Дело №

РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

22 сентября 2017 года город Нальчик

Нальчикский городской суд в составе председательствующего Сарахова А.А. при секретаре Бабугоеве И.А., рассмотрев в открытом судебном заседании административное дело по административному исковому заявлению ФИО2 к министерству здравоохранения КБР о прризнать действия (бездействие) Министерства здравоохранения Кабардино- Балкарской Республики по ненадлежащему обеспечению ФИО2 лекарственным препаратом Экулизумаб (торговое наименование лекарственного препарата «Солирис») в период с сентября 2016 года по настоящее время незаконными; возложении на Министерство здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики обязанности обеспечить ФИО2, лекарственным препаратом Экулизумаб (торговое наименование лекарственного препарата «Солирис») в необходимом объеме в полном соответствии с режимом введения и дозировками, установленными медицинскими показаниями, 

УСТАНОВИЛ:

ФИО2 обратился в суд с указанным административным иском, мотивировав его тем, что страдает редким (орфанным) заболеванием типичный гемолитико-уремический синдром (АГУС).

Данное заболевание входит в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или их инвалидности, утвержденный Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №.

В выписном эпикризе из истории болезни № (а/к 4776/2016) ДД.ММ.ГГГГ содержится вывод о необходимости по жизненным показаниям продолжить истцу прием «Экулизумаб» (Солирис) в дозе 1200 мг в/в капельно 1 раз в 2 недели непрерывно длительно.

Истец включен в Федеральный регистр лиц, страдающих жизнеугрожающим и хроническим прогрессирующими (орфанными) заболеванием, приводящим к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.

Однако до настоящего времени, несмотря на его обращения, он получил от Министерства здравоохранения КБР препарат Экулизумаб всего лишь на два приема.

В судебное заседание стороны, надлежаще извещенные о времени и месте рассмотрения дела не явились. Письменно просили рассмотреть дело в своё отсутствие.

В силу ч. 7 ст. 150 Кодекса административного судопроизводства если в судебное заседание не явились все лица, участвующие в деле, надлежащим образом извещенные о времени и месте его рассмотрения, явка которых не является обязательной или не признана судом обязательной, или представители этих лиц, суд рассматривает административное дело в порядке упрощенного (письменного) производства, предусмотренного главой 33 настоящего Кодекса. 

Суд, ввиду отсутствия лиц, участвующих в деле на основании указанной нормы перешел к рассмотрению дела в порядке упрощенного производства.

Ответчик представил суду возражение,из содержания которого следует, что ФИО2,1981 г.р., является инвалидом II группы по заболеванию, на 2017 год сохранил право на получение набора социальных услуг (далее - НСУ) в части лекарственного обеспечения. В установленном порядке ДД.ММ.ГГГГ включен в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (далее - больные, страдающие редкими (орфанными) заболеваниями). По медицинским показаниям нуждается в приеме лекарственного препарата под МНН «Экулизумаб» в количестве 8 упаковок на 28 дней терапии, 104 упаковки на год терапии, при стоимости одной упаковки (с субъектовой надбавкой и НДС) порядка 400 524,27 рублей, стоимость терапии на 28 дней составляет - 3 471 210,34 рублей, на год терапии - 41 654 524,08 рублей.

На Минздрав КБР в соответствии с действующим федеральным законодательством в сфере охраны здоровья, также возложены различные полномочия по приобретению лекарственных препаратов, медицинских изделий, иммунобиологических препаратов и др., в том числе для отдельных категорий граждан в рамках реализации постановления Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № (далее - «региональные льготники»).

В связи с не исполнением бюджетных обязательств за предыдущие годы по оплате ранее закупленных и поставленных лекарственных препаратов, предусмотренные Минздраву КБР лимиты финансовых средств РБ КБР не обеспечивают потребность для исполнения всех обязательств.

На начало 2017 года кредиторская задолженность прошлых лет составляла 157 931,6 тыс. рублей, на сегодняшний день большая часть указанной суммы погашена за счет предусмотренных на 2017 год лимитов финансовых средств РБ КБР и по состоянию на сегодняшний день с учетом закупок 2017 года, кредиторская задолженность составляет сумму порядка 15 205,16 тыс. рублей.

Расчетная потребность в лекарственных препаратах и специализированных продуктах лечебного питания больных редкими (орфанными) заболеваниями на год терапии в 2017 году в суммарном выражении составляет порядка 234 153,44 тыс. рублей, обеспеченность данной категории пациентов по состоянию на ДД.ММ.ГГГГ составила 36 463,93 тыс. рублей, то есть 15 % от общей годовой потребности.

Также общая расчетная потребность «региональных льготников» в лекарственных препаратах и медицинских изделиях на 2017 год составляет порядка 432 572,75 тыс. рублей. Обеспеченность данной категории пациентов по состоянию на ДД.ММ.ГГГГ в суммарном выражении составляет порядка 15 427,30 тыс. рублей, то есть 3,56 % от общей годовой потребности.

Обеспечение ФИО2 лекарственным препаратом под МНН «Экулизумаб», ТН «Солирис» в 2016-2017 годах:

- 2016 год в июле (за счет благотворительной поставки), в августе, сентябре, ноябре, декабре в размере потребности на 28 дней терапии, закуплен за счет средств РБ КБР, на сумму 12 190,1 тыс. рублей;

- 2017 год в марте, июле в размере потребности на 14 дней терапии, закуплен за счет средств РБ КБР, на сумму 3 145,9 тыс. рублей.

Ввиду выраженного дефицита финансовых средств РБ КБР Минздраву КБР не удается осуществлять закупки лекарственных препаратов, продуктов лечебного питания, медицинских изделий для обеспечения отдельных категорий граждан в соответствии с полной потребностью.

Исследовав материалы дела, суд полагает заявленные требования подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с частью 1 статьи 4 Кодекса административного судопроизводства Российской Федерации каждому заинтересованному лицу гарантируется право на обращение в суд за защитой нарушенных или оспариваемых прав, свобод и законных интересов, в том числе в случае, если, по мнению этого лица, созданы препятствия к осуществлению его прав, свобод и реализации законных интересов либо на него незаконно возложена какая-либо обязанность, а также право на обращение в суд в защиту прав других лиц или в защиту публичных интересов в случаях, предусмотренных настоящим Кодексом и другими федеральными законами.

Частью 1 статьи 218 Кодекса административного судопроизводства Российской Федерации предусмотрено, что гражданин, организация, иные лица могут обратиться в суд с требованиями об оспаривании решений, действий (бездействия) органа государственной власти, органа местного самоуправления, иного органа, организации, наделенных отдельными государственными или иными публичными полномочиями (включая решения, действия (бездействие) квалификационной коллегии судей, экзаменационной комиссии), должностного лица, государственного или муниципального служащего (далее - орган, организация, лицо, наделенные государственными или иными публичными полномочиями), если полагают, что нарушены или оспорены их права, свободы и законные интересы, созданы препятствия к осуществлению их прав, свобод и реализации законных интересов или на них незаконно возложены какие-либо обязанности. Гражданин, организация, иные лица могут обратиться непосредственно в суд или оспорить решения, действия (бездействие) органа, организации, лица, наделенных государственными или иными публичными полномочиями, в вышестоящие в порядке подчиненности орган, организацию, у вышестоящего в порядке подчиненности лица либо использовать иные внесудебные процедуры урегулирования споров.

В соответствии с частью 8 статьи 226 Кодекса административного судопроизводства Российской Федерации при рассмотрении административного дела об оспаривании решения, действия (бездействия) органа, организации, лица, наделенных государственными или иными публичными полномочиями, суд проверяет законность решения, действия (бездействия) в части, которая оспаривается, и в отношении лица, которое является административным истцом, или лиц, в защиту прав, свобод и законных интересов которых подано соответствующее административное исковое заявление. При проверке законности этих решения, действия (бездействия) суд не связан основаниями и доводами, содержащимися в административном исковом заявлении о признании незаконными решения, действия (бездействия) органа, организации, лица, наделенных государственными или иными публичными полномочиями, и выясняет обстоятельства, указанные в частях 9 и 10 названной статьи, в полном объеме.

В части 9 статьи 226 Кодекса административного судопроизводства Российской Федерации указано, что при рассмотрении административного дела об оспаривании решения, действия (бездействия) органа, организации, лица, наделенных государственными или иными публичными полномочиями, суд выясняет: 1) нарушены ли права, свободы и законные интересы административного истца или лиц, в защиту прав, свобод и законных интересов которых подано соответствующее административное исковое заявление; 2) соблюдены ли сроки обращения в суд; 3) соблюдены ли требования нормативных правовых актов, устанавливающих: а) полномочия органа, организации, лица, наделенных государственными или иными публичными полномочиями, на принятие оспариваемого решения, совершение оспариваемого действия (бездействия); б) порядок принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемого действия (бездействия) в случае, если такой порядок установлен; в) основания для принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемого действия (бездействия), если такие основания предусмотрены нормативными правовыми актами; 4) соответствует ли содержание оспариваемого решения, совершенного оспариваемого действия (бездействия) нормативным правовым актам, регулирующим спорные отношения.

В силу части 11 статьи 226 Кодекса административного судопроизводства Российской Федерации обязанность доказывания обстоятельств, указанных в пунктах 1 и 2 части 9 настоящей статьи, возлагается на лицо, обратившееся в суд, а обстоятельств, указанных в пунктах 3 и 4 части 9 и в части 10 настоящей статьи, - на орган, организацию, лицо, наделенные государственными или иными публичными полномочиями и принявшие оспариваемые решения либо совершившие оспариваемые действия (бездействие).

Согласно разъяснениям, изложенным в п.61 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № «О некоторых вопросах применения судами кодекса административного судопроизводства Российской Федерации» исходя из статьи 178, части 8 статьи 226 КАС РФ при рассмотрении административного дела об оспаривании решений, действий (бездействия) органов государственной власти, органов местного самоуправления, иных органов, организаций, наделенных отдельными государственными или иными публичными полномочиями, должностных лиц, государственных и муниципальных служащих суд не связан основаниями и доводами, содержащимися в административном исковом заявлении.

Судом установлено, что ФИО2,1981 г.р., является инвалидом II группы по заболеванию, на 2017 год сохранил право на получение набора социальных услуг (далее - НСУ) в части лекарственного обеспечения. 

В установленном порядке ДД.ММ.ГГГГ включен в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (далее - больные, страдающие редкими (орфанными) заболеваниями), наблюдается в ГБУЗ «Городская поликлиника №» г.о. Нальчик (филиал) у врача-участкового терапевта, периодически - в ГБУЗ «Онкологический диспансер» Минздрава КБР у врача-гематолога, с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ находился в отделении «искусственная почка» ФГБОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. ФИО4» Минздрава России, даны рекомендации продолжения терапии лекарственным препаратом под МНН «Экулизумаб» не менее года. 

Указанные обстоятельства сторонами не оспариваются.

Таким образом, право на лекарственное обеспечение препаратом Экулизумаб гарантировано ему законодательством как лицу, страдающему заболеванием, включенным в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или инвалидности.

Нуждаемость в терапии препаратом установлена специалистами при подготовке соответствующих заключений консилиумов. При этом данный препарат в настоящее время является единственным препаратом, который может привести к положительной динамике.

В соответствии со ст. 41 Конституции РФ, каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Согласно ст. 4 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» основными принципами охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья и др.

В соответствии со ст. 15 Федерального закона от 21 ноября 201 1 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», организация обеспечения лиц, больных редкими (орфанными) заболеваниями лекарственными препаратами по перечню, утвержденному Правительством Российской Федерации, входит в перечень полномочий, которые ФИО1 передает субъектам Российской Федерации.

При этом средства на осуществление этих полномочий предусматриваются в виде субвенций из федерального бюджета.

В соответствии с п.10 статьи 16 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ №- ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - ФЗ №) организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения редких (орфанных) заболеваний относится к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья (в частности, Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики), п.п. 9 п. 6 статьи 83 ФЗ № утверждено, что обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения редких (орфанных) заболеваний осуществляется за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации.

На Минздрав КБР в соответствии с действующим федеральным законодательством в сфере охраны здоровья, также возложены различные полномочия по приобретению лекарственных препаратов, медицинских изделий, иммунобиологических препаратов и др., в том числе для отдельных категорий граждан в рамках реализации постановления Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № (далее - «региональные льготники»).

В сентябре 2016 года истец обращался к ответчику с заявлением об обеспечении его указанным лекарственным препаратом.

Из ответа на его обращение от ДД.ММ.ГГГГ следует, что закупка лекарственных препаратов осуществляется в рамках лимита финансовых средств КБР.

Из представленных ответчиком сведений следует, что ФИО2 был обеспечен лекарственным препаратом под МНН «Экулизумаб», ТН «Солирис» в 2016 году лишь в июле (за счет благотворительной поставки), в августе, сентябре, ноябре, декабре в размере потребности на 28 дней терапии, ( препарат закуплен за счет средств РБ КБР, на сумму 12 190,1 тыс. рублей); в 2017 году в марте, июле в размере потребности на 14 дней терапии, (препарат закуплен за счет средств РБ КБР, на сумму 3 145,9 тыс. рублей.)

Наличие выраженного дефицита финансовых средств РБ КБР Минздраву КБР не может являться основанием для отказа истцу в иске, поскольку ответчик обязан осуществлять закупки лекарственных препаратов, продуктов лечебного питания, медицинских изделий для обеспечения отдельных категорий граждан в соответствии с полной потребностью.

При указанных обстоятельствах бездействие ответчика следует признать незаконным.

Требование истца о возложении на Министерство здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики обязанности обеспечить ФИО2, лекарственным препаратом Экулизумаб (торговое наименование лекарственного препарата «Солирис») в необходимом объеме в полном соответствии с режимом введения и дозировками, установленными медицинскими показаниями, в целях его надлежащего исполнения необходимо конкретизировать

По медицинским показаниям ( эпикриз из истории болезни № истец нуждается в приеме лекарственного препарата под МНН «Экулизумаб» в количестве 4 флаконов на 14 дней терапии, 104 флакона на год терапии.

По указанной причине, в целях надлежащего и правильного исполнения решения суда, наМинистерство здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики должна быть возложена обязанность обеспечивать ФИО2, лекарственным препаратом Экулизумаб (торговое наименование лекарственного препарата «Солирис»)в количестве 4 флаканов на 14 дней терапии, а всего 104 флакона на год терапии. 

Исследуя вопрос о соблюдении истцом сроков обращения предусмотренных ст. 219 КАС, в суд исходит из того, истец обратился в суд с указанным заявлением ДД.ММ.ГГГГ, т.е. спустя три месяца когда он узнал о нарушении своих прав в сентябре 2016 года. Одна учитывая, что на ответчике лежит обязанность обеспечивать истца препаратом периодически, с учетом медицинских показаний, срок оспаривания его бездействия за период начиная с ДД.ММ.ГГГГ по настоящее время не пропущен.

Часть 1 статьи 227 Кодекса административного судопроизводства Российской Федерации устанавливает, что решение суда по административному делу об оспаривании решения, действия (бездействия) органа, организации, лица, наделенных государственными или иными публичными полномочиями, принимается по правилам, установленным главой 15 названного кодекса.

Согласно части 2 названной статьи по результатам рассмотрения административного дела об оспаривании решения, действия (бездействия) органа, организации, лица, наделенных государственными или иными публичными полномочиями, судом принимается одно из следующих решений:

1) об удовлетворении полностью или в части заявленных требований о признании оспариваемых решения, действия (бездействия) незаконными, если суд признает их не соответствующими нормативным правовым актам и нарушающими права, свободы и законные интересы административного истца, и об обязанности административного ответчика устранить нарушения прав, свобод и законных интересов административного истца или препятствия к их осуществлению либо препятствия к осуществлению прав, свобод и реализации законных интересов лиц, в интересах которых было подано соответствующее административное исковое заявление;

2) об отказе в удовлетворении заявленных требований о признании оспариваемых решения, действия (бездействия) незаконными.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 175-180, 227 Кодекса административного судопроизводства Российской Федерации,

РЕШИЛ:

Исковые требования ФИО2 к министерству здравоохранения КБР удовлетворить частично.

Признать бездействие Министерства здравоохранения Кабардино- Балкарской Республики по ненадлежащему обеспечению ФИО2 лекарственным препаратом Экулизумаб (торговое наименование лекарственного препарата «Солирис») в период с ДД.ММ.ГГГГ по настоящее время незаконными;

Обязать Министерство здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики обеспечивать ФИО2, лекарственным препаратом Экулизумаб (торговое наименование лекарственного препарата «Солирис») в количестве 4 флаконов на 14 дней терапии, а всего 104 флакона на год терапии.

В остальной части в удовлетворении иска отказать в связи с пропуском сроков, предусмотренных ст.219 КАС РФ.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Судебную коллегию по административным делам Верховного Суда Кабардино-Балкарской Республики путем подачи апелляционной жалобы через Нальчикский городской суд в срок, не превышающий пятнадцати дней со дня получения лицами, участвующими в деле, копии решения.

Председательствующий А.А. Сарахов.