Мотивированное 

решение

 составлено дело № 2-283/2021

и подписано 03 июня 2021 года УИД 26RS0007-01-2021-000254-45

Р Е Ш Е Н И Е

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

27 мая 2021 года село Курсавка

Андроповский районный суд Ставропольского края в составе:

председательствующего судьи Кудашкиной М.А.,

при ведении протокола помощником судьи Каргиновой С.А.,

с участием: представителя истца Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ставропольскому краю ФИО1, представителя ответчика ГБУЗ СК «Андроповская РБ» ФИО2,

рассмотрев в открытом судебном заседании в помещении Андроповского районного суда гражданское дело по исковому заявлению Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ставропольскому краю к ГБУЗ СК «Андроповская РБ» о признании бездействия незаконным и возложении обязанности устранить допущенные нарушения,

у с т а н о в и л:

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ставропольскому краю обратилось в суд с исковым заявлением к ГБУЗ СК «Андроповская РБ», указав, что согласно п.4.1 санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.1.3108-13 «Профилактика острых кишечных инфекций» выявление случаев заболеваний острых кишечных инфекций, а также случаев носительства возбудителей ОКИ проводится работниками медицинских организаций. Забор клинического материала от больного (например: фекалии, кровь, рвотные массы, промывные воды желудка) осуществляется специалистами медицинских организаций, выявивших больного в день обращения и до начала этиотропного лечения. Клинический материал от больного с клиникой острых кишечных инфекций направляется в лабораторию для проведения лабораторного исследования с целью определения возбудителя инфекции.

В Андроповском районе больные с клиникой ОКИ обращаются за медицинской помощью в государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ставропольского края (ГБУЗСК) «Андроповская районная больница», которое должно выполнить требования вышеуказанных санитарно-эпидемиологических правил, обязанностью медицинских работников является проведение своевременного отбора проб от инфекционных больных, проведение лабораторных исследований в полном объеме с целью установления диагноза заболевания, то есть этиологической расшифровки возбудителя болезни. Это необходимо для проведения комплекса противоэпидемических мероприятий различных для каждого вида бактериологического или вирусологического возбудителя, выявленных при лабораторном обследовании больных острыми кишечными инфекциями.

Значимой проблемой для края остается низкая этиологическая расшифровка острых кишечных инфекций на долю ОКИ неустановленной этиологии за 2020 год в Ставропольском крае пришлось 75,8% от всех зарегистрированных случаев, наихудшие показатели расшифровки в Андроповском районе, медицинскими работниками района не организовано в полной мере лабораторное обследование на кишечные инфекции больных с ОКИ как бактериальной, так и вирусной этиологии согласно требований санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.1.3108-13 «Профилактика острых кишечных инфекций».

Согласно п.3.1 санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.1.3108-13 «Профилактика острых кишечных инфекций» в целях обеспечения федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора осуществляется непрерывное наблюдение за эпидемическим процессом ОКИ с целью оценки ситуации, своевременного принятия управленческих решений, разработки и корректировки санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, обеспечивающих предупреждение возникновения и распространения случаев ОКИ среди населения, формирования эпидемических очагов с групповой заболеваемостью.

Для выполнения п.3.2. СП 3.1.1.3108-13 в части наблюдение за циркуляцией возбудителей ОКИ в популяции людей необходимо проводить лабораторную диагностику случаев ОКИ для установления этиологии заболевания. 

Медработниками государственного бюджетного учреждения здравоохранения Ставропольского края ГБУЗ СК «Андроповская районная больница» не выполняются в полном объеме требования по проведению лабораторных исследований материала от больных острыми кишечными инфекциями с целью установления диагноза заболевания, то есть этиологической расшифровки возбудителя болезни.

Уточнив требования, просило признать бездействие Государственного бюджетного учреждения здравоохранения СК «Андроповская РБ», выразившееся в невыполнении требований санитарного законодательства по организации и проведению лабораторного обследования больных с острой кишечной инфекцией на весь спектр возбудителей, вызывающих эту инфекционную патологию, незаконным;

возложить обязанность на Государственного бюджетного учреждения здравоохранения СК «Андроповская РБ» устранить допущенное нарушение путем выполнения требования санитарного законодательства по организации и проведению в будущем лабораторного обследования всех больных с клиникой острых кишечных инфекций (диарейным синдромом) в соответствии СП 3.1.13108-13 «Профилактика острых кишечных инфекций», Методических указаний МУ 3.1.1.2957-11 «Эпидемиологический надзор, лабораторная диагностика и профилактика ротавирусной инфекции», Методических указаний МУ 3.1.1.2969-11 «Эпидемиологический надзор, лабораторная диагностика и профилактика норовирусной инфекции» и других действующих нормативно-методических документов по отдельным нозологиям.

В ходе судебного заседания представитель истца Управления Роспотребнадзора по Ставропольскому краю ФИО1 поддержала заявленные исковые требования и просила суд удовлетворить их в полном объеме.

Представитель ответчика ГБУЗ СК «Андроповская РБ» ФИО2 в судебном заседании возражал против исковых требований, полагал их необоснованными, поскольку лечащий врач самостоятельно определяет необходимость проведения лабораторных исследований для пациента в каждом конкретном случае. Кроме того, обратил внимание на платную основу проводимых лабораторных обследований больных с клиникой острых кишечных инфекций, а также на отсутствие методических рекомендаций по выполнению санитарно-эпидемиологических правил. Просил в удовлетворении требований отказать. 

Исследовав представленные материалы дела, выслушав лиц, участвующих в судебном заседании, оценив собранные по делу доказательства в их совокупности, суд пришел к следующему.

Статьей 2 Конституции Российской Федерации установлено, что человек, его права и свободы являются высшей ценностью, а признание, соблюдение и защита прав и свобод человека и гражданина является обязанностью государства.

В силу статей 41 и 42 Конституции Российской Федерации числу конституционно признаваемых и защищаемых прав относятся права на охрану здоровья и на благоприятную окружающую среду.

Обеспечение реализации и защита этих прав, возлагаемые на государство, предполагают выполнение им как обязанности предусматривать и осуществлять комплекс различных мероприятий, предотвращающих нанесение вреда здоровью граждан и окружающей среде, так и обязанности принимать меры к возмещению вреда, причиненного здоровью граждан.

В соответствии с пунктом 1 статьи 39 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» установлено, что на территории Российской Федерации действуют федеральные санитарные правила, утвержденные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Пункт 3 статьи 39 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» регламентировано, что соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.

Индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны в числе прочего выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц; осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, что предусмотрено статьей 11 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

В силу части 1 статьи 29 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, мер в отношении больных инфекционными заболеваниями, проведению медицинских осмотров, профилактических прививок, гигиенического воспитания и обучения граждан. 

Восполнение указанных положений Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 09 октября 2013 года № 53 утверждены санитарные правила СП 3.1.1.3108-13 «Профилактика острых кишечных инфекций».

Согласно пункту 3.1 СП 3.1.1.3108-13 в целях обеспечения федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора осуществляется непрерывное наблюдение за эпидемическим процессом ОКИ с целью оценки ситуации, своевременного принятия управленческих решений, разработки и корректировки санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, обеспечивающих предупреждение возникновения и распространения случаев ОКИ среди населения, формирования эпидемических очагов с групповой заболеваемостью.

Мероприятия по обеспечению федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора за ОКИ включают в себя, в частности, мониторинг заболеваемости; наблюдение за циркуляцией возбудителей ОКИ в популяции людей и в объектах окружающей среды.

Пунктом 4.1 Правил предусмотрено, что выявление случаев заболеваний ОКИ, а также случаев носительства возбудителей ОКИ проводится работниками медицинских организаций во время амбулаторных приемов, посещений на дому, при медицинских осмотрах.

В соответствии с пунктом 4.2 Правил забор клинического материала от больного (например: фекалии, кровь, рвотные массы, промывные воды желудка) осуществляется специалистами медицинских организаций, выявивших больного в день обращения и до начала этиотропного лечения. Клинический материал от больного с клиникой острых кишечных инфекций направляется в лабораторию для проведения лабораторного исследования с целью определения возбудителя инфекции.

Диагноз устанавливается на основании клинических признаков болезни, результатов лабораторного исследования, эпидемиологического анамнеза (пункт 4.7 Правил).

Кроме того, пункт 6.2 Правил обязывает медицинскую организацию, выявившая больного или носителя возбудителей ОКИ (в том числе при изменении диагноза), принять меры по изоляции больного и направить экстренное извещение в территориальный орган, осуществляющий федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 15 ноября 2011 года утверждены методические указания МУ 3.1.1.2969-11 «Профилактика инфекционных болезней. Кишечные инфекции. Эпидемиологический надзор, лабораторная диагностика и профилактика норовирусной инфекции».

В соответствии с пунктом 4.1 приведенных выше методических указаний установлено, что эпидемиологический надзор за норовирусной инфекции (далее НВИ) представляет собой непрерывное наблюдение за эпидемическим процессом (мониторинг) с целью оценки ситуации, своевременного принятия управленческих решений, разработки и реализации санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, обеспечивающих предупреждение возникновения и распространения норовирусной инфекции.

Пунктом 4.2 МУ 3.1.1.2969-11 установлено, что эпидемиологический надзор за НВИ включает: мониторинг заболеваемости с постоянной и объективной оценкой масштабов, характера распространенности и социально-экономической значимости инфекции (с особым вниманием к очагам групповой заболеваемости); выявление региональных и сезонных тенденций эпидемического процесса; выявление причин и условий, определяющих уровень и структуру заболеваемости НВИ на территории; мониторинг изменчивости свойств возбудителя; разработку и проведение санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий; оценку эффективности проводимых санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий; прогнозирование эпидемиологической ситуации. 

В соответствии с пунктом 5.1 МУ 3.1.1.2969-11 диагностика НВИ носит комплексный характер и предусматривает оценку клиники заболевания совместно с данными эпидемиологического анамнеза и результатами лабораторных исследований (прилож. 1, 2).

Согласно пункт 5.4.3 МУ 3.1.1.2969-11 забор клинического материала проводится специалистами лечебно-профилактических учреждений (при спорадических случаях заболеваний и от госпитализированных лиц из очагов групповой заболеваемости) и специалистами учреждений и организаций, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор (от негоспитализированных пострадавших из очагов групповой заболеваемости и лиц, обследуемых по эпидемиологическим показаниям).

Диагноз норовирусной инфекции при спорадической заболеваемости устанавливается на основании клинических, эпидемиологических данных и обязательного лабораторного подтверждения (пункт 5.1.1. МУ 3.1.1.2969-11).

Пунктом 5.2.1 МУ 3.1.1.2969-11 регламентировано, что выявление больных норовирусной инфекцией осуществляют специалисты лечебно-профилактических учреждений независимо от ведомственной принадлежности и форм собственности при всех видах оказания медицинской помощи с учетом показаний к обследованию.

При выявлении случая ОКИ лечебно-профилактическая организация направляет экстренное извещение в адрес территориальных органов и организаций, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор (пункт 5.2.2. МУ 3.1.1.2969-11).

Кроме того 29 июля 2011 года Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации утверждены методические указания МУ 3.1.1.2957-11 «Эпидемиологический надзор, лабораторная диагностика и профилактика ротавирусной инфекции».

Согласно пункту 5.1 МУ 3.1.1.2957-11 эпидемиологический надзор за ротавирусной инфекцией ротавирусной инфекции - это система мониторинга динамики эпидемического процесса, факторов и условий, влияющих на его распространение, анализ и обобщение полученной информации с целью разработки научно обоснованной системы профилактических мер.

В силу пункта 5.2 МУ 3.1.1.2957-11 эпидемиологический надзор за РВИ включает: мониторинг заболеваемости населения; наблюдение за циркуляцией ротавирусов (РВ), включая результаты исследования проб из объектов окружающей среды и материала от больных; изучение биологических свойств РВ (серотипов/генотипов), выделенных из объектов окружающей среды и от людей (больные, контактные) в референс-центрах; оценку качества и эффективности проводимых санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий; прогнозирование эпидемиологической ситуации.

Пунктом 6.1.1. МУ 3.1.1.2957-11 установлено, что диагноз РВИ при спорадической заболеваемости устанавливается на основании клинических, эпидемиологических данных и обязательного лабораторного подтверждения (обнаружение маркеров ротавирусов методом ИФА, ПЦР или другими методами, разрешенными к применению на территории Российской Федерации в установленном порядке).

Пункт 6.5.1 МУ 3.1.1.2957-11регламентировано, что выявление больных РВИ осуществляют специалисты лечебно-профилактических учреждений (далее ЛПУ) независимо от ведомственной принадлежности и форм собственности при всех видах оказания медицинской помощи.

Сбор, хранение и транспортирование клинического материала осуществляется врачами ЛПУ и специалистами, уполномоченными осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор в соответствии с действующими нормативно-методическими документами и инструкциями к используемым тест-системам (приложение 1 к МУ 3.1.1.2957-11).

В соответствии с пунктом 6.5.2 МУ 3.1.1.2957-11 на каждый случай РВИ представляется экстренное извещение по форме № (по телефону, электронной почте) в филиал ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации или в территориальный отдел управления Роспотребнадзора по субъекту Российской Федерации).

Из содержания приведенных выше норм, вопреки доводам представителя ГБУЗ СК «Андроповская РБ», следует, что в случае поступления в лечебно-профилактическое учреждение пациента с клиническими признаками ОКИ, НВИ и РВИ указанное ЛПУ в обязательном порядке обязано отобрать у данного лица клинический материал, направить его на лабораторное исследование, получить результаты, установить диагноз, назначить лечение и сообщить экстренным извещением в территориальный орган и организацию, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор о выявленном случае заболевания.

Вместе с тем в судебном заседании установлено, что ответчиком указанные требования санитарных правил и методических указаний не исполняются, поскольку им не проводится мероприятия забору клинического материала у лиц с клиническими признаками ОКИ, НВИ и РВИ, его направление на лабораторное исследование для установления возбудителя болезни (этиологической расшифровке заболевания) и установления диагноза, согласно полученным исследованиям.

Согласно статистической информации федерального статистического наблюдения № представленной ФГУБЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Ставропольском крае» за 2020 год в Андроповском районе было зарегистрировано 22 случая ОКИ, при этом ни один из них не был лабораторно подтвержден, то есть 100 % ОКИ неустановленной этиологии.

Согласно форме № в Андроповском районе не зарегистрировано ни одного случая заболевания ОКИ вирусной этиологии, вызванные ротавирусами и норовирусами, что говорит о том, что ГБУЗ СК «Андроповская РБ» не организовала исследования клинического материала от больных с предварительным диагнозом ОКИ. 

Случаи ротавирусной инфекции не регистрируются в районе с 2013 года, случаи норовирусной инфекции не регистрировались с момента введения в отчетность данной нозологии, то есть с 2009 года. Вместе с тем данные нозологии в последние годы по данным Роспотребнадзора являются ведущими в структуре регистрируемых нозологий ОКИ.

Согласно форме № в Ставропольском крае в 2020 году зарегистрировано 291 случай ротавирусной инфекции и 62 случая норовирусной инфекции, что подтверждает факт циркуляции кишечных вирусов в крае и еще раз свидетельствует об отсутствии организации диагностики этих нозологий ГБУЗ Ставропольском крае «Андроповская РБ».

Указанные фактические обстоятельства свидетельствуют о том, что ответчик в нарушение требований действующих санитарных правил не принимает мер по организации отбора и направления клинических материалов у лиц с подозрением на ОКИ, НВИ и РВИ для лабораторного исследования, в целях последующего определения этиологии болезни, выставления правильного диагноза и как следствие назначения адекватного лечения.

При таких обстоятельствах требования истца о признании бездействий ответчика незаконными подлежат удовлетворению с возложением на него обязанности устранить допущенное нарушение путем возложения обязанности выполнять требования санитарного законодательства по организации и проведению в будущем лабораторного обследования всех больных с клиникой острых кишечных инфекций (диарейным синдромом). 

На основании изложенного, руководствуясь статьями 194-199 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд

р е ш и л:

исковые требования Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ставропольскому краю к ГБУЗ СК «Андроповская РБ» о признании бездействия незаконным и возложении обязанности устранить допущенные нарушения – удовлетворить.

Признать бездействие Государственного бюджетного учреждения здравоохранения СК «Андроповская РБ», выразившееся в невыполнении требований санитарного законодательства по организации и проведению лабораторного обследования больных с острой кишечной инфекцией на весь спектр возбудителей, вызывающих эту инфекционную патологию, незаконным.

Возложить обязанность на Государственного бюджетного учреждения здравоохранения СК «Андроповская РБ» устранить допущенное нарушение путем выполнения требования санитарного законодательства по организации и проведению в будущем лабораторного обследования всех больных с клиникой острых кишечных инфекций (диарейным синдромом) в соответствии СП 3.1.13108-13 «Профилактика острых кишечных инфекций», Методических указаний МУ 3.1.1.2957-11 «Эпидемиологический надзор, лабораторная диагностика и профилактика ротавирусной инфекции», Методических указаний МУ 3.1.1.2969-11 «Эпидемиологический надзор, лабораторная диагностика и профилактика норовирусной инфекции» и других действующих нормативно-методических документов по отдельным нозологиям.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в течение месяца со дня его изготовления в окончательной форме в Ставропольский краевой суд путем подачи апелляционной жалобы через Андроповский районный суд.

Судья М.А. Кудашкина