Дело 2-1104/2023

Поступило в суд 15.05.2023 

Р Е Ш Е Н И Е

ИМЕНЕМ Р. Ф. 

(дата) ________

Черепановский районный суд ________ в составе:

председательствующего судьи Белоцерковской О.А.,

с участием представителя истца – старшего помощника прокурора ________ Плотниковой О.В.,

законного представителя истца к,

при секретаре судебного заседания Шпенглер Е.Г.,

рассмотрев в открытом судебном заседании исковое заявление прокурора ________ в интересах ребенка-инвалида к в лице законного представителя к, к ГБУЗ НСО «Черепановская центральная районная больница», Министерству здравоохранения ________ об обязании обеспечить изделиями медицинского назначения,

установил:

________ обратился в суд с иском в интересах ребенка-инвалида к в лице законного представителя к к ГБУЗ НСО «Черепановская центральная районная больница», министерству здравоохранения ________, в котором просил обязать ответчиков обеспечить к, (дата) г.р., за счет средств областного бюджета: изделиями медицинского назначения: сканером FreeStyle Libre с датчиками FreeStyle Libre системы флеш-мониторинга в количестве 27 шт. в год до момента отмены осуществления самоконтроля гликемии по медицинским показаниям. В обоснование исковых требований указано, что прокуратурой ________ проведена проверка, в ходе которой установлено, что несовершеннолетняя к, (дата) г.р., наблюдается у эндокринолога с диагнозом «сахарный диабет 1 типа». На основании справки МСЭ от (дата) относится к категории «ребенок-инвалид». В соответствии с заключением врача детского эндокринолога ГБУЗ НСО «ГНОКБ» ребенку рекомендовано использование флеш-мониторинга глюкозы. В соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие от (дата) № РЗН 2018/6766 сканер FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre является зарегистрированным медицинским изделием на территории Российской Федерации. В соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие от (дата) № РЗН 2018/6764 датчик FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre является зарегистрированным медицинским изделием на территории Российской Федерации. Согласно данным производителя, ФМГ позволяет отслеживать изменения уровня глюкозы в круглосуточном режиме, делает измерения с определенной периодичностью. В любой момент пациент может посмотреть график и актуальное значение глюкозы, он помогает пользователю получить представление о вариабельности гликемии, тенденциях и трендах, что позволяет предотвратить эпизоды гипо- и гипергликемии, уменьшить вариабельность гликемии, предотвратить эпизоды гипогликемии. В соответствии с перечнем заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденным Постановлением Правительства РФ от (дата) № «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» - сахарный диабет входит в данный перечень заболеваний, при амбулаторном лечении которого лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно. При этом применяемая при его лечении система ФМГ не включена в Перечень медицинских изделий, предоставляемых в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденных распоряжением Правительства РФ от (дата) №-р «Об утверждении перечня медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также перечня медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг». Отсутствие в Перечне бесплатных медицинских изделий датчиков для непрерывного мониторинга не является основанием для отказа в их предоставлении, в связи с чем обеспечение больного сахарным диабетом ФМГ FreeStyle Libre для осуществления непрерывного мониторирования, не включенного в Перечень, утвержденного Постановлением Правительства от (дата) №-Р, не является основанием для отказа в бесплатном обеспечении к данными медицинскими изделиями. В целях осуществления комплексного лечения к, с целью социальной поддержки от государства к в рамках бесплатного медицинского обслуживания должна предоставляться система НМГ с датчиками FreeStyle Libre для осуществления непрерывного мониторирования уровня сахара в крови в количестве 27 датчиков FreeStyle Libre в год из расчета (366 дней / 14 дней (срок использования одного датчика в соответствии с инструкцией к нему).

В судебном заседании старший помощник прокурора Плотникова О.В. доводы, изложенные в исковом заявлении, поддержала, просила требования удовлетворить.

Законный представитель несовершеннолетнего к в судебное заседание поддержала исковые требования, просила удовлетворить.

Представитель ответчика ГБУЗ НСО "Черепановская центральная районная больница" в судебное заседание не явился, извещен надлежащим образом, просил рассмотреть дело в его отсутствие, представил суду ходатайство о признании исковых требований в полном объеме.

Представитель Министерства здравоохранения ________ в судебное заседание не явился, извещен надлежащим образом, направил в суд отзыв на исковое заявление, в котором исковые требования признал в полном объеме.

Суд в соответствии с положениями статьи 167 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации полагал возможным рассмотреть дело в отсутствие не явившихся лиц, надлежащим образом извещенных о времени и месте рассмотрения дела.

Заслушав мнение старшего помощника прокурора, законного представителя несовершеннолетнего истца, изучив материалы дела, приходит к следующему выводу.

Согласно части 1 статьи 39 Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации).

Отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации регулируются Федеральным законом от (дата) № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

В соответствии с частью 2 статьи 19 Федерального закона от (дата) № 323-ФЗ каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.

Статьей 29 Федерального закона от (дата) № 323-ФЗ определены способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1).

Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга (часть 1 статьи 38 Федерального закона от (дата) № 323-ФЗ).

Согласно части 1 статьи 43 Федерального закона от (дата) № 323-ФЗ гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.

Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (часть 2 статьи 43 Федерального закона от (дата) № 323-ФЗ).

Постановлением Правительства Российской Федерации от (дата) № утвержден перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих. В перечень социально значимых заболеваний включен, в том числе, сахарный диабет. 

Приказом Минздрава России от (дата) №н утвержден Стандарт медицинской помощи детям при сахарном диабете 1 типа, в котором в разделе "Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением" предусмотрено исследование уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования, с усредненным показателем частоты предоставления - 0,855 и усредненным показателем кратности применения - 365, Клиническими рекомендациями от 2019 года, предусмотренными для лечения "сахарного диабета 1 типа у детей", также предусмотрено использование непрерывного мониторирования глюкозы, расходными материалами при этом являются датчики системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы.

Судом установлено, что несовершеннолетняя к (дата) г.р., прикреплен к ГБУЗ НСО «Черепановская ЦРБ», наблюдается у эндокринолога с диагнозом «сахарный диабет 1 типа». На основании справки МСЭ от (дата) относится к категории «ребенок-инвалид», клинический диагноз «сахарный диабет 1 типа» (инвалидность установлена до (дата)).

Согласно справке от (дата) ГБУЗ НСО «ГНОКБ» ребенку рекомендовано использование флеш-мониторинга глюкозы.

(дата) законный представитель несовершеннолетней к – к обратилась в прокуратуру ________ с заявлением по вопросу обеспечения ее ребенка системой непрерывного мониторнга глюкозы. 

В соответствии с п. 3 части 1 статьи 16 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся среди прочего разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования.

На основании п. 5 Постановления ________ от (дата) № «Об утверждении положения о министерстве здравоохранения ________» (далее - Положение), финансирование расходов на содержание министерства осуществляется за счет средств областного бюджета ________ и в части осуществления переданных отдельных полномочий Российской Ф. - за счет предоставляемых субвенций из федерального бюджета.

В соответствии с п. 15 Положения на министерство возложена, в том числе и функция по организации обеспечения лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями отдельных категорий граждан, проживающих на территории ________, имеющих право на получение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий по рецептам врача бесплатно или с 50-процентной скидкой.

Согласно разделу 4 Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в ________ на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов, утвержденной постановлением ________ от (дата) №-п (далее - Территориальная программа) Территориальная программа обязательного медицинского страхования является составной частью Программы. В рамках территориальной программы обязательного медицинского страхования: гражданам (застрахованным лицам) оказываются первичная медико-санитарная помощь, включая профилактическую помощь, скорая медицинская помощь (за исключением санитарно-авиационной эвакуации), специализированная медицинская помощь, в том числе высокотехнологичная медицинская помощь, включенная в перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи, финансовое обеспечение которых осуществляется за счет средств обязательного медицинского страхования, включая обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В соответствии с разделом 5 Территориальной программы источниками финансового обеспечения Территориальной программы являются средства областного бюджета и средства обязательного медицинского страхования.

За счет средств обязательного медицинского страхования в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования - застрахованным лицам оказываются первичная медико-санитарная помощь, включая профилактическую помощь.

В соответствии с п.59 приложение № Территориальной программы, которое регламентирует перечень видов высокотехнологической медицинской помощи, включенных в базовую программу ОМС, финансовое обеспечение которых осуществляется за счет субвенции из бюджета федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджету территориального фонда обязательного. медицинского страхования ________ к высокотехнологичной медицинской помощи относится, в том числе терапевтическое лечение сахарного диабета и его сосудистых осложнений (нефропатии, нейропатии, диабетической стопы, ишемических поражений сердца и головного мозга), включая заместительную инсулиновую терапию системами постоянной подкожной инфузии, для которого установлен метод лечения в виде комплексного лечения, включая персонализированную терапию сахарного диабета на основе молекулярногенетических, иммунологических, гормональных и биохимических методов диагностики, комплексное лечение, включая установку средств суточного мониторирования гликемии с компьютерным анализом вариабельности суточной гликемии и нормализацией показателей углеводного обмена системой непрерывного введения инсулина (инсулиновая помпа).

Приложением к Постановлению Правительства Российской Федерации от (дата) № «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов» утвержден перечень видов высокотехнологической медицинской помощи, к которым относится комплексное лечение, включая установку средств суточного мониторирования гликемии с компьютерным анализом вариабельности суточной гликемии и нормализацией показателей углеводного обмена системой непрерывного введения инсулина (инсулиновая помпа)

Судебным разбирательством установлено, что по состоянию здоровья несовершеннолетней к показано применение прибора непрерывного мониторинга глюкозы.

Учитывая возраст ребенка, его состояние здоровья, медицинские показания для применения непрерывного мониторинга гликемии, невозможность ребенка в силу возраста осуществлять самоконтроль гликемии, в том числе во время сна, суд приходит к выводу о возложении на ответчиков обязанности обеспечить несовершеннолетней к изделиями медицинского назначения: датчиками FreeStyle Libre системы флеш-мониторинга в количестве 27 штук в год до момента отмены осуществления самоконтроля гликемии по медицинским показаниям за счет бюджетных ассигнований бюджета субъекта Российской Федерации. В противном случае будет нарушено право несовершеннолетней к на жизнь и охрану здоровья, гарантированное государством, в части оказания бесплатной медицинской помощи, включая высокотехнологичную медицинскую помощь.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 194 - 198 Гражданского процессуального кодекса РФ, суд

решил:

Исковое заявление прокурора ________ в интересах ребенка-инвалида к, в лице законного представителя к, к ГБУЗ НСО «Черепановская центральная районная больница», Министерству здравоохранения ________ об обязании обеспечить изделиями медицинского назначения, удовлетворить.

Обязать ГБУЗ НСО «Черепановская центральная районная больница», Министерство здравоохранения ________ обеспечить к, (дата) г.р., за счет средств областного бюджета изделиями медицинского назначения: сканером FreeStyle Libre с датчиками FreeStyle Libre системы флеш-мониторинга в количестве 27 шт. в год до момента отмены осуществления самоконтроля гликемии по медицинским показаниям.

Решение суда в части обеспечения медицинскими изделиями обратить к немедленному исполнению в порядке, предусмотренном ст. 212 ГПК РФ.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Новосибирский областной суд в течение месяца со дня его принятия.

Судья О.А. Белоцерковская