Дело № 2-647/2025 Строка стат.отчета 2.090

УИД 36RS0004-01-2024-014346-18

РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

10 февраля 2025 г. Ленинский районный суд г. Воронежа в составе: 

председательствующего судьи Калининой Е.И.

при секретаре Толкачевой Д.А., 

с участием помощника прокурора Агафоновой М.О., 

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску прокурора Ленинского района г. Воронежа в интересах ФИО4 к Министерству здравоохранения Воронежской области о признании права на лекарственное обеспечение за счет средств бюджета Воронежской области, обязании обеспечения лекарственным препаратом по жизненным показаниям,

УСТАНОВИЛ:

Прокурор Ленинского района Воронежской области обратился в суд в интересах ФИО4 к Министерству здравоохранения Воронежской области о признании права на лекарственное обеспечение за счет средств бюджета Воронежской области, обязании обеспечения лекарственным препаратом по жизненным показаниям, указывая в обоснование заявленных требований на следующие обстоятельства.

Прокуратурой района рассмотрено обращение ФИО6 по вопросу лекарственного обеспечения ее сына лекарственным препаратом «Дефлазакорт». В ходе проверки установлено что ФИО4 ДД.ММ.ГГГГ г.р., проживающий по адресу: проживающий по адресу: 

<

адрес>, зарегистрированный по адресу: 

<

адрес>, прикреплен на медицинское обслуживание к детской поликлинике 

<

данные изъяты>10», состоит на диспансерном учете с диагнозом: прогрессирующая мышечная дистрофия Дюшенна, del 3-17 ex гена DMD. Кардиопатия у ребенка с прогрессирующей мышечной дистрофией Дюшенна (синусовая тахикардия). Эквинусно-варусная установка стоп. Сгибательные установки голени. Сгибательные установки бедер. Правосторонний сколиоз поясничного отдела 1 

<

адрес> нарушения походки. Двусторонняя сенсоневральная тугоухость 3 ст.

ФИО4 имеет статус ребенка-инвалида, инвалидность установлена Бюро медико-социальной экспертизы № федерального казенного учреждения «Главное бюро медико-социальной экспертизы по 

<

адрес>», что подтверждается справкой № до ДД.ММ.ГГГГ.

Незарегистрированный в РФ лекарственный препарат «Дефлазакорт» назначен ФИО3 ДД.ММ.ГГГГ консилиумом врачей 

<

данные изъяты>», по жизненным показаниям, в дозировке 30 мг. 1 раз в сутки.

Так, протоколом консилиума врачей от ДД.ММ.ГГГГ № Российской детской клинической больницы - филиала Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «ФИО1 национальный исследовательский медицинский университет имени ФИО8» министерства здравоохранения Российской Федерации - Научно- исследовательский институт педиатрии и детской хирургии имени академика ФИО9 (РДКБ - филиал ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. ФИО2) постановлено разрешить к индивидуальному ввозу и применению не зарегистрированного на территории Российской Федерации лекарственного средства «Дефлазакорт» ребенку по жизненным показаниям.

Расчет количества препарата: лекарственный препарат с МНН «Дефлазакорт» (в таблетках) выпускается по 30 мг. №. Доза лекарственного препарата с МНН «Дефлазакорт» для пациента ФИО3 составляет 30 мг. 1 раз в сутки. Пациенту необходимо: месяц - 31 таблетка; в квартале 92 таблетки; на год - 365 таблеток. Количество упаковок препарата сроком на год составляет 6 упаковок.

В связи с тем, что приобретение дорогостоящего препарата за счет собственных средств законных представителей ребенка является затруднительным, ФИО7 обратилась в министерство здравоохранения Воронежской области по вопросу организации обеспечения ее сына названным лекарственным препаратом.

Министерством здравоохранения Воронежской области отказано в обеспечении лекарственным препаратом ввиду того, что обеспечение граждан лекарственными препаратами, не зарегистрированными на территории Российской Федерации, за счет средств областного или федерального бюджета действующим законодательством не предусмотрено. Рекомендовано по вопросу выделения средств для закупки и доставки незарегистрированного в РФ препарата «Дефлазакорт» обратиться в благотворительные фонды либо изменить лекарственную терапию.

В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в РФ допускается отпуск и применение только лекарственных препаратов, зарегистрированных Минздравом РФ.

На основании Положения о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного приказом Минздравсоцразвития от 09.08.2005 № 494, исключительным правом назначения лекарственного средства, не зарегистрированного на территории РФ, в случае необходимости индивидуального применения для конкретного пациента по жизненным показаниям обладают государственные федеральные специализированные медицинские организации, решение о назначении препарата оформляется протоколом консилиума врачей данных организаций.

Обеспечение пациентов незарегистрированными в РФ препаратами не относится к полномочиям министерства здравоохранения Воронежской области по организации лекарственного обеспечения льготных категорий граждан при амбулаторном лечении по рецептам врачей за счет средств федерального и областного бюджетов.

В соответствии с разделом V «Финансовое обеспечение» Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов, утвержденной постановлением Правительства РФ от 28.12.2023 № 2353:

1. За счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляются:

- обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности;

- обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно (утвержден постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 № 890). Согласно п. 7 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 № 1094н, рецепты на лекарственные препараты, не зарегистрированные на территории РФ, выписывать запрещается.

2.За счет бюджетных ассигнований федерального бюджета осуществляется финансовое обеспечение дополнительных мероприятий, установленных в соответствии с законодательством РФ, включая обеспечение детей, страдающих тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, лекарственными препаратами, в том числе не зарегистрированными в Российской Федерации.

Организация данного обеспечения указом Президента РФ от 05.01.2021 № 16 возложена на Фонд поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями «Круг добра».

Попечительский и экспертный советы Фонда формируют перечень заболеваний и перечень лекарственных препаратов для проведения централизованной закупки за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета.

Нозология Миодистрофия Дюшенна-Беккера включена в Перечень тяжелых жизнеугрожающих и хронических заболеваний, в том числе редких (орфанных) заболеваний, патогенетическая терапия которых финансируется за счет средств, выделенных Фонду «Круг добра».

При этом препарат Дефлазакорт в настоящее время не включен в перечень лекарственных препаратов для закупки Фонда «Круг добра».

Таким образом, министерством здравоохранения Воронежской области не принято достаточных результативных мер для обеспечения ФИО4 лекарственным препаратом «Дефлазакорт».

В силу ч. 15 ст. 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (ч. 2 ст. 48 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.08.2005 № 494.

Согласно п. 3 названного Порядка в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

В соответствии с ч. 3 и 4 ст. 48 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных названным федеральным законом. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.

Исходя из положений ст. 47 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в ст. 48 данного федерального закона, в числе которых названы медицинские организации.

Статьей 13 Федерального закона от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено ч. 2 ст. 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Постановлением Правительства РФ от 28.12.2023 № 2353 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов.

Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

Постановление Правительства Воронежской обл. от 26.12.2023 № 972 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов на территории Воронежской области, разделом 5 которой установлено, что за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета осуществляется финансовое обеспечение предоставления в установленном порядке бюджетам субъектов Российской Федерации и бюджету г. Байконура субвенций на оказание государственной социальной помощи отдельным категориям граждан в виде набора социальных услуг в части обеспечения необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».

Согласно п. 1.1. Положения о министерстве здравоохранения Воронежской области, утвержденного постановлением Правительства Воронежской области от 23.04.2009, министерство здравоохранения Воронежской области (далее - Министерство) является исполнительным органом Воронежской области, обеспечивающим разработку и реализацию государственной политики в сферах здравоохранения и обращения лекарственных средств на территории Воронежской области.

Основными задачами министерства здравоохранения Воронежской области являются, в том числе, обеспечение реализации единой государственной политики в сферах здравоохранения и обращения лекарственных средств; разработка и реализация системы мер по охране здоровья граждан, повышению эффективности и доступности лекарственного обеспечения населения; осуществление финансирования государственных и муниципальных учреждений здравоохранения в части реализации федеральных, областных целевых программ и контроль за целевым использованием финансовых средств (пункты 2.1, 2.2, 2.13 Положения о министерстве здравоохранения Воронежской области).

На министерство здравоохранения Воронежской области возложено исполнение государственной функции - разработка и реализация Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования (пункт 3.1.3 Положения о департаменте здравоохранения Воронежской области).

Таким образом, реализация государственной политики в сферах здравоохранения и обращения лекарственных средств на территории Воронежской области, осуществление финансирования государственных и муниципальных учреждений здравоохранения в части реализации федеральных, областных целевых программ и контроль за целевым использованием финансовых средств возложена на министерство здравоохранения Воронежской области.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» закреплены обязательства органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации по обеспечению детей-инвалидов в возрасте до 18 лет всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, а Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи Воронежской области предусмотрено обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджета Воронежской области лекарственными средствами бесплатно отдельных категорий граждан в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».

Обеспечение гражданина необходимыми лекарственными средствами должно осуществляться за счет средств субъекта Российской Федерации и не может ставиться в зависимость от наличия либо отсутствия лекарственного препарата в соответствующем перечне лекарственных средств. Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной переносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Незарегистрированный на территории Российской Федерации препарат «Дефлазакорт» был назначен ФИО4 по жизненным показаниям решением консилиума врачей РДКБ ФГБОУ ВО «РНИМУ им. Н.И. Пирогова» в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.09.2010 № 771 «О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации», приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.08.2005 № 494 «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям».

В данном случае имеется медицинский документ, содержащий назначение лекарственного препарата, выданный медицинскими работниками и являющийся основанием для приобретения этого препарата за счет бюджетных ассигнований бюджета Воронежской области. Отсутствие рецепта врача не может умалять право ребенка-инвалида на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом, назначенным ему решением консилиума врачей по жизненным показаниям.

Поддержка больных граждан путем закупки для них лекарственных препаратов благотворительным фондом не является постоянной и обязательной, а выступает временной мерой, что не освобождает департамент здравоохранения Воронежской области от возложенной на него постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» и Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи Воронежской области обязанности по обеспечению детей-инвалидов в возрасте до 18 лет всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно.

С учетом того, что лекарственный препарат назначен ребенку-инвалиду консилиумом врачей Российской детской клинической больницы ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава РФ по жизненным показаниям, отказ министерства здравоохранения Воронежской области в обеспечении его этим препаратом за счет бюджетных ассигнований бюджета субъекта Российской Федерации нарушает его право на жизнь и охрану здоровья, гарантированное государством.

Таким образом, имеются все правовые основания для обеспечения ФИО4 назначенным ему по жизненным показаниям лекарственным препаратом «Дефлазакорт».

Указанные доводы подтверждаются выводами Верховного суда Российской Федерации, отраженными в определениях Судебной коллегии по гражданским делам от 12.08.2019 № 29-КГ19-1 и 07.10.2019 № 14КГ19-10, в которых указано на обязанность субъектов Российской Федерации обеспечивать детей-инвалидов за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации лекарственными препаратами, в том числе незарегистрированными на территории Российской Федерации, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Вместе с тем до настоящего времени мер, направленных на обеспечение ребенка-инвалида необходимым лекарственным препаратом, не принято.

На основании изложенного, прокурор Ленинского района Воронежской области обратился в суд в интересах ФИО4 с настоящим исковым заявлением в котором просит признать право ФИО4 ДД.ММ.ГГГГ г.р. на бесплатное лекарственное обеспечение лекарственным препаратом «Дефлазакорт» за счет средств бюджета Воронежской области, обязать министерство здравоохранения Воронежской области обеспечить лекарственным препаратом «Дефлазакорт» ФИО4 ДД.ММ.ГГГГ г.р. по жизненным показаниям в соответствии с медицинскими назначениями до момента отмены лечащим врачом. 

Помощник прокурора Ленинского района г. Воронежа Агафонова М.О. в судебном заседании заявленные исковые требования поддержала, просила их удовлетворить в полном объеме.

Истец ФИО4 в судебное заседание не явился, о дате судебного заседания уведомлен надлежащим образом.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения Воронежской области по доверенности ФИО10 в судебном заседании возражал против удовлетворения исковых требований, по основаниям изложенным в возражениях на исковое заявление, согласно которым указывал, что не согласны с исковым заявлением, поскольку в соответствии с Федеральным Законом от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» ФИО4 инвалид детства, имеет право на получение государственной социальной помощи, оказываемой в виде набора социальных услуг, включающего в себя обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача необходимыми лекарственными препаратами. Препарат «Дефлазакорт» в Российской Федерации не зарегистрирован. В соответствии со статьей 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в РФ допускается отпуск и применение только лекарственных препаратов, зарегистрированных Минздравом РФ. На основании Положения о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного приказом Минздравсоцразвития от 09.08.2005 № 494, исключительным правом назначения лекарственного средства, не зарегистрированного на территории РФ, в случае необходимости индивидуального применения для конкретного пациента по жизненным показаниям обладают государственные федеральные специализированные медицинские организации, решение о назначении препарата оформляется протоколом консилиума врачей и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации. ФИО4 незарегистрированный в РФ препарат Дефлазакорт назначен 07.03.2023 г. консилиумом врачей ОСП НИКИ педиатрии и детской хирургии имени академика Ю.Е. Вельтищева ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России по жизненным показаниям. Организация данного обеспечения указом Президента РФ от 05.01.2021 № 16 возложена на Фонд поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями «Круг добра». При этом препарат Дефлазакорт не включен в перечень лекарственных препаратов для закупки Фонда «Круг добра». На основании ст. 82 Федерального закона от 21.11.2011 № Э2Э-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья наряду с бюджетными средствами и средствами ОМС могут являться средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования. До решения на федеральном уровне вопроса об обеспечении детей незарегистрированным в РФ препаратом Дефлазакорт, родителям ребенка по вопросу выделения средств для закупки и доставки незарегистрированного в РФ препарата Дефлазакорт было предложено обратиться в благотворительные фонды. Администрацией БЮУЗ ВО «ВГКП № 10» была согласована возможность закупки препарата благотворительной организацией «Русфонд». ФИО7 разъяснен порядок обращения в благотворительный фонд. (л.д. 128-131) 

Третье лицо ФИО6 в судебное заседание не явилась, о дате судебного заседания уведомлена надлежащим образом, просила рассматривать в ее отсутствие в ввиду нахождения за пределами города на лечении с ребенком. 

Суд, руководствуясь ст.167 ГПК РФ, считает возможным рассмотреть дело в отсутствие не явившихся лиц.

Изучив материалы дела, оценив все доказательства в их совокупности, суд приходит к следующему.

В соответствии с ч. 1 ст. 45 ГПК РФ прокурор вправе обратиться в суд с заявлением в защиту прав, свобод и законных интересов гражданина о защите нарушенных или оспариваемых социальных прав, защиты семьи, материнства, отцовства и детства; социальной защиты, включая социальное обеспечение.

В силу Приказа Департамента здравоохранения Воронежской обл. от 25.03.2014 N 629 (ред. от 26.03.2020) "Об утверждении Порядка организации бесплатного лекарственного обеспечения граждан за счет средств бюджета Воронежской области", субъектами организующими и осуществляющими оказание бесплатной лекарственной помощи за счет средств областного бюджета, является департамент здравоохранения Воронежской области. На основании раздела 3 п. 3.1., п.п. 3.1.2,3.1.9 Постановления Правительства Воронежской области от 23.04.2009г. № 288 «Об утверждении Положения о департаменте здравоохранения Воронежской области», департамент исполняет в том числе функции разработки, утверждения и реализации программ развития здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организацию обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, организацию обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких(орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренных ч. 3 ст. 44 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 

В соответствии со статьями 2, 20, 39, 41 Конституции Российской Федерации соблюдение и защита прав и свобод гражданина - это обязанность государства; каждый имеет право на жизнь, охрану здоровья и медицинскую помощь; каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Государственная политика в интересах детей является приоритетной и основана в том числе на принципе поддержки семьи в целях обеспечения обучения, воспитания, отдыха и оздоровления детей, защиты их прав, подготовки их к полноценной жизни в обществе (абз. 3 ч. 2 ст. 4 Федерального закона от 24.07.1998 № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации»).

Согласно ст. 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь, оказываемую гражданам в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения бесплатно, во взаимосвязи с нормами действующего в Российской Федерации законодательства в сфере охраны здоровья граждан, а также с нормами международного права - Конвенции о правах ребенка и Конвенции о правах инвалидов, устанавливающими, что государствами-участниками Конвенций, к которым относится и Российская Федерация, принимаются все необходимые меры для обеспечения детям права на жизнь и на охрану здоровья, первоочередное внимание уделяется высшим интересам ребенка-инвалида.

Право на жизнь - основа человеческого существования, источник всех других основных прав и свобод и высшая социальная ценность, право на охрану здоровья представляет собой высшее для человека благо, без которого могут утратить значение многие другие блага (определение Конституционного Суда Российской Федерации от 19.05.2009 № 816-0-0).

В целях обеспечения прав детей на охрану здоровья, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения осуществляются мероприятия по оказанию детям бесплатной медицинской помощи, предусматривающей оздоровление детей, профилактику, диагностику и лечение заболеваний, в том числе диспансерное наблюдение, медицинскую реабилитацию детей-инвалидов и детей, страдающих хроническими заболеваниями, и санаторно-курортное лечение детей (ст. 10 Федерального закона от 2407.1998 № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации»).

Из Конституции Российской Федерации, Федерального закона от 24.07.1998 № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации» следует, что право на жизнь и охрану здоровья относится к числу общепризнанных, основных, неотчуждаемых прав и свобод человека, подлежащих государственной защите. Политика Российской Федерации как социального государства направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь человека, возможность реализации им своих прав, в том числе и на охрану здоровья. При этом приоритетной является защита права ребенка и особенно ребенка-инвалида на доступ к наиболее совершенным услугам системы здравоохранения, средствам лечения болезней и восстановления здоровья.

В развитие норм международного права и положений Конституции Российской Федерации приняты законодательные акты, регулирующие отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации.

Базовым нормативным правовым актом в указанной сфере является Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно ст. 4 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (ст. 82 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Государство признает охрану здоровья детей как одно из важнейших и необходимых условий физического и психического развития детей. Дети независимо от их семейного и социального благополучия подлежат особой охране, включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту в сфере охраны здоровья, и имеют приоритетные права при оказании медицинской помощи (ч. 1 и 2 ст. 7 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания ? медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (ч. 1 ст. 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Судом установлено, что ФИО4 родился ДД.ММ.ГГГГ, место рождения: 

<

адрес>, о чем ДД.ММ.ГГГГ отделом записи актов гражданского состояния по 

<

адрес> и 

<

адрес> Управления по делам записи актов гражданского состояния Правительства Саратовской области составлена запись акта о рождении №, его мать –ФИО6, отец- ФИО5, что подтверждается свидетельством о рождении серии № № от ДД.ММ.ГГГГ (л.д. 23)

Как следует из материалов дела, ФИО4 ДД.ММ.ГГГГ г.р. является ребенком - инвалидом, инвалидность установлено в срок до ДД.ММ.ГГГГ на основании акта освидетельствования в федеральном государственном учреждении медико-социальной экспертизы № от ДД.ММ.ГГГГ, что подтверждается справкой серии 

<

данные изъяты> № от ДД.ММ.ГГГГ, (л.д. 25) в силу чего не может самостоятельно обратиться в суд за защитой своих прав и законных интересов.

Согласно медицинскому заключению № в соответствии с Приказом Минздрава России от 30.06.2016 г. № 436н «Об утверждении перечня заболеваний, наличие которых дает право на обучение по основным общеобразовательным программа на дому» ФИО4 ДД.ММ.ГГГГ рекомендовано обучение на дому с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ (л.д. 90)

Установлено, что ФИО4 ДД.ММ.ГГГГ г.р. прикреплен на медицинское обслуживание к детской поликлинике 

<

данные изъяты> наблюдается с диагнозом: Прогрессирующая мышечная дистрофия Дюшенна, del 3-17 ex гена DMD. Кардиопатия у ребенка с прогрессирующей мышечной дистрофией Дюшенна (синуосвая тахикардия). Эквинусно- варгусная установка стоп. Сгибательные установки голени. Сгибательные установки бедер. Правосторонний сколиоз поясничного отдела 1 ст. Вторичные нарушения походки. Двусторонняя сенсоневральная тугоухость 3 ст.

Согласно выписному эпикризу из истории болезни № Детского психоневрологического отделения-2 следует, что ФИО4 ДД.ММ.ГГГГ находился на лечении с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ с диагнозом: прогрессирующая мышечная дистрофия Дюшенна, del 3-17 ex гена DMD. Кардиопатия у ребенка с прогрессирующей мышечной дистрофией Дюшенна (синусовая тахикардия). Эквинусно- варгусная установка стоп. Сгибательные установки голени. Сгибательные установки бедер. Правосторонний сколиоз поясничного отдела 1 ст. Вторичные нарушения походки, в качестве рекомендаций указано применение препарата «Дефлазакорт 6 мг.» по 4 таблетки или «преднизолон» 5 мг. по 4 таблетки принимать ежедневно. (л.д. 72-75) 

Согласно выписному эпикризу из истории болезни № Детского психоневрологического отделения-2 ФИО4 находился на лечении с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ, где ему также рекомендовано на ежедневной основе принимать препарат «Дефлазакорт 24 мг.». (л.д. 78-83) 

ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ с диагнозом: прогрессирующая мышечная дистрофия Дюшенна, del 3-17 ex гена DMD. Кардиопатия у ребенка с прогрессирующей мышечной дистрофией Дюшенна (синусовая тахикардия). Эквинусно- варгусная установка стоп. Сгибательные установки голени. Сгибательные установки бедер. Правосторонний сколиоз поясничного отдела 1 ст. Вторичные нарушения походки, в качестве рекомендаций указано применение препарата «Дефлазакорт» 6 мг. по 4 таблетки или «преднизолон» 5 мг. по 4 таблетки принимать ежедневно. (л.д. 72-75) 

Протоколом консилиума врачей от ДД.ММ.ГГГГ № Российской детской клинической больницы - филиала Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» министерства здравоохранения Российской Федерации - Научно- исследовательский институт педиатрии и детской хирургии имени академика Ю.Е. Вельтищева в связи с абсолютными показаниями и отсутствием альтернативных препаратов для лечения данного заболевания, а также в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 №853 «Об утверждении Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации», ч 3 ст. 47 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Минздрава России от 25.08.2021 № 880н «Об утверждении Административного регламента Министерства -здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче "заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для проведения экспертизы лекарственных средств в целях регистрации и экспертизы лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза и (или) Российской Федерации, осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов, включения фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией» и Приказом Минздравсоцразвития России от 09.08.2005 №494 «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям» постановлено, разрешить к индивидуальному применению и ввозу незарегистрированный на территории Российской Федерации лекарственный препарат с МНН: «Дефлазакорт» для оказания медицинской помощи пациенту ФИО4 по жизненным показаниям для длительной терапии. Расчет количества препарата: Лекарственный препарат с МНН «Дефлазакорт» (в таблетках) выпускается по 30 мг № 60. Доза лекарственного препарата с МНН: «Дефлазакорт» для пациента ФИО4 составляет -30 мг х 1 раз в сутки. Пациенту необходимо: месяц - 31 таблетка; в квартале 92 таблетки; на год - 365 таблеток. Количество упаковок препарата сроком на год составляет 6 упаковок. (л.д. 57-60) 

Материалами дела подтверждается, что мать ФИО6 предоставила информированное добровольное согласие на использование лекарственного препарата, не зарегистрированного на территории РФ своему ребенку ФИО4 (л.д. 61) 

Материалами дела подтверждается, что мать ФИО4- ФИО6 обращалась в 

<

данные изъяты>» для обеспечения ее ребенка препаратом «Дефлазакорт», в связи с чем было направлено на имя Министра здравоохранения Воронежской области было направлено письмо с просьбой разъяснения порядка обеспечения ребенка препаратом «Дефлазакорт». (л.д. 29) 

ДД.ММ.ГГГГ в адрес ФИО6 был направлен ответ, согласно которому указано, что на территории Российской Федерации допускается отпуск и применение только лекарственных препаратов, зарегистрированных Минздравом РФ, дополнительно было разъяснено право обращения в благотворительную организацию для обеспечения ребенка препаратом «Дефлазакорт». (л.д. 30-31)

Согласно ответа Министерства здравоохранения Воронежской области от ДД.ММ.ГГГГ по вопросу обеспечения ребенка-инвалида ФИО4 с диагнозом миодистрофия Дюшена, незарегистрированным в РФ препаратом «Дефлазакорт» указано, что обеспечение пациентов незарегистрированными в РФ препаратами не относится к полномочиям министерства здравоохранения Воронежской области по организации лекарственного обеспечения льготных категорий граждан при амбулаторном лечении по рецептам врачей за счет средств федерального и областного бюджетов.

Согласно сведениям представленным 

<

данные изъяты>» в феврале ДД.ММ.ГГГГ г. препарат «Дефлазокорт» приобретался родителями ФИО4 самостоятельно. (л.д. 43) 

Однако, в связи с тем, что приобретение дорогостоящего препарата за счет собственных средств законных представителей ребенка является затруднительным, ФИО7 обратилась в министерство здравоохранения Воронежской области по вопросу организации обеспечения ее сына названным лекарственным препаратом.

Согласно ответу Министерства здравоохранения Воронежской области заместителю прокурора прокуратуры Ленинского района г. Воронежа следует, что поскольку ФИО4 назначен незарегистрированный в РФ препарат Дефлазакорт, а обеспечение пациентов незарегистрированными в РФ препаратами не относится к полномочиям органов управления здравоохранением субъектов РФ по организации лекарственного обеспечения льготных категорий граждан при амбулаторном лечении по рецептам врачей за счет средств федерального и регионального бюджетов.Организация данного обеспечения указом Президента РФ от 05.01.2021 № 16 возложена на Фонд поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями «Круг добра». При этом препарат Дефлазакорт не включен в перечень лекарственных препаратов для закупки Фонда «Круг добра». Указано, что родителям было предложено обратится в благотворительные фонды.

В силу ч. 15 ст. 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (ч. 2 ст. 48 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.08.2005 № 494.

Согласно п. 3 названного Порядка в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

В соответствии с ч. 3 и 4 ст. 48 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных названным федеральным законом. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.

Исходя из положений ст. 47 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в ст. 48 данного федерального закона, в числе которых названы медицинские организации.

Статьей 13 Федерального закона от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено ч. 2 ст. 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно п. 1 ч. 3 ст. 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Пунктом 2 ч. 3 ст. 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Постановлением Правительства РФ от 28.12.2023 № 2353 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов.

Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

В разделе V Федеральной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи («Финансовое обеспечение Программы») предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета осуществляется финансовое обеспечение предоставления в установленном порядке бюджетам субъектов Российской Федерации и бюджету г. Байконура субвенций на оказание государственной социальной помощи отдельным категориям граждан в виде набора социальных услуг в части обеспечения необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона «О государственной социальной помощи».

В соответствии с ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона «О государственной социальной помощи» в состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 настоящего Федерального закона, набора социальных услуг включается обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

Постановление Правительства Воронежской обл. от 26.12.2023 № 972 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов на территории Воронежской области, разделом 5 которой установлено, что за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета осуществляется финансовое обеспечение предоставления в установленном порядке бюджетам субъектов Российской Федерации и бюджету г. Байконура субвенций на оказание государственной социальной помощи отдельным категориям граждан в виде набора социальных услуг в части обеспечения необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».

Из приведенных нормативных положений федерального законодательства и Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи Воронежской области в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относятся обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации (в данном случае за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации - Воронежской области) детей- инвалидов всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. По жизненным показаниям решением консилиума врачей федеральной специализированной медицинской организации к индивидуальному применению пациентом может быть назначено лекарственное средство, не зарегистрированное на территории Российской Федерации, ввоз которого на территорию Российской Федерации может быть осуществлен на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, в частности, по заявлению медицинских организаций. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются, в том числе, средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов.

Ссылка ответчика на то, что родителям ребенка по вопросу выделения средств для закупки и доставки незарегистрированного в РФ препарата «Дефлазакорт» было предложено обратиться в благотворительные фонды и администрацией БЮУЗ ВО «ВГКП № 10» была согласована возможность закупки препарата благотворительной организацией «Русфонд» судом признается несостоятельной, поскольку сама по себе поддержка больных граждан путем закупки для них лекарственных препаратов благотворительным фондом не является постоянной и обязательной, а выступает временной мерой, что не освобождает департамент здравоохранения Воронежской области от возложенной на него постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» и Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи Воронежской области обязанности по обеспечению детей-инвалидов в возрасте до 18 лет всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно.

Кроме того, согласно п. 1.1. Положения о министерстве здравоохранения Воронежской области, утвержденного постановлением Правительства Воронежской области от 23.04.2009, министерство здравоохранения Воронежской области (далее - Министерство) является исполнительным органом Воронежской области, обеспечивающим разработку и реализацию государственной политики в сферах здравоохранения и обращения лекарственных средств на территории Воронежской области.

Основными задачами министерства здравоохранения Воронежской области являются, в том числе, обеспечение реализации единой государственной политики в сферах здравоохранения и обращения лекарственных средств; разработка и реализация системы мер по охране здоровья граждан, повышению эффективности и доступности лекарственного обеспечения населения; осуществление финансирования государственных и муниципальных учреждений здравоохранения в части реализации федеральных, областных целевых программ и контроль за целевым использованием финансовых средств (пункты 2.1, 2.2, 2.13 Положения о министерстве здравоохранения Воронежской области).

На министерство здравоохранения Воронежской области возложено исполнение государственной функции - разработка и реализация Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования (пункт 3.1.3 Положения о департаменте здравоохранения Воронежской области).

Таким образом, реализация государственной политики в сферах здравоохранения и обращения лекарственных средств на территории Воронежской области, осуществление финансирования государственных и муниципальных учреждений здравоохранения в части реализации федеральных, областных целевых программ и контроль за целевым использованием финансовых средств возложена на министерство здравоохранения Воронежской области.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» закреплены обязательства органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации по обеспечению детей-инвалидов в возрасте до 18 лет всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, а Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи Воронежской области предусмотрено обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджета Воронежской области лекарственными средствами бесплатно отдельных категорий граждан в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».

Обеспечение гражданина необходимыми лекарственными средствами должно осуществляться за счет средств субъекта Российской Федерации и не может ставиться в зависимость от наличия либо отсутствия лекарственного препарата в соответствующем перечне лекарственных средств. Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной переносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

С учетом того, что лекарственный препарат «Дефлазакорт», незарегистрированный на территории Российской Федерации назначен ребенку-инвалиду ФИО4 протоколом консилиума врачей от 07.03.2023 №40/8 Российской детской клинической больницы - филиала Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» министерства здравоохранения Российской Федерации - Научно- исследовательский институт педиатрии и детской хирургии имени академика Ю.Е. Вельтищева в связи с абсолютными показаниями и отсутствием альтернативных препаратов для лечения данного заболевания с расчетом количества препарата сроком на год 6 упаковок, отказ министерства здравоохранения Воронежской области в обеспечении его этим препаратом за счет бюджетных ассигнований бюджета субъекта Российской Федерации нарушает его право на жизнь и охрану здоровья, гарантированное государством и отсутствие рецепта врача не может умалять право ребенка-инвалида на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом, назначенным ему решением консилиума врачей по жизненным показаниям.

Ссылка ответчика, что возможность обеспечения детей-инвалидов по жизненным показаниям лекарственными препаратами, не зарегистрированными на территории Российской Федерации не предусмотрена, нельзя признать правильной, поскольку постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" закреплены обязательства органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации по обеспечению детей-инвалидов в возрасте до 18 лет всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, а Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи Воронежской области предусмотрено обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджета Воронежской области лекарственными средствами бесплатно отдельных категорий граждан в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения". 

В связи с чем, имеются все правовые основания для обеспечения ФИО4 назначенным ему по жизненным показаниям лекарственным препаратом «Дефлазакорт».

На основании изложенного, учитывая, что отсутствие обеспечения ФИО4 необходимым лекарственным препаратом «Дефлазакорт» нарушает его право на охрану здоровья и получение медицинской помощи бесплатно, что в соответствии с Конституцией Российской Федерации недопустимо, указанный лекарственный препарат необходим ребенку по медицинским показаниям, суд находит исковые требования прокурора Ленинского района Воронежской области, действующего в интересах ФИО4 к Министерству здравоохранения Воронежской области о признании права на лекарственное обеспечение за счет средств бюджета Воронежской области, обязании обеспечения лекарственным препаратом по жизненным показаниям, указывая в обоснование заявленных требований на следующие обстоятельства обоснованными и подлежащими удовлетворению.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 194-198 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Исковые требования прокурора Ленинского района Воронежской области, действующего в интересах ФИО4 удовлетворить.

Признать право ФИО4 ДД.ММ.ГГГГ г.р. на бесплатное лекарственное обеспечение лекарственным препаратом «Дефлазакорт» за счет средств бюджета Воронежской области.

Обязать министерство здравоохранения Воронежской области обеспечить лекарственным препаратом «Дефлазакорт» ФИО4 ДД.ММ.ГГГГ г.р. по жизненным показаниям в соответствии с медицинскими назначениями до момента отмены лечащим врачом. 

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Воронежский областной суд через районный суд в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме.

Судья Калинина Е.И.

Решение в окончательной форме изготовлено 24.02.2025 г.