Дело № 5-147/2017

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

8 ноября 2017 

<

...> «а», 

Судья Меленковского районного суда Владимирской области Понявина О.В., 

с участием представителя юридического лица- адвоката ВОКА «Защита» Фиохиной С.А., действующей на основании удостоверения № и ордера №,

представителя ГБУЗ ВО «Меленковская ЦРБ» и.о. главного врача ФИО1, действующей на основании приказа от ДД.ММ.ГГГГ №-л

рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.2 ст. 6.16 КоАП РФ в отношении ГБУЗ ВО «Меленковская ЦРБ»,

Установил:

На основании приказа Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по 

<

адрес> от ДД.ММ.ГГГГ Территориальным органом Росздравнадзора по 

<

адрес> в ГБУЗ ВО «Меленковская ЦРБ» в период с 8 августа по ДД.ММ.ГГГГ проведена внеплановая выездная проверка ( л.д. 44-53). По результатам внеплановой выездной проверки должностным лицом ДД.ММ.ГГГГ составлен акт проверки №, из которого следует, что в момент проверки ДД.ММ.ГГГГ по адресу: 

<

адрес>, в кабинете зуботехнической лаборатории установлен факт хранения медицинского изделия - жидкости «Фторакс» с истекшим сроком хранения, которая содержит в себе 97% метилметакрилата. В ЦРБ не соблюдается порядок регистрации в специальных журналах операций с прекурсорами, бухгалтерская документация на медицинское изделие «Фторакс» не представлена ( л.д. 19-42). ДД.ММ.ГГГГ главным специалистом - экспертом отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по 

<

адрес> в отношении ГБУЗ ВО «Меленковская ЦРБ» составлен протокол об административном правонарушении.

В протоколе об административном правонарушении отражено, что ДД.ММ.ГГГГ по адресу: 

<

адрес>, в кабинете зуботехнической лаборатории установлен факт хранения медицинского изделия - жидкости «Фторакс» с истекшим сроком хранения, которая содержит в себе 97% метилметакрилата.

Юридическому лицу вменено нарушение ч.1, 4, 12 ст. 30 Федерального закона от 08.01.1998 № 3- ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», поскольку в ГБУЗ ВО «Меленковская ЦРБ» не соблюдается порядок регистрации в специальных журналах операций с прекурсорам. Журнал регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ и бухгалтерская документация (договор поставки, товарно- транспортная накладная), сопровождающая медицинское изделие «Фторакс» в рамках проверки не представлены. 

Действия юридического лица должностным лицом Росздравнадзора квалифицированы по ч.2 ст. 6.16 КоАП РФ - нарушение правил учета, приобретения, использования, прекурсоров наркотических средств или психотропных веществ, включенных в таблицу II списка IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации. В судебном заседании ДД.ММ.ГГГГ главный врач ГБУЗ ВО «Меленковская ЦРБ» ФИО3 факт совершения административного правонарушения не признал и пояснил, что препарат «Фторакс» в стоматологическом отделении не хранился и не использовался. Во флаконе с наименованием «Фторакс», который представил зубной техник ФИО4 должностному лицу в рамках проверки, хранилось дезинфицирующее средство для рук. Флакон с его содержимым должностным лицом в рамках проверки не изымался и содержимое не исследовалось. Полагает, что должностным лицом необоснованно сделан вывод о нарушении юридическим лицом правил учета, приобретения и использования препарата «Фторакс». 

Представитель юридического лица - адвокат Фиохина С.А. в судебном заседании просила производство по делу прекратить, в связи с отсутствием в действиях ГБУЗ ВО «Меленковская ЦРБ» состава административного правонарушения, предусмотренного ч.2 ст.6.16 КоАП РФ. Обратила внимание, что флакон с наименованием «Фторакс» в рамках внеплановой проверки и производства по делу об административном правонарушении должностным лицом не изымался, его содержимое не исследовалось. Объяснения с должностных лиц получены не были. Препарат «Фторакс» приобретался ГБУЗ ВО «Меленковская ЦРБ» в ДД.ММ.ГГГГ году, о чем имеются соответствующие счета и товарные накладные. Препарат полностью был потрачен в декабре ДД.ММ.ГГГГ года и более не приобретался. Операции по учету и изменению количества препарата осуществлялись в соответствующем журнале, который имеется в наличии у ЦРБ. При этом, должностное лицо не отразило в протоколе, за какой год не был представлен специальный журнал по учету операций с прекурсорами. Необходимая отчетность о движении препарата «Фторакс» представлена в уполномоченный орган, которым претензий к ЦРБ не предъявлялось и нарушений по предоставлению отчетности не выявилось. 

Представитель юридического лица - и.о. главного врача ГБУЗ ВО «Меленковская ЦРБ» ФИО1 в судебном заседании с правонарушением не согласилась и пояснила, что по состоянию на ДД.ММ.ГГГГ. препарат «Фторакс» в стоматологическом отделении отсутствовал. Во флаконе из -под жидкости «Фторакс» хранилось дезинфицирующее средство для рук.

Опрошенная в судебном заседании в качестве свидетеля главная медицинская сестра ГБУЗ ВО «Меленковская ЦРБ» ФИО6 в судебном заседании пояснила, что она является ответственным лицом по проверке правильности учета, распределения, расходования и хранения наркотических средств и психотропных веществ. Нарушений порядка хранения, приобретения и учета прекурсоров в ЦРБ ранее не выявилось, контролирующими органами претензий не предъявлялось. В ДД.ММ.ГГГГ года она присутствовала при проведении должностным лицом проверки в стоматологическом отделении. В ходе проверки зубной техник ФИО4 предъявил должностному лицу Росздравнадзора флакон с наименованием «Фторакс», в котором находилось дезинфицирующее средство. Препарат «Фторакс» не использовался в отделении с января 2016 года и на момент проверки препарат в наличии отсутствовал. Должностным лицом содержимое флакона не осматривалось, флакон не открывался и не изымался, его содержимое не исследовалось. 

Старшая медицинская сестра стоматологического отделения ГБУЗ ВО «Меленковская ЦРБ» ФИО7, опрошенная в судебном заседании в качестве свидетеля пояснила, что до ДД.ММ.ГГГГ. в отделении использовался препарат «Фторакс», который был полностью потрачен в декабре ДД.ММ.ГГГГ года. Флакон из- под препарата «Фторакс» использовался в работе для хранения дезинфицирующей жидкости. В рамках проверки содержимое флакона должностным лицом не проверялось, и вывод о наличии препарата «Фторакс» сделан по наименованию на флаконе. 

Заведующий стоматологическим отделением ГБУЗ ВО «Меленковская ЦРБ» ФИО8, опрошенный в судебном заседании в качестве свидетеля пояснил, что с ДД.ММ.ГГГГ года препарат «Фторакс» в отделении не использовался, поскольку был полностью потрачен в декабре 2015 года. Пустой флакон с надписью «Фторакс» остался в отделении и использовался в качестве тары для дезинфицирующего средства. 

В объяснении на имя главного врача ГБУЗ ВО «Меленковская ЦРБ» от ДД.ММ.ГГГГ. ФИО9 указал, что во флаконе из- под препарата «Фторакс» находилось дезинфицирующее средство А- ДЕЗ ( л.д. 112). 

Зубной - техник стоматологического отделения ГБУЗ ВО «Меленковская ЦРБ» ФИО4, опрошенный в судебном заседании в качестве свидетеля пояснил, что в рамках проверки, проводимой Росздравнадзором, должностное лицо поинтересовалось, из какого препарата изготавливаются зубные протезы. Им был предъявлен флакон с наименованием «Фторакс», в котором содержалось дезинфицирующее средство для рук. Содержимое флакона должностным лицом не осматривалось, флакон не изымался. Препарат «Фторакс» в наличии в отделении отсутствовал и в работе не использовался с декабря 2015 года. По каким признакам должностное лицо пришло к выводу о наличии во флаконе спорного препарата ему неизвестно. 

Опрошенное в судебном заседании в качестве свидетеля должностное лицо Росздравнадзора - ФИО2 в судебном заседании пояснил, что в ДД.ММ.ГГГГ года он проводил проверку в ГБУЗ ВО «Меленковская ЦРБ», в рамках которой в стоматологическом отделении на рабочем столике зафиксирован факт нахождения препарата «Фторакс» с истекшим сроком годности, который содержит в себе 97 % метилметакрилата. Журнал по учету данного препарата, финансовые документы по его приобретению в рамках проверки представлены не были. Флакон по результатам проверки не изымался, его содержимое не исследовалось, объяснение с должностных лиц по факту использования, хранения и приобретения препарата «Фторакс» получено не было. Содержимое флакона определялось по характерному запаху. Полагает, что должностное лицо в рамках проверки, проводимой по Федеральному закону от ДД.ММ.ГГГГ №- ФЗ не имеет права производить изъятие препаратов для их исследования и получать объяснения. 

Выслушав пояснения представителей юридического лица, свидетелей, исследовав письменные материалы по делу, судья приходит к выводу о прекращении производства по делу в связи с отсутствием в действиях юридического лица состава административного правонарушения, по следующим основаниям.

В силу положений ст. 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. Лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, считается невиновным, пока его вина не будет доказана в порядке, предусмотренном настоящим Кодексом, и установлена вступившим в законную силу постановлением судьи, органа, должностного лица, рассмотревших дело. Лицо, привлекаемое к административной ответственности, не обязано доказывать свою невиновность, за исключением случаев, предусмотренных примечанием к настоящей статье. Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.

В п. 13 Постановления Пленума Верховного Суда РФ 24.03.2005 № 5 « О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» разъяснено, что при рассмотрении дел об административных правонарушениях, судья должен исходить из закрепленного в статье 1.5 КоАП РФ принципа административной ответственности - презумпции невиновности лица, в отношении которого осуществляется производство по делу. Реализация этого принципа заключается в том, что лицо, привлекаемое к административной ответственности, не обязано доказывать свою невиновность, вина в совершении административного правонарушения устанавливается судьями, органами, должностными лицами, уполномоченными рассматривать дела об административных правонарушениях. Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, должны толковаться в пользу этого лица.

ДД.ММ.ГГГГ в отношении ГБУЗ ВО «Меленковская ЦРБ» составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренным ч.2 ст.6.16 КоАП РФ. 

Административная ответственность по ч. 2 ст. 6.16 КоАП РФ наступает за нарушение правил производства, изготовления, переработки, хранения, учета, отпуска, реализации, распределения, перевозки, приобретения, использования, ввоза, вывоза либо уничтожения прекурсоров наркотических средств или психотропных веществ, включенных в таблицу II списка IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

В соответствии с ч.1 ст. 30 Федерального закона от 08.01.1998 № 3- ФЗ оборот прекурсоров, внесенных в Список IV, регулируется настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. К общим мерам контроля за оборотом прекурсоров, внесенных в Таблицу II Списка IV, относятся: установление правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров; установление требований об отчетности о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров; лицензирование внешнеторговых операций с прекурсорами; установление требований по обеспечению безопасности деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, и исключению доступа к ним посторонних лиц; регистрация в специальных журналах любых операций с прекурсорами ( ч.4 названного Закона). При осуществлении деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, внесенных в Список IV, любые операции, при которых изменяется их количество, подлежат регистрации в специальных журналах лицами, на которых эта обязанность возложена руководителем юридического лица или индивидуальным предпринимателем. Указанные журналы хранятся в течение 10 лет после внесения в них последней записи. Порядок ведения и хранения журналов устанавливается Правительством Российской Федерации ( ч.12 вышеуказанного Закона).

Согласно постановлению Правительства РФ от 30.06.1998г. № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», метилметакрилат концентрацией 15 % и более внесен в Таблицу 11 Списка 1V прекурсоров указанного постановления ( л.д. 2-7).

Постановлением РФ от 18 августа 2010 № 640 Утверждены Правила производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ.

В соответствии с п. 7. вышеуказанных Правил юридические лица, осуществляющие деятельность, связанную с переработкой прекурсоров, представляют в территориальные органы Министерства внутренних дел Российской Федерации: ежегодно, не позднее 15 октября, - уведомление о планируемом объеме переработки прекурсоров на очередной год по форме согласно приложению № 2; в течение 30 дней с даты осуществления переработки - уведомление об объеме переработанных прекурсоров по форме согласно приложению № 3. Постановлением Правительства РФ от 09.06.2010 № 419 утверждены Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, в соответствии с которыми любые операции, при которых изменяется количество прекурсоров, подлежат занесению в специальный журнал регистрации операций. 

Из акта проверки следует, что должностным лицом Росздравнадзора установлен факт использования в стоматологическом отделении препарата «Фторакс» с истекшим сроком годности, в котором содержится 97 % метилметакрилата. 

В обоснование процента концентрации метилметакрилата в препарате «Фторакс» должностное лицо представило информацию 

<

адрес> Министерства здравоохранения 

<

адрес> от ДД.ММ.ГГГГ., председателя Правления АО «Стома» 

<

адрес> от ДД.ММ.ГГГГ., Управления ФСКН России по 

<

адрес> от ДД.ММ.ГГГГ ( л.д. 14-17). 

В свою очередь представителем юридического лица в обоснование своей позиции представлен счет № от ДД.ММ.ГГГГ. и товарная накладная № от ДД.ММ.ГГГГ. о приобретении ГБУЗ ВО «Меленковская ЦРБ» препарата «Фторакс» в количеств 2 штук ( л.д.159-161).

В Журнале регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на ДД.ММ.ГГГГ. в стоматологическом отделении ГБУЗ ВО «Меленковская ЦРБ» отражено наличие 2 флаконов с препаратом «Фторакс», перешедших на ДД.ММ.ГГГГ года с 2014 года. 

В указанном журнале отражены операции с препаратом «Фторакс». По состоянию на ДД.ММ.ГГГГ. препарат «Фторакс» в ГБУЗ ВО «Меленковская ЦРБ» в наличии отсутствовал, что подтверждается записями Журнала, инвентаризационными описями ( л.д. 154-158, 162-186).

Согласно отчету об использовании прекурсоров, внесенных в список 1 или таблицы 1 и 2 списка 1V, подлежащих контролю в РФ и уведомлению об объеме переработанных прекурсоров за ДД.ММ.ГГГГ года было использовано 300 г. препарата «Фторакс». По состоянию на 31.12.2015г. запас данного препарата в ЦРБ отсутствует ( л.д. 153,187-192).

Из представленных приказов по ГБУЗ ВО «Меленковская ЦРБ», уведомлений о планируемом приобретении прекурсоров, о приобретенных и поработанных прекурсорах за ДД.ММ.ГГГГ гг. препарат «Фторакс» для использования в работе ЦРБ не приобретался и не использовался (л.д. 114-122, 193-200). 

В соответствии со ст. 26.1 КоАП РФ по делу об административном правонарушении, помимо прочего, подлежат выяснению: наличие события административного правонарушения; лицо, совершившее действия (бездействие), за которые КоАП РФ или законом субъекта РФ предусмотрена административная ответственность; виновность лица в совершении административного правонарушения. 

Согласно положениям ст. 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами. В силу положений ст. 15 Федерального закона от 26.12.2008 № 294- ФЗ « О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» при проведении проверки должностные лица органа государственного контроля (надзора) наделены полномочиями по изъятию образцов продукции для ее исследования на основании протокола об отборе образцов, проб, который прилагается к акту проверки. Кроме того, полномочия должностного лица по изъятию проб и образцов регламентированы положениями ст. 26.5, ст. 27.10 КоАП РФ. Для правильной юридической квалификации действий ГБУЗ ВО «Меленковская ЦРБ», необходимо определить содержимое флакона с наименованием препарата «Фторакс», является ли содержимое флакона прекурсором наркотических средств или психотропных веществ, включенных в список I и в какую именно таблицу (таблица I, II, III) списка IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации. Вместе с тем в рамках внеплановой выездной проверки и производства по делу об административном правонарушении спорный препарат не изымался, к акту проверки и протоколу об административном правонарушении должностным лицом не приобщался, его содержимое не исследовалось. 

Поэтому в настоящее время не представляется возможным определить содержимое флакона с наименованием «Фторакс» и направить его для исследования на предмет наличия во флаконе метилметакрилата. 

Иных доказательств, подтверждающих факт обнаружения должностным лицом Росздравнадзора именно препарата «Фторакс», содержащего в себе 97 % метилметакрилата, материалы дела не содержат и судьей при рассмотрении дела, не установлено. В свою очередь опрошенные в судебном заседании в качестве свидетелей медицинские работники ГБУЗ ВО «Меленковская ЦРБ» факт использования препарата «Фторакс» отрицали, указывая на использование флакона из- под жидкости «Фторакс» для хранения дезинфицирующего средства. Проанализировав пояснения свидетелей ФИО4, ФИО6, ФИО8, ФИО7 и представителей юридического лица в совокупности с письменными материалами дела, судья не находит оснований не согласиться с ними либо поставить под сомнение. 

Поскольку в настоящее время не представляется возможным определить содержимое флакона, оснований утверждать, что юридическим лицом нарушены правила приобретения, учета, использования прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ не имеется.

Таким образом, в действиях ЦРБ отсутствует объективная сторона состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 6.16 КоАП РФ.

С учетом изложенного, производство по делу подлежит прекращению на основании п. 2 ч. 1 ст. 24.5 КоАП РФ, в связи с отсутствием в действиях ГБУЗ ВО «Меленковская ЦРБ» состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 6.16 КоАП РФ. 

На основании изложенного и руководствуясь положениями ст. руководствуясь п.2 ч.1 ст.24.5 КоАП РФ, ст. 29.10, КоАП РФ, судья

Постановил:

Производство по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.2 ст.6.16 КоАП РФ в отношении ГБУЗ ВО «Меленковская ЦРБ» прекратить на основании п. 2 ч.1 ст.24.5 КоАП РФ в связи с отсутствием состава административного правонарушения. 

Настоящее постановление может быть обжаловано во Владимирский областной суд в течение 10 суток со дня получения копии постановления путем подачи жалобы через Меленковский районный суд.

Мотивированное постановление изготовлено ДД.ММ.ГГГГ.

Судья. подпись.

По состоянию на ДД.ММ.ГГГГ постановление в законную силу не вступило

Подлинник документа находится в деле №, в производстве Меленковского районного суда 

<

адрес> Судья О.В.Понявина