ПОСТАНОВЛЕНИЕ

г. Избербаш 22 декабря 2017 года 

Судья Избербашского городского суда Республики Дагестан Нурбагандов Н.М., 

рассмотрев материал об административном правонарушении, предусмотренном ст. 6.31 ч.1 КоАП РФ, в отношении ГБУ РД «Избербашская Центральная городская больница», 

УСТАНОВИЛ:

Согласно протоколу врио руководителя Межрегионального управления № ФМБА России ФИО1 об административном правонарушении №к от ДД.ММ.ГГГГ, при проведении выездной плановой проверки в ГБУ РД «Избербашская центральная городская больница» было установлено, что юридическое лицо – ГБУ РД «Избербашская центральная городская больница» не обеспечило выполнение требований технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № от ДД.ММ.ГГГГ, а именно: выявлено нарушение требования п. 23 приложения № технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010, в нарушение требования п. 3 статьи 16 ФЗ от 20.07.2012 № 125- ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; п.4 приложения № к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н, возможность установления личности донора на всех этапах от получения до использования донорской крови и ее компонентов обеспечивается не в полном объеме, не в полном объеме ведётся учёт сведений при хранении, использовании, транспортировке донорской крови и ее компонентов, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость, не в полном объёме заполняются журналы. Так, в журнале транспортировки компонентов донорской крови не указываются индивидуальные номера донации гемаконов с компонентами донорской крови; в журналах учёта гематрансфузий в отделениях хирургическом, родильном (не все перелитые компоненты регистрируются в журнале, в том числе СЗП, тромбокоцентрат, вместо индивидуального номера донации в журнале регистрируют или код донора, или первые 6 цифр штрихкода); отсутствуют журналы: регистрации заявок, учёта посттрансфузионных осложнений; в журнале получения и выдачи в отделения компонентов донорской крови не указывают дату, время получения и дату, время выдачи компонентов донорской крови; регистрационные данные по утилизации компонентов донорской крови представлены не в полном объеме (не регистрируется время экспозиции обеззараживания отходов, наименование и концентрация дезинфицирующего средства, номера актов); согласно акту списывается кровь, хотя фактически выбраковываются и утилизируются компоненты крови (СЗП и эритроцитная масса), не регистрируются данные о температурном режиме помещения, в котором хранился тромбоцитный концентрат, требующий регламентированных условий хранения. Выявлено нарушение требований пункта 39 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010: согласно данным журналов хранения компонентов крови, температура хранения компонентов донорской крови (эритроцитарная масса, свежезамороженная плазма) не регистрируется в выходные и праздничные дни, при транспортировке компонентов донорской крови не осуществляется контроль температуры внутри оборудования с использованием термометра, термометры отсутствуют, температура в журнале учёта транспортировки компонентов донорской крови регистрируется формально. Выявлены нарушения требований п. 66 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010: на маркировке оборудования, в котором хранится донорская кровь и ее компоненты, не указывается наименование компонента крови, статус компонента крови, группа крови АВО и резус-принадлежность, - за что предусмотрена административная ответственность, установленная ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ.

Представитель ГБУ РД «Избербашская ЦГБ» в лице главного врача ФИО2 с протоколом об административном правонарушении согласился, и пояснил, что нарушения, выявленные в ходе проверки кабинета по переливанию крови, указанные в протоколе об административном правонарушении, будут устранены по мере поступления финансовых средств. Приостановление деятельности кабинета переливания крови негативно отразится на работе всей больницы и даже может привести к смерти пациента, нуждающегося в переливании крови при кровотечениях. 

Изучив материалы дела, заслушав представителя ГБУ РД «Избербашская ЦГБ» ФИО2, прихожу к выводу, что факт совершения ГБУ РД «Избербашская ЦГБ» административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.31 ч. 1 КоАП РФ, подтверждается материалами дела, а именно: уведомлением о проведении плановой проверки от ДД.ММ.ГГГГ за исх. №, распоряжением о проведении плановой выездной проверки в ГБУ РД актом проверки органом государственного контроля (надзора) органов муниципального контроля, юридического лица, индивидуального предпринимателя от ДД.ММ.ГГГГ.

Доказательства, имеющиеся в деле, получены законным путем, являются допустимыми, относимыми и достаточными для вывода суда о виновности ГБУ РД «Избербашская ЦГБ» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.31 ч. 1 КоАП РФ. Подвергать их сомнению у суда нет оснований. 

Согласно ст. 6.31 ч. 1 КоАП РФ, несоблюдение субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющими их заготовку, хранение, транспортировку и клиническое использование, требований безопасности технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, - влечет предупреждение или наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двух тысяч до трех тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно ст. 3.12 КоАП РФ административное приостановление деятельности заключается во временном прекращении деятельности лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, юридических лиц, их филиалов, представительств, структурных подразделений, производственных участков, а также эксплуатации агрегатов, объектов, зданий или сооружений, осуществления отдельных видов деятельности (работ), оказания услуг. Административное приостановление деятельности применяется в случае угрозы жизни или здоровью людей, возникновения эпидемии, эпизоотии, заражения (засорения) подкарантинных объектов карантинными объектами, и.т.д. 

Административное приостановление деятельности назначается судьей только в случаях, предусмотренных статьями Особенной части настоящего Кодекса, если менее строгий вид административного наказания не может обеспечить достижение цели административного наказания».

Согласно ст. 3.4 КоАП РФ предупреждение это мера административного наказания, выраженная в официальном порицании физического или юридического лица. Предупреждение выносится в письменной форме. Предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Таким образом, признав ГБУ РД «Избербашская ЦГБ» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.31 ч. 1 КоАП РФ, суд, с учётом обстоятельств дела, возможных последствий приостановления деятельности кабинета переливания крови ГБУ РД «Избербашская ЦГБ» и того, что ГБУ РД «Избербашская ЦГБ» ранее за аналогичное правонарушение к административной ответственности не привлекалось, какой-либо вред жизни и здоровью людей или ущерб не причинён, - полагает возможным назначить ГБУ РД «Избербашская ЦГБ» наказание в виде предупреждения. 

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 6.6, 29.5-29.11 КоАП РФ,

ПОСТАНОВИЛ:

Признать ГБУ РД «Избербашская центральная городская больница» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.31 ч. 1 КоАП РФ, и назначить ему наказание в виде предупреждения.

Постановление может быть обжаловано в Верховный суд РД в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья Нурбагандов Н.М.