Дело № 12-51/2019

РЕШЕНИЕ

по жалобе на постановление по делу 

об административном правонарушении

г. Кириллов 24 июня 2019 года

Судья Кирилловского районного суда Вологодской области Макарова В.А., рассмотрев жалобу ФИО1 на постановление по делу об административном правонарушении по ч.2 ст. 14.43 КоАП РФ,

УСТАНОВИЛ:

Постановлением врио руководителя территориального органа федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области ФИО2 № № от ДД.ММ.ГГГГ года ФИО1 признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.2 ст. 14.43 КоАП РФ и ей назначено административное наказание в виде административного штрафа в размере 20000 рублей.

В результате внеплановой выездной проверки, проведенной территориальным органом Росздравнадзора по Вологодской области в период с ДД.ММ.ГГГГ. в отношении БУ СО ВО «Вогнемский психоневрологический интернат», осуществляющего свою деятельность по адресу: 

<

адрес> выявлены нарушения требований действующего законодательства о правилах хранения лекарственных средств для медицинского применения, создающих угрозу причинения вреда жизни и здоровью неопределенного круга лиц(граждан), а именно:на посту отделения милосердия отсутствуют гигрометры. Хранящиеся лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажных карт, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве. На посту в отделении милосердия в шкафу для хранения лекарственных препаратов, вне специально выделенной карантинной зоны обнаружены: одна упаковка 

<

данные изъяты> со сроком годности ДД.ММ.ГГГГ 

<

данные изъяты> срок годности ДД.ММ.ГГГГ акты списания (уничтожения) на данные лекарственные средства для медицинского применения на момент выявления правонарушения отсутствовали.

Протокол об административном правонарушении № по ч.2 ст. 14.43 составлен ДД.ММ.ГГГГ года.

В жалобе на постановление по делу об административном правонарушении ФИО1 просит отменить указанное постановление, применив ст. 2.9 КоАП РФ, приняв во внимание малозначительность административного правонарушения, полагая, что её действия не повлекли за собой причинение вреда жизни и здоровью граждан. Согласно журналу назначения лекарственных препаратов, данные лекарственные препараты в период с ДД.ММ.ГГГГ года не назначались и не выдавались получателями социальных услуг отделения милосердия.

В судебное заседание ФИО1 не явилась, о месте и времени рассмотрения дела извещена надлежаще.

В судебном заседании защитники лица, привлекаемого к административной ответственности поддержали доводы жалобы, дополнив, что в день проверки ДД.ММ.ГГГГ года указанные выше недостатки были устранены, лекарственные препараты нитрокор и каптоприл направлены в карантинную зону. ДД.ММ.ГГГГ заключен договор на оказание услуг по приему и термическому уничтожению препаратов и ДД.ММ.ГГГГ года препараты с истекшим сроком годности уничтожены. Считают, что при вынесении постановления о привлечении к административной ответственности должностным лицом не были учтены смягчающие обстоятельства: привлечение к административной ответственности впервые, устранение всех нарушений до составления протокола об административном правонарушении, а также то обстоятельство, что на момент проведения проверки учреждение находилось в стадии реорганизации и ДД.ММ.ГГГГ в БУ СО ВО «Вогнемский ПНИ» были перевезено имущество, в том числе и лекарственные препараты из другого учреждения, что не позволило в короткий срок организовать более тщательную проверку хранения лекарственных препаратов. 

В судебное заседание представитель территориального органа федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области, лицо составившее протокол об административном правонарушении не явился, просил дело рассмотреть в его отсутствие, вынесенное по делу постановление – оставить в силе.

Изучив материалы дела об административном правонарушении, доводы жалобы, лиц участвующих в деле прихожу к следующему.

Частью 2 ст. 14.43 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, повлекшие причинение вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений либо создавшие угрозу причинения вреда жизни или здоровью граждан, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений. Санкция данной части предусматривает наложение административного штрафа на должностных лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей. 

Согласно примечанию к данной статье под подлежащими применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательными требованиями в настоящей статье, статьях 14.46.2 и 14.47 настоящего Кодекса понимаются обязательные требования к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами, действующими в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, а также не противоречащие им требования нормативных правовых актов Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, подлежащих обязательному исполнению в соответствии с пунктами 1 - 2 и 6.2 статьи 46 Федерального закона от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ "О техническом регулировании".

Пунктом 1 статьи данного закона о техническом регулировании, предусмотрено, что со дня вступления в силу настоящего Федерального закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям: защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества; охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений; предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей, в том числе потребителей.

Как установлено материалами дела, в БУ СО ВО «Вогнемский психоневрологический интернат» при осуществлении своей деятельности выявлены нарушения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Статьей 4 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» утверждены основные принципы охраны здоровья, в том числе доступность и качество медицинской помощи.

Соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья.

В силу Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ « Об обращении лекарственных средств», хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств(ст. 58). Качество лекарственного средства- соответствие лекарственного средства требованиям фармокопейной статьи, либо в случае её отсутствия, нормативной документации или нормативного документа(которые устанавливают перечень показателей качества). Обеспечение качества лекарственных препаратов возможно только при соблюдении правил их хранения. Несоблюдение правил хранения лекарственных препаратов является нарушением обязательных требований к хранению лекарственных средств, которое влечет изменение свойств лекарственных препаратов.

Утвержденные Минздравом РФ 23.08.2010г за № 706Н Правила хранения лекарственных средств, регламентируют условия хранения лекарственных средств и распространяются на медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств.

Так п.7 данного приказа помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами).

Хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств(п.10).

При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.(п.12)

При проведении проверки в БУ СО ВО «Вогнемский ПНИ» указанные требования не выполнялись.

В силу положений трудового договора, должностной инструкции старшей медицинской сестры отделения милосердия БУ СО ВО «Вогнемский психоневрологический интернат» ФИО1 является должностным лицом, ответственным за соблюдением правил хранения лекарственных средств. 

В материалах дела представлены: акт проверки № от ДД.ММ.ГГГГ года, предписание об устранении выявленных нарушений от ДД.ММ.ГГГГ года, трудовой договор от ДД.ММ.ГГГГ года, должностная инструкций старшей медицинской сестры, протокол об административном правонарушении, которые были оценены должностным лицом при вынесении ДД.ММ.ГГГГ года постановления по делу об административном правонарушении в отношении ФИО1

Таким образом, вина старшей медицинской сестры БУ СО ВО «Вогнемский психоневрологический интернат» ФИО1 как старшей медицинской сестры отделения милосердия в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.2 ст. 14.43 КоАП РФ при вынесении постановления об административном правонарушении была установлена полностью. 

Вместе с тем, при рассмотрении дела об административном правонарушении не учтены характер совершенного правонарушения, размер вреда и тяжесть наступивших последствий для общества и государства, роль лица, привлекаемого к ответственности, в его совершении. 

Статьёй 2.9 КоАП РФ установлено, что при малозначительности совершённого административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Из смысла статьи 2.9 КоАП РФ следует, что малозначительность может быть применена ко всем составам административных правонарушений.

Оценка малозначительности деяния должна соотноситься с характером и степенью общественной опасности, причинении вреда либо с угрозой причинения вреда личности, обществу или государству.

В пункте 21 постановления Пленума Верховного суда Российской Федерации от 24 марта 2005 года № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» разъяснено, что если при рассмотрении дела будет установлена малозначительность совершённого административного правонарушения, судья на основании статьи 2.9 КоАП РФ вправе освободить виновное лицо от административной ответственности и ограничиться устным замечанием. 

Малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учётом характера совершённого правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных отношений.

При рассмотрении дела также установлено, что правонарушение совершено ФИО1 впервые, ранее к административной ответственности она не привлекалась, имеет на иждивении несовершеннолетнего ребенка и применение в данном случае меры наказания в виде административного штрафа, будет носить неоправданно карательный характер. 

Корыстный мотив в действиях ФИО1 отсутствовал.

Кроме того, при рассмотрении дела не учтено то обстоятельство, что в период с января по день проверки назначений применения лекарственных препаратов 

<

данные изъяты> и 

<

данные изъяты> получателям социальных услуг отделения милосердия не осуществлялось. При вынесении постановления о привлечении ФИО1 к административной ответственности, также не учтено то обстоятельство, что при проведении ДД.ММ.ГГГГ года проверки, лекарственные препараты с истекшим сроком годности в этот же день были направлены в карантинную зону, ДД.ММ.ГГГГ года уничтожены, т.е. на момент рассмотрения протокола об административном правонарушении, выявленные нарушения были устранены.

При таких обстоятельствах, постановление врио руководителя территориального органа федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области № от ДД.ММ.ГГГГ года ФИО2 в силу статьи 2.9, пункта 3 части 1 статьи 30.7 КоАП РФ подлежит отмене, а производство по делу об административном правонарушении прекращению.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 30.7 КоАП РФ, суд

Р Е Ш И Л :

Постановление врио руководителя территориального органа федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области ФИО2 № от ДД.ММ.ГГГГ года о привлечении к административной ответственности ФИО1 по ч.2 ст. 14.43 КоАП РФ отменить, производство по делу прекратить в связи с малозначительностью совершенного правонарушения.

Объявить ФИО1 устное замечание.

Постановление может быть обжаловано в Вологодский областной суд через Кирилловский районный суд в течение 10 дней с момента получения копии постановления.

Судья Макарова В.А.

Копия верна:

Судья Макарова В.А.