Дело № 12-97/2019

РЕШЕНИЕ

по делу об административном правонарушении 

12 июля 2019 года г. Челябинск 

Судья Металлургического районного суда г. Челябинска Жилина Н.С. с участием представителя Государственного стационарного учреждения социального обслуживания системы социальной защиты населения «Челябинский детский дом-интернат» (для глубоко умственно отсталых детей) – ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу Государственного стационарного учреждения социального обслуживания системы социальной защиты населения «Челябинский детский дом-интернат» (для глубоко умственно отсталых детей) на постановление по делу об административном правонарушении № 30-Ф от 01 апреля 2019 года, вынесенное руководителем Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области ФИО2, 

УСТАНОВИЛ:

Постановлением № 30-Ф Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области ФИО2 от 01 апреля 2019 года юридическое лицо Государственное стационарное учреждение социального обслуживания системы социальной защиты населения «Челябинский детский дом-интернат» (для глубоко умственно отсталых детей) привлечено к административной ответственности за правонарушение, предусмотрено ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ к административному штрафу в размере 50 000 руб. Как следует из указанного постановления при проведении проверки было выявлено нарушение обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, а именно в нарушение п. 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 года № 706н, выявлено хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры: в комнате хранения лекарственных средств и медицинских изделий в шкафу обнаружен лекарственный препарат для медицинского применения, требующий защиты от повышенной температуры, хранение которого осуществлялось с нарушением температурного режима, указанного на первичной упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации: Солодка, 100 г, производитель «Самарамедпром», Россия, серия 480517, годен до VI.19, в количестве 16 фл. Требования производителя согласно инструкции по медицинскому применению препарата: хранить при температуре 20 С, фактически хранение осуществлялось при температуре 23 С, что подтверждается показаниями гигрометра ВИТ-1 (номер: Н1819, дата поверки: 1 квартал 2017) и записью в «Журнале контроля относительной влажности воздуха в аптеке» от 13.03.2019.

С данными постановление юридическое лицо Государственное стационарное учреждение социального обслуживания системы социальной защиты населения «Челябинский детский дом-интернат» (для глубоко умственно отсталых детей) не согласилось, в связи с чем обратилось с жалобой в суд, в которой указано, что постановление является незаконным и необоснованным, поскольку при составлении протокола не были истребованы объяснения руководителя юридического лица, также не было рассмотрено ходатайство о применении к юридическому лицу положений ст. 4.1.1. КоАП РФ, кроме того, в протоколе не отражено, что интернат вину по факту нарушения правил хранения сиропа Солодки не признал. Считает, что интернат не является субъектом указанного правонарушения, так как не допускал нарушений технических регламентов. Полагает, что в действиях интерната отсутствует состав административного правонарушения по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ. В связи с чем, просит постановление о привлечении юридического лица к административной ответственности отменить и производство по делу прекратить. 

Представитель юридического лица Государственное стационарное учреждение социального обслуживания системы социальной защиты населения «Челябинский детский дом-интернат» (для глубоко умственно отсталых детей) в судебном заседании поддержала доводы жалобы, просила постановление отменить и производство по делу прекратить в связи с малозначительностью совершенного правонарушения.

Суд, изучив жалобу, выслушав доводы заявителя, проверив материалы дела об административном правонарушении, приходит к следующим выводам. 

Согласно п. 8 ч. 2 и ч. 3 ст. 30.6 КоАП РФ при рассмотрении жалоб на постановления по делу об административном правонарушении проверяются на основании имеющихся в деле и дополнительно представленных материалов законность и обоснованность вынесенных постановлений. Судья не связан доводами жалоб и проверяет дело в полном объеме.

Согласно ч. 1 ст. 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Согласно ст. 26.11 КоАП РФ судья, осуществляющий производство по делу об административном правонарушении, оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном и объективном исследовании всех обстоятельств дела в их совокупности.

Государственное стационарное учреждение социального обслуживания системы социальной защиты населения «Челябинский детский дом-интернат» (для глубоко умственно отсталых детей) в соответствии со ст. 30.1 и ст. 25.1 КоАП РФ является лицом, имеющим право обжалования постановления.

С жалобой на постановление Государственное стационарное учреждение социального обслуживания системы социальной защиты населения «Челябинский детский дом-интернат» (для глубоко умственно отсталых детей) обратилось 09 апреля 2019 года, то есть в установленный законом срок.

Постановлением руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области от 01 апреля 2019 года Государственное стационарное учреждение социального обслуживания системы социальной защиты населения «Челябинский детский дом-интернат» (для глубоко умственно отсталых детей) признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 14.43 КоАП РФ ему назначено наказание в виде штрафа в размере 50 000 руб. 

В ходе проведения внеплановой выездной проверки, проведенной в период с 13 марта 2019 года по 15 марта 2019 года в отношении Государственного стационарного учреждения социального обслуживания системы социальной защиты населения «Челябинский детский дом-интернат» (для глубоко умственно отсталых детей), выявлено нарушение обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В нарушение п. 32 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», выявлено хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры: в комнате хранения лекарственных средств и медицинских изделий, в шкафу обнаружен лекарственный препарат для медицинского применения, требующий защиты от повышенной температуры, хранение которого осуществлялось с нарушением температурного режима, указанного на первичной упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации: Солодка сироп, 100 г., производитель: ОАО «Самарамедпром», Россия, серия 480517, годен до VI.19. В количестве 16 фл. Требования производителя согласно инструкции по медицинскому применению препарата: Хранить при температуре не выше 20 С. Фактически хранение осуществлялось при температуре 23 С, что подтверждается показаниями гигрометра ВИТ-1 (номер: Н 1819, дата поверки: 1 квартал 2017 года) и записью в «Журнале контроля относительной влажности воздуха в аптеке» от 13 марта 2019 года: утром +24С.

15 марта 2019 года составлен акт выявленных нарушений, обнаруженных в ходе проверки. Также 15 марта 2019 года составлен протокол об административном правонарушении № 31-Ф, о составлении которых представитель юридического лица Государственного стационарного учреждения социального обслуживания системы социальной защиты населения «Челябинский детский дом-интернат» (для глубоко умственно отсталых детей) был уведомлен надлежащим образом. К административной ответственности юридическое лицо Государственное стационарное учреждение социального обслуживания системы социальной защиты населения «Челябинский детский дом-интернат» (для глубоко умственно отсталых детей) привлечено 01 апреля 2019 года. 

Таким образом срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ при назначении административного наказания Государственное стационарное учреждение социального обслуживания системы социальной защиты населения «Челябинский детский дом-интернат» (для глубоко умственно отсталых детей) на момент вынесения обжалуемого постановления не истек.

Часть 1 статьи 14.43 КоАП РФ предусматривает ответственность за нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.43.1, 14.44, 14.46, 14.46.1, 20.4 настоящего Кодекса, и влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до трехсот тысяч рублей. 

Под подлежащими применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательными требованиями в настоящей статье, статьях 14.46.2 и 14.47 настоящего Кодекса понимаются обязательные требования к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами, действующими в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, а также не противоречащие им требования нормативных правовых актов Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, подлежащих обязательному исполнению в соответствии с пунктами 1 - 2 и 6.2 статьи 46 Федерального закона от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ "О техническом регулировании".

В соответствии с п. 1 ст. 46 Федерального закона № 184-ФЗ от 27 декабря 2002 года «О техническом регулировании» со дня вступления в силу данного Федерального закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции или к продукции и связанным с требованием к продукции процессами хранения, установленные нормативными правовыми актами РФ и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению в части соответствующей целям: защиты жизни и здоровья граждан.

Технический регламент по соблюдению обязательных требований к хранению лекарственных средств отсутствует.

В соответствии с частью 1 статьи 58 Федерального закона № 61-ФЗ от 12 апреля 2010 года «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

Частью 2 статьи 58 Федерального закона № 61-ФЗ от 12 апреля 2010 года «Об обращении лекарственных средств» предусмотрено, что правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздравсоцразвития РФ № 706н от 23 августа 2010 года утверждены Правила хранения лекарственных средств, устанавливающие требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентирующие условия хранения лекарственных средств и распространяющиеся, в том числе на аптечные организации.

Согласно пункту 32 Правил хранения лекарственных средств хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации. 

Факт совершения административного правонарушения и виновность юридического лица Государственного стационарного учреждения социального обслуживания системы социальной защиты населения «Челябинский детский дом-интернат» (для глубоко умственно отсталых детей) подтверждены совокупностью доказательств, допустимость и достоверность которых сомнений не вызывает, а именно: актом проверки № П74-91/19 от 15 марта 2019 года, протоколом об административном правонарушении № 31-Ф от 15 марта 2019 года. 

Действия Государственного стационарного учреждения социального обслуживания системы социальной защиты населения «Челябинский детский дом-интернат» (для глубоко умственно отсталых детей) верно квалифицированы по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ.

Руководитель территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области ФИО2 правильно определила, что имеет место административное правонарушение, предусмотренное ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, а также объект и субъект, объективную и субъективную стороны административного правонарушения, дал правильную оценку всем добытым доказательствам, в соответствии с правилами ст. ст. 26.2, 26.11 КоАП РФ, материалам дела. 

Принципы презумпции невиновности и законности, закрепленные в статьях 1.5, 1.6 КоАП РФ, не нарушены руководителем Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области при рассмотрении дела и вынесении постановления в отношении юридического лица Государственного стационарного учреждения социального обслуживания системы социальной защиты населения «Челябинский детский дом-интернат» (для глубоко умственно отсталых детей). 

Руководителем Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области полно, всесторонне и объективно исследованы все обстоятельства дела и верно сделан вывод о виновности юридического лица Государственного стационарного учреждения социального обслуживания системы социальной защиты населения «Челябинский детский дом-интернат» (для глубоко умственно отсталых детей) в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ. 

Каких-либо неустранимых сомнений и существенных противоречий в рассмотрении дела об административном правонарушении, которые бы поставили под сомнение, правильность выводов должностного лица о виновности юридического лица Государственного стационарного учреждения социального обслуживания системы социальной защиты населения «Челябинский детский дом-интернат» (для глубоко умственно отсталых детей), либо нарушений, влекущих за собой отмену постановления, судом апелляционной инстанции не установлено, поэтому оснований для переоценки выводов не имеется.

Вместе с тем согласно статье 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

По смыслу статьи 2.9 КоАП РФ оценка малозначительности деяния должна соотноситься с характером и степенью общественной опасности, причинением вреда либо угрозой причинения вреда личности, обществу или государству. Таким образом необходимо установить не только формальное сходство содеянного с признаками того или иного административного правонарушения, но и решить вопрос о социальной опасности деяния.

Законодатель в статье 2.9 КоАП РФ предоставил возможность судье, органу, должностному лицу, рассматривающему дело, с учетом конкретных обстоятельств дела применить в отношении нарушителя устное замечание, как метод воспитательного воздействия, который не связан ни с административным наказанием, ни с мерой общественного воздействия.

Устное замечание не влечет юридических последствий для виновного лица, однако, оно должно осознать противоправность своего поведения с тем, чтобы не допускать подобного в будущем. Установление в законе такой меры воздействия, как устное замечание, дает возможность говорить о неотвратимости реагирования на каждое правонарушение, в том числе и малозначительное.

Судья принимает во внимание, что Государственное стационарное учреждение социального обслуживания системы социальной защиты населения «Челябинский детский дом-интернат» (для глубоко умственно отсталых детей) финансируется за счет средств муниципального бюджета, выявленные нарушения устранены, что подтверждается документами, суд считает возможным освободить юридическое лицо Государственное стационарное учреждение социального обслуживания системы социальной защиты населения «Челябинский детский дом-интернат» (для глубоко умственно отсталых детей) от административной ответственности в связи с малозначительностью правонарушения, и ограничивается устным замечанием на основании статьи 2.9 КоАП РФ.

На основании изложенного и руководствуясь статьями 30.6 – 30.8 КоАП РФ, судья

РЕШИЛ:

Постановление № 30-Ф от 01 апреля 2019 года о назначении юридическому лицу Государственному стационарному учреждению социального обслуживания системы социальной защиты населения «Челябинский детский дом-интернат» (для глубоко умственно отсталых детей) административного наказания за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, вынесенное руководителем Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области, отменить в виду малозначительности административного правонарушения, ограничившись устным замечанием в соответствии со ст. 2.9 КоАП РФ.

Производство по данному делу прекратить в связи с малозначительностью административного правонарушения и объявлением устного замечания. 

Настоящее решение может быть обжаловано в Челябинский областной суд лицами, указанными в ст. 25.1-25.5 КоАП РФ в течение 10 суток со дня получения или вручения копии решения.

Судья Н.С. Жилина