Дело № 2-757/2024 

УИД 33RS0002-01-2023-006525-75

ЗАОЧНОЕ 

РЕШЕНИЕ

именем Российской Федерации

06 мая 2024 года г.Владимир

Октябрьский районный суд г. Владимира в составе:

председательствующего судьи Язевой Л.В.

при секретаре ФИО2,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО3 к Министерству здравоохранения Владимирской области об обязании обеспечить лекарственными препаратами, 

УСТАНОВИЛ:

ФИО4 обратился в суд с иском к Министерству здравоохранения Владимирской области об обязании обеспечить лекарственными препаратами «

<

данные изъяты> по жизненным показаниям до их отмены с обращением решения суда к немедленному исполнению.

В обоснование иска указал, что является инвалидом 

<

данные изъяты> с детства, имеет заболевание с диагнозом «

<

данные изъяты>. По решению консилиума ФГБУ «НИИ пульмонологии» ФМБА России от ДД.ММ.ГГГГ истцу назначены препараты 

<

данные изъяты>» по жизненным показаниям. На обращение ФИО1 от ДД.ММ.ГГГГ в Министерство здравоохранения Владимирской области об организации обеспечения его вышеуказанными препаратами ответа до настоящего времени не последовало. Отсутствие лечения с помощью назначенных консилиумом препаратов может привести к жизнеугрожающим последствиям.

Истец ФИО4, извещенный надлежащим образом о времени и месте рассмотрения иска, в судебное заседание не явился, просил в лице своего представителя рассмотреть дело в свое отсутствие по состоянию здоровья и в отсутствие его представителей. Не возражал относительно рассмотрения дела в порядке заочного производства.

Ответчик Министерство здравоохранения Владимирской области, извещенное надлежащим образом о времени и месте рассмотрения иска, в судебное заседание своего представителя не направило. В представленных возражениях ответчик иск не признал, указав, что по данным Государственного реестра лекарственных средств препараты элексакафтор/ивакафтор/тезакафтор Кафтрио + ивакафтор Калидеко не зарегистрированы на территории Российской Федерации. Действующим законодательством предусмотрен особый порядок льготного лекарственного обеспечения пациентов лекарственными препаратами, не зарегистрированными на территории Российской Федерации, посредством обращения пациентов в учреждение здравоохранения по месту своего жительства. В свою очередь данное учреждение здравоохранения осуществит необходимые действия по получению разрешения на ввоз, приобретение и предоставление пациенту незарегистрированного лекарственного препарата. Кроме того, истец не относится к категориям лиц, имеющих право на получение мер социальной поддержки в виде бесплатного обеспечения лекарственными препаратами по заболеванию «муковисцидоз».

Третье лицо ГБУЗ ВО «Областная клиническая больница», извещенное о времени и месте рассмотрения надлежащим образом, в суд своего представителя не направило, просило о рассмотрении дела в его отсутствие. В представленном отзыве на иск указало, что ФИО4 ДД.ММ.ГГГГ и ДД.ММ.ГГГГ находился на консультативном приеме врача-пульмонолога ГБУЗ ВО «Областная клиническая больница» с диагнозом: 

<

данные изъяты> Пациенту назначена таргетная терапия препаратами 

<

данные изъяты>. Обеспечение данными лекарственными препаратами производится по месту жительства пациента.

Третье лицо ГБУЗ ВО «Городская клиническая больница № 5 г.Владимира», извещенное о времени и месте рассмотрения надлежащим образом, в суд своего представителя не направило, о рассмотрении дела в его отсутствие не просило.

Третье лицо ГКУЗ ВО "Центр по осуществлению закупок, товаров, работ и услуг в сфере здравоохранения Владимирской области", извещенное надлежащим образом о времени и месте рассмотрения иска, в судебное заседание своего представителя не направило, просило о рассмотрении дела в его отсутствие. В представленном отзыве на иск указало, что приказ или распоряжение Министерства здравоохранения Владимирской области на закупку лекарственных препаратов для ФИО1 в адрес учреждения не поступали. 

Третье лицо ООО «Медилон-Фармимэкс», извещенное надлежащим образом о времени и месте рассмотрения иска, в судебное заседание своего представителя не направило, просило о рассмотрении дела в его отсутствие, оставив разрешение спора на усмотрение суда. В представленном отзыве на иск указало, что на отсроченном обслуживании в 2023-2024 годах рецептов по пациенту ФИО4 не находилось.

На основании ч. 1 ст.233 ГПК РФ, с учетом мнения истца, суд определил рассмотреть дело в порядке заочного производства. 

Выслушав явившихся лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему. 

В соответствии с ч. 1 ст.41 Конституции РФ каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (ст.18 Конституции РФ).

В соответствии с ч.2 ст.19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон об основах охраны здоровья) каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации (ст.37 того же Федерального закона).

Согласно п.5 ч.1 ст.29 Закона об основах охраны здоровья организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Статьей 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К числу таких граждан отнесены инвалиды.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 6.2 названного Федерального закона в состав набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов. 

Согласно ч.3 ст.80 Закона об основах охраны здоровья при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан:

- оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе, специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи;

- назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.

Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

В силу ч.15 ст. 37 Закона об основах охраны здоровья назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Согласно частям 1 - 4 статьи 44 З об основах охраны здоровья редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения.

Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети "Интернет". 

Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в части 2 настоящей статьи, утверждается Правительством Российской Федерации. 

В целях обеспечения граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень, утвержденный в соответствии с частью 3 настоящей статьи, лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания осуществляется ведение Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности. 

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (ст.82 Закона об основах охраны здоровья).

Постановлением Правительства РФ от 28.12.2021 N 2505 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов (далее - Федеральная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи).

Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

Из приведенных нормативных положений федерального законодательства, а также из содержания Федеральной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и регионального законодательства в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относятся обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации (в данном случае за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации – Владимирской области) зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности.

Организация обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами осуществляется порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Обеспечение лекарственными препаратами указанных лиц осуществляется по перечню лекарственных препаратов, утверждаемому Правительством Российской Федерации и формируемому в установленном им порядке (ч. 7 ст. 44 Закона об основах здоровья).

Пунктами 10, 14 ч.1 ст.16 Закона об основах охраны здоровья к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья отнесены: организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный частью 3 статьи 44 названного закона; установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами.

В соответствии со ст. 26.3.1 Федерального закона от 06.10.1999 N 184-ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъекта Российской Федерации" органы государственной власти субъекта Российской Федерации вправе устанавливать за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации (за исключением финансовых средств, передаваемых из федерального бюджета бюджету субъекта Российской Федерации на осуществление целевых расходов) дополнительные меры социальной поддержки и социальной помощи для отдельных категорий граждан вне зависимости от наличия в федеральных законах положений, устанавливающих указанное право.

Постановлением Губернатора Владимирской области от 15.02.2012 № 147 утверждено Положение о порядке предоставления и финансирования мер социальной поддержки по лекарственному обеспечению отдельных категорий населения области за счет средств областного бюджета (далее – Положение № 147).

Согласно п.1 данного Положения устанавливается порядок предоставления и финансирования мер социальной поддержки по обеспечению отдельных групп населения Владимирской области лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения при оказании амбулаторно-поликлинической медицинской помощи за счет средств областного бюджета.

Судом установлено, что ФИО4, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является инвалидом 

<

данные изъяты>, инвалидом с детства, имея заболевание 

<

данные изъяты> которое установлено в 2002 году.

Редкое генетическое заболевание истца с классификатором Е84.0 «Муковисцидоз» включено в перечень редких орфанных заболеваний, размещенных на сайте Министерства здравоохранения РФ.

Согласно заключению консилиума ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России от ДД.ММ.ГГГГ ФИО4 назначено лечение лекарственными препаратами 

<

данные изъяты> по жизненным показаниям длительно на постоянной основе. Как указано в заключении, лечение замене не подлежит, в отсутствие терапии вышеуказанными препаратами жизнеугрожающее состояние пациента может развиться в короткие сроки.

ДД.ММ.ГГГГ ФИО4 обратился в Министерство здравоохранения Владимирской области по вопросу организации его обеспечения названными лекарственными препаратами. 

ДД.ММ.ГГГГ и ДД.ММ.ГГГГ истец находился на консультативном приеме врача-пульмонолога ГБУЗ «Областная клиническая больница» с диагнозом: 

<

данные изъяты>

Согласно врачебному заключению врача-пульмонолога консультативно-диагностической поликлиники от ДД.ММ.ГГГГ пациенту рекомендован прием лекарственных препаратов по международному непатентованному наименованию 

<

данные изъяты>

Решением врачебной комиссии ### от ДД.ММ.ГГГГ пациенту рекомендован прием данных препаратов. Как указано в протоколе врачебной комиссии, для обеспечения пациента лекарственным препаратом поданы документы в Министерство здравоохранения Владимирской области.

На территории Российской Федерации назначенные истцу лекарственные препараты не зарегистрированы.

Однако из представленных заключений Министерства здравоохранения РФ от ДД.ММ.ГГГГ следует, что ввоз этих лекарственных препаратов для ФИО1 разрешен.

По сообщению АО «Мединторг» (письмо от ДД.ММ.ГГГГ) генные корректоры 

<

данные изъяты> производитель 

<

данные изъяты>, доступны в необходимом объеме годовой терапии пациентам для адресной помощи по жизненным показаниям. АО «Мединторг» может предоставить вышеуказанные лекарственные препараты на основании установленных в РФ законных процедур по закупке медикаментов, разрешительных документов Министерства здравоохранения РФ на ввоз. Срок поставки данных препаратов с учетом международной логистики не более 5-7 рабочих дней.

Согласно информационному письму ФГБУ «НИИ пульмонологии» ФМБА России от ДД.ММ.ГГГГ улучшение клинического состояния больных с муковисцидозом возможно на фоне ежедневного приема таргентного препарата Кафтрио в сочетании с Калидеко. Данная комбинация, используемая для ведения пациентов с муковисцидозом на территории Евросоюза, является предпочтительной из-за большей и ранней доступности, обеспечивающей достижение лучших возможностей терапевтического эффекта, имеет безопасный профиль переносимости, доказанный в клинических исследованиях. 

<

данные изъяты>) ### и 

<

данные изъяты> ### являются препаратами выбора, так как данная комбинация более актуальна в связи с лучшей доступностью для поставок из ЕС на территорию РФ в короткие сроки в целях обеспечения надлежащей непрерывной терапии по жизненным показаниям.

В целях реализации положений ст. 44 Федерального закона N 323-ФЗ постановлением Правительства РФ N 1416 утверждены Правила организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц после транплантации органов и (или) тканей, а также Правила ведения Федерального регистра лиц, больных указанными заболеваниями (далее - Правила N 1416).

Данное обеспечение производится за счет средств федерального бюджета лицам, включенным в Федеральный регистр, который является федеральной информационной системой, состоящей из региональных сегментов. Оператором этой системы является Минздрав России. 

Пунктом 3 Правил N 1416 определено, что право больного на обеспечение лекарственными препаратами возникает со дня включения сведений о нем в региональный сегмент Федерального регистра лиц, больных, в том числе, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей. Дата включения больного в региональный сегмент фиксируется лечащим врачом в медицинской карте больного или истории развития ребенка. 

В соответствии с п. 5 и п. 7 Правил N 1416 органы государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья не позднее 1 ноября текущего года представляют в Минздрав России заявки на поставку лекарственных препаратов. Объем поставок лекарственных препаратов формируется в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном законе о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период, и лимитов бюджетных обязательств, доведенных в установленном порядке до Минздрава на закупку лекарственных препаратов. Возможна передача лекарственных препаратов одним субъектом РФ в собственность другого субъекта РФ. Такая передача осуществляется на основании акта приема-передачи. При этом Минздрав России уведомляется о передаче лекарственных препаратов в 10-дневный срок после подписания акта приема-передачи уполномоченными органами (п. 16 Правил). На Минздрав России возложены обязанности (п. п. 15, 17 Правил): по мониторингу движения и учета лекарственных препаратов в субъектах РФ. Полученные по результатам мониторинга данные Минздрав доводит до сведения уполномоченных органов; по согласованию перераспределения лекарственных препаратов между субъектами РФ; по ежеквартальному предоставлению в Росздравнадзор сведений о передаче лекарственных препаратов субъекту РФ и согласованных перераспределениях лекарственных препаратов. 

В целях обеспечения больных лекарственными препаратами в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, осуществляется назначение лекарственных препаратов и оформление рецептов на лекарственные препараты - п. 18 Правил. В силу п. 19 Правил N 1416 при назначении больному лекарственных препаратов лечащий врач информирует его о возможности получения им соответствующих лекарственных препаратов на безвозмездной основе. 

По общему правилу сведения о больных заносятся в региональный сегмент Федерального регистра в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня обращения больного с установленным диагнозом в медицинскую организацию по месту его жительства или пребывания. Однако при установлении диагноза из п. 1 Порядка N 1416 или изменении некоторых сведений медицинские организации в течение 3 рабочих дней со дня обращения больного с установленным диагнозом представляют направления и извещения в орган государственной власти субъекта РФ в сфере охраны здоровья. 

В соответствии с п. 4 Правил N 1416 включение в региональный сегмент Федерального регистра сведений о больных осуществляется медицинской организацией по месту их жительства или пребывания на основании медицинских документов (их копий) или выписки из них. 

После включения больного в региональный сегмент Федерального регистра назначение и отпуск ему лекарственных препаратов осуществляются в срок, не превышающий 20 рабочих дней со дня включения (п. 22 Правил N 1416). 

Изданным Департаментом здравоохранения Владимирской области во исполнение указанного выше постановления приказом от ДД.ММ.ГГГГ N 717 утвержден перечень медицинских организаций государственной системы здравоохранения Владимирской области, по рецептам врачей которых осуществляется отпуск лекарственных препаратов для лечения лиц, больных, в том числе злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей. Согласно данному перечню (Приложение N 2 к приказу N 717) к таким медицинским организациям отнесены: ГБУЗ ВО "ОКБ", ГБУЗ ВО "ОДКБ", ГБУД ВО "ОКОД", ГУБЗ ВО "ГБ N 4 г. Владимира". Также ГБУЗ ВО "ОКБ" определена как организация - получатель лекарственных препаратов для больных перечисленными выше заболеваниями, а на главного врача ГБУЗ ВО "ОКБ" возлагаются обязанности по обеспечению приема, учета, хранению лекарственных препаратов, закупаемых Министерством здравоохранения РФ за счет средств федерального бюджета, а также отпуска из аптеки ГБУЗ ВО "ОКБ" для лечения больных с вышеуказанными заболеваниями. На главных врачей медицинских организаций государственной системы здравоохранения Владимирской области, указанных в Приложении N 2, возлагается обязанность по обеспечению выписки рецептов на лекарственных препараты больным вышеуказанными заболеваниями, включенным в региональный сегмент Федерального регистра (п. п. 4.3 приказа); организация формирование и представление в Департамент здравоохранения Владимирской области заявок на поставку лекарственных препаратов в соответствии с порядком формирования заявок в установленные Министерством здравоохранения РФ сроки (п. п. 4.4). 

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.08.2005 N 494 (далее – Порядок).

Согласно пункту 3 Порядка в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации. 

В случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

Ввоз незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для больных по жизненным показаниям, осуществляется в порядке, определяемом Правилами ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации, утвержденными постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 853.

Как указано в п.1 Обзора практики рассмотрения судами дел по спорам, связанным с реализацией мер социальной поддержки отдельных категорий граждан, утвержденного Президиумом Верховного Суда РФ 17.06.2020, по жизненным показаниям решением консилиума врачей федеральной специализированной медицинской организации к индивидуальному применению пациентом может быть назначен лекарственный препарат, не зарегистрированный на территории Российской Федерации. Закон об основах охраны здоровья не предполагает установления каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями. 

В соответствии со ст. 16 Закона об основах охраны здоровья организация обеспечения граждан лекарственными препаратами относится к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

Согласно Положению о Министерстве здравоохранения Владимирской области, утвержденным постановлением Губернатора Владимирской области № 1011 от 28.12.2023 (далее – Положение № 1011), Министерство является органом исполнительной власти области, осуществляющим функции по выработке и реализации единой государственной политики на территории Владимирской области, государственному управлению и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.

В силу раздела 2 Положения № 1011 организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, организация оказания населению Владимирской области первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе, высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных Министерству; организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный Федеральным законом № 323-ФЗ от 21.11.2011; организация предоставления отдельным категориям граждан мер социальной поддержки, предусмотренных законодательством Владимирской области и обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами отнесены к полномочиям Министерства. 

Пунктом 3.16 Положения № 1011 предусмотрено, что Министерство организует в соответствии с действующим законодательством централизованное приобретение медицинского оборудования, лекарственных препаратов и медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания в пределах выделенных средств областного бюджета, организует их распределение в установленном порядке.

Таким образом, организация бесплатного лекарственного обеспечения граждан на территории Владимирской области относится к компетенции Министерства здравоохранения Владимирской области, которое должно принимать предусмотренные для этого законодательством меры.

В нарушение ст. 56 ГПК РФ допустимых доказательств, свидетельствующих о принятии ответчиком должных мер к своевременному обеспечению истца в указанный период жизненно необходимым лекарством в материалы дела не представлено.

В письме Министерства здравоохранения РФ от 08.07.2013, направленном в адрес органов исполнительной власти субъектов РФ в сфере здравоохранения, указано на недопустимость отказов гражданам, страдающим редкими заболеваниями, в лекарственном обеспечении за счет средств бюджетов субъектов РФ.

В соответствии с п. 3 Положения о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.08.2005 N 494, в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

Такое решение в отношении истца принято консилиумом врачей Федерального медико-биологического Агентства ФГБУ "Научно-исследовательский институт пульмонологии Федерального медико-биологического агентства".

При этом консилиумом констатировано прогрессирующее течение заболевания, недостаточная эффективность проводимой симптоматической терапии, нарастание структурных изменений органов-мишеней и снижение респираторной функции на фоне инфицирования дыхательных путей.

Врачом-пульмонологом ГБУЗ ВО «Областная клиническая больница» также дано заключение о необходимости таргетной терапии, имеется решение врачебной комиссии ГБУЗ ВО «Городская клиническая больница № 5 г.Владимира».

С учетом того, что назначение консилиумом врачей истцу по жизненным показаниям лекарственных препаратов элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор (КАФТРИО) + ивакафтор (КАЛИДЕКО) представляет собой единственно возможный вариант их лечения, уклонение ответчика от обеспечения истца этими препаратами нарушает право истцов на жизнь и охрану здоровья, гарантированное государством.

В связи с чем исковые требования о возложении на ответчика обязанности по обеспечению ФИО1 вышеуказанными препаратами по жизненным показаниям до его отмены являются обоснованными и подлежащими удовлетворению. 

В соответствии с ч.1 ст.212 ГПК РФ, исходя из установленных фактических обстоятельств, учитывая характер и тяжесть заболевания истца, необходимость его лечения назначенными препаратами по жизненным показаниям, тот факт, что промедление исполнения решения суда может привести к ухудшению состояния здоровья истца и жизнеугрожающим последствиям, суд полагает необходимым обратить решение суда к немедленному исполнению. 

Руководствуясь ст.ст. 194 – 199, 233-237 ГПК РФ, суд

Р Е Ш И Л:

Исковые требования ФИО3 удовлетворить.

Обязать Министерство здравоохранения Владимирской области (ИНН 

<

***>) обеспечить ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ года рождения (СНИЛС 

<

данные изъяты>), назначенными по жизненным показаниям лекарственными препаратами 

<

данные изъяты> в дозировке и количестве, необходимых для лечения заболевания, на весь период нуждаемости до их отмены.

Решение обратить к немедленному исполнению. 

Ответчик вправе подать в Октябрьский районный суд г. Владимира заявление об отмене заочного решения в течение семи дней со дня вручения ему копии заочного решения.

Заочное решение суда может быть обжаловано ответчиком в апелляционном порядке во Владимирский областной суд через Октябрьский районный суд г.Владимира в течение одного месяца со дня вынесения определения суда об отказе в удовлетворении заявления об отмене этого решения суда.

Иными лицами, участвующими в деле, а также лицами, которые не были привлечены к участию в деле и вопрос о правах и об обязанностях которых был разрешен судом, заочное решение суда может быть обжаловано в апелляционном порядке во Владимирский областной суд через Октябрьский районный суд г.Владимира в течение одного месяца по истечении срока подачи ответчиком заявления об отмене этого решения суда, а в случае, если такое заявление подано, - в течение одного месяца со дня вынесения определения суда об отказе в удовлетворении этого заявления.

Председательствующий судья Л.В.Язева

В мотивированной форме решение изготовлено 15.05.2024.

Председательствующий судья Л.В.Язева