Р Е Ш Е Н И Е

по делу об административном правонарушении

28 мая 2018 г. г. Иркутск 

Судья Куйбышевского районного суда города Иркутска Смертина Т.М., 

с участием защитника 

<

ФИО>1,

рассмотрев в открытом судебном заседании материалы по жалобе заведующей ветеринарной аптекой ОГБУ «Иркутская ГСББЖ» ФИО1 на постановление 

<

номер> врио руководителя Управления Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия ФИО2 от 05 апреля 2018 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 10.6 КоАП РФ, в отношении 

заведующей ветеринарной аптекой ОГБУ «Иркутская городская станция по борьбе с болезнями животных» ФИО1, 

<

персональные данные изъяты>, 

У С Т А Н О В И Л:

Постановлением 

<

номер> врио руководителя Управления Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия ФИО2 от 05 апреля 2018 года заведующая ветеринарной аптекой ОГБУ «Иркутская городская станция по борьбе с болезнями животных» ФИО1 признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 10.6 КоАП РФ, и ей назначено наказание в виде административного штрафа в размере 3 000 рублей.

ФИО1, не согласившись с вышеуказанным постановлением должностного лица, воспользовавшись правом на обжалование, предусмотренным п. 3 ч. 1 ст. 30.1 КоАП РФ, обратилась в Куйбышевский районный суд г. Иркутска с жалобой на указанное постановление, в обоснование жалобы указав, что проверкой, проведенной в отношении ОГБУ «Иркутская ГСББЖ» (далее по тексту - Учреждение), установлено, что ОГБУ «Иркутская ГСББЖ», являясь лицом, реализующим препараты для ветеринарного применения, осуществляет обращение (хранение и продажа) недоброкачественного, контрафактного лекарственного препарата Эндогард®10 и Эндогард®30, для ветеринарного применения. Нарушение, по мнению проверяющего органа, выразилось в нанесении ОГБУ «Иркутская ГСББЖ» на упаковку лекарственного препарата срока годности, превышающего установленный производителем, что вводит в заблуждение потребителя и является нарушением п. 30 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 № 55. А именно, как указал проверяющий орган, Учреждением осуществлена дополнительная маркировка вторичной (потребительской) упаковки лекарственных препаратов путем нанесения внутренних шрих-кодов, содержащих иные сроки годности, отличные от сроков годности, указанных на потребительской упаковке. Так, на потребительской упаковке лекарственного препарата Эндогард®10 предприятием-производителем указана дата производства (ВN) 006/17 и срок годности (ЕХРО) до 04.2019, то есть до апреля 2019 года, что составляет 22 месяца; на потребительской упаковке лекарственного препарата Эндогард®30 производителем указана дата производства (ВN) 011/17 и срок годности (ЕХРО) до 06.2019, то есть до июня 2019 года, что составляет 19 месяцев. При этом на упаковках Эндогард® 10 и Эндогард®30 предприятием-производителем нанесена на русском языке информация о сроке годности лекарственного препарата 24 месяца. Учреждением осуществлена дополнительная маркировка вторичной (потребительской) упаковки лекарственных препаратов путем нанесения внутренних шрих-кодов: Эндогард®10 штрих-код учреждении 2000212291249, срок годности до 30.04.2019; Эндогард®30 штрих-код учреждении 2000212294301, срок годности до 30.06.2019.

Заявитель с данным нарушением не согласна, мотивирует свое несогласие тем, что на штрих-коде отсутствуют слова «годен до», соответственно, потребитель в заблуждение не введен, отсутствует нарушение п. 30 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 № 55, в соответствии с которым, срок годности товара определяется периодом, исчисляемым со дня изготовления товара, в течение которого он пригоден к использованию, или датой, до наступления которой товар пригоден к использованию.

По мнению автора жалобы, указание на наличие на вторичной (потребительской) упаковке маркировок с указанием сроков годности, отличных от установленных предприятием-изготовителем, свидетельствующих о недоброкачественности препарата Эндогард®10 и Эндогард® 30, является ошибочным по следующим основаниям. Препарат Эндогард серии 006/17 даты производства 04.2017 и серии 011/17 даты производства 06.2017 имеют срок годности - 24 месяца. BN – помер производственной партии (расшифровка такой аббревиатуры указана на сайте Россельхознадзора в системе Меркурий). Срок годности (ЕХРD), а не (ЕХРО) указан абсолютно верно: до 04.2019 для партии 006/17 и до 06.2019 для партии 011/17. Проверяющим лицом номер партии ошибочно принят за дату производства. В связи с чем выводы о недоброкачественности препарата «Эндогард» являются поспешными, ошибочными и не основанными на законе.

Заявитель указывает, что срок годности на упаковке указан надлежащим образом. Факта продажи данного лекарственного препарата по истечении срока годности не имеется, в связи с чем нарушение отсутствует.

На основании вышеизложенного заявитель просит постановление должностного лица 

<

номер> от 05 апреля 2018 года отменить.

В дополнениях к апелляционной жалобе ФИО1 ссылается на пояснения поставщика ветеринарных препаратов ООО «

<

данные изъяты>», которыми подтверждаются доводы жалобы в той части, что указание о наличии на вторичной (потребительской) упаковке маркировок с указанием сроков годности, отличных от установленных предприятием-изготовителем, свидетельствующих о недоброкачественности препарата Эндогард® 10 и Эндогард® 30, является ошибочным по аналогичным основаниям, содержащимся в жалобе.

Заведующая ветеринарной аптекой ОГБУ «Иркутская ГСББЖ» ФИО1 в судебное заседание не явилась, о времени и месте рассмотрения жалобы извещена надлежащим образом, в адресованном суду заявлении просила о рассмотрении жалобы в её отсутствие.

В судебном заседании защитник 

<

ФИО>1 доводы жалобы поддержала в полном объеме, настаивала на их удовлетворении. 

В соответствии с п. 8 ч. 2 ст. 30.6 КоАП РФ при рассмотрении жалобы на постановление по делу об административном правонарушении проверяются на основании имеющихся в деле и дополнительно представленных материалов законность и обоснованность вынесенного постановления. При этом в силу части 3 данной статьи судья не связан доводами жалобы и проверяет дело в полном объеме. 

Проверив в соответствии с требованиями ч. 3 ст. 30.6 КоАП РФ материалы дела об административном правонарушении, постановление должностного лица, проанализировав доводы жалобы, заслушав защитника, судья находит жалобу подлежащей удовлетворению, а постановление должностного лица – отмене, по следующим основаниям. 

В соответствии со ст. 24.1 КоАП РФ задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом.

Согласно ст. 26.1 КоАП РФ при разбирательстве по делу об административном правонарушении выяснению подлежат обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Объективная сторона правонарушения, вмененного заведующей ветеринарной аптекой ОГБУ «Иркутская ГСББЖ» ФИО1, предусмотренного ч. 1 ст. 10.6 КоАП РФ, заключается в действиях или бездействии по нарушению правил карантина животных или других ветеринарно-санитарных правил.

Из материалов дела следует, что согласно Уставу основным видом деятельности ОГБУ «Иркутская ГСББЖ» является ветеринарная деятельность. 

Фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения Учреждение осуществляет на основании лицензии от 04.12.2017 г. 

<

номер>. Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, включенных в лицензию: розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения, перевозка, хранение лекарственных средств для ветеринарного применения.

Розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения осуществляется через ветеринарную аптеку ОГБУ «Иркутская ГСББЖ», расположенную по адресу: 

<

адрес>, заведующей которой на основании приказа 

<

номер> от 

<

дата> является ФИО1 Она же согласно должностной инструкции является лицом, ответственным за оборот лекарственных препаратов для ветеринарного применения. 

Как усматривается из материалов дела, распоряжением 

<

номер> врио руководителя Управления Россельхознадзора ФИО2 от 14 марта 2018 года назначено проведение внеплановой выездной проверки ОГБУ «Иркутская ГСББЖ» с целью проверки соблюдения обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для животных. Основанием проведения проверки явилось мотивированное представление государственного инспектора отдела государственного пограничного ветеринарного контроля на Государственной границе Российской Федерации, транспорте и внутреннего ветеринарного надзора Управления Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия 

<

ФИО>3

16 марта 2018 года государственным инспектором отдела государственного пограничного ветеринарного контроля на государственной границе Российской Федерации, транспорте и внутреннего ветеринарного надзора Управления Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия 

<

ФИО>3 в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения проведена внеплановая выездная проверка в отношении ОГБУ «Иркутская ГСББЖ, в ходе которой выявлены и отражены в акте проверки 

<

номер> от 29 марта 2018 года следующие нарушения: на хранении и на реализации в аптеке на момент проверки находились лекарственные препараты для ветеринарного применения Эндогард®10 и Эндогард®30, которые отсутствуют в Государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения и не зарегистрированы на таможенной территории Таможенного союза, что свидетельствует о том, что указанные лекарственные препараты являются контрафактными. Также в ходе проверки установлено, что маркировка вторичной (потребительской) упаковки лекарственных препаратов Эндогард®10 и Эндогард®30 имеет несколько разных сроков годности, что вводит в заблуждение потребителя и свидетельствует о недоброкачественности лекарственного препарата.

По факту выявленных нарушений в отношении заведующей ветеринарной аптеки ОГБУ «Иркутская ГСББЖ» ФИО1 02 апреля 2018 года составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 10.6 КоАП РФ.

При описании обстоятельств правонарушения в протоколе об административном правонарушении указано следующее: на момент проведения проверки 16 марта 2018 года на реализации в ветеринарной аптеке ОГБУ «Иркутская ГСББЖ» находились лекарственные средства для ветеринарного применения Эндогард®10 и Эндогард®30. Учреждением представлен сертификат соответствия 

<

номер> и регистрационное удостоверение Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан 

<

номер> от 14 февраля 2013 года на лекарственный препарат с торговым наименованием «Эндогард» без каких-либо дополнительных уточнений в форме дозировки и товарных знаков, символизирующих официальную регистрацию и принадлежность исключительно данной фирме. Лекарственные препараты с торговым наименованием Эндогард®10 и Эндогард®30 в Государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения отсутствуют и не зарегистрированы на таможенной территории Таможенного союза. Со ссылкой на п. 19 ст. 4 и п. 39 ст. 4 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в протоколе содержится вывод о том, что лекарственные препараты Эндогард®10 и Эндогард®30, являются контрафактными.

Кроме того при описании обстоятельств правонарушения в протоколе об административном правонарушении указано, что маркировка на вторичной (потребительской) упаковке лекарственных препаратов Эндогард®10 и Эндогард®30 имеет несколько разных сроков годности препарата, а именно: на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного препарата Эндогард®10 предприятием-производителем указана дата производства (ВN) 006/17 срок годности (ЕХРО) до 04.2019, то есть до апреля 2019 года, что составляет 22 месяца; на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного препарата Эндогард®30 производителем указана дата производства (ВN) 011/17 и другой срок годности (ЕХРО) до 06.2019, то есть до июня 2019 года, что составляет 19 месяцев. При этом на упаковках Эндогард® 10 и Эндогард®30 предприятием-производителем на русском языке нанесена информация о сроке годности лекарственного препарата 24 месяца. Кроме того, Учреждением осуществлена дополнительная маркировка вторичной (потребительской) упаковки лекарственных препаратов путем нанесения внутренних штрих-кодов, содержащих иные сроки годности, отличные от сроков годности, указанных на потребительской упаковке: Эндогард®10 - штрих-код Учреждения 2000212291249, срок годности указан до 30.04.2019; Эндогард®30 -штрих-код 2000212294301, срок годности до 30.06.2019. В протоколе содержится вывод о том, что нанесение Учреждением на упаковку лекарственного препарата срока годности, превышающего установленный производителем, вводит в заблуждение потребителя и является нарушением пункта 30 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 № 55.

Указание на упаковке лекарственного препарата срока годности в виде «годен до 04.2019», означает, что препарат может применяться до наступления апреля 2019 года, то есть до 30 марта 2019 года включительно, на упаковке лекарственного препарата срока годности в виде «годен до 06.2019» означает, что препарат может применяться до наступления июня 2019 года, то есть до 31 мая 2019 года включительно.

В протоколе содержится вывод о том, что лекарственные препараты Эндогард®10 и Эндогард®30, имеющие маркировку с разными сроками годности, являются недоброкачественными.

В вину ФИО1 протоколом об административном правонарушении вменено нарушение следующих норм:

- п. 30 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 № 55, в соответствии с которым срок годности товара определяется периодом, исчисляемым со дня изготовления товара, в течение которого он пригоден к использованию, или датой, до наступления которой товар пригоден к использованию;

- п. 16 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145, который гласит: при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне или в специальном контейнере не более 3 месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. № 674.

05 апреля 2018 года врио руководителя Управления Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия ФИО2 по результатам рассмотрения дела вынесено постановление 

<

номер> о привлечении заведующей ветеринарной аптекой ОГБУ «Иркутская ГСББЖ» ФИО1 к административной ответственности по ч. 1 ст. 10.6 КоАП РФ, и назначении административного наказания в виде штрафа в размере 3 000 рублей. 

С таким решением должностного лица согласиться нельзя по следующим основаниям.

Целью проведения проверки в отношении ОГБУ «Иркутская ГСББЖ» явился контроль за соблюдением обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В соответствии с п. 1 ст. 4 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту – Закон № 61-ФЗ) лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

Исходя из положений ч. 4 ст. 55 Закона № 61-ФЗ лекарственные препараты для ветеринарного применения подлежат отпуску ветеринарными аптечными организациями, ветеринарными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. 

Согласно ст. 57 Закона № 61-ФЗ продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.

В данном случае заведующей ветеринарной аптекой ОГБУ «Иркутская ГСББЖ» ФИО1 вменяется в вину обращение (хранение и продажа) лекарственных препаратов ветеринарного применения Эндогард®10 и Эндогард®30, являющихся контрафактными и недоброкачественными.

Пунктом 39 ст. 4 Закона № 61-ФЗ предусмотрено, что контрафактное лекарственное средство - это лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

Пунктом 38 ст. 4 Закона № 61-ФЗ предусмотрено, что недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.

Таким образом, фактически заведующей ветеринарной аптекой ОГБУ «Иркутская ГСББЖ» ФИО1 вменено правонарушение, посягающее на общественные отношения в сфере оборота лекарственных препаратов.

Между тем, ч. 1 ст. 10.6 КоАП РФ, по которой квалифицированы действия ФИО1, установлена административная ответственность за нарушение правил карантина животных или других ветеринарно-санитарных правил, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Объектом данного правонарушения являются общественные отношения в области обеспечения ветеринарной безопасности Российской Федерации.

Ветеринарно-санитарные правила решают вопросы предупреждения болезней животных, безопасности продуктов животноводства, устанавливают зоогигиенические требования содержания животных, определяют порядок предоставления животных для осмотра, их перевозки, проведения профилактических мероприятий и ликвидации болезней животных, устанавливают обязанность немедленного извещения о всех случаях внезапного падежа или одновременного массового заболевания животных.

Пункт 30 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 № 55, и пункт 16 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145, нарушение которых вменено ФИО1 ветеринарно-санитарными правилами не являются.

Деяние, описанное в протоколе об административном правонарушении, за совершение которого постановлением должностного лица от 05 апреля 2018 года ФИО1 признана виновной по ч. 1 ст. 10.6 КоАП РФ, не является нарушением ветеринарно-санитарных правил, а содержит признаки нарушения в сфере оборота лекарственных средств, что оставлено без внимания врио руководителя Управления Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия ФИО2 при вынесении постановления 

<

номер> от 05 апреля 2018 года.

В связи с чем суд приходит к выводу об отсутствии в действиях заведующей ветеринарной аптекой ОГБУ «Иркутская ГСББЖ» ФИО1 состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 10.6 КоАП РФ.

В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 24.5 КоАП РФ производство по делу об административном правонарушении не может быть начато, а начатое производство подлежит прекращению при отсутствии состава административного правонарушения.

При таких обстоятельствах постановление врио руководителя Управления Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия ФИО2 от 05 апреля 2018 года, вынесенное в отношении заведующей ветеринарной аптекой ОГБУ «Иркутская ГСББЖ» ФИО1 по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 10.6 КоАП РФ, подлежит отмене.

Производство по данному делу об административном правонарушении подлежит прекращению на основании п. 2 ч. 1 ст. 24.5 КоАП РФ - в связи с отсутствием в действиях заведующей ветеринарной аптекой ОГБУ «Иркутская ГСББЖ» ФИО1 состава административного правонарушения.

Поскольку принятое должностным лицом постановление подлежит отмене, остальные доводы жалобы заявителя судьей не рассматриваются. 

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 30.6 - 30.7 КоАП РФ, судья

Р Е Ш И Л:

Жалобу заведующей ветеринарной аптекой ОГБУ «Иркутская ГСББЖ» ФИО1 удовлетворить.

Постановление 

<

номер> врио руководителя Управления Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия ФИО2 от 05 апреля 2018 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 10.6 КоАП РФ, в отношении заведующей ветеринарной аптекой ОГБУ «Иркутская ГСББЖ» ФИО1 отменить.

Производство по делу об административном правонарушении в отношении заведующей ветеринарной аптекой ОГБУ «Иркутская ГСББЖ» ФИО1 прекратить в связи с отсутствием в ее действиях состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 10.6 КоАП РФ.

Решение может быть обжаловано в Иркутский областной суд в течение 10 суток со дня вручения (получения) в соответствии со ст. 30.9 КоАП РФ.

Судья: Т.М. Смертина