УИД 91RS0012-01-2021-001596-46

Дело №2-969/2021

Р Е Ш Е Н И Е

именем Российской Федерации

24 июня 2021 года г. Керчь

Керченский городской суд Республики Крым в составе:

председательствующего, судьи – Киселевича А.А.,

при секретаре – Самохваловой А.А.,

с участием истца ФИО1, действующей в интересах несовершеннолетнего ФИО2, представителя ответчика Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Крым «Керченская городская детская больница» - ФИО8, действующей на основании доверенности,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению ФИО1, действующей в интересах несовершеннолетнего ФИО2, к Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Республики Крым «Керченская городская детская больница», Министерству здравоохранения Республики Крым, о защите прав в сфере здравоохранения, 

У С Т А Н О В И Л:

ФИО1 обратилась в Керченский городской суд Республики Крым в интересах несовершеннолетнего ФИО2 с исковым заявлением к Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Республики Крым «Керченская городская детская больница» (далее – ГБУЗ РК «Керченская ГДБ»), Министерству здравоохранения Республики Крым, в котором, с учетом уточнения заявленных требований, просила обязать ГБУЗ РК «Керченская ГДБ» ежеквартально на постоянной основе выписывать ФИО2 рецепты на бесплатное получение 7 датчиков FreeStyle Libre; взыскать с ГБУЗ РК «Керченская ГДБ» в пользу ФИО1, действующей в интересах несовершеннолетнего ФИО2, расходы на приобретение непрерывного мониторинга глюкозы в размере 80820 руб.; взыскать с ГБУЗ РК «Керченская ГДБ» в пользу ФИО1, действующей в интересах несовершеннолетнего ФИО2, компенсацию морального вреда в размере 300000 руб.; обязать Министерство здравоохранения Республики Крым на постоянной основе обеспечивать рецепты ФИО2 на бесплатное получение датчиков FreeStyle Libre; обратить решение к немедленному исполнению. Заявленные требования мотивированы тем, что сын истца – ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, наблюдается в ГБУЗ РК «Керченская ГДБ» с диагнозом – сахарный диабет 1 типа, имеет статус – ребенок-инвалид, у ребенка зафиксированы: частые эпизоды легкой гипогликемии; тяжелая гипогликемия; нестабильный уровень гликемии; склонность к гипогликемиям. Также, истец отмечает, что ребенок не может сообщить о симптомах гипо- или гипергликемии. Согласно клиническим рекомендациям по лечению сахарного диабета 1 типа у детей, вышеуказанные показания являются основанием для назначения непрерывного мониторинга глюкозы. Данная информация была доведена до сведения лечащего врача, однако выполнение рекомендаций врача не привело к стабилизации состояния здоровья ребенка. С целью недопущения ухудшения состояния ребенка истец ДД.ММ.ГГГГ обратилась в ГБУЗ РК «Керченская ГДБ» с заявлением об обеспечении средством диагностики – непрерывным мониторингом глюкозы. По результатам рассмотрения данного заявления истец была направлена к главному внештатному специалисту Министерства здравоохранения Республики Крым ФИО9 в заключении которой от ДД.ММ.ГГГГ указано, что в рамках программы льготного обеспечения детей-инвалидов с сахарным диабетом медицинскими изделиями система мониторирования глюкозы FreeStyle Libre не входит в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №-

<

адрес> таких обстоятельствах, принимая во внимание, что ГБУЗ РК «Керченская ГДБ» отстранилась от решения вопроса о назначении ребенку непрерывного мониторинга глюкозы, в связи с наличием показаний для установки непрерывного мониторинга глюкозы в режиме реального времени, истец самостоятельно приобрела средство диагностики – непрерывный мониторинг глюкозы FreeStyle Libre. По мнению истца, ребенок должен обеспечиваться непрерывным мониторингом на основании стандарта медицинской помощи детям при сахарном диабете 1 типа (диагностика и лечение), утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №н, а до его принятия – на основании части 15 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от ДД.ММ.ГГГГ №323-ФЗ, по решению врачебной комиссии. Истец также полагает, что действиями ответчиков ей причинен моральный вред, поскольку она, являясь матерью трех малолетних детей, вместо времяпровождения со своими детьми вынуждена собирать многочисленные справки, ездить на консультации и доказывать право своего ребенка на бесплатные медицинские услуги, в связи с чем на почве постоянных стрессов и переживаний у нее самой появились проблемы со здоровьем.

В судебном заседании ДД.ММ.ГГГГ истец ФИО1, действующая в интересах несовершеннолетнего ФИО2, поддержала заявленные требования в полном объеме, просила их удовлетворить по доводам, изложенным в исковом заявлении, а также в письменных пояснениях, представленных в материалы дела.

Представитель ответчика ГБУЗ РК «Керченская ГДБ» - О., действующая на основании доверенности, в судебном заседании ДД.ММ.ГГГГ возражала против удовлетворения заявленных истцом требований по доводам, изложенным в письменных возражениях, просила в удовлетворении исковых требований отказать в полном объеме.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения Республики Крым в судебное заседание ДД.ММ.ГГГГ не явился о времени и месте судебного заседания извещен надлежащим образом, о причинах неявки суду не сообщил, направил в адрес суда письменные возражения, согласно которым просил отказать в удовлетворении заявленных исковых требований.

Суд, выслушав пояснения истца, представителя ответчика, изучив материалы дела, приходит к следующему.

Из материалов дела усматривается, что сын ФИО1 – Б.С.АА., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, наблюдается в ГБУЗ РК «Керченская ГДБ» с диагнозом – сахарный диабет 1 типа, имеет статус – ребенок-инвалид, постоянно получает заместительную терапию инсулином (т.1 л.д.121,122, т.2 л.д.1-232).

Согласно выписному эпикризу из медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиям №, ФИО2 находился на стационарном лечении в соматическом отделении на эндокринологической койке в ГБУЗРК «РДКБ» с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ в связи с осложнением основного заболевания – сахарный диабет 1 типа. При выписке даны рекомендации: диета № с подсчетом ХЕ; контроль сахара крови – не менее 4 раз в день (целевая Гликемия перед едой – 5,0-8,0 ммоль/л, после еды – 5,0-9,0 ммоль/л, перед сном ночью – 5,0-8,5 ммоль/л); ведение дневника самоконтроля; дозированная физическая нагрузка, ЛФК; гликированный гемоглобин – 1 раз в 3 месяца (целевой уровень – до 7,5%); помповая инсулинотерапия Accu ChekCombo, аналог инсулина ультракороткого действия Новорапид (Аспарт); гепапротекторы курсами; госпитализация в эндокринологическое отделение 1 раз в год (т.2 л.д.240-241).

В период с 12 по ДД.ММ.ГГГГ ФИО2 находился в детском отделении сахарного диабета ФГБУ «НМИЦ эндокринологии», что подтверждается выписным эпикризом из истории болезни №/С2020. Даны рекомендации: наблюдение педиатра, эндокринолога по месту жительства; полноценное рациональное питание; контроль гликемии не менее 4 раз в день, ведение дневника самоконтроля с записью показателей гликемии, доз введенного инсулина и тщательным подсчетом углеводов; помповая инсулинотерапия (помпа Accu-Chek Combo, используемый инсулин Аспарт 13-15 Ед/сут (0,65-0,75 Ед/кг), инфузионные наборы/канюли/удлинители системы – набор инфузионный ФИО4-ФИО4 ФлексЛинк I 8/60 (ACCU-CHEK FlexLink I 8/60) 10 шт. в месяц, резервуары ФИО4-ФИО4 пластиковые 3,15 мл (5 шт.) – 5 шт. в месяц. При установке новой инфузионной системы для ее промывки требуется дополнительно 30-40 ЕД инсулина. Не использовать резервуар/инфузионный набор/удлинитель системы более 6 дней, не использовать канюлю (в т.ч. в составе инфузионного набора) более 72 часов (48 часов для канюли «Ре-пид-Д ФИО3). Чередование мест установки канюли. К помпе прилагаются глюкометр, который также является пультом со встроенным калькулятором-помощником болюса, необходимым для расчета дозы вводимого инсулина, используемые полоски – ФИО4-ФИО4 Перфрма.; контроль гликированного гемоглобина 1 раз в 3 месяца (целевые значения – менее 7,5%; контроль кетонов в крови или моче при гликемии более 13-15 ммоль/л; контроль МАУ – 1 раз в год; осмотр офтальмолога, невролога – 1 раз в год (т.1 л.д.23-26).

ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 обратилась в ГБУЗ РК «Керченская ГДБ» с заявлением об обеспечении средствами диагностики, согласно которому просила предпринять все необходимые меры, направленные на обеспечение ФИО2 непрерывным мониторингом глюкозы, расходными материалами к нему, а также выписать рецепты на бесплатное получение на постоянной основе непрерывного (Flash) мониторинга глюкозы FreeStyle Libre, зарегистрированного в России, в количестве 1 датчик на 14 дней, расходных материалов к нему – сканера (1 сканер на 2 года), который необходим для считывания показаний (т.1 л.д.30-33).

Для решения вопроса о необходимости непрерывного мониторирования глюкозы в крови системой FreeStyle Libre, ДД.ММ.ГГГГ ФИО2 выдано направление формы №/у на консультацию к главному внештатному специалисту Министерства здравоохранения Республики Крым – главному детскому эндокринологу ФИО9

Согласно консультативному заключению Главного внештатного специалиста Министерства здравоохранения Республики Крым по специальности «Детская эндокринология» от ДД.ММ.ГГГГ, Б.С.АБ. даны следующие рекомендации: диета №ХЕ в сутки (завтрак – 4-5,5 ХЕ, обед – 2-5,5 ХЕ, ужин – -34ХЕ, 2-ой ужин – 1,5-2 ХЕ); контроль гликемии не менее 4 раз в сутки; ведение дневника самоконтроля; дозированные физические нагрузки; HbA1C – 1 раз в 3 месяца; МАУ – 1 раз в 6 месяцев; помповая инсулинотерапия: аналог инсулина ультракороткого действия Аспарт (Новорапид); коррекция дозы инсулина. Также, рекомендованная потребность в расходных материалах к инсулиновой помпе на 1 месяц составляет: набор инфузионный АккуЧекФлексЛинк 6/60 (длина 6 мм №) – 5 штук, канюля АккуЧек ФлексЛинк 6 мм № – 5 штук, резервуар (картридж) АккуЧек ФИО4 3,15 мм № – 5 штук (1 уп.); на случай неисправности помпы необходимо иметь продленный инсулин Левемир 5 шприц-ручек в месяц; решить вопрос о дополнительном обеспечении ребенка тест полосками к глюкометру АККУЧЕК для определения глюкозы крови из расчета 10 измерений в день на 3 месяца (провести через врачебную комиссию) с дальнейшим анализом результатов гликемии и достижением компенсации диабета; в рамках программы льготного обеспечения детей инвалидов с сахарным диабетом медицинскими изделиями: система мониторирования глюкозы FreeStyle Libre не входит в перечень, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №; тест-полоски для определения кетов в крови и в моче не входит в перечень, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № (т.1 л.д.37-38).

Свидетель ФИО10, являющаяся заместителем главного врача по клинико-экспертной работе ГБУЗ РК «Керченская ГДБ» в судебном заседании ДД.ММ.ГГГГ пояснила, что ФИО2 наблюдается в ГБУЗ РК «Керченская ГДБ» с диагнозом – сахарный диабет 1 типа, имеет статус – ребенок-инвалид, ему установлена инсулиновая помпа, он обеспечивается инфузионными наборами к инсулиновой помпе, тест полосками для глюкометра и иными медицинскими препаратами, назначаемыми врачами, согласно стандарту медицинской помощи. Истец обращалась в ГБУЗ РК «Керченская ГДБ» с заявлением о проведении врачебной комиссии в ноябре 2020 года, данное заявление было рассмотрено, проведено заседание врачебной комиссии, разъяснено истцу о том, что медицинская организация не может назначать медицинские препараты, не предусмотренные стандартами медицинской помощи, принято решение о направлении ФИО2 на консультацию к главному внештатному специалисту Министерства здравоохранения Республики Крым, по результатом заключения которой даны соответствующие рекомендации, однако о применении системы мониторинга глюкозы FreeStyle Libre, а также датчиков к ней в рекомендациях не указано.

Обеспечение ФИО2 льготными рецептами на медицинские препараты и изделия подтверждается представленным представителем ГБУЗ РК «Керченская ГДБ» скриншотом из программы по выписке льготных рецептов «Е-фарма» (т.2 л.д.242-244).

В соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации (далее - в сфере охраны здоровья), регулируются Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон №323-ФЗ), которым также определены: правовые, организационные и экономические основы охраны здоровья граждан; права и обязанности человека и гражданина, отдельных групп населения в сфере охраны здоровья, гарантии реализации этих прав; полномочия и ответственность органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья; права и обязанности медицинских организаций, иных организаций, индивидуальных предпринимателей при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья; права и обязанности медицинских работников и фармацевтических работников.

В соответствии с частями 1, 15 статьи 37 Федерального закона №323-ФЗ медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. Действие данного требования может быть изменено в отношении медицинских организаций частной системы здравоохранения - участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ №258-ФЗ «Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации».

Согласно Перечню групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №, инвалиды I группы, неработающие инвалиды II группы, дети - инвалиды в возрасте до 18 лет обеспечиваются всеми лекарственными средствами, средствами медицинской реабилитации, калоприемниками, мочеприемниками и перевязочными материалами (по медицинским показаниям).

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №н утвержден стандарт медицинской помощи детям при сахарном диабете 1 типа (диагностика и лечение).

Разделом 2 названного стандарта определены медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением. В частности пунктами 2.2, 2.3 закреплены лабораторные методы исследования и хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения соответственно.

Одним из лабораторных методов исследования согласно данному стандарту является исследование уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования (код медицинской услуги AДД.ММ.ГГГГ.001).

Также, в перечне хирургических, эндоскопических, эндоваскулярных и других методов лечения, требующих анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения указаны: установка инсулиновой помпы (код медицинской услуги AДД.ММ.ГГГГ) и замена инсулиновой помпы (код медицинской услуги AДД.ММ.ГГГГ)

Вместе с тем, распоряжение Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №-р утверждены перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам.

В вышеуказанный перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи включены, в том числе: помпа инфузионная инсулиновая амбулаторная, помпа инсулиновая инфузионная амбулаторная со встроенным глюкометром.

В вышеуказанный перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг включены: инфузионные наборы к инсулиновой помпе (набор для введения инсулина амбулаторный); резервуары к инсулиновой помпе (резервуар для амбулаторной инсулиновой инфузионной помпы).

Однако система мониторинга глюкозы FreeStyle Libre, а также датчики к ней не включены в указанные перечни, утвержденные распоряжением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №-р.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №н утвержден порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, согласно которому врачебная комиссия медицинской организации создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи гражданам (пункт 2 порядка).

Положениями пункта 4 названного порядка определено, что врачебная комиссия осуществляет, в том числе следующие функции: оценка качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов; принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям): не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи; по торговым наименованиям.

Таким образом, врачебной комиссией медицинской организации при наличии у пациента медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) может быть принято решение о назначении лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи.

Вместе с тем, система мониторинга глюкозы FreeStyle Libre и датчики к ней являются медицинскими изделиями, а не лекарственным препаратом, в связи с чем, вопреки доводам истца, не могут быть назначены ФИО2 по решения врачебной комиссии ГБУЗ РК «Керченская ГДБ», принимая во внимание также отсутствие медицинских показаний к их назначению.

Как пояснила при рассмотрении настоящего дела истец и представитель ответчика ГБУЗ РК «Керченская ГДБ», рекомендации по приобретению и использованию система мониторинга глюкозы FreeStyle Libre были даны ей в устном порядке, доказательство обратного материалы дела не содержат и суду не представлено.

При изложенных обстоятельствах, у суда отсутствуют основания для удовлетворения требований истца о возложении на ГБУЗ РК «Керченская ГДБ» обязанности ежеквартально на постоянной основе выписывать ФИО2 рецепты на бесплатное получение 7 датчиков FreeStyle Libre, а также возложении на Министерство здравоохранения Республики Крым обязанности на постоянной основе обеспечивать рецепты ФИО2 на бесплатное получение датчиков FreeStyle Libre, равно как и требований о взыскании с ГБУЗ РК «Керченская ГДБ» в пользу ФИО1 расходов на приобретение непрерывного мониторинга глюкозы в размере 80820 руб.

В связи с тем, что требования о взыскании с ГБУЗ РК «Керченская ГДБ» в пользу ФИО1 компенсации морального вреда являются производными от вышеуказанных требований, в их удовлетворении также следует отказать.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 194-199, 321 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд – 

Р Е Ш И Л:

В удовлетворении исковых требований ФИО1, действующей в интересах несовершеннолетнего ФИО2, к Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Республики Крым «Керченская городская детская больница», Министерству здравоохранения Республики Крым, о защите прав в сфере здравоохранения – отказать.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Верховный Суд Республики Крым через Керченский городской суд Республики Крым в течение месяца со дня принятия судом решения в окончательной форме.

Судья (подпись) А.А. Киселевич

Мотивированное решение изготовлено 28 июня 2021 года.

Судья (подпись) А.А. Киселевич