Дело № 2-3627/2023 

52RS0007-01-2023-002295-94

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

г. Нижний Новгород 18 июля 2023 г. 

Советский районный суд г.Нижнего Новгорода в составе председательствующего судьи Малаховой О.В.,

при помощнике ФИО1,

с участием представителя истца ФИО2,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску прокурора Ленинского района г. Нижнего Новгорода, действующего в интересах несовершеннолетней ФИО3, к Министерству здравоохранения Нижегородской области, об обязании обеспечить лекарственными препаратами,

УСТАНОВИЛ:

Истец прокурор Ленинского района г. Нижнего Новгорода, действуя в интересах несовершеннолетней ФИО3, обратилась в суд с иском к ответчику Министерству здравоохранения Нижегородской области об обеспечении жизненно-необходимыми лекарственными средствами, указав в обоснование заявленных требований следующее. 

Прокуратурой Ленинского района г. Нижнего Новгорода проведена проверка по обращению ФИО4 по вопросу нарушения прав ее ребенка-инвалида ФИО3, (дата) года рождения на лекарственное обеспечение по жизненным показаниям.

Установлено, что по результатам консилиума врачей ФГАОУ ВО "Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова" (дата) ребенку-инвалиду ФИО3 по жизненным показаниям рекомендован незарегистрированный на территории РФ лекарственный препарат ФИО5 (Сабрил, Кигабек), что также подтверждается врачебной комиссией ГБУЗ НО "Детская городская клиническая больница №..." №... от (дата), осмотром невролога-эпилептолога ГБУЗ НО "Детская городская клиническая больница №..." от (дата). 

Консилиум постановил разрешить к индивидуальному применению и ввозу не зарегистрированный на территории РФ лекарственный препарат с МНН ФИО5 по торговому наименованию Сабрил, Кигабек для оказания медицинской помощи пациентке ФИО3 по жизненным показаниям на длительный прием.

В обоснование назначения указано, что препарат ФИО5 является эффективным средством для противосудорожной терапии больных с эпилепсией, отсутствуют альтернативные препараты при данной форме заболевания. Эффективность терапии ФИО5 у детей с туберозным склерозом, симптоматическими фокальными приступами и спазмами составляет более 90 %, что подтверждено исследованиями. Препарат не зарегистрирован в России, аналогов не имеет. 

С целью реализации права ребенка на лекарственное обеспечение законный представитель ребенка ФИО4 (дата) обратилась в министерство здравоохранения Нижегородской области по вопросу об обеспечении ФИО3 лекарственным препаратом ФИО5 (Сабрил, Кигабек). 

(дата) заместителем министра здравоохранения Нижегородской области отказано в обеспечении данным лекарственным препаратом ввиду того, что он не зарегистрирован на территории РФ. 

Законным представителем ребенка ФИО4 в отношении препарата ФИО5 (Сабрил, Кигабек) соблюдены условия, дающие право пациенту на обеспечение лекарственным препаратом, не зарегистрированным на территории Российской Федерации, ввиду наличия жизненных показаний к его индивидуальному применению, однако ввиду неправомерного отказа министерства здравоохранения Нижегородской области получение лекарства фактически невозможно.

Таким образом, в нарушение норм федерального законодательства министерством здравоохранения Нижегородской области обязанность по организации обеспечения пациента препаратом, не зарегистрированным на территории Российской Федерации, не исполнена.

На основании изложенного истец просит суд обязать Министерство здравоохранения Нижегородской области обеспечить ФИО3, (дата) года рождения, категория "ребенок-инвалид", необходимым препаратом ФИО5 (Сабрил Кигабек) по медицинским (жизненным) показаниям; обратить решение к немедленному исполнению.

Представитель истца ФИО2 в судебном заседании заявленные исковые требования поддержала, просила их удовлетворить.

Законный представитель ФИО4, представитель ответчика Министерства здравоохранения Нижегородской области в судебное заседание не явились, извещены надлежащим образом. 

Закон создает равные условия для лиц, обладающих правом обращения в суд, обязав суд извещать их о времени и месте рассмотрения дела.

В соответствии со ст. 2 ГПК РФ, задачей гражданского судопроизводства являются правильное и своевременное рассмотрение и разрешение гражданских дел в целях защиты нарушенных или оспариваемых прав, свобод и законных интересов граждан, в целях реализации которой на суд возлагается обязанность согласно гл. 10 ГПК РФ известить лиц, участвующих в деле, в том числе судебной повесткой, телефонограммой, обеспечивающих фиксирование судебного извещения или вызова и его вручение адресату. 

Данная обязанность судом выполнена. 

В соответствии со ст.167 ч.1 ГПК РФ лица, участвующие в деле, обязаны известить суд о причинах неявки и представить доказательства уважительности этих причин.

Невыполнение лицами, участвующими в деле, обязанности известить суд о причинах неявки и представить доказательства уважительности этих причин дает суду право рассмотреть дело в их отсутствие.

Неявка лица, извещенного в установленном порядке о времени и месте рассмотрения дела, является его волеизъявлением, свидетельствующим об отказе от реализации своего права на непосредственное участие в судебном разбирательстве дела и иных процессуальных прав, поэтому не является преградой для рассмотрения судом дела по существу. 

С учетом указанных обстоятельств, в условиях предоставления законом равного объема процессуальных прав неявку лиц, перечисленных в ст. 35 ГПК РФ, в судебное заседание, нельзя расценивать как нарушение принципа состязательности и равноправия сторон.

При указанных обстоятельствах суд считает возможным рассмотреть дело в отсутствие неявивших лиц.

Выслушав представителя истца, установив юридически значимые для разрешения спора обстоятельства, исследовав и оценив собранные доказательства в их совокупности в соответствии со ст.67 ГПК РФ суд приходит к следующему.

Статьей 41 Конституции РФ гарантировано право на охрану здоровья и медицинскую помощь и установлено, что медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. В Российской Федерации финансируются федеральные программы охраны и укрепления здоровья населения.

В целях реализации государством его конституционных обязанностей в области здравоохранения в РФ действует Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", который определяет, в частности, правовые, организационные и экономические основы охраны здоровья граждан, а также полномочия и ответственность органов государственной власти РФ, органов государственной власти субъектов РФ и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья (п. п. 1, 3 ст. 1).

В соответствии со ст. 2, 15, 16, 19, 80 вышеуказанного закона охрана здоровья граждан - система мер политического, экономического, правового, социального, научного, медицинского, в том числе санитарно-противоэпидемического (профилактического) характера, осуществляемых органами государственной власти Российской Федерации, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, организациями, их должностными лицами и иными лицами, гражданами в целях профилактики заболеваний, сохранения и укрепления физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни, предоставления ему медицинской помощи.

Каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

При оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Судом установлено и подтверждается материалами дела, что несовершеннолетняя ФИО3, (дата) года рождения, имеет заболевание туберозный склероз. Субклиническая эпилептоформная активность на ЭЭГ. Множественные акстроцитарные гамартомы сетчатки обоих глаз, кортикальные и субэпендимальные туберсы с признаками петрификации.

Ребенку установлена инвалидность по категории "ребенок-инвалид" (дата) на срок до (дата). 

После рождения ФИО3 была переведена в отделение патологии новорожденных и недоношенных детей ГБУЗ НО "Детская городская клиническая больница № 1", где находилась до 30.12.2022

(дата) проведена врачебна комиссия ГБУЗ НО "Детская городская больница №1 Приокского района г.Нижнего Новгорода", которая постановила, что ФИО3 с учетом тяжести и характера заболевания по жизненным показаниям нуждается в обеспечении лекарственным препаратом, не зарегистрированным на территории РФ, ФИО5.

(дата) был проведён консилиум врачей на базе ФГАОУ ВО "Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова", по результатам которого постановлено разрешить к индивидуальному ввозу и применению не зарегистрированный на территории РФ лекарственный препарат ФИО5 (4 упаковки по 500 мг № 100) для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям длительно.

Законный представитель ФИО4 (дата) обратилась в Министерство здравоохранения Нижегородской области с просьбой обеспечить ее дочь за счет средств бюджета назначенным препаратом ФИО5, однако письмом от (дата) истцу в обеспечении данным препаратом бесплатно было отказано и рекомендовано обратиться в Министерство социальной политики для получения материальной помощи и приобретении данного препарата самостоятельно.

Однако с данной позицией суд не может согласиться. 

В соответствии с положениями ст. 80 Федерального закона от (дата) №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи; назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Согласно ст. 5, 6.1, 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", оказание (предоставление) государственной социальной помощи, в том числе на основании социального контракта, в соответствии с нормативными правовыми актами и региональными программами субъектов Российской Федерации, предусматривающими также предоставление гражданам социальных пособий в виде набора социальных услуг и субсидий, является расходным обязательством субъектов Российской Федерации.

В соответствии с настоящей главой право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг имеют следующие категории граждан, в том числе, дети-инвалиды.

В состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 настоящего Федерального закона, набора социальных услуг включаются следующие социальные услуги, в том числе обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

В соответствии с п. 3 Порядка применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от 09.08.2005 N 494, в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

Как следует из представленных материалов консилиумом врачей ФГАОУ ВО "Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова" несовершеннолетней ФИО3 подтверждена необходимость проведения лечения препаратом ФИО5, не зарегистрированным на территории РФ.

В силу ч. 3 ст. 47 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных, в том числе для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 48 настоящего Федерального закона. Рассмотрение такого заявления и принятие решения о выдаче разрешения на ввоз конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо об отказе в выдаче указанного разрешения производятся в срок, не превышающий пяти рабочих дней. Плата за выдачу указанного разрешения не взимается.

В соответствии с п. 2 Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 853, ввозить лекарственные средства в Российскую Федерацию могут следующие юридические лица, в том числе, медицинские организации, а также организации, указанные в подпунктах "а" - "г" настоящего пункта, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией при наличии заключения.

Согласно п. 6 вышеуказанных Правил для получения юридическим лицом, указанным в пункте 2 настоящих Правил (далее - заявитель), заключения заявитель представляет в Министерство здравоохранения Российской Федерации в случае ввоза лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента помимо прочих документов копию протокола заключения врачебной комиссии либо консилиума врачей федерального учреждения о назначении пациенту незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям, или обращение уполномоченного исполнительного органа субъекта Российской Федерации о необходимости ввоза незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента с приложением копии протокола решения врачебной комиссии либо консилиума врачей учреждения субъекта Российской Федерации, в котором оказывается медицинская помощь пациенту.

Таким образом, проанализировав вышеуказанные положения законодательства в их совокупности, суд приходит к выводу о необходимости возложения на ответчика обязанности обеспечить ребенка ФИО3 назначенным консилиумом врачей препаратом ФИО5 по медицинским показаниям бесплатно вплоть до его отмены, поскольку данный препарат был назначен консилиумом врачей, является жизненно необходимым для здоровья и жизни ребенка-инвалида.

Обязательства по обеспечению детей-инвалидов необходимыми лекарственными препаратами, в том числе не зарегистрированными на территории РФ, при наличии решения соответствующего консилиума врачей, возложены на органы исполнительной власти субъектов РФ и являются расходным обязательством субъектов РФ.

В соответствии с положениями ст. 212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. При допущении немедленного исполнения решения суд может потребовать от истца обеспечения поворота его исполнения на случай отмены решения суда. Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с принятием решения суда.

Принимая во внимание состояние здоровья несовершеннолетней ФИО6, тяжелое течение заболевания, суд полагает возможным обратить настоящее решение к немедленному исполнению.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст.194-199 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Исковые требования прокурора Ленинского района г. Нижнего Новгорода, действующего в интересах несовершеннолетней ФИО3, к Министерству здравоохранения Нижегородской области, об обязании обеспечить лекарственными препаратами, удовлетворить.

Обязать Министерство Здравоохранения Нижегородской области, ИНН 

<

***>, обеспечить несовершеннолетнюю ФИО3, (дата) рождения, свидетельство о рождении №... №..., лекарственным препаратом МНН ФИО5 (Сабрил, Кигабек) 500 мг (365 таблеток в год, 4 упаковки по 100 таблеток).

Обратить решение к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в Нижегородский областной суд в течение месяца со дня его принятия в окончательной форме путем подачи апелляционных жалоб через Советский районный суд г. Нижнего Новгорода.

Судья О.В. Малахова