В соответствии с постановлением главы администрации (губернатора) Краснодарского края от 28.06.2012 № 742 «О министерстве здравоохранения Краснодарского края» (в ред. от 02.02.2021) к полномочиям Министерства относятся: организация обеспечения граждан лекарственными препаратами для медицинского применения и медицинскими изделиями (п. 3.9 постановления); организация обеспечения граждан лекарственными препаратами для медицинского применения и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный законодательством Российской Федерации (п. 3.12 постановления); организация обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной законодательством Российской Федерации, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов (п. 3.26 постановления).

Для проведения проверки Территориальным органом (п.13 приказа от №П-29/01/1-01/21) запрошена информация о проведении мероприятий, направленных на соблюдение прав граждан, индивидуальные данные, которых приведены в приказе Территориального органа на проверку, в части организации бесперебойного обеспечения лекарственными препаратами и медицинскими изделиями на основании рецептов врачей бесплатно.

Министерством здравоохранения представлена информация от 29.03.2021г. № 48-17.1-06-7102/21 о проведении мероприятий согласно предписанию, в том числе о льготном обеспечении граждан: ФИО5, ФИО6, ФИО7, ФИО8 и ФИО9

Министерством здравоохранения представлена дополнительная информация по делу (вх. № 23-1087/21 от 29.04.2021г.). ФИО6 обеспечена в 2021 необходимой медицинской продукцией на сумму 296 392 руб. за счет средств федерального и краевого бюджетов.

Лекарственным препаратом «Инсулин аспарт»: 20 октября 2020 в количестве 2,6 уп., 26 ноября 2020 в количестве 2 уп., 27 января 2021 в количестве 2 уп., 28 января 2021 в количестве 2 уп., 25 марта 2021 в количестве 12 уп. По информации ГБУЗ «ГП № 8 г. Краснодара» за истекший период 2021 года пациентка обеспечена лекарственным препаратом «Инсулин аспарт» в количестве, рассчитанном на применение до июля 2021 года. Заявка медицинских организаций муниципального образования города Краснодара на лекарственный препарат «Инсулин аспарт» выполнена министерством здравоохранения Краснодарского края в 2020 в полном объеме.

Однако, в период с 26 декабря 2020 по 27 января 2021, ФИО6 не была обеспечена лекарственным препаратом инсулин. Таким образом, её права нарушены.

ФИО10 находится под наблюдением специалистов ГБУЗ «Городская больница города Анапы» министерства здравоохранения Краснодарского края и имеет право на льготное лекарственное обеспечение за счет средств федерального и краевого бюджетов. 26 марта 2020 на основании заключения врача-эндокринолога ФГБУЗ «НМИЦ эндокринологии» М3 РФ ему рекомендована терапия лекарственным препаратом «Пасиреотид» 600 мкг 2 раза в сутки п/к под контролем гликемии и суточной экскреции кортизона через 1 месяц лечения. С 12 июля 2020 на основании заключения врача- эндокринолога ГБУЗ «НИИ - краевая клиническая больница № 1 им. проф. С.В. Очаповского» рекомендовано выполнение назначений ФГБУЗ «НМИЦ эндокринологии» М3 РФ.

В июле 2020 в министерство здравоохранения Краснодарского края поступила заявка ГБУЗ «ГБ г. Анапы» на лекарственный препарат «Пасиреотид» для обеспечения ФИО12

С целью проведения процедуры закупки медицинской продукции, закупаемой из средств краевого бюджета, для обеспечения в 2020 льготных категорий граждан, 6 февраля 2020 информация о закупках лекарственного препарата «Пасиреотид» включена в план-график закупок, сформирована заявка на определение поставщика путем проведения электронного аукциона. Пакет аукционной документации 7 февраля 2020 направлен в уполномоченный орган - департамент по регулированию контрактной системы Краснодарского края. Электронный аукцион, назначенный на 3 марта 2020, признан не состоявшимся, ввиду отсутствия заявок участников (№ извещения 0818500000820000668).

Информация о следующей закупке лекарственного препарата «Пасиреотид» включена в план- график закупок 6 и 31 марта. Аукционы, назначенные на 24 марта 2020 (№ извещения 0818500000820001179) и 24 апреля 2020 (№ извещения 0818500000820001871), признаны несостоявшимися ввиду отсутствия заявок участников.

В октябре 2020 пациенту специалистами ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» М3 РФ рекомендовано продолжить рекомендованную ранее терапию.

Лекарственный препарат «Пасиреотид» в количестве 8 упаковок включен в основную заявку ГБУЗ «ГБ г. Анапы», сформированную в октябре 2020, для обеспечения льготных категорий граждан в 2021.

В целях проведения процедуры закупки на 2021 лекарственного препарата «Пасиреотид, раствор для подкожного введения 0.3 мг/мл и раствор для подкожного введения 0,6 мг/мл», за счет средств краевого бюджета, министерством здравоохранения осуществлены организационные мероприятия для процедуры определения поставщика, в феврале сформированы заявки.

Аукционы, объявленные на 15.03.2021, не состоялись (№ извещений 0818500000821000930,0818500000821000931). Причиной несостоявшихся аукционов явилось отсутствие предложений участников электронного аукциона. Новые заявки были сформированы 15.03.2021. После согласования с Государственным казенным учреждением Краснодарского края «Дирекция государственных закупок» будет объявлен аукцион.

Согласно письму Компании ФИО1 Швейцария, в настоящее время лекарственный препарат «Сигнифор» (международное непатентованное наименование - «Пасиреотид») отсутствует на территории Российской Федерации, ближайшая поставка препарата планируется в июне 2021.

Льготное лекарственное обеспечение ФИО8 находится на контроле исполняющего обязанности заведующего амбулаторией ст. Анапской ГБУЗ «ГБ г. Анапы» ФИО13

Таким образом, до настоящего времени, ввиду отсутствия препарата, ФИО8 не получает рекомендованного лечения. Препарат «Пасиреотид» по- прежнему отсутствует на складе, пациентка им не обеспечивается.

До получения препарата «Пасиреотид» пациентке рекомендована терапия: «Кетоконазол» + «Каберголин».

В октябре 2020 препараты «Пасиреотид», «Каберголин» и «Кетоконазол» включены уполномоченной медицинской организацией (ГБУЗ «Городская больница города Анапы» М3 КК) в основную заявку. Аукцион на закупку препарата «Каберголин» назначен на 30 апреля 2021. Предыдущие аукционы не состоялись.

В настоящее время ГБУЗ «Городская больница города Анапы» М3 КК за счет иных источников финансирования самостоятельно ведет закупку лекарственных препаратов «Каберголин» и «Кетоконазол». Поступление препаратов ожидается до 20.05.2021.

ФИО8 предложено альтернативное лечение, однако, права ФИО8 на лекарственное обеспечение также нарушаются.

Ограничение прав граждан, в том числе ФИО6, ФИО7, ФИО8, выявленные по результатам рассмотрения обращений, их повторность, сохранение тенденции к увеличению в структуре необеспеченных и отсроченных рецептов на льготные лекарственные препараты, свидетельствуют о недостаточности и несвоевременности мер, принимаемых министерством здравоохранения, а также о ненадлежащем исполнении министерством здравоохранения обязанности по организации бесперебойного обеспечения льготной категории граждан лекарственными препаратами, о продолжающихся нарушениях ст. 16, ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ст. 4.1 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», что в свою очередь, свидетельствуют о неисполнении предписания № 01/21/М.

Таким образом, в ходе проведения внеплановой документарной проверки установлены факты неисполнение министерством здравоохранения предписания Территориального органа от 21.01.2021 № 01/21/М, которые зафиксированы в акте проверки от 30.03.2021г. № 03/21/М

Невыполнение в установленный срок законного предписания, решения федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориального органа является административным правонарушением, предусмотренным ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ.

Противоправное деяние, образующее объективную сторону правонарушения, зафиксировано протоколом об административном правонарушении от 01.04.2021г. № 48/21. Протокол составлен уполномоченным лицом - главным государственным инспектором отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю ФИО14 в присутствии представителя по доверенности № 270 от 31.03.2021 министерства здравоохранения ФИО15 Копия протокола об административном правонарушении вручена представителю в день его составления.

В соответствии с частью 20 статьи 18.1 Федерального закона от 27.06.2006г. № 135-ФЗ «О защите конкуренции» коммерческие организации и некоммерческие организации (их должностные лица), федеральные органы исполнительной власти (их должностные лица), органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации (их должностные лица), органы местного самоуправления (их должностные лица), иные осуществляющие функции указанных органов органы или организации (их должностные лица), а также государственные внебюджетные фонды (их должностные лица), физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, обязаны исполнять решения и предписания антимонопольного органа в установленный такими решениями и предписаниями срок.

Согласно статьи 37 Федерального закона № 135-ФЗ от 26.07.2006 «О защите конкуренции» за нарушение антимонопольного законодательства должностные лица федеральных органов исполнительной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления, должностные лица иных осуществляющих функции указанных органов или организаций, а также должностные лица государственных внебюджетных фондов, коммерческие и некоммерческие организации и их должностные лица, физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, несут ответственность, предусмотренную законодательством Российской Федерации.

Привлечение к ответственности лиц, указанных в части 1 настоящей статьи, не освобождает их от обязанности исполнять решения и предписания антимонопольного органа, представлять в антимонопольный орган ходатайства или уведомления для рассмотрения либо осуществлять иные предусмотренные антимонопольным законодательством действия.

Статья 19.5 КоАП РФ устанавливает административную ответственность за невыполнение в срок законного предписания (постановления, представления, решения) органа (должностного лица), осуществляющего государственный надзор (контроль), организации, уполномоченной в соответствии с федеральными законами на осуществление государственного надзора (должностного лица), органа (должностного лица), осуществляющего муниципальный контроль.

Объектом правонарушения по ст. 19.5 КоАП РФ являются общественные отношения в области осуществления государственного (муниципального) контроля и надзора.

Объективную сторону правонарушений по ст. 19.5 КоАП РФ составляют действия (бездействие), выражающиеся в невыполнении в срок законного предписания (постановления, представления, решения) органа (должностного лица), осуществляющего государственный надзор (контроль), организации, уполномоченной в соответствии с федеральными законами на осуществление государственного надзора (должностного лица), органа (должностного лица), осуществляющего муниципальный контроль.

Под неисполнением в срок предписания понимается исполнение предписания частично в указанный этим предписанием срок или уклонение от его исполнения в целом.

Предписание выносится в случае выявления нарушений законодательства в целях их устранения. При этом предписание должно содержать только законные требования, то есть на юридическое лицо может быть возложена обязанность по устранению лишь тех нарушений, соблюдение которых обязательно для него в силу закона, а сами требования должны быть реально исполнимы. Исполнимость предписания является определяющим признаком его законности, поскольку предписание исходит от государственного органа, обладающего властными полномочиями, носит обязательный характер и для его исполнения устанавливается определенный срок, за нарушение которого наступает административная ответственность. Предписание как ненормативный правовой акт, содержащее законные требования, должно быть реально исполнимо и содержать конкретные указания, четкие формулировки относительно конкретных действий, которые необходимо совершить исполнителю и которые должны быть направлены на прекращение и устранение выявленного нарушения. 

Административная ответственность по ст. 19.5 КоАП РФ наступает за невыполнение законных предписаний следующих органов (уполномоченных учреждений, организаций), должностных лиц федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориального органа (ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ);

Субъективная сторона правонарушения по ст. 19.5 КоАП РФ характеризуется умыслом.

Согласно ст. 23.81 КоАП РФ территориальные органы Федерального органа исполнительной власти, осуществляющие функции по контролю, и надзору в сфере здравоохранения, рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных, в том числе ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ.

При рассмотрении административного дела были выполнены требования ст. 24.1, 26.1 КоАП РФ о выяснении всех обстоятельств, имеющих значение для правильного разрешения дела, исследованы доводы лица, привлекаемого к административной ответственности. Установлены: наличие события административного правонарушения, лицо, его совершившее, виновность указанного лица в совершении административного правонарушения, иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, а также причины и условия совершения административного правонарушения.

Определены обстоятельства, имеющие значение для дела, установлено, какие законы и иные нормативные правовые акты следует применить по данному делу; исследованы обстоятельства, зафиксированные в протоколе об административном правонарушении, применены нормы материального права.

При определении меры наказания, в соответствии со ст. 4.1 КоАП РФ применено наказание в минимальном размере административного штрафа, предусмотренного ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ - в размере тридцать тысяч рублей.

Право на охрану здоровья является конституционным правом граждан РФ, а здоровье человека является объектом правовой охраны, интересом, охраняемым законом.

Конституционное право граждан на бесплатное получение лекарственных препаратов реализуется посредством выполнения нормативно-правовых актов федерального и регионального уровней. На федеральном уровне такими документами являются Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Вывод Территориального органа о наличии в действиях Министерства состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ, основан на полученных в ходе проведения проверки доказательствах.

Территориальный орган подробно изложил обстоятельства выявления административного правонарушения, действия, выполненные им при фиксации административного правонарушения, его рассмотрении и принятии решения с соблюдением требований норм процессуального и материального права. 

Событие административного правонарушения и виновность Министерства здравоохранения Краснодарского края, ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, КПП 231001001, расположенного по адресу: 350020, 

<

...>, подтверждены протоколом об административном правонарушении, предписанием, также иными материалами дела. 

Согласно ч.3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания учитывается характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Согласно постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005 № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», при решении вопроса о назначении вида и размера административного наказания необходимо учитывать, что КоАП РФ допускает возможность назначения административного наказания лишь в пределах санкций, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение с учетом характера совершенного правонарушения, личности виновного, имущественного положения правонарушителя, обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность.

Таким образом, действия (бездействие) Министерства здравоохранения Краснодарского края квалифицированы правильно по части 21 статьи 19.5 КоАП РФ.

Административное наказание назначено в пределах санкции части 21 статьи 19.5 КоАП РФ в виде административного штрафа.

Нарушений норм материального и процессуального права, влекущих отмену состоявшегося по делу акта, при рассмотрении дела не установлено.

Доказательств, свидетельствующих о том, что Министерство здравоохранения Краснодарского края предприняло исчерпывающие меры для исполнения предписания в материалы дела не представлено.

Доказательства, положенные территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в основу своих выводов, сомнений в достоверности не вызывают, им дана соответствующая правовая оценка.

На основании изложенного, принимая во внимание указанные обстоятельства, суд считает постановление №АД-48/21 территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю от 29.04.2021 года не подлежащим изменению, отмене.

В соответствии со ст. 30.7 КоАП РФ по результатам рассмотрения жалобы на постановление по делу об административном правонарушении может быть вынесено решение, в том числе и об оставлении постановления без изменения, а жалобы без удовлетворения. 

На основании изложенного и руководствуясь ст. ст. 30.4, 30.7-30.9 КоАП РФ,

Р Е Ш И Л:

Постановление №АД-48/21 территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю от 29.04.2021г. по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.21 ст.19.5 КоАП РФ, в отношении Министерства здравоохранения Краснодарского края, ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, КПП 231001001, расположенного по адресу: 350020, 

<

...>, оставить без изменения, жалобу - без удовлетворения.

Жалоба на решение может быть подана в Краснодарский краевой суд в течение десяти суток со дня вручения или получения копии решения.

Председательствующий судья Е.Г. Игорцева