Дело № 2-2283/2018

РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

24 мая 2018 года г. Белгород

Октябрьский районный суд г. Белгорода

в составе председательствующего судьи Т.В. Борка

при секретаре – К.Б. Мамич,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО1 к департаменту здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области о понуждении к бесплатному лекарственному обеспечению по жизненным показаниям, с участием истца, его представителя по нотариально удостоверенной доверенности от 25 апреля 2018 года ФИО2, представителя ответчика по доверенности от 29 декабря 2017 года ФИО3,

установил:

ФИО1 ДД.ММ.ГГГГ года рождения является инвалидом первой группы, страдает редким генетически обусловленным заболеванием «Атипичный гемолитико-уремический синдром (микроангиопатический гемолиз, тромботическая микроангиопатия с поражением почек: ОПП с исходом в терминальную почечную недостаточность, ЦНС, органа зрения).

Она обратилась в суд с настоящим иском, сославшись на то, что основу заболевания составляет тромботическая микроангиопатия, при которой происходит образование тромбов в мелких кровеносных сосудах различных органов, что приводит к поражению последних. В результате внезапного или постепенного прогрессирования заболевания развивается полиорганная недостаточность. Улучшить прогноз заболевания и снизить риск развития жизнеугрожающих осложнений болезни, в том числе терминальной почечной недостаточности, инсульта или острого инфаркта миокарда, может адекватная терапия.

Диагноз установлен и клинически подтвержден в ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России, Клиника нефрологии, внутренних и профессиональных заболеваний им. Е.М. Тареева.

Выписным эпикризом данного медицинского учреждения № № у неё зафиксировано: нефросклероз обеих почек. Грубые гемодинамически значимые нарушения кровотоков справа, афункциональная левая почка. На протяжении длительного времени трижды в неделю находится на гемодиализе по 4 часа.

Протоколом лечебно-контрольной подкомиссии данного медицинского учреждения от 02 августа 2017 года № 687 ей по жизненным показаниям назначен препарат Экулизумаб (Солирис) 900 мг ( 3 флакона) - в день пересадки почки, 3 флакона на следующий день, далее по 900 мг ( 3 флакона) 1 раз в неделю № 3, с последующим переходом на поддерживающий режим по 1200 мг ( 4 флакона) раз в две недели.

Письмом администрации ОГБУЗ «Городская больница № 2 г. Старого Оскола» № 01-21/2619 от 17.10. 2017 года ей сообщено, что на основании поданных документов оформлено направление № 6 от 05.10.2017 года о включении сведений в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями.

Департамент здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области известил её о включении в региональный сегмент в октябре 2017 года письмом от 02.11.2017г. № Л-2822-д. Из письма следует, что заявка на лекарственные препараты на 2018 год для обеспечения пациентов, внесенный в указанный регистр, сформирована в июле текущего года и в настоящее время ( т.е. в начале ноября 2017 года) проводятся торги, и рекомендованный ей препарат «Солирис» (МНН Экулизумаб) будет закуплен департаментом в 2018 году в первоочередном порядке в случае экономии, сложившейся в результате торгов.

Такой ответ свидетельствует о явно выраженной, но при этом завуалированной позиции ответчика о фактическом отказе в обеспечении её жизненно необходимом лекарстве.

Через полгода после внесения о ней сведений в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеурожащими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, ответчиком не предпринято никаких конкретных мер по обеспечению ею препаратом, назначенным по жизненным показаниям. Солирис до сих пор не представлен, соответственно операция по пересадке почки не может быть произведена, а значит жизнь её в опасности.

Врачебным заключением группы врачей консультативной поликлиники ОГБУЗ «Белгородская ОКБ Святителя Иоасафа» № 35086 от 28.03.2018 года ей также рекомендовано Экулизумаб (Солирис) 900 мг ( 3 флакона) - в день пересадки почки, 3 флакона на следующий день, далее по 900 мг ( 3 флакона) 1 раз в неделю № 3, с последующим переходом на поддерживающий режим по 1200 мг ( 4 флакона) раз в две недели.

При вынесении решения приняты во внимание её возраст, настроенность на выполнении трансплантации почки, выполненное генетическое обследование.

Просит суд обязать департамент здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области обеспечить её, за счет средств бюджета Белгородской области по жизненным показаниям лекарственным препаратом Экулизумаб ( Солирис) в соответствии с медицинскими показаниями до отмены применения данного препарата.

Представитель ответчика ФИО3 иск не признала. Из её объяснений следует, что препарат Экулизумаб включен в Перечнь жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, необходимых для оказания скорой и стационарной медицинской помощи, медицинской помощи в дневных стационарах всех типов, утвержденный постановлением Правительства Белгородской области от 28 декабря 2017 года № 516-пп «О территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания жителям Белгородской области медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов».

Порядок действий по обеспечению граждан необходимыми лекарственными препаратами предусмотрен постановлением Правительства Белгородской области от 23 октября 2010 года № 351-пп «О мерах по обеспечению лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения».

В соответствии с указанным постановлением Правительства области плановое обеспечение пациентов лекарственными средствами в соответствии с территориальной программой осуществляется департаментом здравоохранения и социальной защиты населения области на основе сформированной сводной заявки на приобретение лекарственных средств с учетом заявок учреждений здравоохранения.

Учитывая положения ст. 17 федерального закона от 05 апреля 2013 года № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» планы закупок по отрасли «Здравоохранение» формируются на срок, соответствующий сроку действия закона субъекта Российской Федерации о бюджете субъекта Российской Федерации. В планы закупок включаются с учетом положений бюджетного законодательства Российской Федерации информация о закупках, осуществление которых планируется по истечении планового периода.

Заявка на приобретение лекарственных препаратов для отдельных категорий граждан в 2018 году сформирована на основании заявок учреждений здравоохранения в 2017 году.

Порядок проведения закупок регламентирован положениями федерального закона от 05 апреля 2013 года № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Закон предусматривает следующие способы осуществления закупок лекарственных препаратов: электронный аукцион, запрос котировок, запрос предложений, закупка у единственного поставщика.

С целью организации проведения процедуры закупки требуется проведение следующих мероприятий: расчет потребности в препарате с учетом клинических рекомендаций; изыскание денежных средств на приобретение дорогостоящего лекарственного препарата; проведение анализа рынка, с учетом возможности поставки препарата по наилучшей цене и в кратчайшие сроки; согласование в соответствии с постановлением Правительства Белгородской области от 21 октября 2013 года № 421-пп «Об определении полномочий органов исполнительной власти в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных нужд Белгородской области, утверждении Порядка взаимодействия заказчиков с уполномоченным органом и Порядка взаимодействия при организации проведения совместных конкурсов и аукционов» указанной документации с уполномоченными органами исполнительной власти ( п.2.17- в случае, если начальная (максимальная) цена контракта превышает два миллиона рублей); разработка документации на приобретение лекарственного препарата в строгом соответствии с положениями федерального закона от 05.04.2013 года № 44-ФЗ.

Таким образом, организация лекарственного обеспечения, в том числе проведение экстренной закупки, требует временных затрат.

Истцом не представлено доказательств, свидетельствующих об отказе департамента в обеспечении её лекарственным препаратом.

Департаментом с целью организации лекарственного обеспечения ФИО1 проведены следующие мероприятия: организовано направление для консультации в ОГБУЗ «Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа» для подтверждения диагноза, проведения хирургической операции, назначения лечения; с учетом потребности в препарате проведен анализ рынка, с учетом возможности поставки препарата по наилучшей цене в кратчайшие сроки, сформирована начальная (максимальная) цена контракта; направлен в установленном постановлением Правительства Белгородской области» от 21 октября 2013 № 421-пп порядке пакет документов в комиссию по государственному регулированию цен и тарифов в Белгородской области; сведения о планируемой закупке внесены в план-график.

Представители третьих лиц в суд не явились. О дне слущания дела извещены своевременно и надлежащим образом, почтовой корреспонденцией с уведомлением.

Представитель ОГБУЗ «Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа» ФИО4 прислала заявление, в котором просит рассмотреть дело в её отсутствие. Предоставила в суд копию медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 2860745 от 18 апреля 2015 года ФИО1, где имеется протокол № 263 решения комиссии поликлиники ОГБУЗ «Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа» по вопросу обоснованности назначения лекарственных препаратов, в том числе при оказании государственной социальной помощи) от 30 марта 2018 года. Протоколом подтверждены указанные выше у ФИО1 диагнозы. Написано, что планируется трансплантация почки и назначен препарат Экулизумаб (Солирис) 900 мг ( 3 флакона) - в день пересадки почки, 3 флакона на следующий день, далее по 900 мг ( 3 флакона) 1 раз в неделю № 3, с последующим переходом на поддерживающий режим по 1200 мг ( 4 флакона) раз в две недели.

Выслушав участников судебного разбирательства, исследовав представленные доказательства, суд приходит к выводу об обоснованности иска и его удовлетворении.

В соответствии с ч.2 ст.7 Конституции Российской Федерации в Российской Федерации охраняется здоровье людей.

Часть. 1 ст. 41 Конституции Российской Федерации предусмотрено, что каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Согласно ч.1 ст. 3 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных правовых актов субъектов Российской Федерации.

Статья 19 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусматривает право каждого на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 19 декабря 2016 года № 1403 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов.

Перечень групп населения и категорий заболеваний для региональных льготников, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержден Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года № 890 (в ред. от 14.02.2002 года) «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».

В соответствии с данным Перечнем инвалиды первой группы бесплатно по рецептам врачей обеспечиваются всеми лекарственными средствами и средствами медицинской реабилитации по медицинским показаниям.

В указанный Перечень включено заболевание ФИО1 «Атипичный гемолитико-уремический синдром» (аГУС), которое относится к категории гематологических заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Федеральный закон от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» не содержит каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими заболеваниями.

Данное толкование закона содержится и в письме Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.07.2013г. № 21/6/10/2-4878 «О недопустимости отказа гражданам, страдающим редкими заболеваниями, в лекарственном обеспечении за счет средств субъектов РФ».

В соответствии с Положением о департаменте здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области, утвержденным постановлением Правительства Белгородской области от 11 февраля 2013 года № 35-пп ( в ред. от 19.02.2018 № 46-пп) департамент здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области является органом исполнительной власти области, реализующим полномочия в сфере здравоохранения и лекарственного обеспечения ( п.1.1. раздел 1). 

В полномочия ответчика входит организация обеспечения на территории Белгородской области лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, специализированными продуктами лечебного питания граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи и не отказавшиеся от получения социальной услуги, в части дополнительного лекарственного обеспечения (п.3.13.3. раздел 3).

Из ответа департамента здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области за № Л-2822-д от 02 ноября 2017 года ФИО1 следует, что в октябре 2017 года она включена в федеральный регистр лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности и его регионального сегмента.

Заявка на лекарственные препараты на 2018 год для обеспечения пациентов, внесенных в вышеуказанный регистр, сформирована в июле текущего года, т.е. до обращения ФИО1 с данным заявлением и соответственно она в данной заявке отсутствует.

Рекомендованный ей лекарственный препарат «Солирис» (МНН Экулизумаб) будет закуплен департаментом здравоохранения и социальной защиты населения области в 2018 года в первоочередном порядке в случае экономии, сложившейся в результате торгов.

Из буквального толкования ответа департамента следует вывод, что лекарство будет закуплено вне плановой заявки, сформированной в июле 2017 года и только в том случае, если останутся деньги на его приобретение после приобретения лекарственных препаратов, указанных в июльской заявке 2017 года для других больных.

В случае отсутствия экономии в результате торгов необходимый истцу лекарственный препарат в 2018 году приобретен не будет.

Из позиции ответчика, представленной в суд, также нельзя сделать однозначного вывода, что истец получит лекарство в 2018 году. Много в отзыве на иск уделено внимания на долгосрочную процедуру оформления заявки на лекарственный препарат, проведения торгов, временных затрат, но ни слова о том, что ФИО1 обязательно в 2018 году получит лекарственный препарат, который необходим ей по жизненным показаниям для проведения операции и реабилитационного периода по поводу трансплантации почки.

Учитывая то обстоятельство, что на день рассмотрения дела в суде, прошло более полугода со дня включения истца в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, а она по жизненным показаниям нуждается в операции по трансплантации почки, при проведении которой необходим лекарственный препарат Экулизумаб (Солирис) и сроки обеспечения лекарством ответчиком конкретно не установлены, суд считает необходимым решения суда привести к немедленному исполнению.

Руководствуясь ст. 194-199 ГПК РФ, суд

решил:

Обязать департамент здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области обеспечить ФИО1 ДД.ММ.ГГГГ года рождения, за счет средств бюджета Белгородской области по жизненным показаниям лекарственным препаратом Экулизумаб ( Солирис) в соответствии с медицинскими показаниями до отмены применения данного препарата.

Решение привести к немедленному исполнению, но оно может быть обжаловано в судебную коллегию по гражданским делам Белгородского областного суда в течение одного месяца со дня принятия решения в окончательной форме путем подачи апелляционной жалобы через Октябрьский районный суд г. Белгорода.

Решение в окончательной форме изготовлено 31 мая 2018 года. 

Судья /подпись/ Т.В. Борка 

Копия верна: Судья Т.В. Борка