Дело № 5-44/17

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

10 июля 2017 года город Нурлат 

Судья Нурлатского районного суда РТ Галимов Р.Ф., рассмотрев материалы административного дела в отношении государственного бюджетного учреждения «Нурлатское районное государственное ветеринарное объединение» в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьей 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, 

УСТАНОВИЛ:

Отвода судье не заявлено, участвующим в деле лицам права, предусмотренные статьей 25.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ), разъяснены.

ДД.ММ.ГГГГ года ведущим специалистом-экспертом отдела государственной регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по РТ ФИО1 составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренным частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Представитель Управления Роспотребнадзора по РТ ФИО2 в судебном заседании пояснила, что нарушения, указанные в протоколе об административном правонарушении, были выявлены в ходе проверки, просила привлечь к административной ответственности юридическое лицо.

Представитель ГБУ «Нурлатское районное государственное ветеринарное объединение» ФИО3 в судебном заседании, подтвердив факт имеющихся нарушений, пояснил, что в результате проведенной проверки им было выдано предписание об устранении выявленных нарушений, которое в настоящее время частично исполнено. 

Выслушав явившихся лиц, изучив материалы дела, судья приходит к следующему.

Согласно статье 24.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.

В силу статьи 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Согласно части 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), что влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к данной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу пункта 3 части 3 статьи 8 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» в перечень лицензионных требований с учетом особенностей осуществления лицензируемого вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) могут быть включены следующие требования: наличие у соискателя лицензии и лицензиата необходимой для осуществления лицензируемого вида деятельности системы производственного контроля.

В соответствии со статье й 26 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» условия работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условия работы в области генной инженерии, и с возбудителями инфекционных заболеваний не должны оказывать вредное воздействие на человека.

Осуществление работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами допускается при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ санитарным правилам.

В силу статьи 32 вышеуказанного Закона производственный контроль, в том числе проведение лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в процессе производства, хранения, транспортировки и реализации продукции, выполнения работ и оказания услуг, а также условиями труда осуществляется индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами в целях обеспечения безопасности и (или) безвредности для человека и среды обитания таких продукции, работ и услуг.

Производственный контроль осуществляется в порядке, установленном техническими регламентами или применяемыми до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов санитарными правилами, а также стандартами безопасности труда, если иное не предусмотрено федеральным законом.

Согласно подпунктам «е,г» пункта 5 Положения "О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 года №317, лицензиат при осуществлении лицензируемой деятельности должен отвечать следующим лицензионным требованиям: наличие в штате лицензиата специалистов, имеющих высшее образование или среднее профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру выполняемых работ; соблюдение лицензиатом, выполняющим работы в соответствии с пунктами 1 - 5 приложения к настоящему Положению, требований санитарных правил по обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний человека и животных, в соответствии с Федеральным законом "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".

В соответствии с СП1.3.3118-13 "Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)", утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.11.2013 N 64, территория, на которой расположены лаборатории, должна иметь ограждение, препятствующее бесконтрольному проникновению посторонних лиц, охранную сигнализацию. Территория и помещения организации, в которых находятся культуры микроорганизмов I - II групп патогенности, подлежат круглосуточной охране.

Работу с ПБА выполняют специалисты с высшим и средним медицинским, биологическим, ветеринарным образованием, окончившие соответствующие курсы профессиональной подготовки с освоением методов безопасной работы с ПБА I - II групп, не имеющие противопоказаний к применению средств профилактики и лечения и к работе в средствах индивидуальной защиты.

Лаборатории должны быть обеспечены системами водоснабжения, специальной канализации, электроснабжения, отопления, приточно-вытяжной вентиляции, телефонной связью, а также оснащены охранной и пожарной сигнализацией.

В "заразной" зоне лаборатории располагают:

- блок для работы с инфицированными животными, состоящий из комнаты для приема, разборки и первичной обработки поступающего материала, комнаты для работы с этим материалом (заражение, вскрытие, посев), комнаты для содержания зараженных животных, комнаты для обеззараживания инвентаря (клетки, садки и др.). Блок для работы с инфицированными животными должен быть отделен от остальной части "заразной" зоны комнатами для надевания и снятия защитной одежды и средств индивидуальной защиты;

В предбоксах (шлюзах), а также в комнатах для снятия защитной одежды устанавливаются водопроводные краны (рукомойники) и емкости с дезинфицирующими растворами для текущей дезинфекции, связанной со снятием защитной одежды, и на случай аварии и хранится резерв запасной защитной одежды. На полу размещается коврик, смоченный дезинфицирующим раствором.

Помещения "заразной" зоны лабораторий должны быть оборудованы системами приточно-вытяжной механической вентиляции,

Автономные системы вентиляции следует предусматривать для помещений блока по работе с инфицированными животными, помещений содержания инфицированных животных.

Ограждающие строительные конструкции, внутренняя отделка помещений, инженерно-техническое оснащение лабораторий должны соответствовать санитарно-гигиеническим требованиям СНиП 31-06-2009, а для помещений "заразной" зоны - дополнительно требованиям рекомендуемого приложения 11 к санитарным правилам, устанавливающим требования к инженерно-техническим системам биологической безопасности.

Контроль эффективности фильтров очистки воздуха проводится регулярно в соответствии с графиком организации.

Нормами СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2008 года №4 предусмотрено, что для каждого структурного подразделения, проводящего работы с ПБА III - IV групп, должен быть разработан документ, определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях, с учетом характера работ, особенностей технологии, свойств микроорганизма и продуктов его жизнедеятельности. При этом требования безопасности не должны быть ниже требований, регламентируемых настоящими санитарными правилами. Документ должен быть согласован с комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности организации и утвержден руководителем.

Работу с ПБА III - IV групп могут выполнять специалисты не моложе 18 лет с высшим и средним медицинским, биологическим, ветеринарным и иным образованием в соответствии с принятым каждым ведомством порядком замещения должностей, окончившие соответствующие курсы специализации с освоением методов безопасной работы с ПБА III - IV групп, не имеющие медицинских противопоказаний к вакцинации, лечению специфическими препаратами и к работе в средствах индивидуальной защиты.

Лаборатория должна быть обеспечена холодным и горячим водоснабжением, канализацией, электричеством, отоплением и вентиляцией.

Все помещения лаборатории должны иметь естественное и искусственное освещение в соответствии с требованиями действующих нормативных документов.

Внутренняя отделка помещений должна быть выполнена в соответствии с их функциональным назначением и гигиеническими нормативами. Поверхность пола, стен, потолка в лабораторных помещениях "заразной" зоны должна быть гладкой, без щелей, устойчивой к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств. Полы должны быть не скользкими, иметь гидроизоляцию.

В помещении "заразной" зоны не допускается устройство подвесных потолков, не отвечающих указанным требованиям, и подпольных каналов.

В помещениях "заразной" зоны выступающие и проходящие трубы (батареи отопления) располагают на расстоянии от стен с целью возможности проведения их дезинфекции, места ввода инженерных коммуникаций должны быть герметичными.

Окна и двери помещений "заразной" зоны лаборатории должны быть герметичными. Допускается заполнение оконных проемов стеклоблоками. Окна цокольного и первого этажей независимо от наличия охранной сигнализации должны быть оснащены металлическими решетками, не нарушающими правил пожарной безопасности. Двери должны иметь запирающие устройства.

Приборы, оборудование и средства измерений, используемые в работе лаборатории, должны быть аттестованы, технически исправны, иметь технический паспорт и рабочую инструкцию по эксплуатации с учетом требований биологической безопасности. Средства измерения подвергают метрологическому контролю в установленные сроки.

Лабораторное оборудование и мебель (столы, стеллажи для содержания животных, стулья и т.д.) должны быть гладкими, без острых краев и шероховатостей и иметь покрытие, устойчивое к действию моющих и дезинфицирующих средств. Поверхность столов не должна иметь швов и трещин. В помещениях "заразной" зоны не допускается использование мебели из древесины и с мягким покрытием.

Помещения блока для работы и содержания инфицированных животных, боксированные помещения, микробиологические комнаты должны быть оборудованы автономными системами приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением, оснащенными фильтрами тонкой очистки на выходе, проверяемыми на защитную эффективность, или боксами биологической безопасности II класса.

В отдельных случаях, для создания асептических условий в помещениях, фильтрами тонкой очистки могут оснащаться и приточные системы вентиляции.

Как следует из материалов административного дела при проведенной ДД.ММ.ГГГГ года плановой выездной проверки, проведенной на основании распоряжения заместителя руководителя Управления Роспотребнадзора по РТ № от ДД.ММ.ГГГГ года в ГБУ «Нурлатское районное государственное ветеринарное объединение» по адресу: 

<

адрес> установлено грубое нарушение требований специального разрешения (лицензии), в частности: 

- территория ГБУ «Нурлатское РГВО» не имеет ограждение, препятствующее бесконтрольному проникновению посторонних лиц, охранную сигнализацию;

ветеринарная лаборатория ГБУ «Нурлатское РГВО» горячим водоснабжением (за включением моечной, комнаты для серологических исследований), специальной канализацией не обеспечена;

в блоке для работы с инфицированными животными ветеринарной лаборатории ГБУ Нурлатское РГВО» отсутствует комната приема, разборки и первичной обработки поступающего материала, в комнате для снятия защитной одежды, отсутствует водопроводный кран (рукомойник);

- у ветврача-серолога Х. лаборанта-серолога Я. лаборанта-бактериолога Л.. ГБУ «Нурлатское РГВО» отсутствует дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности «бактериология» или «микробиология», отвечающих требованиям и характеру выполняемых работ;

- в ветеринарной лаборатории ГБУ «Нурлатское РГВО» в соответствии паспорта вентиляционных систем помещения блока по работе с инфицированными животными, помещения содержания инфицированных животных не оборудованы автономной системой приточной вентиляции (система приточной вентиляции П1 осуществляет подачу воздуха во все помещения «заразной» зоны лаборатории); 

- фильтры тонкой очистки типа ФяС - э14н005.1П заводские №, установленные на выходе систем вытяжной вентиляции с механическим побуждением В1, ВЗ, В4, осуществляющих очистку удаляемого из рабочих помещений и от боксирующих устройств, не проверены на защитную эффективность; фильтр тонкой очистки типа ФяС - э11н05.1П, заводской №, установленный на входе системы приточной вентиляции П1, осуществляющих очистку подаваемого в рабочие помещения воздуха, установленные на входе систем приточной вентиляции с механическим побуждением П1 не проверен на защитную эффективность;

- в ветеринарной лаборатории ГБУ «Нурлатское РГВО» поверхность потолка, стен в помещениях «заразной» зоны не гладкая, краска местами отслаивается, имеются щели, дыры, выступающие и проходящие трубы (батареи отопления) располагаются в плотную к стенам, нет возможности проведения их дезинфекции, места ввода инженерных коммуникаций не герметичны, двери помещений лаборатории «заразной» зоны не герметичны; 

в помещениях «заразной» зоны ветеринарной лаборатории частично используется мебель, покрытие которой не гладкие, имеются щели, трещины, шероховатости, стулья с мягким покрытием;

- в помещениях ветеринарной лаборатории, где проводятся работы с ПБА, система водоснабжения не защищена техническими средствами для предотвращения обратного тока воды;

- в программе производственного контроля ГБУ «Нурлатское РГВО» имеется ссылка на план – график производственного контроля, фактически при проведении проверки план график не представлен, инструментальные и лабораторные исследования в ГБУ «Нурлатское РГВО» проводились в 2014г., т.о. кратность проведения инструментальных и лабораторных исследований не соблюдается;

- виварий для содержания экспериментальных животных не оборудован системой вентиляции, отопления, горячего водоснабжения и канализации, отсутствуют условия для мытья рук персонала;

- в составе помещений вивария отсутствует отдельные помещения для хранения чистого (обеззараженного) инвентаря для ухода за животными; 

-лаборант-серолог Я. осуществляющая обслуживание сосудов, находящих под давлением, работает без исследования вестибулярного анализатора, аудиометрии, спирометрии, остроты зрения.

Также факт совершения ГБУ «Нурлатское РГВО» административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, подтвержден следующими материалами дела: актом проверки от ДД.ММ.ГГГГ, лицензией, фотоматериалами, 

На основании изложенного, исследовав и оценив имеющиеся в деле доказательства в соответствии с требованиями статьи 26.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья приходит к выводу, что ГБУ «Нурлатское РГВО» совершило административное правонарушение, предусмотренное частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а именно осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна). 

При этом считаю необходимым применить к ГБУ «Нурлатское РГВО» административное наказание в виде административного штрафа.

Вместе с тем, учитывая обстоятельства совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, привлекаемого к ответственности, являющегося бюджетным учреждением, активные меры, предпринятые для устранения выявленных нарушений, которые следует признать исключительными, полагаю возможным применить по настоящему делу положения пунктов 3.2, 3.3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить ГБУ «Нурлатское РГВО» административное наказание в виде штрафа в размере 75000 рублей. 

На основании изложенного и руководствуясь статей 29.7, 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья 

ПОСТАНОВИЛ:

Признать государственное бюджетное учреждение «Нурлатское районное государственное ветеринарное объединение», расположенное в 

<

адрес>, ИНН № ОГРН №, виновным в совершении правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде административного штрафа с применением пунктов 3.2, 3.3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в размере 75000 рублей.

Указанную сумму штрафа внести на расчетный счет №

<

***>, Банк – ГРКЦ НБ Республика Татарстан, БИК 049205001, ИНН 

<

***>, КПП 165501001, получатель - УФК по РТ (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РТ), КБК 14111607000016000140, ОКТМО 92701000.

Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Татарстан в течение 10 дней со дня вручения копии постановления.

Судья: Р.Ф.Галимов

Копия верна.Судья: Р.Ф.Галимов