5-178/2019

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

по делу об административном правонарушении

село Упорово 11 июня 2019 года

Судья Заводоуковского районного суда Тюменской области Севрюгина И. В., с участием помощника прокурора Упоровского района Тюменской области Ковалевой Г. А., директора ООО «Зубная фея» ФИО1, рассмотрев в судебном заседании постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном ст. 6.3 КоАП РФ и другие материалы дела в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Зубная фея» (ОГРН ..., ИНН ...), адрес: ..., свидетельство о государственной регистрации юридического лица серии 55 ...,

У с т а н о в и л :

... принято решение ... от ... о проведении проверки. На основании указанного решения прокуратурой ... совместно с территориальным отделом Управления Роспотребнадзора по ... в ..., Заводоуковском городском округе, Упоровском, Юргинском, ...х проведена проверка исполнения ООО «Зубная фея», лицензионных требований условий осуществления медицинской деятельности при предоставлении медицинских услуг. 

В ходе проверки «Стоматологического кабинета» ООО «Зубная фея», расположенного по адресу: ... выявлены факты нарушения законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, а именно: отсутствуют сведения о проведении производственного контроля за соблюдением санитарно-гигиенического и противоэпидемиологического режимов; раковина для мытья рук оборудована в «чистой» зоне, где происходит выкладка простерилизованного медицинского инструмента; на момент проверки в помещении стоматологического кабинета ООО «Зубная фея» уборка не проведена. В помещении грязно. В шкафу на стеклянных полках слои пыли, на подоконнике пыль, насекомые, на стоматологической установке пыль, на манипуляционных столиках и стоматологическом кресле следы используемых препаратов; на имеющихся емкостях отсутствует надписи и указанием наименований и концентрации рабочих растворов, даты приготовления и сроков годности; не представлен инвентарь для проведения генеральной уборки помещения стоматологического кабинета; отсутствует журнал контроля работы бактерицидного облучателя; в емкости для дезинфекции игл недостаточно дезинфекционного раствора (ниже уровня собранных игл); не осуществляется контроль предстерилизационной очистки медицинского инструмента; на упаковке со стерильным инструментом не указывается срок хранения; не представлен журнал учета стерилизации и работы стерилизационного оборудования; 

Тем самым, ООО «Зубная фея» по адресу: ... ... совершило административное правонарушение, предусмотренное ст.6.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, требований технических регламентов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.

В судебном заседании директор ООО «Зубная фея» ФИО1 вину в совершении правонарушения, предусмотренного ст.6.3 КоАП РФ признала и пояснила, что с нарушениями указанными в акте проверки и постановлении прокурора согласна. В настоящее время деятельность осуществляет только по предварительной записи. Последний производственный контроль был осуществлен в 2016-217 году. Понимает, что он должен проводиться не реже двух раз в год.

Помощник прокурора ... ФИО3 в судебном заседании пояснила, что при проведении проверки ООО «Зубная фея» осуществляющего медицинскую деятельность, были обнаружены нарушения требований санитарных правил, изложенные в акте проверки от .... 

Выслушав объяснения директора ООО «Зубная фея» ФИО1, помощника прокурора, исследовав материалы дела, суд считает установленной вину ООО «Зубная фея» в совершении правонарушения, предусмотренного ст. 6.3 КоАП РФ. 

Согласно ст. 11 Федерального закона от ... № 52-ФЗ « О Санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства. 

Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от ... ... утвержден СанПин 2....-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

Пунктом 1.7 главы 1 СанПин 2....-10 определено, что администрация ООМД обязана организовать производственный контроль с проведением лабораторно-гигиенического и противоэпидемиологического режимов с проведением лабораторно-инструментальных исследований и измерений в соответствии с действующими нормативными документами. 

В соответствии с п. 3.1 гл.II 2....-10, в целях защиты пациентов и персонала от внутрибольничной инфекции организуется и проводится производственный контроль соблюдения требований настоящих санитарных правил в медицинских организациях при проведении дезинфекционных и стерилизационных мероприятий, работ и услуг.

В соответствии с п. 3.3 гл. I СанПин 2....-10 структура, планировка и оборудование помещений должны обеспечивать поточность технологических процессов и исключать возможность перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности.

В соответствии с п. 11.1 гл. I СанПин 2....-10 все помещения, оборудование, медицинский и другой инвентарь должны содержаться в чистоте. Влажная уборка помещений (обработка полов, мебели, оборудования, подоконников, дверей) должна осуществляться не менее 2 раз в сутки с использованием моющих и дезинфицирующих средств, разрешенных к использованию в установленном порядке. Администрация МО организует предварительный и периодический (не реже одного раза в год) инструктаж персонала, осуществляющего уборку помещений по вопросам санитарно-гигиенического режима и технологии уборки.

В соответствии с п. 8.2.1 гл. V СанПин 2....-10 Влажную уборку помещений проводят не менее двух раз в день (между сменами и после окончания работы) с использованием моющих и дезинфицирующих средств (по режимам дезинфекции при бактериальных инфекциях) способами орошения и/или протирания. Мытье оконных стекол должно проводиться не реже одного раза в месяц изнутри и не реже одного раза в 3 месяца снаружи (весной, летом и осенью).

В соответствии с п. 8.2.2 гл. V СанПин 2....-10 Дезинфекцию поверхностей предметов, находящихся в зоне лечения (столик для инструментов, кнопки управления, клавиатура, воздушный пистолет, светильник, плевательница, подголовник и подлокотники стоматологического кресла), проводят после каждого пациента. Для этих целей используют дезинфицирующие средства, разрешенные к применению в присутствии пациентов, обладающие широким спектром антимикробного (вирулицидное, бактерицидное, фунгицидное - с активностью в отношении грибов рода Кандида) действия. Выбор режимов дезинфекции проводят по наиболее устойчивым микроорганизмам - между вирусами или грибами рода Кандида (в туберкулезных медицинских организациях - по микобактериям туберкулеза).

В соответствии с п. 11.3 гл. I СанПин 2....-10 необходимо иметь отдельные емкости с рабочими растворами дезинфекционных средств, используемых для обработки различных объектов:

- для дезинфекции, для предстерилизационной очистки и для стерилизации изделий медицинского назначения, а также для их предварительной очистки (при использовании средств, обладающих фиксирующими свойствами);

- для дезинфекции поверхностей в помещениях, мебели, аппаратов, приборов и оборудования;

- для обеззараживания уборочного материала, для обеззараживания отходов классов Б и В (в случае отсутствия установок для обеззараживания).

Емкости с рабочими растворами дезинфекционных средств должны быть снабжены плотно прилегающими крышками, иметь четкие надписи или этикетки с указанием средства, его концентрации, назначения, даты приготовления, предельного срока годности раствора.

В соответствии с п. 1.3 гл. II СанПин 2....-10 Необходимо иметь отдельные емкости с рабочими растворами дезинфекционных средств, используемых для обработки различных объектов:

- для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского назначения, а также для их предварительной очистки (при использовании средств, обладающих фиксирующими свойствами);

- для дезинфекции поверхностей в помещениях, мебели, аппаратов, приборов и оборудования;

- для обеззараживания уборочного материала, отходов классов Б и В.

Емкости с рабочими растворами дезинфекционных средств должны быть снабжены плотно прилегающими крышками, иметь четкие надписи с указанием средства, его концентрации, назначения, даты приготовления, предельного срока годности раствора.

В соответствии с п. 11.8 гл. I СанПин 2....-10 для проведения генеральной уборки персонал должен иметь специальную одежду и средства индивидуальной защиты (халат, шапочка, маска, резиновые перчатки, резиновый фартук и др.), промаркированный уборочный инвентарь и чистые тканевые салфетки.

В соответствии с п. 11.12 гл. I СанПин 2....-10 для обеззараживания воздуха в помещениях с асептическим режимом следует применять разрешенные для этой цели оборудование и/или химические средства.

Технология обработки и режимы обеззараживания воздуха изложены в соответствующих нормативно-методических документах и инструкциях по применению конкретного дезинфекционного оборудования и дезинфицирующих средств.

В соответствии с п. 2.8 гл. II СанПин 2....-10 при проведении дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации растворами химических средств изделия медицинского назначения погружают в рабочий раствор средства (далее - раствор) с заполнением каналов и полостей. Разъемные изделия погружают в разобранном виде, инструменты с замковыми частями замачивают раскрытыми, сделав этими инструментами в растворе несколько рабочих движений.

В соответствии с п. 2.9 гл. II СанПин 2....-10 объем емкости для проведения обработки и объем раствора средства в ней должны быть достаточными для обеспечения полного погружения изделий медицинского назначения в раствор; толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее одного сантиметра.

В соответствии с п. 8.3.3 гл. V СанПин 2....-10 при проведении дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации растворами химических средств изделия медицинского назначения погружают в рабочий раствор средства (далее - раствор) с заполнением каналов и полостей. Разъемные изделия погружают в разобранном виде, инструменты с замковыми частями замачивают раскрытыми, сделав этими инструментами в растворе несколько рабочих движений/

В соответствии с п. 8.3.4 гл. V СанПин 2....-10 объем емкости для проведения обработки и объем раствора средства в ней должны быть достаточными для обеспечения полного погружения изделий медицинского назначения в раствор; толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее одного сантиметра.

В соответствии с п. 2.14 гл. II СанПин 2....-10 качество предстерилизационной очистки изделий оценивают путем постановки азопирамовой или амидопириновой пробы на наличие остаточного количества крови, а также путем постановки фенолфталеиновой пробы на наличие остаточного количества щелочных компонентов моющих средств (только в случаях применения средств, рабочие растворы которых имеют pH более 8,5) в соответствии с действующими методическими документами и инструкциями по применению конкретных средств.

В соответствии с п. ... гл. V СанПин 2....-10 качество предстерилизационной очистки изделий оценивают путем постановки азопирамовой или амидопириновой пробы на наличие остаточных количеств крови, а также путем постановки фенолфталеиновой пробы на наличие остаточных количеств щелочных компонентов моющих средств (только в случаях применения средств, рабочие растворы которых имеют pH более 8,5) в соответствии с действующими методическими документами и инструкциями по применению конкретных средств.

В соответствии с п. ... гл. V СанПин 2....-10 контроль качества предстерилизационной очистки проводят ежедневно. Контролю подлежат: в стерилизационной - 1% от каждого наименования изделий, обработанных за смену; при децентрализованной обработке - 1% одновременно обработанных изделий каждого наименования, но не менее трех единиц. Результаты контроля регистрируют в журнале.

В соответствии с п. 2.25 гл. II СанПин 2....-10 хранение изделий, простерилизованных в упакованном виде, осуществляют в шкафах, рабочих столах. Сроки хранения указываются на упаковке и определяются видом упаковочного материала согласно инструкции по его применению.

В соответствии с п. ... гл. V СанПин 2....-10 при паровом, воздушном, газовом и плазменном методах изделия стерилизуют в упакованном виде, используя стерилизационные упаковочные одноразовые материалы или многоразовые контейнеры (стерилизационные коробки с фильтрами), разрешенные применительно к конкретному методу стерилизации в установленном порядке. Хранение изделий, простерилизованных в упакованном виде, осуществляют в шкафах, рабочих столах. Сроки хранения указываются на упаковке и определяются видом упаковочного материала и инструкцией по его применению.

В соответствии с п. 2.34 гл. II СанПин 2....-10 учет стерилизации изделий медицинского назначения ведут в журнале по учетной статистической форме.

В соответствии с п. 2.35 гл. II СанПин 2....-10 контроль стерилизации включает контроль работы стерилизаторов, проверку значений параметров режимов стерилизации и оценку ее эффективности. Контроль работы стерилизаторов проводят в соответствии с действующими документами: физическим (с использованием контрольно-измерительных приборов), химическим (с использованием химических индикаторов) и бактериологическим (с использованием биологических индикаторов) методами. Параметры режимов стерилизации контролируют физическим и химическим методами. Эффективность стерилизации оценивают на основании результатов бактериологических исследований при контроле стерильности изделий медицинского назначения.

В соответствии с п. ... гл. V СанПин 2....-10 учет стерилизации изделий медицинского назначения ведут в журнале.

Согласно ст. 2 Федерального закона от ... N 52-ФЗ (ред. от ...) "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (с изм. и доп., вступ. в силу с ...) Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения обеспечивается посредством: выполнения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и обязательного соблюдения гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами санитарных правил как составной части осуществляемой ими деятельности. 

В соответствии со ст. 11 указанного Закона, индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны: обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг, разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия; осуществлять производственный контроль.

В соответствии со ст. 6.3 КоАП РФ, Нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, - влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от ста до пятисот рублей; на должностных лиц - от пятисот до одной тысячи рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от пятисот до одной тысячи рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Вина ООО «Зубная фея» в совершении правонарушения, предусмотренного ст. 6.3 КоАП РФ подтверждается, имеющимися в материалах дела доказательствами: 

Актом проверки от ... и приложенной к нему фото-таблицей;

- объяснением директора ООО «Зубная фея» ФИО1 от ...;

Таким образом, совокупностью исследованных в суде доказательств, подтверждается нарушение ООО «Зубная фея» законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, то есть совершение правонарушения, предусмотренного ст. 6.3 КоАП РФ.

При назначении административного наказания, суд учитывает характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение ООО «Зубная фея», обстоятельства смягчающие, отягчающие административную ответственность.

Обстоятельствами смягчающими административную ответственность на основании ст. 4.2 КоАП РФ, суд признает признание вины директором ООО «Зубная фея» ФИО1 и раскаяние в содеянном.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, судом не установлено.

Поскольку нарушение вышеуказанных санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнение санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий создают непосредственную угрозу здоровью людей, то суд считает, что для обеспечения достижения цели административного наказания, следует назначить наказание в виде административного приостановления деятельности стоматологического кабинета ООО «Зубная фея», расположенного по адресу: ....

При этом судом также учитывается, что частично нарушения указанные в протоколе об административном правонарушении директором ООО «Зубная фея» устранены.

При совершении указанного правонарушения у директора ООО «Зубная фея» имелась возможность для соблюдения санитарного законодательства, но все зависящие от нее меры по его соблюдению ею предприняты не были.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.3.12, 6.3, 29.9, 29.10, 29.11, 32.12 КоАП РФ, суд

П о с т а н о в и л :

Общество с ограниченной ответственностью «Зубная фея» признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде административного приостановления деятельности стоматологического кабинета ООО «Зубная фея», расположенного по адресу: ..., на 60 (шестьдесят) суток.

Срок приостановления деятельности исчислять с ... с 12 часов 00 минут. 

Постановление подлежит немедленному исполнению после его вынесения.

Постановление может быть обжаловано в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления в Тюменский областной суд через Заводоуковский районный суд ....

Судья подпись И. В. Севрюгина