УИД 24RS0056-01-2023-009646-06

Дело № 2-2195/2024

КОПИЯ

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

15 февраля 2024 года г. Красноярск

Центральный районный суд г. Красноярска в составе председательствующего судьи Савельевой М.Ю.,

при ведении протокола секретарем судебного заседания Алешиным Н.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО1 к Министерству здравоохранения Красноярского края о возложении обязанности,

УСТАНОВИЛ:

ФИО1 обратился в суд с исковым заявлением (с учётом уточнений от 17.01.2024) к Министерству здравоохранения Красноярского края о возложении обязанности.

Требования мотивированы тем, что истец имеет 

<

данные изъяты> инвалидности по общему заболеванию (

<

данные изъяты>).

16.10.2023 в ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России по инициативе лечащего врача истцу был проведен консилиум, решением которого были назначены по жизненным показаниям препараты 

<

данные изъяты>». В связи с этим истец обратился к ответчику с просьбой об организации обеспечения его названными лекарственными препаратами. В ответ на обращение Министерство здравоохранения Красноярского края сообщило, что на сегодняшний день проводится процедура закупа не зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных препаратов «

<

данные изъяты>» в количестве 13 упаковок и «

<

данные изъяты>» в количестве 13 упаковок на 2024 год в соответствии с рекомендациями специалистов ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России персонифицировано для истца. 

Вместе с тем, до настоящего времени истец не обеспечен названными препаратами.

Отсутствие лечения необходимыми препаратами приводит к жизнеугрожающим последствиям для истца и является нарушением международных норм и конституционных прав больного на получение лекарств, необходимых для поддержания жизни и здоровья.

На основании изложенного, просит суд возложить на Министерство здравоохранения Красноярского края обязанность организовать бесплатное обеспечение истца лекарственными препаратами 

<

данные изъяты>», назначенными по жизненным показаниям консилиумом от 16.10.2023 ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России на постоянной основе, до отмены препаратов; решение суда обратить к немедленному исполнению.

Истец ФИО1, представитель истца в судебное заседание не явились, направили в суд заявление, которым исковые требования поддержали в полном объёме, просили рассмотреть дело в своё отсутствие.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения Красноярского края ФИО2, действующая на основании доверенности, в судебном заседании возражала против удовлетворения иска, поддержала доводы письменных возражений, согласно которым ФИО3 установлен диагноз «

<

данные изъяты>», данное заболевание включено в Перечень редких (орфанных) заболеваний, который сформирован Министерством здравоохранения Российской Федерации. Лекарственные препараты с 

<

данные изъяты> не включены в перечень лекарственных препаратов, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р, а также в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, не предусмотрены Стандартом медицинской помощи взрослым при 

<

данные изъяты>), утвержденным приказом Минздрава России от 02.06.2022 № 377н. В связи с вышеизложенным, обеспечение пациента назначенными ему препаратами за счет средств федерального бюджета в рамках Правил № 1416 и Закона о социальной помощи не предусмотрено. Вместе с тем, ответчик не уклоняется от обеспечения препаратами за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации.

Обращение КГБУЗ «Красноярская городская поликлиника № 14» в адрес министерства о необходимости приобретения ФИО1 лекарственных препаратов, не зарегистрированных в Российской Федерации, поступило в министерство 09.11.2023. Письмом от 24.11.2023 № 71-4760 министерство уведомило ФИО1 о проведении процедуры закупа лекарственных препаратов в соответствии с требованиями законодательства. Заявка на закупку была создана министерством 15.11.2023 (документы на осуществление закупки были направлены министерством в агентство государственного заказа Красноярского края с применением программного обеспечения), извещения о проведении закупок были опубликованы 13.12.2023 и 19.12.2023. Государственные контракты на поставку препаратов пациенту были заключены 26.12.2023 (№ № - 

<

данные изъяты>) и 09.01.2024 (№ № - 

<

данные изъяты>). В настоящее время все документы, необходимые для получения соответствующих разрешений на ввоз лекарственных препаратов в Российскую Федерацию направлены в Министерство здравоохранения Российской Федерации. Поставка лекарственных препаратов по контрактам ожидается в течение 60 дней с даты заключения контрактов с учетом времени, необходимого на получение разрешений, и прохождения таможни.

Кроме того, в исковом заявлении истец просит возложить на министерство обязанность по организации обеспечения лекарственными препаратами «

<

данные изъяты>». Однако, принимая во внимание, что врачебный консилиум предоставил выбор из препаратов, требование пациента не соответствует протоколу консилиума.

Представитель третьего лица Министерства здравоохранения РФ судебное заседание не явился, извещён о дате его проведения своевременно, должны образом.

Выслушав представителя ответчика, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

В соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Согласно п. 2 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ), охрана здоровья граждан (далее - охрана здоровья) - система мер политического, экономического, правового, социального, научного, медицинского, в том числе санитарно-противоэпидемического (профилактического), характера, осуществляемых органами государственной власти Российской Федерации, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, организациями, их должностными лицами и иными лицами, гражданами в целях профилактики заболеваний, сохранения и укрепления физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни, предоставления ему медицинской помощи.

При этом в силу п. 1,4,5 ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ, основными принципами охраны здоровья являются, в том числе: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья.

В соответствии с п. 14 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ, к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся: установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами.

В силу ч. 15 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ, назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 названного закона).

Пунктом 3 Порядка применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 августа 2005 г. N 494, определено, что в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

Пунктом 2 ч. 3 ст. 80 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ, установлено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Пунктом 4.9 Порядка и условий предоставления бесплатной медицинской помощи при реализации Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам Российской Федерации медицинской помощи в Красноярском крае на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов (Приложение № 1 к Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Красноярском крае на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов, утвержденной постановлением Правительства Красноярского края от 29.12.2022 № 1177-п) предусмотрено, что при оказании дополнительной бесплатной лекарственной помощи отдельным категориям граждан, в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) могут применяться иные лекарственные препараты и медицинские изделия по решению врачебной комиссии медицинской организации за счет средств краевого бюджета.

Как следует из материалов дела, ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ г.р., имеет 

<

данные изъяты> инвалидности по общему заболеванию бессрочно (

<

данные изъяты>), что подтверждается справкой МСЭ от 16.05.2023.

16.10.2023 в ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России по инициативе лечащего врача истцу был проведен консилиум. По результатам рассмотрения медицинских документов консилиум констатировал 

<

данные изъяты>.

Препарат таргетной терапии 

<

данные изъяты>) разрешен FDA для больных 

<

данные изъяты> 2 лет и старше, у которых есть, по крайней мере, одна мутация 

<

данные изъяты> в гене 

<

данные изъяты>. В Европе препарат зарегистрирован под названием 

<

данные изъяты> и не содержит в себе вечернюю дозу 

<

данные изъяты>), который тоже является препаратом таргетного лечения. Эффект таргетной терапии достижим только при совместном применении 

<

данные изъяты>.

Улучшение клинического состояния пациента возможно на фоне ежедневного приёма таргетного препарата 

<

данные изъяты>. Годовая потребность: 

<

данные изъяты>.

Решение консилиума: препараты 

<

данные изъяты> назначены ФИО1 по жизненным показаниям длительно на постоянной основе. Лечение замене не подлежит, в отсутствие терапии вышеуказанными препаратами жизнеугрожающее состояние пациента может развиться в короткие сроки. 

В связи с этим истец обратился к ответчику с просьбой об организации обеспечения его названными лекарственными препаратами. 

Как следует из пояснений представителя ответчика, обращение КГБУЗ «Красноярская городская поликлиника № 14» в адрес министерства о необходимости приобретения ФИО1 лекарственных препаратов, незарегистрированных в Российской Федерации, поступило в министерство 09.11.2023. Письмом от 24.11.2023 № 71-4760 министерство уведомило ФИО1 о проведении процедуры закупа лекарственных препаратов в соответствии с требованиями законодательства. 

Заявка на закупку была создана министерством 15.11.2023 (документы на осуществление закупки были направлены министерством в агентство государственного заказа Красноярского края с применением программного обеспечения), извещения о проведении закупок были опубликованы 13.12.2023 и 19.12.2023.

Государственные контракты на поставку препаратов пациенту были заключены 26.12.2023 (№ - 

<

данные изъяты>) и 09.01.2024 (№ - 

<

данные изъяты>).

В настоящее время все документы, необходимые для получения соответствующих разрешений на ввоз лекарственных препаратов в Российскую Федерацию, направлены в Министерство здравоохранения Российской Федерации.

Поставка лекарственных препаратов по контрактам ожидается в течение 60 дней с даты заключения контрактов с учетом времени, необходимого на получение разрешений, и прохождения таможни.

Процедура закупа проводится в отношении лекарственных препаратов «

<

данные изъяты>» в количестве № упаковок и «

<

данные изъяты>» в количестве № упаковок на 2024 год в соответствии с рекомендациями специалистов ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России персонифицировано для истца. При поступлении препаратов истец будет проинформирован и приглашён за получением.

Из приведенных нормативных положений в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относятся обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации (в данном случае за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации - Красноярского края) зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации инвалидов всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. По жизненным показаниям решением консилиума врачей федеральной специализированной медицинской организации к индивидуальному применению пациентом может быть назначено лекарственное средство, не зарегистрированное на территории Российской Федерации.

Как установлено выше, не зарегистрированный на территории Российской Федерации препарат назначен истцу по жизненным показаниям решением консилиума врачей федеральной специализированной медицинской организации в соответствии с пунктом 3 Положения о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 августа 2005 г. N 494, то есть в данном случае имеется медицинский документ, содержащий назначение лекарственного препарата, выданный медицинскими работниками и являющийся основанием для приобретения этого препарата. 

Согласно протоколу консилиума от 16.10.2023, препараты, назначенные истцу, являются единственно возможным вариантом лечения, которое замене не подлежит.

При таких обстоятельствах, суд полагает требования истца подлежащими удовлетворению.

Разрешая ходатайство истца об обращении настоящего решения к немедленному исполнению, суд приходит к выводу о наличии таких оснований.

В силу ч. 1 ст. 212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. При допущении немедленного исполнения решения суд может потребовать от истца обеспечения поворота его исполнения на случай отмены решения суда. Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с принятием решения суда.

Учитывая обстоятельства по делу, тот факт, что применение лекарственных препаратов ФИО1 было назначено врачебной комиссией по жизненным показаниям, то есть показаниям, требующим немедленного проведения данного лечебного мероприятия, суд приходит к выводу об обращении решения суда к немедленному исполнению.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 194-199 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Исковые требования ФИО1 к Министерству здравоохранения Красноярского края о возложении обязанности удовлетворить.

Возложить на Министерство здравоохранения Красноярского края обязанность организовать бесплатное обеспечение ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ г.р., лекарственными препаратами 

<

данные изъяты>, назначенными по жизненным показаниям консилиумом от 16.10.2023 ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России на постоянно основе, до отмены препаратов.

Решение суда подлежит немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в Красноярский краевой суд в течение месяца с момента его изготовления в окончательной форме с подачей апелляционной жалобы через Центральный районный суд г. Красноярска.

Подписано председательствующим. 

Копия верна.

Судья М.Ю. Савельева

Мотивированное решение составлено 26.02.2024