Дело № 5-66/19

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

16 мая 2019 года Ульяновская область, р.п. Чердаклы

Судья Чердаклинского районного суда

Ульяновской области Калянова Л.А.,

при секретаре Захаровой Э.Р.,

рассмотрев материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, в отношении государственного учреждения здравоохранения «Чердаклинская районная больница», ОГРН 

<

***>, дата регистрации 29.12.1998, находящегося по адресу: 

<

...>, ранее не привлекавшееся к административной ответственности за совершение однородных правонарушений, 

УСТАНОВИЛ:

ГУЗ «Чердаклинская РБ», находящееся по адресу: 

<

...> допустило осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, а именно в ходе проверки ГУЗ «Чердаклинская районная больница» выявлены незарегистрированные медицинские изделия, принадлежащие учреждению на праве собственности и необходимое для выполнения работ (услуг). 

Нарушение требований: - п.3, 4 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в хирургическом отделении, гинекологическом отделении, анастезиолого-реанимационном отделении, физиотерапевтическом кабинете, поликлинике (кабинеты №20, №8, №13) выявлены незарегистрированные медицинские изделия, принадлежащие учреждению на праве собственности и необходимое для выполнения работ (услуг): «Облучатель бактерицидный настенный ОБН-75, ОБН-150 УХЛ4 Азов», производство ООО «ЭЛИД», Азовский филиал, России, 

<

...> шт.; «Облучатель бактерицидный настенный ОБН-75, ОБН-150 УХЛ4.2 «Азов», производство ООО «ЭЛИД», Азовский филиал, Россия», 

<

...> шт.; Негатоскоп НТ-48, производство Киевское производственное объединение «Медаппаратура», 1шт.; аппарат для УВЧ-терапии УВЧ-30, производства Московский завод электромедицинской аппаратуры «ЭМА», Россия, 2 шт. 

По состоянию на 22.04.2019 г. данные медицинские изделия отсутствуют в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

- пп. «з» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. №1081 в аптеке не соблюдаются правила хранения лекарственных средств для медицинского применения. 

Правила хранения лекарственных средств утверждены приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

Нарушение требований п.6 Правил, отделка помещений для хранения лекарственных средств (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкая и допускать возможность проведения влажной уборки, в части материальных комнатах №1,№2 аптеке ГУЗ «Чердаклинская районная больница» внутренняя отделка помещения для хранения лекарственных средств не гладкая, не допускает возможности проведения влажной уборки: на потолке, стенах трещины, краска местами отсутствует. 

Должностное лицо, составившее протокол об административном правонарушении – старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ФИО1 в судебное заседание не явилась, о дате, времени и месте судебного заседания извещена, ходатайствовала о рассмотрении дела в свое отсутствие.

Представитель ГУЗ «Чердаклинская районная больница» ФИО2 в судебном заседании с нарушением согласился частично, пояснив, что незарегистрированные медицинские изделия, указанные в протоколе медицинским учреждением не использовались, поскольку были не в рабочем состоянии и были списаны. Однако данные изделия могут находится в медицинском учреждении в соответствии с п. «б» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»). В части отделки помещений для хранения лекарственных средств с протоколом согласился, пояснив, что организация является бюджетной. Денежные средства не выделяются. Неоднократно производился ремонт данного помещения своими силами. Просил признать правонарушение в данной части малозначительным и ограничится устным предупреждением.

Выслушав представителя ГУЗ «Чердаклинская районная больница» ФИО2, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

Как следует из материалов дела ГУЗ «Чердаклинская районная больница» осуществляет медицинскую деятельность по адресу: 

<

...>. 

Согласно п. 6 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пп. «б» п.4.

Согласно п.6 постановления Правительства РФ от 22.11.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 5 Положения. 

Грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, фармацевтической деятельности, ухудшают качество медицинской помощи и создают угрозу жизни и здоровью граждан. 

Как следует из протокола об административном правонарушении № 40 от 22.04.2019 при проведении выездной плановой проверки в отношении ГУЗ «Чердаклинская районная больница» был зафиксирован перечень нарушений, приведенных в протоколе об административном правонарушении, юридический характер которых относит их грубым нарушениям лицензионных требований. 

В ходе данной проверки, согласно Акту проверки органом государственного контроля (надзора) юридического лица, индивидуального предпринимателя № 36 от 22.04.2019, были выявлены нарушения: пп. «б» п.4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 «291 «О лицензировании деятельности ( за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») « (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», п.3,4 ст. 38 ФЗ РФ от 21.11.2011 г. №323- ФЗ «О основах охраны здоровья граждан в РФ»: выявлены незарегистрированные медицинские изделия, принадлежащие учреждению на праве собственности и необходимое для выполнения работ (услуг); пп 3 п.5 Постановления Правительства РФ от 22.11.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», п.6 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»: в аптеке внутренняя отделка некоторых помещений для хранения лекарственных средстве гладкая, не допускает проведение влажной уборки.

Таким образом, проанализировав вышеуказанные нормы закона, исследовав и оценив совокупность доказательств, суд находит вину ГУЗ «Чердаклинская районная больница» доказанной и квалифицирует его действия по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ – осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией, если лицензия обязательна.

Судом не могут быть приняты во внимание доводы представителя ГУЗ «Чердалкинская РБ» о том, что оборудованием медицинское учреждение не пользовалось ввиду его не рабочего состояния и списания, поскольку, как пояснил представитель ГУЗ «Чердаклинская РБ» ФИО3, на момент проверки оборудование находилось на рабочих местах и находится там до настоящего времени. Списание данного оборудования произошло лишь после выявления недостатков в ходе проверки (15.04.2019).

При назначении наказания суд учитывает характер совершенного правонарушения, данные о правонарушителе, обстоятельства, смягчающие административную ответственность.

Обстоятельствами, смягчающими административную ответственность ГУЗ «Чердаклинская районная больница» суд считает частичное признание своей вины, привлечение к административной ответственности впервые.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность ГУЗ «Чердаклинская районная больница», в судебном заседании не установлено. 

С учетом всех обстоятельств совершенного правонарушения, характера совершенного административного правонарушения, обстоятельств, смягчающих ответственность, отсутствие отягчающих ответственность обстоятельств, учитывая финансовое положение ГУЗ «Чердаклинская районная больница», суд признает данные обстоятельства исключительными и считает необходимым, с применением положений ч. 3.2, ч. 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ, назначить наказание в виде штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Оснований для признания данного правонарушения малозначительным не имеется.

На основании изложенного, руководствуясь ч.1 ст. 29.9 КоАП РФ, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Признать Государственное учреждение здравоохранения «Чердаклинская районная больница» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ и назначить наказание в виде административного штрафа в доход государства в размере 75 000 (семьдесят пять тысяч) руб.

Штраф должен быть уплачен ГУЗ «Чердаклинская районная больница» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, место нахождения: 

<

...>) на счет № 40101810100000010003 УФК по Ульяновской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Ульяновской области) в Отделении Ульяновск БИК 047308001 ИНН 

<

***> КПП 732501001 КБК 06011690010016000140 ОКТМО 73701000 УИН 06068001712010000085 не позднее 60 дней со дня вступления настоящего постановления в законную силу.

Постановление может быть обжаловано в Ульяновский областной суд через Чердаклинский районный суд Ульяновской области в течение 10 суток со дня получения копии постановления.

Судья, подпись Л.А. Калянова

Копия верна.

Судья Л.А. Калянова