Дело № 5-1470/2020

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

23 ноября 2020 года г. Рыбинск

Судья Рыбинского городского суда Ярославской области Альштадт С.Н., рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ, в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Ярославской области «Рыбинская городская больница № 1», ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, 

У С Т А Н О В И Л:

Постановлением заместителя Рыбинского городского прокурора Ярославской области от 23.10.2020 года возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст. 6.16 КоАП РФ в отношении ГБУЗ ЯО «Рыбинская городская больница № 1». Из постановления следует, что 07.09.2020 года в ходе проверки ГБУЗ ЯО «Рыбинская городская больница» выявлены следующие нарушения требований законодательства, регламентирующих порядок обращения наркотических средств и психотропных веществ:

в нарушение абз. 2 п.5 Порядка приема неиспользованных наркотических средств от родственников умерших онкобольных, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.01.2016 № 23н, учет наркотических препаратов ведется в журнале по форме, установленной приложением 6 к Положению о списании и уничтожении наркотических средств и психотропных веществ и специальных рецептов, неиспользованных онкологическими больными, утвержденному Приказом Минздрава РФ от 12.11.1997 № 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ»; 

в нарушение п. 10 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства № 644 от 04.11.2006 года, в журнале регистрации не указываются названия наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с перечнем наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 684;

в нарушение п. 11 Правил № 644 нумерация записей в журнале регистрации по каждому наименованию наркотического средства в пределах календарного года в порядке возрастания номеров не осуществляется; неиспользованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации не прочеркиваются и используются в следующем календарном году (журнал оформлен и ведется с 2008 года);

в нарушение п. 14 Правил № 644 ежемесячно не проводится сверка наркотических средств и психотропных веществ путем сопоставления их фактического наличия с данными учета (книжными остатками); в журнале регистрации не отражаются результаты проведенной инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ;

в нарушение п.5 Порядка приема неиспользованных наркотических средств, при приеме наркотических лекарственных препаратов уполномоченным медицинским работником не составляется акт приема наркотических лекарственных препаратов от родственников умерших больных, содержащих дату приема, наименование и количество принимаемых наркотических лекарственных препаратов, фамилию, имя, отчество умершего больного, фамилию, имя, отчество и подпись родственника, сдавшего наркотические лекарственные препараты, фамилию, имя, отчество и подпись медицинского работника, принявшего наркотические лекарственные препараты;

реквизиты акта приема, являющегося основанием для подтверждения записи о поступлении наркотического лекарственного препарата при осуществлении его предметно-количественного учета, не вносятся в специальный журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

в нарушение п.п. 2 п.10 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 01.08.2012 года № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств и психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления» при оформлении пациенту рецепта на наркологический (психотропный) лекарственный препарат в рамках оказания медицинской помощи при определенном заболевании рецепт заверяется печатью медицинской организации «для рецептов» лицом, не уполномоченным руководителем медицинской организации;

в специальных рецептурных бланках формы 107/у-НП печать медицинской организации «для рецептов» проставляется заведующей терапевтическим отделением поликлиники № 2 ГБУЗ ЯО «Рыбинская городская больница № 1» ФИО1 Приказ главного врача о назначении ФИО1 лицом, уполномоченным заверять специальные рецептурные бланки печатью медицинской организации «для рецептов», отсутствует;

в нарушение п.5 Приказа №54н журнал регистрации и учета рецептурных бланков не содержит сведений о количестве выданных рецептурных бланков с указанием количества рецептурных бланков, выданных для оформления на дому, количестве рецептурных бланков, оформленных на дому, фамилии, имени, отчества и подписи лица, оформившего рецептурные бланки на дому; журнал ведется ФИО2 не указанной в приказе главного врача от 09.01.2020 года № 6 «О назначении ответственных лиц за получение, учет, хранение и использование специальных рецептурных бланков НС и ПВ и их прекурсоров при оказании амбулаторной помощи; ответственной за получение, хранение и использование специальных рецептурных бланков в поликлинике № 2 является старшая медсестра ФИО3.; лица, замещающие ответственных на период их отсутствия, в приказе не указаны;

в нарушение п.8 Приказа № 54н медицинские работники, имеющие право выписывать рецепты на наркотические (психотропные) лекарственные препараты, не назначены приказом руководителя медицинской организации;

в нарушение п. 9 Приказа № 54н ежемесячные проверки состояния регистрации и учета рецептурных бланков, в т.ч. путем сверки записей журнала регистрации и учета рецептурных бланков с фактическим наличием рецептурных бланков, а также проверки состояния хранения рецептурных бланков, не проводятся;

в нарушение п.3 приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» сведения о назначенном лекарственном препарате (способ введения и применения, режим дозирования, продолжительность лечения и обоснование назначения лекарственного препарата) не вносятся медицинским работником в медицинскую документацию пациента;

в нарушение п.6 приложения № 1 к Приказу 4н назначение лекарственных препаратов осуществляется по торговым наименованиям. Данные о наличии индивидуальной непереносимости в медицинских документах пациентов отсутствуют;

при оказании первичной медико-санитарной помощи, паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях назначение одному пациенту одновременно пяти и более лекарственных препаратов в течение одних суток не проводится по решению врачебной комиссии, что противоречит пп. 1 п. 33 приложения № 1 к Приказу № 4н;

в нарушение пп.3 п.33 приложения № 1 к приказу № 4н руководителем медицинской организации решение о необходимости согласования назначения пациенту наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III с врачебной комиссией при первичном назначении таких лекарственных препаратов не принималось. Тем не менее, при первичном назначении наркотических анальгетиков пациенты (их родственники) направляются на врачебную комиссию.

В судебном заседании помощник Рыбинского городского прокурора Ляликова К.С. доводы, заявленные в постановлении о возбуждении дела об административном правонарушении поддержала.

ГБУЗ ЯО «Рыбинская городская больница № 1» извещенное о дне рассмотрения дела, представителя в судебное заседание не направило, ходатайствовало об отложении дела в связи с невозможностью явки представителя в судебное заседание.

Правовые основы государственной политики в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также в области противодействия их незаконному обороту в целях охраны здоровья граждан, государственной и общественной безопасности установлены Федеральным законом от 08 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».

Постановлением Правительства Российской Федерации от 04 ноября 2006 года № 644 утверждены Правила «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».

Приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.01.2016 № 23н утвержден Порядок приема неиспользованных наркотических средств от родственников умерших больных.

01.08.2012 года Министерством здравоохранения РФ издан Приказ № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств и психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления».

14.01.2019 года принят Приказ Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»

Согласно п.5 Порядка при приеме наркотических лекарственных препаратов уполномоченным медицинским работником составляется акт приема наркотических лекарственных препаратов от родственников умерших больных, содержащий дату приема, наименования и количество принимаемых наркотических лекарственных препаратов, фамилию, имя, отчество (при наличии) умершего больного, фамилию, имя, отчество (при наличии) и подпись родственника, сдавшего наркотические лекарственные препараты, фамилию, имя, отчество (при наличии) и подпись медицинского работника, принявшего наркотические лекарственные препараты. Акт приема является основанием для подтверждения записи о поступлении наркотического лекарственного препарата при осуществлении его предметно-количественного учета в специальном журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

В соответствии с п.10 Правил № 644 от 04.11.2006 года в журналах регистрации указываются как названия наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с перечнем, указанным в пункте 1 настоящих Правил, так и иные названия наркотических средств и психотропных веществ, под которыми они получены юридическим лицом.

Пунктом 11 указанных Правил нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию наркотического средства или психотропного вещества осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах. Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации, оформленных на бумажном носителе, прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.

В соответствии с п.14 Правил, юридические лица ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ путем сопоставления их фактического наличия с данными учета (книжными остатками). В журналах регистрации необходимо отразить результаты проведенной инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ.

Согласно пп.2 п. 10.1 Приказа № 54н при оформлении пациенту рецепта на наркотический (психотропный) лекарственный препарат в рамках оказания медицинской помощи при определенном заболевании такой рецепт заверяется: подписью и личной печатью врача либо подписью фельдшера (акушерки); печатью медицинской организации, либо структурного подразделения медицинской организации "Для рецептов", которая проставляется лицом, уполномоченным руководителем медицинской организации, с указанием фамилии, имени, отчества (последнее - при наличии) и проставлением его личной подписи.

На основании п.5 в заявке медицинской организации на рецептурные бланки указываются следующие сведения: сведения о медицинской организации, подавшей заявку на рецептурные бланки (полное наименование, адрес места нахождения); количество рецептурных бланков, израсходованных медицинской организацией на 1 января предшествующего года; количество рецептурных бланков, необходимых медицинской организации на следующий год. Заявка медицинской организации на рецептурные бланки подписывается руководителем медицинской организации, который несет персональную ответственность за обоснованность и достоверность указанных сведений.

Согласно п.8, 9 Приказа 54н на основании полученных сводных заявок на рецептурные бланки Министерство ежегодно в срок до 15 января следующего года формирует и утверждает план распределения рецептурных бланков, в котором отражается годовая потребность Российской Федерации в рецептурных бланках. В плане распределения Министерства указываются следующие сведения: порядковый номер записи; наименование федерального органа исполнительной власти (органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации), представившего сводную заявку на рецептурные бланки; необходимое количество рецептурных бланков.

В соответствии с п.3 приложения 1 к Приказу 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» сведения о назначенном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, дозировка, способ введения и применения, режим дозирования, продолжительность лечения и обоснование назначения лекарственного препарата) вносятся медицинским работником в медицинскую документацию пациента, в случаях, указанных в пунктах 9 - 12 настоящего Порядка, медицинский работник оформляет назначение лекарственных препаратов, в том числе подлежащих изготовлению и отпуску аптечными организациями, на рецептурном бланке, оформленном на бумажном носителе за своей подписью, и (или) с согласия пациента или его законного представителя на рецептурном бланке в форме электронного документа с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника.

Согласно п.6, назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанных в соответствии с пунктом 4 статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.

Назначение лекарственных препаратов по решению врачебной комиссии при оказании первичной медико-санитарной помощи, паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях производится в случаях: одновременного назначения одному пациенту пяти и более лекарственных препаратов в течение одних суток или свыше десяти наименований в течение одного месяца; назначения лекарственных препаратов при нетипичном течении заболевания, наличии осложнений основного заболевания и (или) сопутствующих заболеваний, при назначении лекарственных препаратов, особенности взаимодействия и совместимости которых согласно инструкциям по их применению приводят к снижению эффективности и безопасности лечения пациента и (или) создают потенциальную опасность для жизни и здоровья пациента; первичного назначения пациенту наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования назначения таких лекарственных препаратов с врачебной комиссией) пп.3 п.33 приложения 1 к Приказу № 4н.

Ответственность за нарушение правил производства, изготовления, переработки, хранения, учета, отпуска, реализации, распределения, перевозки, приобретения, использования, ввоза, вывоза либо уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и включенных в список I и таблицу I списка IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсоров наркотических средств или психотропных веществ либо хранения, учета, реализации, перевозки, приобретения, использования, ввоза, вывоза или уничтожения растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, либо непредставление в государственный орган предусмотренной законом отчетности о деятельности, связанной с их оборотом, несвоевременное представление такой отчетности или представление такой отчетности в неполном объеме или в искаженном виде предусмотрена частью 1 статьи 6.16 КоАП РФ и влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от двухсот тысяч до четырехсот тысяч рублей с конфискацией наркотических средств, психотропных веществ либо их прекурсоров или без таковой либо административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток с конфискацией наркотических средств, психотропных веществ либо их прекурсоров или без таковой.

Вина ГБУЗ ЯО «Рыбинская городская больница № 1» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст. 6.16 КоАП РФ, подтверждается: постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении, решением о проведении проверки Справкой Территориального органа Росздравназдора Ярославской области о результатах проверки соблюдения требований законодательства об обращении наркотических средств и психотропных веществ от 07.09.2020 года, приказом № 6 от 09.01.2020 о назначении ответственных лиц за получение, учет, хранение и использование рецептурных бланков на НЛС ПВ и их прекурсов при оказании амбулаторной помощи, приказом № 25 от 09.01.2020 года о мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ, приказом № 11 от 09.01.2020 о контроле за списками лиц, допущенных к работе с наркотическими лекарственными препаратами и психотропными веществами, копией журнала учета неиспользованных рецептов и остатков наркотических средств и психотропных веществ, сданных родственниками умерших больных.

На основании приведенных выше доказательств суд приходит к выводу о наличии в действиях ГБУЗ ЯО «Рыбинская городская больница № 1» состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ, которое выразилось в нарушении требований абз. 2 п.5 Порядка приема неиспользованных наркотических средств от родственников умерших онкобольных, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.01.2016 № 23н, пунктов 10,11,14 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства № 644 от 04.11.2006 года, приказа Министерства здравоохранения РФ от 01.08.2012 года № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств и психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения (пп.2 п.10.1, п.5, п.8), пунктов 3,6, пп.1 п.33, пп.3 п.33 приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения.

Возможность соблюдения правил, предусмотренных действующим законодательством по ведению деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ у ГБУЗ ЯО «Рыбинская городская больница» имелась, но реальные меры по их соблюдению приняты не были.

При назначении наказания суд учитывает характер совершенного правонарушения, финансовое и имущественное положение лица, привлеченного к административной ответственности, отсутствие отягчающих ответственность обстоятельств.

Смягчающим обстоятельством по делу суд считает то обстоятельство, что ГБУЗ ЯО «Рыбинская городская больница» впервые привлекается к административной ответственности по данной статье и отсутствует причинение вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей.

Учитывая изложенное, исключительные обстоятельства, связанные с финансовым положением юридического лица, суд считает возможным не назначать наказание в виде приостановления деятельности, а ограничиться административным штрафом, предусмотренным санкцией ч. 1 ст. 6.16 Кодекса РФ об административных правонарушениях без конфискации наркотических средств, психотропных веществ либо их прекурсоров, с применением части 3.2. статьи 4.1. Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации в размере менее минимального размера административного штрафа.

Руководствуясь ч.1 ст. 6.16, ст.29.9, 29.10 КоАП РФ, суд

П О С Т А Н О В И Л:

Признать Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Рыбинская городская больница № 1» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 (Ста тысяч) рублей.

Реквизиты для оплаты штрафа: получатель: УФК по Ярославской области (Прокуратура Ярославской области), ИНН/КПП: 

<

***>/760401001, ОКТМО: 78701000, Сч. № 40101810700000010010 в Отделение Ярославль, л/с 

<

***>, БИК: 04788801, КБК: 415 1 16 01061 01 9000 140

Согласно ст.32.2. КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5. КоАП РФ.

Неуплата штрафа в установленный законом срок влечет административную ответственность по ч.1 ст.20.25 КоАП РФ.

Постановление может быть обжаловано в Ярославский областной суд через Рыбинский городской суд в течение десяти дней со дня вручения или получения копии постановления.

Судья Альштадт С.Н.