Дело № 2-5582/2021 

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

г. Челябинск 12 июля 2021 года

Центральный районный суд г. Челябинска в составе председательствующего Резниченко Ю.Н.,

при секретаре Семенюк С.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО2, действующей в интересах несовершеннолетней ФИО1 к Министерству здравоохранения Челябинской области, Управлению здравоохранения администрации города Челябинска, Муниципальному автономному учреждению здравоохранения Детская городская поликлиника № 4 о признании незаконными отказов в обеспечении лекарственным препаратом, возложении обязанности по обеспечению лекарственным препаратом,

УСТАНОВИЛ:

ФИО2, действующая в интересах несовершеннолетней дочери ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, обратилась в суд с иском к Министерству здравоохранения Челябинской области, Управлению здравоохранения администрации города Челябинска, МАУЗ «Детская городская поликлиника №4» о признании незаконными отказов в обеспечении лекарственным препаратом, выраженных в письме МАУЗ «Детская городская поликлиника №» № от ДД.ММ.ГГГГ, в письме Управления здравоохранения администрации города Челябинска № от ДД.ММ.ГГГГ, возложении обязанности по обеспечению лекарственным препаратом 

<

данные изъяты> по медицинским (жизненным) показаниям в полном объеме и в дозировке в соответствии с назначением, а также просила решение суда обратить к немедленному исполнению. 

В обоснование иска указала, что ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является ребенком-инвалидом в связи с имеющимся у нее орфанным заболеванием «

<

данные изъяты>». На консилиуме врачей в ФГБ ОУ ВО «Российский Национальный Исследовательский Медицинский Университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Обособленное структурное подразделение научно-исследовательский клинический институт педиатрии имени академика Ю.Е. Вельтищева) было принято решение, согласно которому ФИО2 был назначен лекарственный препарат «

<

данные изъяты>) по медицинским (жизненным) показаниям. Однако необходимый по жизненным показаниям препарат не зарегистрирован на территории Российской Федерации, в связи с чем, ребенок-инвалид препаратом не обеспечивается.

Истец ФИО2, действующая в интересах несовершеннолетней дочери ФИО1, в судебное заседание не явилась, будучи извещена о времени и месте его проведения, просила о рассмотрении дела без ее участия.

Представитель ответчика МАУЗ «Детская городская поликлиника №4» - ФИО3 в судебном заседании против удовлетворения исковых требований возражала по доводам, изложенным в письменных возражениях. 

Представитель ответчика Министерства здравоохранения Челябинской области в судебное заседание не явился, будучи извещен о времени и месте его проведения, просил рассмотреть дело без его участия.

Представитель ответчика Управления здравоохранения администрации города Челябинска в судебное заседание не явился, будучи извещен о времени и месте его проведения.

Руководствуясь ст. 167 Гражданского процессуального кодекса РФ, суд счёл возможным рассмотреть дело в отсутствие лиц, участвующих в деле, извещенных о времени и месте судебного заседания, но не явившихся в судебное заседание. 

Суд, заслушав представителя ответчика, исследовав письменные материалы дела, находит исковые требования подлежащими частичному удовлетворению.

Судом установлено и из материалов дела следует, что ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является ребенком-инвалидом в связи с имеющимся у нее орфанным заболеванием «

<

данные изъяты>». 

ДД.ММ.ГГГГ на консилиуме врачей в ФГБ ОУ ВО «Российский Национальный Исследовательский Медицинский Университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Обособленное структурное подразделение научно-исследовательский клинический институт педиатрии имени академика Ю.Е. Вельтищева) было принято решение, согласно которому ФИО1 был назначен лекарственный препарат «

<

данные изъяты>

Письмом № от ДД.ММ.ГГГГ МАУЗ «Детская городская поликлиника №4» ФИО2, действующей в интересах несовершеннолетней дочери ФИО1, разъяснило, что МАУЗ «Детская городская поликлиника №4» направило письмо в Министерство здравоохранения Российской Федерации с просьбой разрешить ввоз заявленного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации, поскольку лекарственный препарат отсутствует в Перечне лекарственных препаратов, утвержденном распоряжением Правительством Российской Федерации от 12 октября 2019 года № 2406-р, для бесплатного обеспечения федеральных льготников в соответствии с Федеральным законом РФ от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи». Вышеуказанный лекарственный препарат не зарегистрирован на территории Российской Федерации. При этом, согласно Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 года № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» указано, что медицинским работникам запрещается оформлять рецепты на незарегистрированные лекарственные препараты. Учитывая вышеизложенное, предоставить бесплатный рецепт не предоставляется возможным. 

Письмом Управления здравоохранения администрации города Челябинска № от ДД.ММ.ГГГГ в обеспечении ребенка-инвалида ФИО1 бесплатно лекарственным препаратом было отказано по причине того, что необходимый по жизненным показаниям препарат не зарегистрирован в реестре лекарственных средств Российской Федерации. 

В соответствии со ст. ст. 2, 20, 39, 41 Конституции РФ соблюдение и защита прав и свобод человека и гражданина обязанность государства; каждый имеет право на жизнь; каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности; каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь, медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. 

Материнство и детство, семья находится под защитой государства (ст.38 Конституции РФ). 

Согласно ст. 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» (далее - Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ) основным принципом охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий являются приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; приоритет охраны здоровья детей; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи; недопустимость отказа в оказании медицинской помощи и др. 

В силу ст.10 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются: организацией оказания медицинской помощи по принципу приближенности к месту жительства, месту работы или обучения; наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем их квалификации; предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и др.

Согласно ст. 11 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ отказ в оказании медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и взимание платы за ее оказание медицинской организацией, участвующей в реализации этой программы, и медицинскими работниками такой медицинской организации не допускаются.

Каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (ст.19 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ). 

Пунктом 10 ч.1 ст.16 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ определено, что организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный частью 3 статьи 44 настоящего Федерального закона.

В соответствии со ст. 44 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения. 

Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети «Интернет». 

Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в части 2 настоящей статьи, утверждается Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 30 июля 1994 года № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» предусмотрено, что дети-инвалиды обеспечиваются всеми необходимыми лекарственными средствами за счет бюджета субъекта Российской Федерации.

Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации осуществляют меры по контролю за наличием в аптечных учреждениях независимо от форм собственности лекарственных, профилактических и диагностических средств и изделий медицинского назначения, вошедших в обязательный ассортиментный перечень. При отсутствии в аптечных учреждениях лекарственных, профилактических и диагностических средств и изделий медицинского назначения, входящих в обязательный ассортиментный перечень, - принимать соответствующие меры, своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой, привлекать дополнительные источники финансирования, в частности, средства коммерческих банков, страховых и трастовых компаний и других структур для развития медицинской промышленности и улучшения лекарственного обеспечения населения (п.4 Постановления Правительства РФ от 30 июля 1994 года № 890).

Согласно п.3 ст. 80 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: 

1) оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи;

2) назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

В соответствии с п.5 ст.80 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи устанавливаются перечень видов (включая перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи, который содержит в том числе методы лечения и источники финансового обеспечения высокотехнологичной медицинской помощи), форм и условий медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно.

В соответствии с п.7 ст.80 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи формируется с учетом порядков оказания медицинской помощи и на основе стандартов медицинской помощи, а также с учетом особенностей половозрастного состава населения, уровня и структуры заболеваемости населения Российской Федерации, основанных на данных медицинской статистики.

Федеральным законом № 181-ФЗ от 24 ноября 1995 года «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что обеспечение инвалидов, лекарственными средствами производится в рамках оказания гражданам государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи». 

В соответствии со ст.ст. 6.1, 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг имеют инвалиды. 

В состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 настоящего Федерального закона, набора социальных услуг включаются следующие социальные услуги: обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания.

Согласно п. 2 ст. 5 Федерального закона от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ оказание (предоставление) государственной социальной помощи в соответствии с нормативными правовыми актами и региональными программами субъектов Российской Федерации, в том числе предусматривающими предоставление гражданам социальных пособий в виде набора социальных услуг и субсидий, является расходным обязательством субъектов Российской Федерации.

Порядок предоставления гражданам социальных услуг в соответствии с ч. 5 ст. 6.3 Закона № 178-ФЗ установлен Приказом Министерства здравоохранения и социального развития России от 29 декабря 2004 года №328 «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан» (далее -Порядок).

При этом процедура получения инвалидами лекарственных препаратов, установленная п. 2.1.-2.8 Порядка, не содержит условия о том, что количество выдаваемых препаратов рассчитывается исходя из указанного выше норматива финансовых затрат в месяц на одного гражданина, получающего государственную социальную помощь в виде социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами.

Обеспечение инвалидов лекарственными препаратами производится в соответствие со стандартами медицинской помощи и по смыслу п. 2.7 Порядка, должно осуществляться бесперебойно.

Постановлением Правительства РФ от 30 июля 1994 года № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» установлен перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врача бесплатно. 

Пунктом 4 данного постановления Правительства РФ органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации поручено своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой. 

Органом исполнительной власти Челябинской области, осуществляющим разработку и реализацию государственной политики в сфере здравоохранения Челябинской области, утвержденным постановлением Губернатора Челябинской области от 27 июля 2004 года № 383, является Министерство здравоохранения Челябинской области.

Таким образом, суд приходит к выводу о том, что обеспечение ребенка-инвалида необходимыми лекарственными препаратами должно осуществляться за счет средств субъекта Российской Федерации и не может ставиться в зависимость от наличия лекарственного препарата в Перечне лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи. Также обеспечение лекарственными препаратами ребенка-инвалида должно происходить в соответствии с назначениями врача, постоянно и в необходимом объеме. 

В соответствии с п. 7 Постановления Губернатора Челябинской области от 27 июля 2004 года № 383 «Об утверждении Положения, структуры и штатной численности Министерства здравоохранения Челябинской области» Министерство выступает главным распорядителем и получателем средств областного бюджета; организует обеспечение граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи и не отказавшихся от получения социальной услуги в установленном законодательством порядке, лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения; организует размещение заказов на поставки лекарственных средств, изделий медицинского назначения; заключает по итогам размещения государственных заказов на поставки лекарственных средств соответствующие государственные контракты; организует обеспечение населения лекарственными средствами, закупленными по государственным контрактам. 

Таким образом, обеспечение данным лекарственным препаратом ребенка-инвалида ФИО1 должно происходить за счет средств бюджетных ассигнований бюджета субъекта Российской Федерации, то есть Министерством здравоохранения Челябинской области, и не может ставиться в зависимость от наличия лекарственного препарата в Перечне лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи. 

Пункт 3 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 09 августа 2005 года № 494 «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям» предусматривает, что в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

В соответствии со ст. 47,48 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и п.10 Постановления Правительства РФ от 29 сентября 2010 года № 771 «О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации» (вместе с «Правилами ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации») допускается ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выдаваемого Министерством здравоохранения Российской Федерации по заявлениям юридических лиц. 

Учитывая изложенное, суд приходит к выводу, что действующее законодательство не предполагает установления каких-либо ограничений перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных лекарственными препаратами необходимыми им по медицинским (жизненным) показаниям. 

При таких обстоятельствах суд приходит к выводу, что за ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, подлежит признать право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом «

<

данные изъяты> по жизненным показаниям, на Министерство здравоохранения Челябинской области подлежит возложению обязанность бесплатно обеспечивать ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом 

<

данные изъяты> в соответствии с медицинскими показаниями регулярно до отмены препарата.

Разрешая требования истца о признании незаконными отказов в обеспечении лекарственным препаратом, выраженных в письме МАУЗ «Детская городская поликлиника №» № от ДД.ММ.ГГГГ, в письме Управления здравоохранения администрации города Челябинска № от ДД.ММ.ГГГГ, суд исходит из того, что как правильно было указано в оспариваемых ответах, Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 года № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», медицинским работникам запрещается оформлять рецепты на незарегистрированные лекарственные препараты. 

При этом именно в рамках рассмотрения настоящего гражданского дела за ФИО1 признано право на бесплатное обеспечение незарегистрированным лекарственным препаратом 

<

данные изъяты> по жизненным показаниям. 

Кроме того, обеспечение лекарственным препаратом происходит за счет средств бюджетных ассигнований бюджета субъекта Российской Федерации, то есть Министерством здравоохранения Челябинской области.

Таким образом, МАУЗ «Детская городская поликлиника №4» и Управления здравоохранения администрации города Челябинска в своих ответа руководствовались действующими нормами закона, в связи с чем, в удовлетворении исковых требований о признании незаконными отказов в обеспечении лекарственным препаратом к данным ответчикам следует отказать.

Согласно ч. 1 ст. 212 Гражданского процессуального кодекса РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. 

Учитывая, что лекарственный препарат необходим по жизненным показаниям, с учетом характера заболевания ребенка промедление исполнения решения суда может привести к ухудшению состояния его здоровья, что также подтверждается медицинскими документами, в связи с чем, имеется реальная необходимость незамедлительного исполнения решения суда в части возложения на Министерство здравоохранения Челябинской области обязанности по совершению организационных мероприятий (сбор, оформление необходимых документов), направленных на обеспечение ФИО1 лекарственным препаратом.

Поскольку деятельность ответчика по непосредственному обеспечению лекарственным препаратом связана с порядком, установленным законодательством для ввоза лекарственного препарата на территорию Российской Федерации, а также с закупочными мероприятиями, включающими заключение государственного контракта, решение в данной части к немедленному исполнению не может быть приведено. 

На основании изложенного, руководствуясь ст. 194-198, 212 Гражданского процессуального кодекса РФ, суд 

РЕШИЛ:

Обязать Министерство здравоохранения Челябинской области бесплатно обеспечивать ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом 

<

данные изъяты> в соответствии с протоколом консилиума врачей Федерального Государственного Бюджетного Образовательного Учреждения Высшего Образования «Российский Национальный Исследовательский Медицинский Университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Обособленное структурное подразделение научно-исследовательский клинический институт педиатрии имени академика Ю.Е. Вельтищева) от ДД.ММ.ГГГГ по медицинским (жизненным) показаниям регулярно до отмены препарата.

Решение суда в части возложения на Министерство здравоохранения Челябинской области обязанности по совершению организационных мероприятий (сбор, оформление необходимых документов), направленных на обеспечение ФИО1 лекарственным препаратом, обратить к немедленному исполнению.

В удовлетворении исковых требований ФИО2, действующей в интересах несовершеннолетней ФИО1 к Управлению здравоохранения администрации города Челябинска, Муниципальному автономному учреждению здравоохранения Детская городская поликлиника № 4 о признании незаконными отказов в обеспечении лекарственным препаратом, возложении обязанности по обеспечению лекарственным препаратом отказать.

На настоящее решение может быть подана апелляционная жалоба в Челябинский областной суд в течение одного месяца со дня его принятия в окончательной форме, через Центральный районный суд г. Челябинска.

Председательствующий: п/п Ю.Н. Резниченко

Мотивированное решение составлено 21 июля 2021 года.

Копия верна.

Решение не вступило в законную силу.

Судья Центрального районного суда г. Челябинска: Ю.Н. Резниченко

Секретарь: С.А. Семенюк 

2-5582/2021

74RS0002-01-2021-004762-39

Центральный районный суд г. Челябинска