Дело № 5-280/2023

59RS0002-01-2023-003655-81

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

07 сентября 2023 года г.Пермь Пермского края

Судья Дзержинского районного суда г.Перми Пермского края Зайцева А.А.,

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Ярославцевой Ю.А.,

с участием прокурора по надзору за соблюдением законов в исправительных учреждениях ФИО5, 

представителя лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, начальника ФКУЗ МСЧ-59 ФСИН России ФИО1, 

рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении в отношении юридического лица ФКУЗ МСЧ-59 ФСИН России, ..., юридический адрес: Адрес; место осуществления деятельности филиалов «Больница №» и «Медицинская часть №» ФКУЗ МСЧ № ФСИН России»: 

<

...> (территория ФКУ ИК-32 ГУФСИН России по Пермскому краю),

в совершении правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, 

УСТАНОВИЛ:

Дата по результатам проведенной Пермской прокуратурой по надзору за соблюдением законов в исправительных учреждениях, с привлечением специалистов Территориального органа Росздравнадзора по Адрес, проверки соблюдения лицензионных требований, установлено, что ФКУЗ МСЧ № ФСИН России имеющее лицензию на медицинскую деятельность от Дата №..., в филиалах «Больница №» и «Медицинская часть №» ФКУЗ МСЧ № ФСИН России», находящихся на территории ФКУ ИК-32 ГУФСИН России по Пермскому краю по адресу: Адрес, осуществляет медицинскую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований, установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности, а именно при осуществлении деятельности нарушаются следующие лицензионные требования: 

Нарушается контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных и иных видов диагностических исследований, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, а именно:

Выявлены нарушения при проведении профилактических осмотров, организации динамического наблюдения. Не соблюдаются п.п 15, 27, 31, 32 приказа Минюста России от 28.12.2017 № 285 "Об утверждении Порядка организации оказания медицинской помощи лицам, заключенным под стражу или отбывающим наказание в виде лишения свободы", приказ Минздрава России от 21.03.2017 № 124н "Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза":

1. Флюорография легких или рентгенография органов грудной клетки (легких) в рамках проведения профилактических медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза, а также клинической лабораторной диагностики (общий анализ крови, мочи) и осмотра врача-терапевта (врача общей практики) или фельдшера проводятся не реже 1 раза в 6 месяцев. В медицинской карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № Р-ш Е.А. (начало срока в декабре 2021 г.) информация о профилактических осмотрах в 2022 г. отсутствует, первичный осмотр Дата, осмотр (по обращению) Дата, осмотр перед этапированием Дата, флюорографическое обследование в 2021 г. не проводилось, в 2022 г. проводилось однократно в октябре, следующее в январе 2023 г., ОАК в апреле 2022 г., декабре 2022 г.. ОАМ сентябрь 2022 г.; 

2. Отсутствует обоснование установленного диагноза. Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № Ш-ой Р.М. Дата установлен диагноз: ..., объективный осмотр в обоснование диагноза цистит отсутствуют; 

3. При проведении первичных, предварительных и плановых осмотрах не собирается анамнез о имеющихся заболеваниях. Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № Ш-ой ФИО6 у пациентки пупочной грыжи «>3 лет» установлено только Дата после обращения по поводу болевого синдрома. Осмотры проводились: Дата, Дата, Дата.

II. Нарушаются правила проведения лабораторных, инструментальных, и иных видов диагностических исследований. Нарушены п.п «а» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; ст. 26, 37. 73, 70, 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, приказа Минюста России от 28.12.2017 N 285 "Об утверждении Порядка организации оказания медицинской помощи лицам, заключенным под стражу или отбывающим наказание в виде лишения свободы", приказа Минздрава России от 21.03.2017 № 124н "Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза", приказа Минздрава России от 09.06.2020 № 560н "Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований", Приказ Минздрава России от 18.05.2021 № 464н "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований", приказа Минздрава России от 08.06.2020 № 557н "Об утверждении Правил проведения ультразвуковых исследований", приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению", приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов", Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи". Нарушения выявлены при изучении следующих медицинских карт: медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № Р-ш Е.А., медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № О-ой Ж.В., медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № Ш-ой Р.М., а именно:

1. Направления на клинические исследования оформлены с нарушением п. 9 Приложения № Правил проведения лабораторных исследований, утвержденных Приказом Минздрава России от Дата № н.;

2. Отчеты по результатам клинических исследований (крови, мочи) исследований оформлены с нарушением п. 16 Приложения № 1 Правил проведения лабораторных исследований, утвержденных Приказом Минздрава России от 18.05.2021 № 464н.;

3. Направления на микробиологические исследования исследований оформлены с нарушением п. 12 Приложения № 5 Правил проведения лабораторных исследований, утвержденных Приказом Минздрава России от 18.05.2021 № 464н.; 

4. Заключения по результатам микробиологических исследований оформлены с нарушением п. 18 Приложения № 5 Правил проведения лабораторных исследований, утвержденных Приказом Минздрава России от 18.05.2021 № 464н.;

5. Заключения по итогам рентгенографического (флюорографического) исследования оформлено с нарушением требований к оформлению протокола рентгенографического исследования, утвержденного Приложением № 34, Приказа Минздрава России от 09.06.2020 № 560н "Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований";

6. Заключение по итогам ультразвукового исследования оформлено с нарушением требований к оформлению протокола ультразвукового исследования, утвержденных Приложением № 7 Приказа Минздрава России от 08.06.2020 № 557н "Об утверждении Правил проведения ультразвуковых исследований".

III. Нарушается контроль за соблюдением порядков и стандартов оказания медицинской помощи в части оснащения медицинским оборудованием филиалов.

В филиале «Больница №» ФКУЗ МСЧ-59 ФСИН России выявлены следующие нарушения:

Терапевтический корпус: 

1. Отсутствует необходимое оборудование, предусмотренное стандартом оснащения процедурного кабинета в соответствии с Приложением № 2 к требованиям к организации и выполнению работ (услуг) по сестринскому делу, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.12.2020 № 1317н: в процедурном кабинете отсутствует: персональный компьютер с выходом в информационно-телекоммуникационную сеть «Интернет» на рабочем месте медицинской сестры – 1 шт.; кушетка медицинская – 1 шт. (учреждением представлена 1 шт. из 2 необходимых); кресло или стол для забора крови – 1 шт.; шкаф для хранения медицинских инструментов, стерильных расходных материалов –1 шт.; ширма медицинская – 1 шт.;

2. В нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 декабря 2020 г. № 1317н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) по сестринскому делу» (Приложение № 2), приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 октября 2020 г. № 1183н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме», ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. а п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 отсутствуют необходимые лекарственные препараты и медицинские изделия: 

- лекарственные препараты: нитроглицерин - спрей подъязычный дозированный и (или) таблетки подъязычные или концентрат для приготовления раствора для инфузий; лидокаин - раствор для инъекций; фуросемид – раствор для внутривенного и внутримышечного введения или раствор для иньекций; верапамил –раствор для внутривенного введения; повидон-йод - раствор для наружного применения или раствор для местного и наружного применения или спрей для местного и наружного применения; будесонид - порошок для ингаляций дозированный или суспензия для ингаляций дозированная.

- медицинские изделия: бинт марлевый медицинский нестерильный (5 м x 5 см) – 1 шт.; воздуховод Гведела (60 мм) – 1 шт.; воздуховод Гведела (90 мм) – 1 шт.; Воздуховод Гведела (120 мм) – 1 шт.; жгут кровоостанавливающий для остановки артериального кровотечения – 1 шт. (учреждением представлен 1 шт. из 2 необходимых); пакет гипотермический – 1 шт.; пакет перевязочный медицинский стерильный – 2 шт.; стерильная салфетка (не менее 40 см x 60 см) – 1 шт.; стерильная салфетка или простыня (не менее 70 см x 140 см) – 1 шт.; средство (губка, пластина) кровоостанавливающее коллагеновое биодеградируемое – 2 шт.; роторасширитель винтовой – 1 шт.

3. В нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» (Приложение № 6), отсутствует необходимое оборудование, предусмотренное стандартом оснащения терапевтического отделения. Терапевтическое отделение на 30 коек: лупа ручная – 1 шт.; аппарат для исследования функций внешнего дыхания – 1 шт.; спирометр – 1 шт.; система разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума к каждой койке – 1шт.; концентратор кислорода – 1 шт.; игла для пункции, дренирования и проколов – 2 шт.; нож (игла) парацентезный штыкообразный – 2 шт.; игла для стернальной пункции – 2 шт.; дефибриллятор бифазный с функцией синхронизации – 1 шт.; насос инфузионный роликовый (инфузомат) – 3 шт.; матрац противопролежневый – 3 шт.; кровать функциональная – 30 шт. (Учреждением представлены обычные кровати); стол прикроватный – 30 шт. (Учреждением представлены тумбочки); кресло туалетное (или туалетный стул) 3 шт.; кресло –каталка – 1 шт. (Учреждением представлена 1 шт. из 2 необходимых); тележка-каталка для перевозки больных внутрикорпусная – 2 шт.; аспиратор (отсасыватель) медицинский – 1 шт. (Учреждением представлен 1 шт. из 2 – х необходимых); система палатной сигнализации – 1 шт.

4. В нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 г. № 786н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» (Приложение № 3), ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.п. а п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, отсутствует необходимое оборудование, предусмотренное стандартом оснащения кабинета стоматологии общей практики: аппарат для диагностики жизнеспособности пульпы (электроодонтометр) – 1 шт.; аппарат для снятия зубных отложений ультразвуковой (скейлер) при отсутствии в МРУ и УС – 1 шт.; инъектор стоматологический, для карпульной анестезии – 2 шт. (Учреждением представлен 1 шт. из 3 необходимых); негатоскоп при отсутствии в комплекте МРУ и УС – 1 шт.

5. В нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 мая 2021 г. № 464н «Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований» (Приложение № 4), ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.п. а п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, отсутствует необходимое оборудование, предусмотренное стандартом оснащения кабинета клинико-диагностической лаборатории (отдела, отделения):

Отсутствует необходимое оборудование, предусмотренное стандартом оснащения экспресс-клинико-диагностической лаборатории (отдела, отделения): анализатор электролитов-ионселективный – 1 шт.; перемешивающее устройство – не менее 1; 

Дополнительное оснащение: компьютер - 1 на 1 рабочее место врача-специалиста (биолога), но не менее 1 на экспресс - клинико-диагностическую лабораторию (отдел, отделение); программный продукт – 1.

Отсутствует необходимое оборудование, предусмотренное стандартом оснащения клинико-диагностической лаборатории 1 уровня: 

А) основное оборудование: гематологические исследования: устройства для приготовления и (или) окраски мазков – 1 шт.; счетчик лейкоцитарной формулы крови – 1 шт. (Учреждением представлено 1 шт. из 2 необходимых); биохимические исследования: анализатор электролитов – ионселективный – 1 шт.; химико-микроскопические исследования: устройство для приготовления и (или) окраски мазков – 1 шт.;

Б) вспомогательное оборудование: перемешивающее устройство – не менее 2 шт.; термостат – 1 шт. (Учреждением представлено 1 шт. из 2 необходимых); бокс – 1 шт.; встряхиватель – 1 шт. (Учреждением представлено 1 шт. из 2 необходимых); холодильник низкотемпературный для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала – 1 шт.

В) дополнительное оснащение: компьютер – 1 на 1 рабочее место врача-специалиста (биолога), но не менее 1 на клинико-диагностическую лабораторию; программный продукт – 1 шт.

6. В нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2020 г. № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. а п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 отсутствует необходимое оборудование, предусмотренное стандартом оснащения гинекологического отделения.

Хирургический корпус:

6.1 Стандарт оснащения гинекологического отделения: аппарат для ультразвукового исследования с датчиками – 1 шт.; камера УФ-бактерицидная для хранения медицинских инструментов – не менее 1 шт.; кресло-каталка для перевозки больных – 1 шт.; кровать функциональная с матрацем медицинским 10 шт.; стойка (штатив) для инфузионных систем – 4 шт. (Учреждением представлено 6 шт. из 10 шт. необходимых); шкаф для медикаментов - не менее 1 шт.; пульсоксиметр с питанием от батареи и возможностью зарядки от сети постоянного тока – 1 шт.; шкаф медицинский – не менее 2 шт.; шкаф для хранения медицинской документации – не менее 1 шт.

Прочее оборудование (оснащение): подключение к информационно-коммуникационной сети «Интернет» рабочего места врача-акушера-гинеколога – 1 шт.; подключение к информационно-коммуникационной сети «Интернет» рабочего места медицинской сестры – 1 шт.; термометр для измерения температуры воздуха в помещении – 5 шт. (в каждой палате, палат 5); 

6.2 Стандарт оснащения гинекологической операционной: аппарат дыхательный ручной – не менее 1 шт.; вакуум-аспират мануальный – не менее 1 шт.; камера УФ – бактерицидная для хранения медицинских инструментов – не менее 1; кресло гинекологическое операционное – не менее 1 шт.; аппарат для подогревания инфузионных растворов – не менее 1 шт.; светильник для осмотра/терапевтических процедур передвижной – 1 шт.; аспиратор электрический со ступенчатым заданием уровня разряжения и ножной педалью управления – не менее 1.; 

Прочее оборудование (оснащение): термометр для измерения температуры воздуха в помещении.

7. В нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. а п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 отсутствует необходимое оборудование, предусмотренное стандартом оснащения хирургического отделения:

7.1 Стандарт оснащения хирургического отделения (за исключением операционной (операционного блока): Отделение на 15 коек: кровать функциональная – 13 шт. (учреждением представлено 2 шт. из 15 необходимых); стул пациента – 15 шт.; система палатной сигнализации – 1 на хирургическое отделение; система разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума – 1 на хирургическое отделение; негатоскоп – не менее 1 шт.; противопролежневый матрас – не менее 3 шт.;

7.2 Стандарт оснащения операционной (операционного блока): термоматрас для операционного стола не менее 1 шт.; операционные лупы с налобным осветителем с увеличением х2 крат – не менее 2 шт.; инструментальный сосудистый набор – не менее 1 шт.

В филиале «Медицинская часть 15» ФКУЗ МСЧ-59 ФСИН России выявлены следующие нарушения:

1. В нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 декабря 2015 г. № 1034н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология" и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ», ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. а п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 отсутствует необходимое оборудование, предусмотренное стандартом оснащения кабинета врача психиатра-нарколога и кабинета врача психиатра-нарколога участкового: неврологический молоточек – 1 шт.; программное обеспечение – 1 шт.; тест-системы для определения наркотических средств и психотропных веществ в моче (не менее чем для 10 групп веществ) не менее 10 шт.; диктофон – 1 шт. 

IV. Нарушается контроль за соблюдением внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Ноормативно-правовые акты, указанные в преамбуле Приказа ФКУЗ МСЧ №59 ФСИН России от 13.01.2023 г. №14 являются недействующими. 

1. В нарушение ч.3 ст.64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Порядком осуществления фармаконадзора, утвержденным Приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071, на момент проверки - 13.06.2023 г. медицинской организацией ФКУЗ МСЧ №59 ФСИН России не проводится работа по мониторингу безопасности лекарственных препаратов (фармаконадзору): отсутствуют внутренние документы (приказы, распоряжения и пр.), регламентирующие в медицинской организации порядок регистрации и сбора информации о нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека, и передачу сведений о них в Росздравнадзор; организацию взаимодействия с Росздравнадзором; отсутствует документ (приказ, распоряжение и пр.) о назначении лиц (лица), ответственных за сбор и направление информации о нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов в Росздравнадзор; отсутствует персонализированный доступ в базу данных «Фармаконадзор 2.0» Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора; отсутствуют знания в сфере мониторинга безопасности лекарственных средств и навыки заполнения извещений о нежелательной реакции на лекарственные препараты (в электронной форме или на бумажном носителе) у медицинских работников. 

Приказом ФКУЗ МСЧ № 59 ФСИН России от 13.01.2023 № 14 «Об организации и проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ФКУЗ МСЧ-59 ФСИН России», утвержденным во исполнение требований действующего законодательства, предусмотрены мероприятия по анализу информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов. При этом подача сведений в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти (Росздравнадзор) о выявленных в медицинской организации нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов данным приказом не предусмотрена.

Указанные факты свидетельствуют об отсутствии в медицинской организации надлежащего внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части предоставления и анализа информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов. 

2. В нарушение п.п «б» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; п. 9 Приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; ч. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; ч. 3 ст. 38, ч. 5 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора», выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности (находились непосредственно в местах использования медицинских изделий и совместно с другими медицинскими изделиями, срок годности которых еще не истек):

В филиале «Медицинская часть 15» ФКУЗ МСЧ-59 ФСИН России по Пермскому краю в рентгеновском кабинете: «Пленка рентгеновская медицинская СР-BU М 35х43», производства Agfa NV, Septestraat 27, В-2640, Mortsel, Belgium, срок годности до 20Дата, LOT 79140010, в количестве 1 уп. (100 листов). (класс 2а); «Пленка рентгеновская медицинская СР-BU М 18х24», производства Agfa NV, Septestraat 27, В-2640, Mortsel, Belgium, срок годности до 20Дата, LOT 79140034, в количестве 1 уп. (100 листов). (класс 2а); «Пленка рентгеновская медицинская CURIX 13х18», производства Agfa NV, Septestraat 27, В-2640, Mortsel, Belgium, срок годности до 2011.02, LOT 79730047, в количестве 1 уп. (100 листов). (класс 2а); «Пленка рентгеновская медицинская CURIX 13х18», производства Agfa NV, Septestraat 27, В-2640, Mortsel, Belgium, срок годности до 2011.10, LOT 79810032, в количестве 1 уп. (100 листов). (класс 2а); «Пленка рентгеновская медицинская HDR-C Plus 18х24», производства Agfa NV, Septestraat 27, В-2640, Mortsel, Belgium, срок годности до 2019.11, LOT 79760021, в количестве 1 уп. (100 листов). (класс 2а); «Плёнка медицинская рентгеновская MIN-R S Film 18х24», производства Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA, срок годности 2021-08-19, LOT 324 012 03, в количестве 1 уп. (100 листов), (класс 2б). Данные медицинские изделия являются расходным материалом к медицинскому изделию аппарат рентгеновский, который входит в стандарт оснащения рентгеновского кабинета (Приложение № к Правилам проведения рентгенологических исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от Дата №н).

В судебном заседании представитель ФКУЗ МСЧ-59 ФСИН России ФИО1 не отрицая факт выявленных нарушений указал, что те нарушения, которые не требуют материальных затрат учреждением устранены, на устранение всех нарушений необходимы денежные вложения, которых у бюджетного учреждения на сегодняшний день не имеется, при этом сделана соответствующая заявка. Просит учесть, что выявленные нарушения на качество оказания медицинской помощи лицам, находящимся в исправительном учреждении не повлияли. 

Прокурор по надзору за соблюдением законов в исправительных учреждениях ФИО5 сделал заключение и виновности юридического лица и необходимости привлечения к административной ответственности. 

Представитель Территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю в судебное заседание не явился, представил ходатайство о рассмотрении протокола без его участия.

В соответствии с ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), - влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. 

Согласно ч.1 ст.26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Обстоятельства допущенного правонарушения и вина ФКУЗ МСЧ-59 ФСИН России в его совершении подтверждается исследованными доказательствами: 

- протоколом об административном правонарушении № от Дата, составленном начальником отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Адрес ФИО7 в отношении ФКУЗ МСЧ-59 ФСИН России, в котором подробно описано событие административного правонарушения; 

- справкой по результатам проведения совместной проверки в отношении филиалов ФКУЗ МСЧ-59 ФСИН России - «Медицинская часть №» и «Больница №», расположенных на территории ФКУ ИК-32 ГУФСИН России по Адрес, в которой зафиксированы выявленные нарушения;

- выпиской из ЕГРЮЛ о том что ФКУЗ МСЧ-59 ФСИН России является юридическим лицом, осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии;

- выпиской из реестра лицензий, в силу которой ФКУЗ МСЧ-59 ФСИН России имеет действующую лицензию ... на осуществление медицинской деятельности;

- объяснением представителя ФКУЗ МСЧ-59 ФСИН России ФИО1, из которых следует, что факт допущенного правонарушения ими не оспаривается, приняты меры по устранению выявленных недостатков.

Согласно примечанию к ст.19.20 Кодекса РФ об административных правонарушения, понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от Дата № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность, (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию.

Положение о лицензировании медицинской деятельности утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 года №852.

Положениями п.п. «б» п. 5 данного Положения о лицензировании медицинской деятельности установлено, что требования, предъявляемые к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее – лицензия), относительно наличия принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированные в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» являются лицензионными.

В силу п.п. «а» п. 6 вышеуказанного Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также требования соблюдения порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно п. 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и п.п. «а, б, г» п.6 настоящего Положения.

В силу части 10 статьи 19.2 Федерального закона № 99-ФЗ от Дата «О лицензировании отдельных видов деятельности» к грубым нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Из представленных документов следует, что ФКУЗ МСЧ-59 ФСИН России на территории филиалов «Больница №» и «Медицинская часть №» по адресу: Адрес (территория ФКУ ИК-32 ГУФСИН России по Адрес) осуществляет медицинскую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований, поскольку в ходе оказания медицинских услуг не выполняются требования, предусмотренные п.п. «а, б» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности. 

Кроме того, судьей учитывается, что объективная сторона правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, состоит в самом факте нарушения учреждением лицензионных требований, влекущих наступление угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан. Грубое нарушение лицензионных требований предъявляемым к деятельности по оказанию медицинских услуг, всегда сопряжено с угрозой причинения или причинением вреда, в связи с чем, установления конкретных случаев непосредственного причинения вреда гражданам, не требуется.

В силу статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Принимая во внимание, что действия (бездействие) юридического лица образуют объективную сторону вмененного административного правонарушения, при этом доказательств, подтверждающих принятие учреждением всех зависящих от него мер по соблюдению требования закона, либо каких-либо доказательств невозможности соблюдения лицензионных требований, в материалы дела не представлены, судья считает вину ФКУЗ МСЧ-59 ФСИН России доказанной, квалифицирует действия учреждения по ч.3 ст.19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, то есть осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

На основании ч.1 ст.3.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами.

При назначении административного наказания судьей принимается во внимание характер совершенного административного правонарушения, финансовое положение юридического лица.

В качестве смягчающих административную ответственность обстоятельств судья учитывает признание вины, принятие мер по устранению выявленных нарушений. Обстоятельств отягчающих административную ответственность судья не усматривает.

Учитывая характер административного правонарушения, отношение к содеянному, наличие смягчающих обстоятельств и отсутствие отягчающих, отсутствие общественно опасных последствий, имущественное и финансовое положение юридического лица, принятие мер по устранению выявленных нарушений, судья считает, что с учетом конкретных обстоятельств дела, положений ч.3.2 ст. 4.1. Кодекса РФ об административных правонарушениях, цель административной ответственности может быть достигнута путем назначения юридическому лицу наказания менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного санкцией части 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В соответствии с ч.3.3 ст.4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса либо соответствующей статьей или частью статьи закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях.

При этом судьей учитывается, что ранее ФКУЗ МСЧ-59 ФСИН России не привлекалось к административной ответственности за аналогичные административные правонарушения.

С учетом фактических обстоятельств дела, характера и степени общественной опасности правонарушения, оснований для признания правонарушения малозначительным и применения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также для применения статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и замены административного штрафа на предупреждение, не имеется. 

Руководствуясь ст.29.9-29.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Федеральное казенное учреждение здравоохранения «Медико-санитарная часть №59» ФСИН России признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде административного штрафа в сумме 75000 руб. /Семьдесят пять тысяч рублей/.

Штраф подлежит оплате до истечения 60 дней со дня вступления постановления в законную силу по следующим реквизитам: УФК по Пермскому краю (Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю, л/с 

<

***>), ИНН/КПП 

<

***>/590301001, банк получателя ОТДЕЛЕНИЕ ПЕРМЬ БАНКА РОССИИ//УФК по Пермскому краю г. Пермь, казначейский счет 03100643000000015600, единый казначейский счет 40102810145370000048, БИК 015773997, КБК 06011601191010020140, ОКТМО 57701000.

Разъяснить, что за неуплату административного штрафа в течение 60 дней со дня вступления в законную силу данного постановления лицо может быть привлечено к административной ответственности по ч. 1 ст. 20.25 Кодекса.

Документ, подтверждающий оплату административного штрафа должен быть представлен в Дзержинский районный суд г.Перми Пермского края по адресу: 

<

...>, каб. 2.

Постановление может быть обжаловано в Пермский краевой суд в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления. 

...

... Судья А.А.Зайцева