дело № 12-226/2019 г. копия

РЕШЕНИЕ

г. Торжок 26 декабря 2019 года

Торжокский межрайонный суд Тверской области в составе председательствующего Филатовой А.В., с участием начальника ГБУ "Торжокская СББЖ" ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу специалиста-эксперта территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Тверской области в г. Торжке ФИО2 на постановление мирового судьи судебного участка № 56 Тверской области от 16 октября 2019 года, которым

производство по делу об административном правонарушении в отношении начальника ГБУ "Торжокская СББЖ" ФИО1 по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ прекращено за отсутствием состава административного правонарушения,

установил:

постановлением мирового судьи принято указанные выше решение о прекращении в отношении должностного лица – начальника ГБУ "Торжокская СББЖ" ФИО1 производства по делу об административном правонарушении за отсутствием состава административного правонарушения.

Лицо, составившее протокол об административном правонарушении, - специалист-эксперт территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Тверской области в г. Торжке ФИО2, не согласившись с постановлением мирового судьи, обратилась в суд с жалобой об его отмене, в которой указала следующее.

Согласно информации, предоставленной Управлением Россельхознадзора по Тверской области от 10 июля 2019 года № 01-08-МЗ/4397 с приложением, в том числе в качестве одного из приложений - письмо ФГБУ «Тверская межобластная ветеринарная лаборатория» от 08 июля 2019 года № 18-922, ГБУ «Торжокская СББЖ» проведены 76433 исследований сыворотки крови лошадей, КРС, МРС, свиней и оленей на бруцеллез, 851 исследование сыворотки крови лошадей на сап, 36 исследований на сибирскую язву мяса вынужденного убоя (патологического материала) микроскопическим методом и методом РП, РДП, РИД.

В соответствии с приложением 3 к СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами II групп патогенности (опасности)» возбудители бруцеллеза, сапа и сибирской язвы относятся к бактериям II группы патогенности.

Согласно Федеральному закону от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах относится к лицензируемым видам деятельности.

Порядок лицензирования деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболевании человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями на территории Российской Федерации утвержден Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах» (далее - Положение о лицензировании).

Приложением к Положению о лицензировании определен перечень выполняемых работ (оказываемых услуг) в рамках лицензируемого вида деятельности, который подразделяется на 9 пунктов, классифицируемых, в том числе, по группам патогенности микроорганизмов. Так, под п. 2 в перечень включены экспериментальные, диагностические исследования, производственные работы, хранение ядов биологического происхождения (в том числе бактериальных токсинов), их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность II - IV групп патогенности.

Согласно п. 1.4. СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)» соблюдение требований санитарных правил является обязательным для юридических и физических лиц, проводящих следующие виды работ с ПБА, в том числе, диагностические (исследования объектов биотической и абиотической природы, проводимые с целью обнаружения, выделения и идентификации возбудителя, его антигена или антител к нему).

Таким образом, проводимые ГБУ «Торжокская СББЖ» исследования сыворотки крови животных на бруцеллез, сап, а также исследования на сибирскую язву являются диагностическими исследованиями материала, зараженного или с подозрением на зараженность II группой патогенности в рамках деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно- модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах.

ГБУ «Торжокская СББЖ» имеет лицензию № 69.01.02.001.Л.000019.05.07 от 18 мая 2007 года на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если - указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно- модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах. При этом в лицензии указан вид работ - выполнение работ с микроорганизмами III и IV групп патогенности. Выполнение каких-либо работ с микроорганизмами II группы патогенности данная лицензия не предусматривает.

В случае ГБУ «Торжокская СББЖ» специальное разрешение (лицензия) на выполнение работ с возбудителями инфекционных заболеваний II группы патогенности, составляющих лицензируемый вид деятельности, отсутствует.

Согласно п. 2.1.6. СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)» диагностические, исследования на холеру и ботулинический токсин, выполняемые с целью профилактики холеры и ботулизма, иммунологические (серологические)

исследования по обнаружению в крови людей антигенов микроорганизмов II группы патогенности (без накопления возбудителя) и/или антител к ним, диагностика молекулярно-генетическими методами (без накопления возбудителя) по детекции в клиническом материале возбудителей инфекционных болезней могут проводиться в лабораториях, имеющих санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности проведения работ с микроорганизмами III группы патогенности в соответствии с требованиями санитарных правил «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности и гельминтами».

Согласно п. 2.1.6. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» исследования на холеру и ботулинический токсин, выполняемые с целью профилактики холеры и ботулизма, иммунологические (серологические) исследования по обнаружению в крови людей антигенов микроорганизмов II группы патогенности (без накопления возбудителя) и/или антител к ним, ПЦР- исследования (без накопления возбудителя) по детекции в клиническом материале возбудителей бруцеллеза, парентеральных вирусных гепатитов В и С, СПИД и других микроорганизмов II группы патогенности, регламентированные действующим и нормативно-методическими документами, могут проводиться в лабораториях, работающих с микроорганизмами III группы патогенности. Иммунологические (серологические) исследования и ПЦР-исследования проводят в боксированном помещении или в боксе биологической безопасности.

Вместе с тем, серологические исследования в ГБУ «Торжокская СББЖ» согласно указанным выше документам, предоставленным Управлением Россельхознадзора по Тверской области, а также показаниям должностного лица, привлекаемого к административной ответственности (постановление до делу 

№ 5-442/2019

г. от

16 октября 2019 года

) проводятся по обнаружению возбудителей II группы патогенности не в крови людей, а в кропи животных.

СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I – II групп патогенности (опасности)» разработаны Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, а также противочумными учреждениями Роспотребнадзора, в гом числе Федеральным казенным учреждением здравоохранения «Противочумный центр» Роспотребнадзора (ФГКУЗ «Противочумный центр»).

Одним из лицензионных требований к соискателю лицензии на деятельность в облает и использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах является наличие у соискателя лицензии, предполагающего выполнение работ в соответствии с пунктами 1 – 5 приложения к настоящему Положению, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещении, оборудования и материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и отвечающих требованиям Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

Согласно ст. 1 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» документом, подтверждающим соответствие или несоответствие санитарно- эпидемиологическим и гигиеническим требованиям условий деятельности юридических лиц, граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, а также используемых ими территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования является санитарно-эпидемиологическое заключение, выдаваемое федеральными органами исполнительной власти, уполномоченными на осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора.

В соответствии с п. 6.1. Приложения 2 к Приказу Роспотребнадзора от 19 июля 2007 года № 224 "О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок» санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии (несоответствии) условий выполнения работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условий работы в области генной инженерии, санитарным правилам выдаются на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз и (или) обследований, проведенных органами, осуществляющими федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

К проведению указанных обследований с целью выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии (несоответствии) условии выполнения работ с возбудителями I - II группы патогенности санитарным правилам привлекаются учреждения системы противочумных учреждений Роспотребнадзора, научно-исследовательские организации Роспотребнадзора и иные организации, аккредитованные в установленном порядке.

Согласно Приказу Роснотребнадзора от 01 апреля 2015 года № 274 «Об организации деятельности системы противочумных учреждений Роспотребнадзора» (п. 1.1.) система противочумных учреждений Роснотребнадзора предназначена для научно-методического и практического обеспечения федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, направленного на предупреждение возникновения и распространения (далее - профилактики) чумы, других особо опасных, природно-очаговых, зоонозных инфекционных заболеваний и санитарную охрану территории Российской Федерации.

Согласно разъяснениям ФГКУЗ «Противочумный центр» от 22 июня 2018 года № 07-47/07-18 допускается выполнение иммунологических и серологических исследований по обнаружению антигенов микроорганизмов II группы патогенности (без накопления возбудителя) и (или) антител к ним только в клиническом материале (кровь) от людей.

Бруцеллез, сап, сибирская язва являются зоонозами, т.е. болезнями, источниками которых являются животные. При этом люди легко заражаются от животных, а последующая передача от человека к человеку значительно затруднена, в связи с чем, проведение серологических исследований в крови животных не может быть приравнено к исследованиям в крови людей.

Также, санитарные правила СП 1.3.2322-08, СП 1.3,3118-13 допускают возможность использования для серологических исследований по обнаружению в крови людей возбудителей II группы патогенности микробиологической лаборатории, осуществляющей работы с микроорганизмами III группы патогенности, но не предполагают осуществление таких видов работ в отсутствие лицензии.

Кроме того, согласно указанным выше документам, предоставленным Управлением Россельхознадзора по Тверской области, а также показаниям должностного лица, привлекаемого к административной ответственности ГБУ «Торжокская СББЖ» проводит исследования патологического материала, в том числе мясо вынужденного убоя, на сибирскую язву микроскопическим методом и методом РП, РДП, РИД, т.е. это не исследования крови, и к ним не могут быть применимы пункты 2.1.6. СП 1.3.2322-08 и 2.1.6. СП 1.3.3118-13.

Таким образом, указанное постановление является незаконным и необоснованным.

На основании изложенного просит постановление мирового судьи, принятое по делу № 5-442/2019 от 16 октября 2019г. отменить и направить дело на новое рассмотрение.

В судебное заседание лицо, составившее протокол об административном правонарушении, - специалист-эксперт территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Тверской области в г. Торжке ФИО2, не явилось, будучи надлежащим образом извещенным о времени и месте слушания дела.

Начальник территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Тверской области в г. Торжке ФИО3 ходатайствовала о рассмотрении жалобы в отсутствие представителя Роспотребнадзора.

Начальник ГБУ "Торжокская СББЖ" ФИО1 представила в суд возражения на жалобу, в которых просила постановление мирового судьи оставить без изменения, жалобу представителя Роспотребнадзора – без удовлетворения. В обоснование своей позиции указала следующее.

Из п. 3 Устава ГБУ "Торжокская СББЖ" следует, что ГБУ "Торжокская СББЖ" является государственным лечебно-профилактическим и диагностическим учреждением Тверской области.

Целью деятельности ГБУ "Торжокская СББЖ" является проведение мероприятий на подведомственной территории, направленных на профилактику болезней и лечения животных, включая сельскохозяйственных, домашних, зоопарковых и других животных, пушных зверей, рыб, пчел, обеспечение безопасности в ветеринарном отношении продуктов животноводства и растениеводства, охрана здоровья населения (п. 11 устава).

В связи с этим основными видами деятельности ГБУ "Торжокская СББЖ" являются: проведение диагностических исследований относительно карантинных и особо опасных заболеваний животных, проведение вакцинации животных против карантинных и особо опасных заболеваний животных, проведение отбора проб биоматериала для лабораторных исследований относительно карантинных и особо опасных заболеваний животных, проведение дезинфекции, дезинсекции, дератизации при профилактике и ликвидации карантинных и особо опасных заболеваний животных (п. 12 устава).

ГБУ "Торжокская СББЖ" имеет лицензию № 69.01.02.001.Л.000019.05.07 от 18 мая 2007 года, предоставленную бессрочно, на осуществление деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степени потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах - оказываемые виды работ, (услуг): диагностические исследования с микроорганизмами ПНУ групп патогенности и гельминтами III и IV группы патогенности" (переоформлена 24 октября 2012 года).

Согласно Санитарно-эпидемиологического заключению от 24 ноября 2017 года № 69.01.01.000.М.000386.11.17 условия выполнения работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами (патогенными микроорганизмами III - IV группы патогенности) и их токсинами в ветеринарной бактериологической лаборатории ГБУ «Торжокская СББЖ» соответствует государственным санитарно- эпидемиологическим правилам и нормативам (СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III и IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

Санитарно-эпидемиологическое заключение № 69.01.01.000.М.000386.11.17 от 24 ноября 2017 года выдано на основании экспертного заключения ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Тверской области" № 04-1/2-525 от 24 октября 2017 года.

Согласно экспертного заключения от 24 октября 2017 года № 04-1/2-525 осуществление работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами (патогенными микроорганизмами III - IV группы патогенности) и их токсинами в ветеринарной лаборатории ГБУ «Торжокская СББЖ» соответствует требованиям СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III и IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

Из данного экспертного заключения следует, что лаборатория ГБУ «Торжокская СББЖ» проводит серологические исследования на выявление антител или антиген к бруцеллезу, листериозу, эпидидимиту, хламидиозу, сапу лошадей, сибирской язвы (кожсырье, мясо).

Со дня основания и по настоящее время ветеринарной лабораторией ГБУ «Торжокская СББЖ» проводилась серологическая диагностика на зооантропонозы, отнесенные ко II группе патогенности - бруцеллез, сап (без накопления возбудителя).

Данные серологические исследования ГБУ «Торжокская СББЖ» проводит с целью подтверждения благополучия территории, для оформления ветеринарных сопроводительных документов, в том числе в рамках исполнения государственного задания и плана противоэпизоотических мероприятий, утвержденных ГУ «Государственная инспекция по ветеринарии Тверской области» на 2019 год и плановый период 2020-2021 года, направленных на эпизоотическое благополучие, и диагностики инфекционных болезней животных на территории Тверской области.

Вместе с тем, проводя исследования с целью исключения возбудителей инфекционных заболеваний, ГБУ «Торжокская СББЖ» непосредственно возбудителей инфекционных заболеваний не использует.

Таким образом, ГБУ «Торжокская СББЖ» не осуществляет деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний II группы патогенности, а лишь производит исследование материала с целью исключения возбудителей инфекционных заболеваний.

В силу ст. 1 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" санитарно-эпидемиологическое благополучие населения - это состояние здоровья населения, среды обитания человека, при котором отсутствует вредное воздействие факторов среды обитания на человека, и обеспечиваются благоприятные условия его жизнедеятельности.

Согласно ст. 11 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний и санитарно-эпидемиологических заключений осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц; обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг.

В соответствии с п. 1 ст. 39 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ на территории Российской Федерации действуют федеральные санитарные правила, утвержденные и введенные в действие федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц (п. 3 ст. 39 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ).

В соответствии с п. 1 ст. 40 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ отдельные виды деятельности (работы, услуги), представляющие потенциальную опасность для человека, подлежат лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно подп. 19 п. 1 ст. 12 Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензированию подлежит деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах.

Пунктом 3 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно- модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, и приложением к нему, утвержденными постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 года № 317, постановлено, что лицензируемая деятельность включает: экспериментальные, диагностические исследования, производственные работы, хранение микроорганизмов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность I - IV групп патогенности (п. 1 приложения), экспериментальные исследования, диагностические исследования (за исключением отбора проб продукции животного происхождения для лабораторных исследований и обязательной трихинеллоскопии, проводимых в рамках ветеринарно-санитарной экспертизы организациями, подведомственными уполномоченным в области ветеринарии органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации), производственные работы, хранение гельминтов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III - IV групп патогенности (п. 4 приложения).

На основании пункта 2.1.1 Санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.3118-13 "Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)" юридические лица, осуществляющие деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, должны иметь лицензию.

Согласно пункта 1.2. СП 1.3.3118-13 санитарные правила устанавливают требования к организационным, санитарно-противоэпидемическим (профилактическим), инженерно-техническим мероприятиям, направленным на обеспечение личной и общественной безопасности, защиту окружающей среды при работе с патогенными биологическими агентами (далее - ПБА) I - II групп: патогенными для человека микроорганизмами (бактериями, вирусами, риккетсиями, хламидиями, грибами, прионами), включая генно-инженерно-модифицированные, ядами биологического происхождения (токсинами), любыми объектами и материалами (включая полевой, клинический, секционный), подозрительными на содержание перечисленных агентов.

В силу пункта 1.3 СП 1.3.3118-13 санитарные правила предназначены для юридических и физических лиц, проводящих на территории Российской Федерации работы с ПБА I - II групп, объектами и материалами, содержащими или подозрительными на содержание микроорганизмов I - II групп патогенности.

Эпизоотическое и ветеринарно-санитарное благополучие Тверской области обеспечивается государственной ветеринарной службой Тверской области путем проведения комплекса мер по обеспечению противоэпизоотических мероприятий на территории Тверской области.

Государственная ветеринарная служба Тверской области представлена Главным управлением "Государственная инспекция по ветеринарии" Тверской области и подведомственными ему организациями - государственными бюджетными учреждениями ветеринарии Тверской области, районными станциями по борьбе с болезнями животных, в том числе и ГБУ "Торжокская СББЖ".

Обеспечение эпизоотического и ветеринарно-санитарного благополучия Тверской области осуществляется в соответствии с разработанным Главным управлением ежегодным Планом противоэпизоотических мероприятий Тверской области, включающим в себя в числе прочих ветеринарно-санитарных мероприятий проведение различных исследований.

В соответствии с Планом противоэпизоотических мероприятий Тверской области Главное управление "Государственная инспекция по ветеринарии" Тверской области утвердило для ГБУ "Торжокская СББЖ" государственное задание. В государственное задание включены исследования на заболевания II группы патогенности (бруцеллез, сап, сибирская язва).

Данные лабораторные исследования проводятся с объектами и материалами, не содержащими и не являющимися подозрительными на содержание микроорганизмов I - II групп патогенности. Отбор проб осуществлялся на территории благополучной в эпизоотического и ветеринарно-санитарном отношении у здоровых животных или из продуктов, получаемых от здоровых животных. Положительных реакций по результатам исследований не было.

Таким образом, ГБУ "Торжокская СББЖ" не проводит работы с ПБА I - II групп, объектами и материалами, содержащими или подозрительными на содержание микроорганизмов I - II групп патогенности.

Следовательно, ГБУ "Торжокская СББЖ" не нарушает требования п. 2.1.1 Санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.3118-13 "Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)".

Пункт 2.1.6 СП 1.3.2322-13 предусматривает исключительные случаи, когда лица, имеющие лицензию на работы с ПБА III - IV групп патогенности вправе также работать с ПБА I - II групп патогенности, т.е. проводить исследования биологического материала, содержащего или подозрительного на содержание микроорганизмов I - II групп патогенности.

Но поскольку ГБУ "Торжокская СББЖ" проводила исследования биологического материала, не зараженного и не подозрительного на зараженность микроорганизмами I - II групп патогенности, то не имеет смысла говорить о применении к рассматриваемому случаю требований п. 2.1.6 СП 1.3.2322-13.

В связи с этим мировой судья судебного участка № 56 Тверской области правомерно пришел к выводу об отсутствии в ее действиях состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ, и прекратил производство по административному делу.

Также не соответствует действительности утверждение Управления Роспотребнадзора по Тверской области о том, что ГБУ "Торжокская СББЖ" проводила "исследования патологического материала, в том числе мясо вынужденного убоя, на сибирскую язву микроскопическим методом и методом РП, РДП, РИД".

Согласно акту проверки территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Тверской области в г. Торжке № 255 от 30 августа 2019 года были выявлены лишь факты серологических исследований в период с 01 декабря 2017 года по 01 декабря 2018 года на бруцеллез и сап.

В соответствии с протоколом об административном правонарушении № 308/17/1601 от 30 августа 2019 года ГБУ "Торжокская СББЖ" вменяется в вину проведение в период с 01 декабря 2017 года по 01 декабря 2018 года серологических исследований: сыворотки крови лошадей, КРС, МРС, оленей и прочих видов на бруцеллез методами РА, КР, РСК, РДСК, РБП, РП, РДП, РИД, сыворотки крови лошадей и прочих видов на сап методами РА, КР, РСК, РДСК,

Кроме того, по общему правилу, установленному ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ, постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении двух месяцев (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, - по истечении трех месяцев) со дня совершения административного правонарушения.

Согласно акту проверки № 255 от 30 августа 2019 года и протокола об административном правонарушении № 308/17/1601 от 30 августа 2019 года вменяется в вину проведение лабораторных исследований в период с 01 декабря 2017 года по 01 декабря 2018 года.

Соответственно, срок привлечения ее к административной ответственности по делу № 5-442/2019 истек 01 марта 2019 года, что является самостоятельным основанием для прекращения производства по делу.

В судебном заседании начальник ГБУ "Торжокская СББЖ" ФИО1 поддержала свои возражения, просила оставить постановление мирового судьи без изменения, а жалобу – без удовлетворения. Ходатайствовала о рассмотрении дела в отсутствие ее представителей, которые надлежащим образом извещены о слушании дела. 

В дополнение пояснила, что исследования на заболевания II группы патогенности (бруцеллез, сап, сибирская язва) ГБУ "Торжокская СББЖ" проводит на основании государственного задания на безвозмездной основе. Они работают с заведомо благополучными животными, наличие антител у животного не свидетельствует о том, что животное больное. В мае 2018 года Роспотребнадзором была проведена плановая проверка соблюдения лицензированных требований, при этом каких-либо нарушений в указанной области выявлено не было.

Неявка представителя территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Тверской области в г. Торжке и представителей начальника СБУ "Торжокская СББЖ" ФИО1 не препятствует рассмотрению жалобы, в связи с чем суд полагает возможным рассмотреть жалобу в их отсутствие.

Проверив материалы дела об административном правонарушении, изучив доводы жалобы и выслушав пояснения начальника ГБУ "Торжокская СББЖ" ФИО1, суд с учетом положений ч. 3 ст. 30.6 КоАП РФ, согласно которой судья не связан доводами жалобы и проверяет дело в полном объеме, приходит к следующим выводам.

В силу ст. 24.1 КоАП РФ задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.

В соответствии со ст. 26.1 КоАП РФ при разбирательстве по делу об административном правонарушении выяснению подлежат обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, а именно: наличие события административного правонарушения; виновность лица в совершении административного правонарушения; иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, а также причины и условия совершения административного правонарушения.

Частью 1 ст. 2.1 КоАП РФ установлено, что административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В соответствии с ч. 1, 2 ст. 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Согласно ст. 26.11 КоАП РФ судья, осуществляющий производство по делу об административном правонарушении, оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном и объективном исследовании всех обстоятельств дела в их совокупности. Никакие доказательства не могут иметь заранее установленную силу.

Частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна). 

При рассмотрении дела установлено, что ГБУ "Торжокская станция по борьбе с болезнями животных" имеет бессрочную лицензию от 18 мая 2007 года № 69.01.02.001.Л.000019.05.07 на осуществление деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степени потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах. Виды работ, (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности - диагностические исследования с микроорганизмами III - IV групп патогенности и гельминтами III - IV групп патогенности (переоформлена 24 октября 2012 на основании решения лицензирующего органа – приказа (распоряжения) от 24 октября 2012 года № 232-р).

Согласно Уставу ГБУ "Торжокская СББЖ" является государственным лечебно-профилактическим и диагностическим учреждением Тверской области, некоммерческой организацией.

Распоряжением председателя комитета по управлению имуществом Тверской области № 2568 от 09 сентября 2010 года начальником государственного учреждения ветеринарии Тверской области "Торжокская станция по борьбе с болезнями животных" назначена ФИО1.

Серологические исследования проводятся ГБУ «Торжокская СББЖ» во исполнение государственного задания, утвержденного ГУ «Государственная инспекция по ветеринарии Тверской области» на 2018 год и плановый период 2019-2020 годов, направленных на эпизоотическое благополучие, и диагностики инфекционных болезней животных на территории Тверской области. 

На основании распоряжения заместителя руководителя Управления Роспотребнадзра по Тверской области от 06 августа 2019 года № 17/1601 в отношении ГБУ "Торжокская СББЖ" проведена внеплановая проверка, в ходе которой установлено, что ГБУ «Торжокская СББЖ» при отсутствии лицензии на работу с патогенными биологическими объектами I – II групп патогенности проводили серологические исследования в период с 01 декабря 2017 года по 01 декабря 2018 года: сыворотки крови лошадей, КРС, МРС, оленей и прочих видов на бруцеллез, методами РА, КР, РСК, РДСК, РБП, РП, РДП, РИД, сыворотки крови лошадей и прочих видов на сам, методами РА, КР, РСК, РДСК. Составлен акт проверки от 30 августа 2019 года № 255. По результатам проверки в отношении начальника ГБУ "Торжокская СББЖ" ФИО1 30 августа 2019 года составлен протокол № 308/17/1601 об административном правонарушении по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ, который был направлен мировому судье судебного участка № 56 Тверской области.

Мировым судьей по итогам рассмотрения протокола об административном правонарушении принято решение о прекращении производства по делу за отсутствием состава административного правонарушения, оснований не согласиться с которым суд второй инстанции не находит, исходя из следующих обстоятельств.

В соответствии с п. 1 ст. 40 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», отдельные виды деятельности, представляющие потенциальную опасность для человека, подлежат лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно подп. 19 п. 1 ст. 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежит деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 317 утверждено Положение о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, согласно пункту 3 которого лицензируемая деятельность включает работы и услуги по перечню согласно приложению.

В Приложении к данному Положению, определен перечень выполняемых работ (оказываемых услуг), составляющих деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, в том числе, экспериментальные, диагностические исследования, производственные работы, хранение микроорганизмов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность I - IV групп патогенности (п. 1).

Пунктом 4 Приложения определено, что экспериментальные исследования, диагностические исследования (за исключением отбора проб продукции животного происхождения для лабораторных исследований и обязательной трихинеллоскопии, проводимых в рамках ветеринарно-санитарной экспертизы организациями, подведомственными уполномоченным в области ветеринарии органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации), производственные работы, хранение гельминтов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III - IV групп патогенности.

В соответствии с ч. 3 ст. 39 Федерального закона от 30 марта 1999 года 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.

Согласно п. 1.2. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» санитарные правила устанавливают требования к организационным, санитарно-противоэпидемическим (профилактическим) мероприятиям, направленным на обеспечение личной и общественной безопасности, защиту окружающей среды при работе с патогенными биологическими агентами III-IV групп (далее - ПБА III-IV групп или ПБА) - патогенными для человека микроорганизмами и гельминтами, а также любыми объектами и материалами, включая полевой, клинический, секционный, подозрительными на содержание указанных ПБА.

В соответствии с п. 2.1.1. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» деятельность юридических лиц, независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, и индивидуальных предпринимателей, связанная с использованием ПБА III-IV групп и возбудителями паразитарных болезней должна осуществляться в соответствии с Федеральным Законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 8 августа 2001 года № 128-ФЗ.

В силу п. 1.4. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» соблюдение требований унитарных правил является обязательным для юридических лиц независимо от организационно-правовых форм и форм собственности и индивидуальных предпринимателей, проводящих работу с ПБА:

III группы: диагностические с целью обнаружения и выделения возбудителя, экспериментальные и производственные работы; ПЦР-диагностику; диагностические исследования на холеру и ботулинический токсин, выполняемые с целью профилактики этих инфекций; иммунологические исследования с ПБА III группы; иммунологические исследования по обнаружению в крови людей антигенов микроорганизмов II группы патогенности (без накопления возбудителя) и/или антител к ним; экспериментальные и производственные работы с вакцинными штаммами возбудителей I-II групп патогенности, официально отнесенными к III группе; исследования по контролю объектов окружающей среды и качества продукции.

IV группы: диагностические с целью обнаружения и выделения возбудителя, экспериментальные и производственные работы; иммунологические исследования с ПБА III группы (без накопления возбудителя); исследования по контролю объектов окружающей среды и качества продукции на наличие санитарно-показательных микроорганизмов; ПЦР-исследования.

ГБУ «Торжокская СББЖ» согласно годовому отчету 4-вет «Сведения о работе ветеринарных лабораторий» за период с 01 декабря 2017 года по 01 декабря 2018 года проведено 76 433 исследования сыворотки крови лошадей, КРС, МРС, свиней, оленей и прочих видов на бруцеллез методами РА, КР, РСК, РДСК, РБП, РП, РДП, РИД; 846 исследований сыворотки крови лошадей на сап методами РА, КР, РСК, РДСК; 13 исследований на сибирскую язву мяса вынужденного убоя методами РП, РДП, РИД. При этом положительных результатов по проведенным исследованиям не выявлено.

Данные серологические исследования проводятся ГБУ «Торжокская СББЖ» в рамках исполнения государственного задания, в которое включены исследования на заболевания II группы патогенности (бруцеллез, сап, сибирская язва) и плана противоэпизоотических мероприятий.

Согласно Приложению №1 Классификация микроорганизмов - возбудителей инфекционных заболеваний человека, простейших, гельминтов и ядов биологического происхождения по группам патогенности СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» микроорганизмы-возбудители инфекционных заболеваний бруцеллез, сибирская язва и сап относятся к 2 группе патогенности.

Данные возбудители являются общими для человека и животных.

Доводы жалобы должностного лица, составившего протокол об административном правонарушении, о том, что у ГБУ "Торжокская СББЖ" отсутствует специальное разрешение (лицензия) на выполнение работ с возбудителями инфекционных заболеваний II группы патогенности не могут быть приняты во внимание, поскольку в соответствии с п. 1.4 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» юридическим лицам имеющим лицензию на выполнение работ с микроорганизмами III - IV групп патогенности, допускается проводить иммунологические (серологические) исследования по обнаружению в крови антигенов микроорганизмов II группы патогенности (без накопления возбудителя) и /или антител к ним. Кроме того, в п. 2.1.6. СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)», указано, что иммунологические (серологические) исследования по обнаружению в крови антигенов микроорганизмов II группы патогенности (без накопления возбудителя) и/или антител к ним могут проводиться в лабораториях, имеющих санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности проведения работ с микроорганизмами III группы патогенности в соответствии с требованиями, утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 января 2008 года № 4 (зарегистрировано Минюстом России 21 февраля 2008 года № 11197).

Как установлено в судебном заседании, серологические исследования по обнаружению в крови антигенов микроорганизмов II группы патогенности проводились в указанный период без накопления возбудителя, для проведения исследования применялись тест-системы, прошедшие сертификацию. 

Кроме того, согласно санитарно-эпидемиологическому заключению Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Тверской области от 24 ноября 2017 года № 69.01.01.000.М.000386.11.17 условия выполнения работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами (патогенными микроорганизмами III - IV группы патогенности) и их токсинами в ветеринарной бактериологической лаборатории ГБУ «Торжокская СББЖ» соответствует государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам (СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

Основанием выдачи данного заключения явилось экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Тверской области" № 04-1/2-525 от 24 октября 2017 года, согласно которому осуществление работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами (патогенными микроорганизмами III - IV группы патогенности) и их токсинами в ветеринарной лаборатории ГБУ «Торжокская СББЖ» соответствует требованиям СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней». При этом в ходе проведения экспертизы было установлено, что ГБУ "Торжокская СББЖ" из серологических исследований выявляются антитела или антигены, в том числе к бруцеллезу и сапу.

Доводы жалобы о проведении ГБУ "Торжокская СББЖ" исследований патологического материала, в том числе мясо вынужденного убоя, на сибирскую язву, являются несостоятельными, поскольку согласно протоколу об административном правонарушении проведение данных исследований (на сибирскую язву) в вину начальника ГБУ "Торжокская СББЖ" ФИО1 не вменялось.

Более того, согласно п. 1 ст. 2 ГК РФ предпринимательской является самостоятельная, осуществляемая на свой риск деятельность, направленная на систематическое получение прибыли от пользования имуществом, продажи товаров, выполнения работ или оказания услуг лицами, зарегистрированными в этом качестве в установленном законом порядке.

Из протокола об административном правонарушении № 308/17/1601 от 30 августа 2019 года следует, что должностное лицо – начальник ГУ "Торжокская СББЖ" ФИО1 допустила осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии).

Вместе с тем, как указано ранее согласно положениям Устава ГБУ «Торжокская СББЖ» учреждение является государственным лечебно-профилактическим и диагностическим учреждением Тверской области, некоммерческой организацией. Основными видами деятельности Учреждения является проведение диагностических исследований относительно карантинных и особо опасных заболеваний животных, вакцинации животных против карантинных и особо опасных заболеваний животных, отбора проб биоматериала для лабораторных исследований относительно карантинных и особо опасных заболеваний животных, дезинфекции, дезинсекции, дератизации при профилактике и ликвидации карантинных и особо опасных заболеваний животных.

Учреждение осуществляет свою деятельность в соответствии с предметом и целями своей деятельности. Государственные задания для учреждения в соответствии с основными видами деятельности формируются и утверждаются Учредителем. Учреждение не вправе отказаться от выполнения государственного задания. Финансовое обеспечение выполнения государственного задания Учреждением осуществляется в виде субсидий из областного бюджета Тверской области. Учреждение возглавляет начальник, который осуществляет текущее руководство деятельностью Учреждения и подотчетен Учредителю.

На 2018 год и плановый период 2019-2020 годов для ГБУ «Торжокская СББЖ» Главным управлением «Государственная инспекция по ветеринарии Тверской области» утверждено государственное задание, в которое включены проведения лабораторных исследований на особо опасные болезни животных за счет средств областного бюджета Тверской области. 

Согласно информационным письмам, представленным ООО «Калабрия», колхозом «Красный передовик» Торжокский район, ООО «ФХ «Покров», СПК «ТИМОГОР», СПК «Агротехкомплекс», ЗАО «Глухово», колхоз «Победа», СПК «МИР», колхоз «Мир», ООО «АК «Березино» за период с 01 декабря 2017 года по настоящее время ГБУ «Торжокская СББЖ» проводит исследования сыворотки крови от КРС на бруцеллез серологическими методами безвозмездно.

Поскольку указанные исследования являются государственными услугами и проводятся в рамках Государственного задания, плату за проведение указанных диагностических исследований с физических и юридических лиц ГБУ «Торжокская СББЖ» не взимает. Таким образом, от осуществляемой ГБУ «Торжокская СББЖ» деятельности по диагностическим исследованиям проб крови животных с целью исключения возбудителей инфекционных заболеваний - бруцеллеза, сапа, относящимся ко II группе патогенности, ГБУ «Торжокская СББЖ» прибыли не извлекает. Доказательств, свидетельствующих об обратном, не представлено. Ввиду изложенного суд считает, что деятельность учреждения не являлась предпринимательской.

При таких обстоятельствах, исследованные в судебном заседании доказательства свидетельствуют об отсутствии в действиях начальника ГБУ "Торжокская СББЖ" ФИО1 состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ, в связи с чем, производство по делу мировым судьей в силу требований п. 2 ч. 1 ст. 24.5 КоАП РФ было правильно прекращено.

Доводов, которые могли бы повлечь отмену обжалуемого судебного решения, в жалобе не приведено.

Таким образом, оснований для отмены постановления мирового судьи не имеется.

На основании изложенного, и руководствуясь ст. 30.7 КоАП РФ, судья

решил:

постановление мирового судьи судебного участка № 56 Тверской области от 16 октября 2019 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ, в отношении начальника ГБУ "Торжокская СББЖ" ФИО1 оставить без изменения, жалобу специалиста-эксперта территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Тверской области в г. Торжке ФИО2 - без удовлетворения.

Судья подпись А.В. Филатова

Копия верна. Подлинник решения хранится в деле №5-442/2019 в отделе делопроизводства мирового судьи судебного участка №56 Тверской области

Судья А.В. Филатова