РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

20 сентября 2017 года г. Мценск

Мценский районный суд Орловской области в составе:

председательствующего судьи Некрасовой Н.С., 

при ведении протокола секретарем судебного заседания Семиной А.Н., 

с участием заместителя прокурора Мценской межрайонной прокуратуры Косьяновой С.Е.,

представителя истца ФИО1 – ФИО2,

представителя ответчика БУЗ Орловской области «Мценская ЦРБ» ФИО3,

рассмотрев в открытом судебном заседании в помещении Мценского районного суда Орловской области гражданское дело по иску Мценского межрайонного прокурора Орловской области в интересах ФИО1 к бюджетному учреждению здравоохранения Орловской области «Мценская центральная районная больница» и Департаменту здравоохранения Орловской области об обязании обеспечить лекарственными средствами,

установил:

Мценский межрайонный прокурор Орловской области в порядке ст. 45 ГПК РФ обратился в суд с иском в интересах ФИО1 к бюджетному учреждению здравоохранения Орловской области «Мценская центральная районная больница» (далее по тексту БУЗ Орловской области «Мценская ЦРБ») и Департаменту здравоохранения Орловской области об обязании обеспечить ФИО1 лекарственными средствами. 

В обосновании заявленных требований указал, что с 2014 года ФИО1 является инвалидом информация скрыта, в связи с имеющимся заболеванием информация скрыта. В связи с наличием тяжелого заболевания и по жизненным показаниям согласно заключения БУЗ Орловской области «Поликлиника № 2» ФИО1 назначена терапия препаратами «Пентаглобин» в дозе 5мл/кг и «Ритуксимаб» в дозе 375 мг/м 1 раз в квартал. Однако, в соответствии с выпиской из протокола № заседания врачебной комиссии БУЗ Орловской области «Мценская ЦРБ» от 03.02.2017 года обеспечение ФИО1 препаратом «Ритуксимаб» должно осуществляться в форме «Мабтера» без замены торгового названия по жизненным показаниям. Лекарственные препараты «Мабтера» и «Пентаглобин» на основании распоряжения Правительства РФ от 26.12.2015 года № 2724-р включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2017 год, а также перечень лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Однако, ФИО1 на основании выписанных БУЗ Орловской области «Мценская ЦРБ» и отпущенного рецепта 05.04.2017 года была обеспечена только препаратом «Ритуксимаб» под торговым наименованием «Мабтера» по бесплатным рецептам за счет средств федерального бюджета при потребности 1 раз в квартал. Согласно информации Управления обеспечения подведомственных учреждений Департамента здравоохранения Орловской области потребность ФИО1 в указанных препаратах внесена в регистр льготных категорий граждан БУЗ Орловская область «Мценская ЦРБ» и учтена в дополнительной заявке на I и II полугодие 2017 года на льготные медикаменты.

В связи с имеющимися нарушениями по вопросу льготного обеспечения ФИО1 лекарственными препаратами, просит обязать БУЗ Орловской области «Мценская ЦРБ» производить своевременную выписку ФИО1 рецептов на лекарственные препараты «Ритуксимаб» под торговым наименованием «Мабтера» и «Пентаглобин» в соответствии с назначенной схемой лечения.

Кроме того, просит обязать Департамент здравоохранения Орловской области обеспечить ФИО1 лекарственными препаратами «Ритуксимаб» под торговым наименованием «Мабтера» и «Пентаглобин» с назначенной схемой лечения.

В судебном заседании заместитель прокурора Мценской межрайонной прокуратуры Косьянова С.Е. поддержала заявленные требования по доводам, изложенным в иске.

Истец ФИО1 в судебное заседание не явилась, о дате, времени и месте судебного заседания извещена надлежащим образом, ее интересы по доверенности представлял ФИО2, который иск поддержал и просил его удовлетворить. Суду пояснил, что его супруга нуждается в лечении в связи с имеющимся заболеванием. В связи с отсутствием денежных средств препаратом «Пентаглобин» она не обеспечивалась уже с 2016 года, тогда как данный препарат жизненно необходим для профилактики инфекционных заболеваний. С момента установления диагноза с 2014 года ФИО1 раз в квартал проходила курс поддерживающей терапии препаратом «Ритуксимаб» под торговым наименованием «Мабтера». В декабре 2016 года она была обеспечена препаратором «Ритуксимаб» под торговым наименованием «Ацеллбия», на который у ФИО1 имелось побочное действие, что послужило основанием для принятия врачебной комиссией БУЗ Орловской области «Мценская ЦРБ» решения об обеспечении ФИО1 препаратором «Мабтера» без замены торгового наименования. Однако, Департамент здравоохранения Орловской области отказывается исполнять решение врачебной комиссии и на 3 квартал 2017 года предлагает для получения только препарат «Ацеллбия». Считает, что с имеющимися реакциями на препарат «Ацеллбия» ФИО1 должен быть предоставлен только препарат «Мабтера».

Представитель ответчика БУЗ Орловской области «Мценская ЦРБ» ФИО3 исковые требования не признала. Суду пояснила, что выписка лекарственных средств осуществляется по международному непатентованному наименованию. Ввиду отсутствия денежных средств на закупку лекарственных препаратов, выписка ФИО1 рецепта на препарат «Иммуноглобулин человека нормальный» осуществлялась последний раз в сентябре 2016 года. В связи с установленными в ходе судебного заседания обстоятельствами просила не принимать во внимание решение врачебной комиссии от 03.02.2017 года по вопросу обеспечения ФИО1 препаратом «Мабтера» без замены торгового наименования.

Представитель ответчика Департамента здравоохранения Орловской области в судебное заседание не явился, о дате, времени и месте судебного заседания извещен надлежащим образом. В адресованных суду письменных возражениях на иск представитель ответчика по доверенности ФИО4 исковые требования не признала. Указывает, что закупка лекарственных средств осуществляется по международному непатентованному наименованию. В связи с ограниченным финансированием и высокой стоимостью препаратов БУЗ Орловской области «Мценская ЦРБ» включило лекарственный препарат «Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM]» в дополнительные заявки на I и II полугодие 2017 ujlfза счет средств федерального бюджета, при этом решения врачебной комиссии о необходимости обеспечении ФИО1 указанным препаратом по торговому наименованию не имеется. При поступлении финансирования ФИО1 будет обеспечена указанным препаратом. Считает, что для обеспечения ФИО1 лекарственным препаратом «Мабтера» необходимо заключение врачей-специалистов или врачебной комиссии той медицинской организации, где проводится введение лекарственного препарат. Относительно отмеченных реакций как «негематологическая токсичность» при введении препарата «Ацеллбия» относятся к наиболее часто встречающимся побочным действиям лекарственного препарата «Ритуксимаб», в том числе под торговым наименованием «Мабтера». Просит отказать в удовлетворении иска.

Выслушав лиц, участвующих в деле, свидетелей, суд приходит к следующему.

В силу ст. 41 Конституции РФ каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь.

Согласно ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» основными принципами охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья и др.

В силу ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе: применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Частью 2 статьи 19 указанного закона предусмотрено, что каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

В соответствии со ст. 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг имеют, в том числе, инвалиды.

Согласно п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 года № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации обязаны осуществлять меры по контролю за наличием в аптечных учреждениях независимо от форм собственности лекарственных, профилактических и диагностических средств и изделий медицинского назначения, вошедших в обязательный ассортиментный Перечень. При отсутствии в аптечных учреждениях лекарственных, профилактических и диагностических средств и изделий медицинского назначения, входящих в обязательный ассортиментный перечень, принимать соответствующие меры.

В Перечне групп населения и категорий заболеваний, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 года № 890, предусмотрено, что лицам, имеющим онкологические заболевания, инвалидам II группы, лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Согласно распоряжений Правительства РФ от 26.12.2015 года № 2724-р и от 28.12.2016 года № 2885-р утвержден Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2016 год и 2017 год, соответственно, в которые включены «Рутуксимаб» и «Иммуноглобулин человека нормальный».

Судом установлено, что ФИО1 является инвалидом информация скрыта по общему заболеванию, установленной бессрочно, что подтверждается справкой серии №

Как следует из медицинских документов в 2014 году в Федеральном государственном бюджетном учреждении «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» ФИО1 установлен диагноз: информация скрыта.

После проведенного курса полихимиотерапии в Федеральном государственном бюджетном учреждении «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии», ФИО1 рекомендовано проведение поддерживающей терапии «Рутуксимабом» в дозе 375 мг/м и введение «Пентаглобина» в дозе 5мл/кг для профилактики инфекционных осложнений раз в 3 месяца в течение 3 лет по месту жительства.

Право ФИО1 на получение государственной социальной помощи за счет средств бюджета, в том числе право на обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами «Рутуксимаб» и «Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM]» для медицинского применения по рецептам ответчиками не оспаривалось.

Обращаясь в суд, прокурор, действуя в интересах ФИО1, просит обязать ответчика БУЗ Орловской области «Мценская ЦРБ» своевременно ей выписывать лекарственные препараты по торговому наименованию, а именно «Рутуксимаб» под торговым наименованием «Мабтера» и «Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM]» под торговым наименованием «Пентаглобин», а ответчика Департамент здравоохранения Орловской области обеспечить ФИО1 указанными препаратами.

Проверяя доводы истца и ответчиков судом установлено, что согласно п. 3 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 года № 1175н назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному наименованию. 

При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и выписывание лекарственных препаратов: не входящих в стандарты медицинской помощи; по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии.

Пункт 5 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» также предусматривает, что назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Согласно п. 1, 2 ст. 48 указанного закона врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из его заместителей.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации также в целях осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов.

Порядок создания и деятельности врачебных комиссий утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05 мая 2012 года № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации».

Названным приказом к функциям врачебных комиссий отнесено, в том числе оценка качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов (п. 4.6); принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям): не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи; по торговым наименованиям (п. 4.7); направление сообщений в Федеральную службу по надзору сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов, в том числе послуживших основанием для назначения лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом 4.7 настоящего Порядка (п. 4.7).

Таким образом, проанализировав нормы действующего законодательства, суд приходит к выводу, что вопрос назначения и выписывания лекарственных препаратов по торговым наименованиям находится в исключительной компетенции врачебной комиссии медицинской организации, которая в случае выявления побочных действий, послуживших основанием для назначения лекарственных препаратов по торговому наименованию направляет об этом сообщение в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.

Судом установлено, что в связи с отсутствием врача-гематолога по месту жительства истца, ФИО1 стоит на диспансерном учете и наблюдается у врача-гематолога БУЗ Орловской области «Поликлиника № 2» К.М.Н.., а также у врача-онколога БУЗ Орловской области «Мценская ЦРБ» Ф.А.А.. 

Назначение лекарственных препаратов для лечения информация скрыта у ФИО1 осуществляет врач-гематолог БУЗ Орловской области «Поликлиника № 2» К.М.Н.., а выписывание необходимых лекарственных препаратов по назначению врача-гематолога осуществляет врач-онколог БУЗ Орловской области «Мценская ЦРБ» Ф.А.А.., что подтвердил последний, допрошенный судом в качестве свидетеля.

Согласно медицинского заключения Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» от 29.12.2016 года пациентке ФИО1 27.12.2016 года проводилась поддерживающая терапия, а именно внутривенное введение препарата «Ритуксимаб» под торговым наименованием «Ацеллбия». После введения отмечалась выраженная слабость, тошнота, головная боль, головокружение, купированы самостоятельно. ФИО5 рекомендовано проведение поддерживающей терапии «Ритуксимабом» в дозе 375 мг/м и введение «Пентаглобина» в дозе 5 мл/кг раз в 3 месяца. Проведение следующего курса рекомендовано в конце марта 2017 года.

Как следует из заключения врача-гематолога БУЗ Орловской области «Поликлиника № 2» К.М.Н.. от 02.02.2017 года у ФИО1 выявлена негематологическая токсичность на фоне «Ацеллбия» и ей назначено для лечения основного заболевания препарат «Рутуксимаб» в дозе 700 мг 1 раз в 3 месяца и ежеквартально «Пентаглобин» (иммуноглобулин человека нормальный) в дозе 15 г.

Однако, 03.02.2017 года на заседании врачебной комиссии БУЗ Орловской области «Мценская ЦРБ» принято решение об обеспечении ФИО1 препаратором «Мабтера» по жизненным показаниям без замены торгового названия, в связи с непереносимостью ею препарата «Ацеллбия». 

Между тем, оснований для принятия такого решения врачебная комиссия БУЗ Орловской области «Мценская ЦРБ» не имела, поскольку лекарственные препараты для лечения информация скрыта у ФИО1 БУЗ Орловской области «Мценская ЦРБ» не назначало, введение истцу препарата «Ритуксимаб» под торговым наименованием «Ацеллбия» не осуществляло и мнение лечащего врача не учитывало. Кроме того, БУЗ Орловской области «Мценская ЦРБ» в связи с принятием решения о назначении лекарственного препарата под торговым наименованием в связи с выявленными побочными действиями препарата не направляло сообщение в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения для мониторинга безопасности лекарственных средств.

Напротив, согласно информации, предоставленной по запросу суда, Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» не усматривает оснований для проведения врачебной комиссии по факту замены на лекарственный препарат по торговому наименованию «Мабтера». Указывают также, что 27.12.2016 года ФИО1 введение лекарственного препарата «Ацеллбия» перенесла удовлетворительно, реакций и осложнений во время введения, а также в течение 2 часов после введения не отмечено. Со слов пациентки, вечером 27.12.2016 года ФИО1 отмечала умеренно выраженные побочные явления в виде слабости, тошноты, головной боли, головокружения. При осмотре пациентки ФИО1 29.12.2017 года состояние было удовлетворительно. 

Оснований для замены на лекарственный препарат по торговому наименованию «Мабтера» также не усматривает БУЗ Орловской области «Поликлиника № 2», в которой работает врач-гематолог К.М.Н.

В настоящее время в аптечном пункте № 2 ГУП Орловской области «Орелфармация» (г. Мценск) для обеспечения ФИО1 имеется лекарственный препарат «Ритуксимаб» под торговым наименованием «Ацеллбия», что истцом не оспаривалось.

При таких обстоятельствах, суд полагает необходимым отказать в иске в части требований о своевременной выписке БУЗ Орловской области «Мценская ЦРБ» ФИО1 рецептов на лекарственный препарат «Ритуксимаб» под торговым наименованием «Мабтера» и обеспечения Департаментом здравоохранения Орловской области ФИО1 лекарственным препаратом «Ритуксимаб» под торговым наименованием «Мабтера».

Относительно требований об обеспечении ФИО1 лекарственным средством «Пентаглобин» суд приходит к следующему.

Препарат «Пентаглобин» является одним из торговых наименований лекарственного препарата «Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM]» (международное непатентованное наименование).

Как следует из объяснений свидетеля врача-онколога БУЗ Орловской области «Мценская ЦРБ» Ф.А.А. лекарственный препарат «Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM]», для лечения имеющего у ФИО1 заболевания, является для нее жизненно необходимым и важнейшим препаратом, поскольку направлен для профилактики инфекционных осложнений в связи с иммунодефицитом у пациентки.

Как следует из медицинской карты последний раз ФИО1 обеспечивалась указанным препаратом 20.09.2016 года. При этом вопрос о замене ФИО1 лекарственного препарата по торговому наименованию «Пентаглобин» врачебной комиссией не рассматривался, а врач-гематолог БУЗ Орловской области «Поликлиника № 2» К.М.Н.. ежеквартально назначает ФИО2 препарат «Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM]» (пентаглобин).

Не предоставление ФИО1 рекомендованного лекарственного препарат влечет нарушение ее права на охрану здоровья и получения медицинской помощи бесплатно, что не допустимо.

При этом право ФИО1 на получение государственной социальной помощи в виде обеспечения ее лекарственными препаратами не поставлено законом в зависимость от субвенций, предоставляемых бюджетам субъектов Российской Федерации из федерального бюджета, в связи с чем доводы Департамента здравоохранения Орловской области, судом отклоняются.

При таких обстоятельствах, учитывая, что препарат «Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM]» является жизненно необходимым и важнейшим препаратом для поддержания здоровья ФИО1 в связи с имеющимся заболеванием - информация скрыта, а выписывание лекарственных средств осуществляется по международному непатентованному наименованию, суд полагает необходимым иск удовлетворить частично и возложить на БУЗ Орловской области «Мценская ЦРБ» производить своевременную выписку ФИО1 рецептов на лекарственный препарат «Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM]», а на Департамент здравоохранения Орловской области возложить обязанность обеспечить ФИО1 указанным лекарственным препаратом в соответствии с медицинскими показаниями.

Руководствуясь ст. 194-199 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд

решил:

иск Мценского межрайонного прокурора Орловской области в интересах ФИО1 к бюджетному учреждению здравоохранения Орловской области «Мценская центральная районная больница» и Департаменту здравоохранения Орловской области об обязании обеспечить лекарственных средствами, удовлетворить частично.

Обязать бюджетное учреждение здравоохранения Орловской области «Мценская центральная районная больница» производить своевременную выписку ФИО1 рецептов на лекарственный препарат «Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM]» в соответствии с медицинскими показаниями.

Обязать Департамент здравоохранения Орловской области обеспечить ФИО1 лекарственным препаратом «Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM]» в соответствии с медицинскими показаниями.

В остальной части исковых требований отказать.

Решение может быть обжаловано в течение месяца со дня его принятия в окончательной форме, путем подачи апелляционной жалобы в Орловский областной суд через Мценский районный суд Орловской области.

Мотивированный текст решения изготовлен 25 сентября 2017 года. 

Председательствующий Н.С. Некрасова