5-50/2018

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

о назначении административного наказания

23 июля 2018 года

г. Фокино Приморского края 

Судья Фокинского городского суда Приморского края Денисов Д.В., в открытом судебном заседании в помещении Фокинского городского суда Приморского края,

рассмотрев материал об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении юридического лица – федерального государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Медико-санитарная часть №100 Федерального медико-биологического агентства»,

УСТАНОВИЛ:

В отношении Федерального государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Медико-санитарная часть №100 Федерального медико-биологического агентства» (далее ФГБУЗ МСЧ №100 ФМБА) 07 июня 2018 года должностным лицом Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, выразившимся в грубом нарушении данным учреждением в период с 12.01.2018 до 20.04.2018 лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности - подп. «а», «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»)», что является грубым нарушением лицензионных требований (п. 6 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291).

Из протокола следует, в ходе проведения в период с 14.05.2018 по 08.06.2018 комиссией территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю внеплановой документарной проверки в отношении ФГБУЗ МСЧ №100 ФМБА установлено, что профессиональная подготовка медицинских специалистов, принимавших непосредственное участие в оказании медицинской помощи пациентке ФИО1 в периоды стационарного лечения с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ, с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ, с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ, а также амбулаторного лечения в периоды с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ соответствует установленным требованиям и занимаемым должностям. Медицинское оборудование, используемое при оказании медицинской помощи пациентке, имеет регистрационные удостоверения.

Вместе с тем, при анализе медицинских карт данного больного выявлены следующие нарушения:

ДД.ММ.ГГГГ пациентка упала с кровати, в медицинской документации не отражён факт травмы и проведения хирургического вмешательства в виде обработки раны и наложения швов, что является нарушением пункта 2.2, подп. «ж» Приказа Минздрава РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».

ДД.ММ.ГГГГ пациентке во время нахождения в отделении интенсивной терапии выставлен диагноз: внебольничная левосторонняя пневмония средней степени тяжести, назначены антибиотики. В процессе лечения диагноз не подтверждён и не исключён, что является нарушением пункта 2.2 подп. «з» Приказа Минздрава РФ от 10.05.2017 №203н.

ДД.ММ.ГГГГ назначен лекарственный препарат «Мексидол», который приобретён родственниками пациентки ФИО1 за счёт личных средств. Данный препарат не входит в стандарт оказания медицинской помощи, назначен врачом единолично, без решения врачебной комиссии, что является нарушением п. 5 ст. 37 Федерального закона от 21.10.2011 №323-ФЗ «Об основах здоровья граждан в РФ», п. 2.2 подп. «е» Приказа Минздрава РФ от 10.05.2017 №203н, п. 27 приказа Минздрава России от 20.12.2012 №1175н «Об утверждения порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, также формы рецептурных банков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, из учёта и хранения.

ДД.ММ.ГГГГ в этапном эпикризе лечащим врачом заподозрен диагноз 

<

данные изъяты>), назначена консультация невролога, пациентка осмотрена неврологом, в медкарте имеется запись: «для исключения ОНМК показано проведение МРТ головы». Однако МРТ или КТ головного мозга не выполнены, не определено содержание тромбоцитов, глюкозы в периферической крови, МНО, АЧТВ, что является нарушением порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утверждённого приказом Минзрава России от 15.11.2012 №928н.

Диагноз ОНМК не подтверждён и не исключён. ДД.ММ.ГГГГ пациентка с нарушением выписана из отделения. В медицинской карте отсутствует выписной эпикриз (выписка), что является нарушением пункта 2.2, подп. «с» Приказа Минздрава РФ от 10.05.2017 №203н.

При поступлении ФИО1 ДД.ММ.ГГГГ в ФГБУЗ МСЧ №100 ФМБА по экстренным показаниям, в нарушение порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утверждённого Приказом Минздрава России от 15.11.2012 №928н, пациентка не осмотрена неврологом, не выполнена электрокардиография, не определено количество тромбоцитов, содержание глюкозы в периферической крови, МНО, АЧТВ.

Согласно записи в медицинской карте ДД.ММ.ГГГГ в 00:30 пациентка во сне упала с кровати. На рентгенограммах левого тазобедренного сустава определяется перелом шейки бедра со смещением. ДД.ММ.ГГГГ выписана из терапевтического отделения, дальнейшее лечение проходила в хирургическом отделении в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ.

ДД.ММ.ГГГГ оформлено обоснование диагноза, при этом в карте имеется решение Врачебной комиссии (дата заседания не указана) о назначении более пяти лекарственных препаратов по жизненным показаниям при имеющейся терапевтической патологии.

Пациентка находилась на лечение 12 койко-дней, этапный эпикриз не оформлен, выписана ДД.ММ.ГГГГ в удовлетворительном состоянии под наблюдение участкового терапевта травматолога.

Согласно записям в амбулаторной карте, которая не соответствует форме, утверждённой приказом Минздрава России №834н от 15.12.2014, пациентка наблюдается врачами специалистами на дому (зафиксированы осмотры от ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ – запись неразборчива).

Представитель территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю, в судебное заседание не явился, просили рассмотреть дело в его отсутствие, в связи с чем судом принято решение о рассмотрении дела без участия представителя службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю.

В судебном заседании начальник ФГБУЗ «МСЧ №100 ФМБА» ФИО2 согласилась с допущенными нарушениями, пояснив, что в настоящее время все замечания устранены. Просила при определении административного наказания учесть, что учреждение является бюджетным, не извлекающим прибыли из своей деятельности, подобное правонарушение совершено впервые, неумышленно, сотрудники способствовали при проведении проверки установлению обстоятельств и оперативно устранили все недостатки. Ссылаясь на положения ст. 4.1 КоАП РФ просила назначить административный штраф в размере ниже низшего предела, установленного санкцией ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Выслушав доводы представителя ФГБУЗ «МСЧ №100 ФМБА» ФИО2, исследовав материалы дела об административном правонарушении, судья находит установленным, что юридическое лицо ФГБУЗ «МСЧ №100 ФМБА» подлежит привлечению к административной ответственности по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ по следующим основаниям.

Частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

В соответствии со ст. 49 ГК РФ юридическое лицо может иметь гражданские права, соответствующие целям деятельности, предусмотренным в его учредительных документах, и нести связанные с этой деятельностью обязанности.

Отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии). Право юридического лица осуществлять деятельность, на занятие которой необходимо получение лицензии, возникает с момента получения такой лицензии или в указанный в ней срок и прекращается по истечении срока её действия, если иное не установлено законом или иными правовыми актами.

В соответствии с п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона РФ от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утверждённого Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291, осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечёт за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б» и «в(1)» пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

На основании ч. 11 ст. 19 указанного Федерального закона РФ №99-ФЗ, исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

Согласно пункту 5 указанного Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи (подпункт «а»);

б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (подпункт «б»).

Из материалов дела следует, ФГБУЗ «МСЧ №100 ФМБА» осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с действующей лицензией от 29.05.2017 №ФС-25-01-001391.

Начальником отдела мониторинга и контроля реализации государственных программ Территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю 10.05.2018 по результату рассмотрения обращения ФИО3 в адрес Президента РФ, направленного Прокуратурой Приморского края, о причинение вреда здоровью его жене – ФИО1 при оказании ей помощи в ФГБУЗ МСЧ №100 ФМБА России, вследствие ненадлежащего оказания ей специализированной медицинской помощи, вынесено представление о необходимости проведения внеплановой проверки данного учреждения.

На основании названного представления, руководителем Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю распоряжением от 10.05.2018 назначена внеплановая документарная проверка указанного лечебного учреждения в период с 14.05.2018 по 08.06.2018 с целью проверки сведений, содержащихся в обращении ФИО3, по итогам проведения которой составлен акт проверки №60/18 от 06.06.2018.

Акт проверки №60/18 от 06.06.2018, содержащий перечень допущенных ФГБУЗ МСЧ №100 ФМБА России при осуществлении медицинской деятельности нарушений как указано выше и вменяемых учреждению в качестве субъективной стороны рассматриваемого административного правонарушения, начальником учреждения не оспорен, из пояснений данных ею в судебном заседании следует, что данные нарушения имели место.

К отношениям, связанным с осуществлением лицензионного контроля, применяются, в том числе положения Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Исследовав перечисленные документы органа государственного контроля, судья приходит к выводу, что внеплановая проверка лечебного учреждения проведена с соблюдением требований п. 2 ч. 2 ст. 10 и ч. 1 ст. 14 Федерального закона № 294-ФЗ, уполномоченным на то лицом, и в силу ст. 26.2 КоАП РФ результат проверки признается по данному делу допустимым доказательством наличия грубых нарушений лицензионных требований при осуществлении ФГБУЗ «МСЧ №100 ФМБА» медицинской помощи пациентки ФИО1

Факт совершения правонарушения кроме того подтверждается протоколом об административном правонарушении от 07.06.2018, при ознакомлении с которым заявлений и замечаний от начальника учреждения не поступало, предписанием об устранении выявленных нарушений от 06.06.2018, выпиской из ЕГРЮЛ ФГБУЗ «МСЧ №100 ФМБА».

Таким образом, судьёй установлено, в результате деятельности ФГБУЗ МСЧ №100 ФМБА при оказании медицинской помощи больной ФИО1 нарушены требования приказа Минздрава РФ от 10.05.2017 №203н, приказа Минздрава России от 20.12.2012 №1175н, приказа Минзрава России от 15.11.2012 №928н (порядок оказания медицинской помощи и требования экспертизы качества медицинской помощи), — то есть подпункта «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, что составляет объективную сторону правонарушения, предусмотренного 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Согласно п. 2 ст. 2.1 КоАП РФ, юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта РФ предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Представитель ФГБУЗ «МСЧ №100 ФМБА» в протоколе об административном правонарушении не указал, что имеются возражения по данному факту, предписание не обжаловано в установленном Законом порядке.

Каких-либо доказательств о невозможности исполнения юридическим лицом возложенных на него обязанностей в соответствии с требованиями законодательства по не зависящим от него причинам, либо свидетельствующих о том, что им приняты все зависящие от него меры по недопущению нарушения вышеназванного требования закона, в материалах дела не имеется.

На основании изложенного судья приходит к выводу, ФГБУЗ «МСЧ №100 ФМБА» при осуществлении деятельности, не связанной с извлечением прибыли, грубо нарушило требования специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), чем совершило административное правонарушение, предусмотренное ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Из представленных в суде документов: Положения о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утверждённого приказом начальника ФГБУЗ МСЧ №100 ФМБА России №397 от 05.07.2018; Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утверждённого приказом начальника ФГБУЗ МСЧ №100 ФМБА России №396 от 05.07.2018; Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утверждённого приказом начальника ФГБУЗ МСЧ №100 ФМБА России №399 от 06.07.2018, следует, что выявленные нарушения лечебным учреждением устранены.

Санкция части 3 ст. 19.20 КоАП РФ предусматривает ответственность в виде административного штрафа на юридических лиц – от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

При выборе меры и вида административного наказания судья учитывает характер произошедшего правонарушения, обстоятельства, смягчающие административную ответственность – оказание лицом, совершившим административное правонарушение, содействия органу, уполномоченному осуществлять производство по делу об административном правонарушении, в установлении обстоятельств, подлежащих установлению по делу об административном правонарушении, а равно добровольное исполнение до вынесения постановления по делу об административном правонарушении лицом, совершившим административное правонарушение, предписания об устранении допущенного нарушения, выданного ему органом, осуществляющим государственный контроль (надзор) и отсутствие отягчающих обстоятельств, на основании чего полагает возможным и соответствующим задачам законодательства, критериями соразмерности и справедливости, на основании ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ, назначить наказание в виде административного штрафа менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, и не находит оснований для наложения административного наказания в виде административного приостановления деятельности.

Руководствуясь ст. ст. 2.10, 4.1, 29.10, 29.11 КоАП РФ, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Юридическое лицо – федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Медико-санитарная часть №100 Федерального медико-биологического агентства» России – признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и подвергнуть его административному наказанию в виде штрафа в размере 75.000 (семьдесят пять тысяч) рублей.

Штраф оплатить в течение 60-ти дней по реквизитам: р/с 

<

***> в Дальневосточное ГУ Банка России г.Владивосток, ИНН 

<

***>, КПП 254001001, БИК 040507001, получатель УФК по Приморскому краю (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в с сфере здравоохранения по Приморскому краю), КБК 060 1 16 90010 01 6000 140, ОКТМО 05701000.

Постановление может быть обжаловано в Приморский краевой суд, через Фокинский городской суд, в десятидневный срок.

Председательствующий судья:

Д.В. Денисов