Дело (УИД) № 58RS0025-01-2025-000512-06 

Производство №5-65/2025

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

г. Нижний Ломов 25 августа 2025 года

Судья Нижнеломовского районного суда Пензенской области Баранова О.И., рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ, в отношении юридического лица – ГБУЗ «Нижнеломовская ЦРБ» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, КПП 582701001), юридический адрес : 442150, 

<

...>; фактические адреса: 

<

...>; 

<

...>; 

УСТАНОВИЛ:

ГБУЗ «Нижнеломовская ЦРБ» совершило нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов при следующих обстоятельствах. 

11 июля 2025 года в 12 часов 00 минут при проведении санитарно-эпидемиологического расследования в отношении ГБУЗ «Нижнеломовская ЦРБ» Спасская участковая больница по адресу: 

<

...>, установлено, что в нарушение требований ст. 11, п. 1 ст. 29 и п.п. 3, 4 ст. 34 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52 ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 69 главы II, п. 2757 главы XXXV, п.п. 4320,4321,4343 главы XLVIII СанПин 3.3686-21 «Санитарно – эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» юридическим лицом не обеспечены условия хранения в прививочном кабинете детской консультации, а именно: фармацевтический холодильник POLIZ для хранения иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП) в нерабочем состоянии; работает только один бытовой холодильник для хранения ИЛП, который во время массовой вакцинации населения (детей) не вмещает в себя все необходимое количество вакцины; отсутствует иммуноглобулин человека нормального для введения детям, не привитым против кори (не достигшим прививочного возраста или не получившим прививки, в связи с медицинскими противопоказаниями или отказом от прививок) не позднее 5 календарного дня с момента контакта с больным корью; в картотеке, прививочном кабинете детской консультации на ФАПах отсутствуют термоиндикаторы – средства контроля для однозначного установления и отображения факта нарушения конкретного температурного интервала в течение определенного времени или факта отсутствия такого нарушения в системе «холодовой цепи». 

В судебном заседании представитель ГБУЗ «Нижнеломовская ЦРБ» ФИО1, действующая на основании доверенности от 15 августа 2025 года, пояснила, что с нарушением согласна. ГБУЗ «Нижнеломовская ЦРБ» приняты меры по устранению и недопущению подобных нарушений.

В судебном заседании старший специалист первого разряда ТО Управления Роспотребнадзора по Пензенской области в Нижнеломовском, Наровчатском, Спасском, Вадинском, Мокшанском, Земетчинском районах ФИО2 пояснила обстоятельства, изложенные в протоколе об административном правонарушении. 

Исследовав материалы дела, выслушав представителя ГБУЗ «Нижнеломовская ЦРБ», должностное лицо ТО Управления Роспотребнадзора, прихожу к следующему.

В соответствии с ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от ста до пятисот рублей; на должностных лиц - от пятисот до одной тысячи рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от пятисот до одной тысячи рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно ст. 11 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее - Федеральный закон от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ) индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью среди прочего обязаны: выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц; разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия; обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг, а также продукции производственно-технического назначения, пищевых продуктов и товаров для личных и бытовых нужд при их производстве, транспортировке, хранении, реализации населению; осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, а также при производстве, транспортировке, хранении и реализации продукции.

Статьей 29 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ предусмотрено, что в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, мер в отношении больных инфекционными заболеваниями, проведению медицинских осмотров, профилактических прививок, гигиенического воспитания и обучения граждан (пункт 1). Санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия проводятся в обязательном порядке гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами в соответствии с осуществляемой ими деятельностью, а также в случаях, предусмотренных пунктом 2 статьи 50 названного Федерального закона (пункт 3).

В силу п. 1 ст. 39 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ на территории Российской Федерации действуют федеральные санитарные правила, утвержденные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

В развитие вышеуказанных положений приняты санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 января 2021 г. № 4 (далее - СанПиН 3.3686-21).

Согласно п. 69 СанПиН 3.3686-21 хранение и транспортирование иммунобиологических лекарственных препаратов, предназначенных для иммунизации населения, на всех этапах должно осуществляться с соблюдением температурных режимов хранения и транспортирования.

В силу п. 2757 СанПиН 3.3686-21 детям, не привитым против кори или эпидемического паротита (не достигшим прививочного возраста или не получившим прививки в связи с медицинскими противопоказаниями или отказом от прививок) не позднее 5 календарного дня с момента контакта с больным вводится иммуноглобулин человека нормальный (далее - иммуноглобулин) в соответствии с инструкцией по его применению.

Пунктом 4320 СанПиН 3.3686-21 предусмотрено, что для выявления нарушений температурного режима (выход за пределы заданных температурно-временных условий) используются средства контроля - термоиндикаторы для «холодовой цепи».

Пунктом 4321 СанПиН 3.3686-21 предусмотрено, что средства измерения температуры (термометры, термографы, терморегистраторы) и средства выявления нарушений температурного режима (термоиндикаторы) должны обеспечивать сквозной непрерывный контроль температурного режима от момента закладки ИЛП в упаковочную тару до их получения пользователями на всех этапах транспортирования и в течение всего периода хранения.

Согласно п. 4343 СанПиН 3.3686-21 для однозначного установления и отображения факта нарушения конкретного температурного интервала в течение определенного времени или факта отсутствия такого нарушения в системе «холодовои цепи» применяются автономные электронные термоиндикаторы, предназначенные для контроля «холодовой цепи» (далее - термоиндикатор).

Из материалов дела следует, что в ходе санитарно-эпидемиологического расследования, проведенного на основании распоряжения начальника ТО Управления Роспотребнадзора по Пензенской области в Нижнеломовском, Наровчатском, Спасском, Вадинском, Мокшанском, Земетчинском районах №57-Э от 18 июня 2025 г., должностным лицом ТО Управления Роспотребнадзора по Пензенской области ФИО2 11 июля 2025 г. в 12-00 час. составлен акт, согласно которому выявлены допущенные ГБУЗ «Нижнеломовская ЦРБ» нарушения требований вышеуказанного законодательства и санитарно-эпидемиологических требований, а именно: в нарушение требований п. 69 главы II, п. 2757 главы XXXV, п.п. 4320,4321,4343 главы XLVIII СанПин 3.3686-21 «Санитарно – эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»юридическим лицом не обеспечены условия хранения в прививочном кабинете детской консультации, а именно: фармацевтический холодильник POLIZ для хранения иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП) в нерабочем состоянии; работает только один бытовой холодильник для хранения ИЛП, который во время массовой вакцинации населения (детей) не вмещает в себя все необходимое количество вакцины; отсутствует иммуноглобулин человека нормального для введения детям, не привитым против кори (не достигшим прививочного возраста или не получившим прививки, в связи с медицинскими противопоказаниями или отказом от прививок) не позднее 5 календарного дня с момента контакта с больным корью; в картотеке, прививочном кабинете детской консультации, на ФАПах отсутствуют термоиндикаторы – средства контроля для однозначного установления и отображения факта нарушения конкретного температурного интервала в течение определенного времени или факта отсутствия такого нарушения в системе «холодовой цепи». 

Приведенные обстоятельства подтверждаются собранными по делу доказательствами: протоколом об административном правонарушении в отношении юридического лица № 18 от 11 июля 2025 г. с описанием события административного правонарушения, форма и содержание протокола соответствуют требованиям ч. 2 ст. 28.2 КоАП РФ, все сведения, необходимые для разрешения дела, в нем в полном объеме отражены и не доверять им оснований не имеется; актом санитарно-эпидемиологического расследования № 49-Э от 26 июня 2024 г.; распоряжением о проведении санитарно-эпидемиологического расследования № 57-Э от 11 июля 2025 г. с целью контроля соблюдения законодательства РФ в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, госнадзора, в связи с расследованием случаев инфекционных заболеваний у жителей Спасского района Пензенской области, госпитализированных в детское отделение и работников Спасской участковой больницы ГБУЗ «Нижнеломовская ЦРБ» и наличием экстренных извещений из ГБУЗ «ПОКЦ СВМП» от 17 мая 2025 г.,18 июня 2025 г.,21 июня 2025 г.,01 июля 2025 г.; распоряжением о проведении санитарно-эпидемиологического расследования № 57-Э от 18 июня 2025 г.; сводками приемного отделения ГБУЗ «ПОКЦ СВМП» от 17 июня 2025 г.; 18 июня 2025 г.; 21 июня 2025 г.; 01 июля 2025 г.; предписанием № 48/Э от 19 июня 2025г.; поручением о проведении экспертизы, отбора проб (образцов) испытания, инструментального обследования (расследования), санитарно-эпидемиологического обследования от 18 июня 2025 г. № 160; донесением от 23 июня 2025 г. № 200; предписанием № 67/Э от 03 июля 2025 г.; поручением от 03 июля 2025 г. № 166; предписанием № 72/Э от 11 июля 2025 г.; выпиской из ЕГРЮЛ от 11 июля 2025 г. 

Оценив в совокупности исследованные в судебном заседании доказательства, прихожу к выводу, что ГБУЗ «Нижнеломовская ЦРБ» совершило нарушение санитарно-эпидемиологических требований, не обеспечило условия для хранения и транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов, предназначенных для иммунизации населения и контроль температурного режима (выход за пределы заказанных температурно-временных условий), то есть административное правонарушение, предусмотренное ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ. 

В соответствии с ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых названным Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательств, подтверждающих принятие юридическим лицом всех зависящих от него достаточных и своевременных мер для предотвращения правонарушения и наличия объективных обстоятельств, препятствующих своевременному выполнению отмеченных санитарно-эпидемиологических требований, не представлено.

В силу ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

К смягчающим административную ответственность обстоятельствам суд относит признание вины.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, судом не установлено.

С учетом всех обстоятельств дела, считаю возможным назначить ГБУЗ «Нижнеломовская ЦРБ» административное наказание в виде предупреждения.

На основании изложенного, руководствуясь п. 1 ч. 1 ст. 29.9, ст. 29.10 КоАП РФ, 

ПОСТАНОВИЛ:

юридическое лицо – ГБУЗ «Нижнеломовская ЦРБ» признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 6.3 КоАП РФ, и назначить наказание в виде предупреждения.

Постановление может быть обжаловано в Пензенский областной суд в течение 10 дней со дня получения копии постановления.

Судья О.И.Баранова