УИД 14RS0021-01-2024-00028-38

Дело № 2а-90/2024

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

город Нюрба 30 января 2024 года

Нюрбинский районный суд Республики Саха (Якутия) в составе председательствующего судьи Кронниковой О.С. единолично,

при секретаре Харламовой И.М.,

с участием административного истца - помощника прокурора Нюрбинского района Петровой Е.И.,

представителя административного ответчика от ГБУ РС(Я) «Нюрбинская центральная районная больница» – ФИО1, 

рассмотрев в открытом судебном заседании административное дело по исковому заявлению прокурора Нюрбинского района в интересах неопределенного круга лиц к Государственному бюджетному учреждению Республики Саха (Якутия) «Нюрбинская центральная районная больница» и Министерству здравоохранения Республики Саха (Якутия) о признании бездействия незаконным и возложении обязанности по организации розничной торговли лекарственными препаратами в населенных пунктах, 

установил:

Прокурор Нюрбинского района обратился в суд в интересах неопределенного круга лиц с вышеуказанным иском. В обоснование указывает, что по результатам проведенной проверки установлено несоблюдение ГБУ «Нюрбинская центральная районная больница» и Министерства здравоохранения РС(Я) требований к охране здоровья населения в части осуществления фармацевтической деятельности. А именно во врачебной амбулатории по адресу: 

<

...> не организована розничная продажа лекарственных средств. Просит суд признать бездействие ГБУ «Нюрбинская центральная районная больница» и Министерства здравоохранения РС(Я) незаконным, обязать устранить нарушение в срок до 31.12.2024 г. 

Представитель административного ответчика от Министерства здравоохранения РС(Я) в судебное заседание не явился, о дате и времени рассмотрения дела надлежаще извещен, ходатайств не заявлял, направил суду письменный отзыв, где указал, что с иском не согласен, полномочий по организации услуг торговли лекарственными препаратами у государственного органа не имеется. Просит признать Министерство здравоохранения РС(Я) ненадлежащим ответчиком и в удовлетворении иска отказать.

На основании требований ст.150 КАС РФ и мнения участвующих лиц суд полагает возможным рассмотреть дело в отсутствие не явившегося представителя ответчика от Министерства здравоохранения РС(Я).

В судебном заседании помощник прокурора Петрова Е.И. исковые требования поддержала, просила исковые требования удовлетворить.

Представитель административного ответчика от ГБУ «Нюрбинская ЦРБ» ФИО1 представил суду письменный отзыв, где с иском не согласился, так как организация торговли лекарственными средствами накладывает на бюджетное учреждение дополнительные обязательства, финансирование на которые не предусмотрено. В судебном заседании пояснил, что бюджетными средствами больница распоряжаться самостоятельно не уполномочена.

Свидетель ФИО2 суду показала, что работает заместителем главного врача ГБУ «Нюрбинская ЦРБ» по экономическим вопросам, проблема организации торговли лекарственными препаратами на базе ФАП и врачебных амбулаторий стоит давно и остро, неоднократно с данным вопросом больница обращалась в адрес Министерства здравоохранения РС(Я), на что получали ответ, что денег в бюджете не предусмотрено. В настоящий момент у медицинских работников на местах имеются сертификаты об обучении на фармацевта, изыскиваются средства для приобретения оборудования, лекарственных средств, полагает, что в течение одного года возможно решить вопрос, если устранять нарушения поэтапно. Главным распорядителем бюджетных средств является Министерство здравоохранения РС(Я). Таким образом бюджет больницы утверждается Министерством.

Заслушав представителя истца, представителя ответчика, свидетеля, исследовав материалы дела и представленные документы, суд приходит в следующему.

В соответствии с требованиями ч.1 ст.39 КАС РФ прокурор вправе обратиться в суд с административным исковым заявлением в защиту прав, свобод и законных интересов граждан, неопределенного круга лиц или интересов Российской Федерации, субъектов Российской Федерации, муниципальных образований, а также в других случаях, предусмотренных федеральными законами.

Прокуратурой Нюрбинского района Республики Саха (Якутия) проведена проверка соблюдения медицинским учреждением требований законодательства о здравоохранении, в ходе которой установлено, что во врачебных амбулаториях и ФАП, расположенных на территориях ряда сел Нюрбинского района Республики Саха (Якутия) отсутствуют аптечные организации, при этом во врачебных амбулаториях в нарушение Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения не осуществляется.

В соответствии со статьями 4 и 10 Федерального закона № 323-ФЗ основными принципами охраны здоровья являются, в том числе, доступность и качество медицинской помощи, которые обеспечиваются, в частности, наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем их квалификации, организацией оказания медицинской помощи по принципу приближенности к месту жительства, месту работы или обучения.

Важнейшей составляющей доступности и качества медицинской помощи является применение разрешенных в РФ лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств (статья 79).

Согласно пункту 4 статьи 4 Федерального закона №61-ФЗ под лекарственными препаратами понимаются лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания и реабилитации.

В статье 4 Федерального закона № 61-ФЗ приведены определения перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ежегодно утверждаемый Правительством Российской Федерации перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивающих приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний), обращения лекарственных средств (разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств), субъектов обращения лекарственных средств (физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств), фармацевтической деятельности (деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов).

Так, в силу пункта 2 части 2 статьи 69 Федерального закона № 323-ФЗ фармацевтическая деятельность осуществляется лицами, получившими дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, и работающими в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделения) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

Также согласно части 1 статьи 52 Федерального закона № 61-ФЗ фармацевтическая деятельность осуществляется, в том числе, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений, осуществляется аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (часть 1 статьи 55).

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 мая 2012 № 543н утверждено Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, в приложениях 12 и 15 которого приведены Правила организации деятельности врачебной амбулатории и фельдшерско-акушерского пункта. Так, реализация лекарственных средств и медицинских изделий в случае отсутствия на территории населенного пункта аптечных организаций относится к основным задачам деятельности фельдшерско-акушерских пунктов (пункт 11).

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 № 1093н утверждены Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации.

Так, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в удаленных сельских поселениях, где отсутствуют аптечные организации, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется без рецепта.

Приказом Министерства здравоохранения Республики Саха (Якутия) от 05 июля 2022 года утверждены Правила организации и технической реализации розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации на территории Республики Саха (Якутия), в рамках пилотного проекта, участником которого определено ГБУ РС (Я) «Намская центральная районная больница». В данном приказе приведены перечень мероприятий и сроки их проведения (до 31 декабря 2022 года), минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Приказом Министерства здравоохранения Республики Саха (Якутия) от 29 декабря 2022 года № 01-07/2033 в целях доступности лекарственных препаратов населению утвержден план мероприятий («дорожная карта») по организации розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации на территории Республики Саха (Якутия).

Судом установлено и подтверждается материалами дела, что ГБУ «Нюрбинская ЦРБ» на территории с.Чаппанда, с.Чукар, с.Сюля и с.Кюндядя розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения не организована.

Установлено, что ГБУ «Нюрбинская ЦРБ» имеет действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01179-14/00284489 от 08.04.2019 года. Согласно приложениям к лицензии фармацевтическая деятельность, а именно отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, осуществляется, в том числе, территориальными обособленными подразделениями в с.Чаппанда, с.Чукар, с.Сюля и с.Кюндядя (врачебные амбулатории и ФАП).

Из приведенных доказательств следует, что неопределенный круг лиц, проживающих в указанных сельских поселениях, расположенных в отдалении от населенных пунктов, в которых имеется возможность приобрести лекарственные препараты первой необходимости, в отсутствие постоянного транспортного сообщения муниципального значения, фактически лишены возможности получения своевременной и качественной медицинской помощи, что может повлечь реальную угрозу их жизни и здоровью.

При установленных обстоятельствах, административными ответчиками не принимаются достаточные меры для организации розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения во врачебных амбулаториях и фельдшерско-акушерских пунктах, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах.

Пунктом 1.3 Устава ГБУ «Нюрбинская ЦРБ» установлено, что учредителем учреждения является Республика Саха (Якутия). Функции и полномочия Учредителя в части координации и регулирования деятельности Учреждения от имени Республики Саха (Якутия) осуществляет Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия).

Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия), осуществляя функции и полномочия Учредителя, формирует и утверждает в установленном порядке государственное задание на оказание государственных услуг юридическим и физическим лицам в соответствии с предусмотренными Уставом учреждения основными видами, осуществляет в установленном порядке финансовое обеспечение выполнения государственного задания, утверждает план финансово-хозяйственной деятельности учреждения пункт.

Таким образом, основные виды деятельности ГБУ «Нюрбинская ЦРБ» как первичная медико-санитарная помощь, фармацевтическая деятельность реализуются при непосредственном участии учредителя в лице Министерства здравоохранения Республики Саха (Якутия) на основании утвержденного им государственного задания, финансового обеспечения выполнения государственного задания, плана финансово-хозяйственной деятельности.

Постановлением Правительства Республики Саха (Якутия) от 10 ноября 2021 № 455 утверждено Положение о Министерстве здравоохранения Республики Саха (Якутия). Основными задачами Министерства являются обеспечение реализации конституционных прав граждан Российской Федерации на гарантированное получение медицинской помощи, лекарственных средств, изделий медицинского назначения, обеспечение создания условий для эффективного развития здравоохранения, лекарственного обеспечения (пункт 2.1). Министерство в сфере охраны здоровья организует обеспечение граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, создает в пределах компетенции, определенной законодательством Российской Федерации, условия для развития медицинской помощи и обеспечения ее качества и доступности для граждан, организует и совершенствует финансово-экономическую деятельность подведомственных организаций, осуществляет функции главного распорядителя и получателя средств государственного бюджета Республики Саха (Якутия) (пункт 3.1). Министерство осуществляет функции по обеспечению лекарственными и иными средствами, изделиями медицинского назначения, иммунобиологическими препаратами и дезинфекционными средствами организаций здравоохранения в соответствии с действующим законодательством регулирование в установленном порядке отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств (пункт 4.1).

Районная больница является государственным бюджетным учреждением, поэтому на Министерстве здравоохранения Республики Саха (Якутия) как учредителе и собственнике имущества, лежит обязанность по финансированию необходимых мероприятий по устранению выявленных нарушений.

При указанных обстоятельствах Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия), являясь главным распорядителем бюджетных средств, обязано обеспечить соответствующее финансирование подведомственного ему бюджетного учреждения – районной больницы для выполнения мероприятий, требующих материальных затрат и направленных на устранение вышеупомянутых нарушений, обязан обеспечить соответствующее финансирование подведомственного ему учреждения. 

Между тем доводы ответчиков о том, что на законодательном уровне не закреплена конкретная обязанность на осуществление фармацевтической деятельности и у ответчиков отсутствует реальная возможность на розничную торговлю лекарственными препаратами являются несостоятельными, судом не принимаются. Отсутствие финансовых средств, соответствующей мебели, технических средств, специалистов не могут являться основанием для неисполнения или отказа от лицензионной деятельности. 

Сложившееся положение существенным образом нарушает конституционное право граждан на охрану здоровья и доступную медицинскую помощь, противоречит основным принципам здравоохранения, влечет возникновение значительных неудобств, временных и материальных затрат, связанных с возможностью приобретения лекарственных средств лишь в отдаленном населенном пункте, что создает реальную угрозу жизни и здоровью жителей сельского поселения, а также неопределенного круга лиц, оказавшегося на его территории.

При таких обстоятельствах, исковые требования прокурора обоснованны и подлежат удовлетворению. 

Предъявляемый административным истцом срок для устранения допущенных нарушений признается судом разумным и объективным для исполнения административным ответчиком.

Руководствуясь статьями 175, 178-180 КАС РФ, суд

решил:

Административное исковое заявление прокурора Нюрбинского района Республики Саха (Якутия) – удовлетворить.

Обязать Государственное бюджетное учреждение Республики Саха (Якутия) «Нюрбинская центральная районная больница» и Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия) в срок до 31 декабря 2024 года организовать розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения во врачебной амбулатории, расположенной по адресу: 

<

...> соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 г. № 646н, Правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Минздрава России от 31.08.2016 г. № 647н.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Верховный суд Республики Саха (Якутия) через Нюрбинский районный суд в течение месяца со дня принятия решения в окончательной форме.

Судья: п/п

Копия верна.

Судья Нюрбинского районного суда 

Республики ФИО3 Кронникова 

Мотивированное решение изготовлено 05.02.2024 г.