УИД 03RS0003-01-2021-001198-37 

РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

город Уфа 16 марта 2021 года

Кировский районный суд города Уфы Республики Башкортостан в составе председательствующего судьи Совиной О.А.

при ведении протокола секретарем судебного заседания Листаровой П.И.

с участием процессуального истца помощника прокурора Белоглазовой Н.С.

законного представителя несовершеннолетнего ребенка ФИО1

представителя ответчика ФИО2

представителя третьего лица ФИО3

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело №2-2396/2021, возбужденное по исковому заявлению Прокурора Калининского района г.Уфы в интересах несовершеннолетнего ребенка ФИО4 к Министерству здравоохранения Республики Башкортостан об обеспечении жизненно необходимым лекарственным препаратом,

установил:

Прокурор Калининского района г.Уфы, действуя в интересах несовершеннолетней ФИО4 ДД.ММ.ГГГГ года рождения, обратился в суд с иском к Министерству здравоохранения Республики Башкортостан об обеспечении жизненно необходимым лекарственным препаратом.

В обоснование заявления указано, что по обращению законного представителя несовершеннолетнего ребенка ФИО1 проведена проверка соблюдения прав ребенка-инвалида ФИО4 ДД.ММ.ГГГГ года рождения на обеспечение жизненно необходимым лекарственным препаратом.

Проверкой установлено, что ФИО4 страдает спинальной мышечной атрофией II типа, вялым тетрапарезом средней степени тяжести с нарушением статико-локомоторных функций. Заболевание носит прогрессирующий характер, включено в перечень редких (орфанных) заболеваний. Заключением врачебной комиссии Детского центра психоневрологии и эпилептологии ГБУЗ РДКБ от 15.10.2020 года №201 ФИО4 по жизненным показаниям рекомендован лекарственный препарат Нусинерсен (ТН Spinraza) 12мг/5мл на первый год 6 флаконов, далее регулярно по 1 введению интервалом в 4 месяца.

05.11.2020 и 22.12.2020 года ГБУЗ РБ Детская поликлиника №4 г.Уфы в адрес Министерства здравоохранения Республики Башкортостан направлена информация о необходимости обеспечения ФИО4 лекарственным препаратом Нусинерсен, однако до настоящего времени ребенок жизненно необходимым лекарственным препаратом не обеспечен. Бездействием ответчика нарушено право ребенка-инвалида на охрану здоровья и медицинскую помощь.

Ссылаясь на вышеназванные обстоятельства, истец просил обязать Министерство здравоохранения Республики Башкортостан обеспечить ребенка – инвалида ФИО4 лекарственным препаратом Нусинерсен (ТН Spinraza) по жизненным показаниям и дозировке в соответствии со схемой лечения – на первый год: 12мг/5 мл, 6 флаконов, далее регулярно по 1 введению интервалом в 4 месяца, пожизненно на постоянной основе.

В судебном заседании процессуальный истец помощник прокурора Белоглазова Н.С. и законный представитель несовершеннолетней ФИО4 ФИО1 исковые требования поддержали.

Представитель ответчика ФИО2 иск не признала, возражения представила в письменном виде.

Представитель третьего лица ГБУЗ РБ Детская поликлиника № г.Уфы ФИО3 исковые требования считал необоснованными.

Выслушав объяснения представителей сторон и третьего лица, исследовав доказательства, суд приходит к следующему выводу.

Судом установлено, что ФИО4 ДД.ММ.ГГГГ года рождения 02.11.2020 года впервые установлена инвалидность категории «ребенок-инвалид» на срок до 13.02.2037 года, что подтверждается справкой МСЭ-2019 № (л.д.27, 28).

По обращению законного представителя несовершеннолетнего ребенка ФИО4 ДД.ММ.ГГГГ года рождения ФИО1 прокуратурой Калининского района г.Уфы проведена проверка соблюдения прав ребенка на обеспечение жизненно необходимым лекарственным препаратом (л.д.18).

Проверкой установлено, что в результате проведенной прямой ДНК-диагностики показано, что ФИО4 является гомозиготным носителем делеций 7, 8 экзонов гена SMN, являющихся причиной развития спинальной амиотрофии I, II, III типов в 93% случаев (л.д.23).

Согласно заключениям генетика ГБУЗ Республиканский медико-генетический центр от 15.09.2020 года и невролога Консультативно-диагностической поликлиники ГБУЗ РДКБ от 17.09.2020 года ФИО4 установлен диагноз G12.1 спинальная мышечная атрофия II типа, вялый тетрапарез, нарушение двигательных функций, снижение социально-бытовой адаптации (л.д.24, 25).

Заболевание, которое диагностировано ФИО4, включено в Перечень редких (орфанных) заболеваний, опубликованный на официальном сайте Министерства здравоохранения России в сети «Интернет», однако не включено в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерация от 26.04.2012 года №.

Заключением врачебной подкомиссии ГБУЗ РДКБ Детский центр психоневрологии и эпилептологии № от 15.10.2020 года ФИО4 с патогенетической целью по жизненным показаниям согласно Федеральным клиническим рекомендациям «Спинальная мышечная атрофия» 2020 года показано назначение препарата Спинраза по схеме на первый год: 12мг/5 мл,6 флаконов, далее регулярно по 1 введению интервалом в 4 месяца, пожизненно на постоянной основе (л.д.26).

05.11.2020 и 22.12.2020 года ГБУЗ РБ Детская поликлиника № в адрес Министерства здравоохранения Республики Башкортостан направлены письма о возможности обеспечения ФИО4 лекарственным препаратом Нусинерсен (ТН-Спинраза) 2,4 мг/мл 5 мл, потребность 6 флаконов (л.д.29, 30). 

Возражая против удовлетворения иска, ответчик указал, что ФИО4 в январе 2021 года в НИКИ педиатрии им.Е.Ю. Вельтищева в 

<

адрес> введен лекарственный препарат Золгенсма, не зарегистрированный для клинического применения в Российской Федерации. Препарат вводится однократно. Согласно заключению главного внештатного специалиста Министерства здравоохранения Республики Башкортостан детского невролога ФИО5 препараты Золгенсма и Нусинерсен (Спинраза) являются препаратами для патогенетического лечения спинальной мышечной атрофии, они взаимозаменяемы и одновременный прием нецелесообразен (л.д.36).

Законный представитель несовершеннолетнего ребенка ФИО1 в судебном заседании факт введения ребенку препарата Золгенсма подтвердил и указал, что в настоящее время практикуется тандемная терапия, применение ребенку препарата Нусинерсен (Спинраза) врачебной комиссией не отменено. 

Протоколом консилиума врачей ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова Минздрава России» обособленное структурное подразделение «Научно-исследовательский клинический институт педиатрии им.Академика Ю.Е. Вельтищева» от 14.01.2021 года №4/3 разрешено к индивидуальному применению и ввозу не зарегистрированного на территории Российской Федерации лекарственного препарата Золгенсма для оказания медицинской помощи пациенту ФИО4 по жизненным показаниям (л.д.43-46). 

Согласно части 1 статьи 39 Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации).

Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 

В силу статьи 4 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

К числу прав граждан в сфере охраны здоровья относится в том числе право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (часть 2 статьи 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Статьей 29 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определены способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

На недопустимость отказа гражданам, страдающим редкими заболеваниями, в лекарственном обеспечении за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации указано Министерством здравоохранения Российской Федерации в письме от 08.07.2013 №. В этом же письме разъяснено, что Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» не предполагает установления каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями.

Препарат Спинраза (Нусинерсен) назначен ФИО4 по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии, созданной в соответствии со статьей 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», то есть в данном случае имеется медицинский документ, являющийся основанием для приобретения этого препарата.

Однако доказательств обеспечения ФИО4 указанным лекарственным препаратом суду не представлено.

К полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья положениями пункта 7 части 1 статьи 16 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и пункта 21.2 части 2 статьи 26.3 Федерального закона от 06.10.1999 №184-ФЗ «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации» отнесена среди прочего организация обеспечения лекарственными препаратами.

Министерство здравоохранения Республики Башкортостан является республиканским органом исполнительной власти, осуществляющим в пределах своей компетенции государственную политику в сфере здравоохранения на территории Республики Башкортостан (пункт 1.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 №310).

Одной из основных задач Министерства здравоохранения Республики Башкортостан является разработка и реализация мер по развитию здравоохранения, организации оказания медицинской помощи населению и его лекарственного обеспечения (пункт 2.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310).

Таким образом, Министерство здравоохранения Республики Башкортостан должно предпринимать все предусмотренные законом меры к бесплатному обеспечению лекарственными препаратами лиц, страдающих орфанными заболеваниями. Непринятие этих мер вследствие ненадлежащего исполнения обязанностей, касающихся обеспечения названных лиц необходимыми им лекарственными препаратами, противоречит сути предусмотренных законом гарантий бесплатного оказания гражданам, страдающим орфанными заболеваниями, медицинской помощи, включая бесплатное лекарственное обеспечение, лишает таких граждан права на медицинскую помощь в гарантированном объеме и нарушает их право на охрану здоровья.

ФИО4 к числу лиц, указанных в статье 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи», имеющих право получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, относится.

Учитывая, что к компетенции Министерства здравоохранения Республики Башкортостан отнесена, в том числе организация обеспечения граждан по имеющимся у них медицинским показаниям необходимыми им лекарственными препаратами, а лекарственный препарат Нусинерсен (Спинраза) ФИО4 жизненно необходим, доказательств отмены препарата не имеется, суд возлагает на ответчика обязанность по обеспечению ребенка лекарственным препаратом Нусинерсен (ТН Spinraza) по жизненным показаниям и дозировке в соответствии со схемой лечения – на первый год: 12мг/5 мл,6 флаконов, далее регулярно по 1 введению интервалом в 4 месяца, пожизненно на постоянной основе.

Доводы ответчика о том, что лечение препаратом Золгенсма исключает применение препарата Нусинерсен, доказательствами не подтверждены. 

Мнение врача-невролога о взаимозаменяемости препаратов не может являться основанием для отказа в обеспечении этим препаратом, поскольку соответствующее заключение врачебной комиссией не принято.

Консилиумом врачей ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова Минздрава России» обособленное структурное подразделение «Научно-исследовательский клинический институт педиатрии им.Академика Ю.Е. Вельтищева» от 14.01.2021 года №4/3 лишь разрешено к индивидуальному применению и ввозу не зарегистрированного на территории Российской Федерации лекарственного препарата Золгенсма для оказания медицинской помощи пациенту ФИО4 по жизненным показаниям.

Нуждаемость ФИО4 в применении препарата Нусинерсен в настоящее время подтверждена решением врачебной комиссии от 15.10.2020 года. 

Отмена лечения препаратом Нусинерсен в будущем может являться лишь основанием для прекращения исполнительного производства.

Обращая решение суда к немедленному исполнению, суд руководствуется положениями части 1 статьи 212 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации и исходит из установленных фактических обстоятельств, свидетельствующих о нуждаемости ФИО4 в лекарственном препарате по жизненным показаниям.

Руководствуясь статьями 194 – 199 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд

решил:

Исковое заявление Прокурора Калининского района г.Уфы в интересах несовершеннолетнего ребенка ФИО4 к Министерству здравоохранения Республики Башкортостан удовлетворить.

Обязать Министерство здравоохранения Республики Башкортостан обеспечить ребенка – инвалида ФИО4 ДД.ММ.ГГГГ года рождения лекарственным препаратом Нусинерсен (ТН Spinraza) по жизненным показаниям и дозировке в соответствии со схемой лечения – на первый год: 12мг/5 мл,6 флаконов, далее регулярно по 1 введению интервалом в 4 месяца, пожизненно на постоянной основе.

Решение суда обратить к немедленному исполнению.

Решение суда может быть обжаловано в апелляционном порядке в Верховный Суд Республики Башкортостан через Кировский районный суд г.Уфы Республики Башкортостан в течение одного месяца со дня составления мотивированного решения.

Судья Совина О.А.

Решение22.03.2021