Дело № 2-4429/2023 66RS0004-01-2023-003319-32

Мотивированное 

решение

 изготовлено 14.12.2023 г.

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

г. Екатеринбург 07 декабря 2023 года

Ленинский районный суд г. Екатеринбурга Свердловской области в составе председательствующего Пономарёвой А.А., при секретаре судебного заседания Баженовой А.А., 

с участием помощника прокурора Максимовой О.В., представителя ответчика Шульца А.Р., представителя третьего лица ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению прокурора города Первоуральска в интересах несовершеннолетней 

<

данные изъяты> к Министерству здравоохранения Свердловской области о возложении обязанности по обеспечению лекарственным препаратом, 

УСТАНОВИЛ:

Прокурор города Первоуральска, действуя в интересах 

<

данные изъяты>, обратился в суд с иском к Министерству здравоохранения Свердловской области о возложении обязанности по финансированию и организации бесплатного обеспечения ребенка лекарственным препаратом «

<

данные изъяты>» на период нуждаемости в полном объеме с учетом заболевания и назначения по медицинским показаниям до момента отмены применения данного препарата. 

В обоснование заявленных требований прокурор пояснил, что 

<

данные изъяты>. в связи с редким (орфанным) заболеванием относится к категории «ребенок-инвалид», состоит на диспансерном учете у эндокринолога, ортопеда, нефролога ГАУЗ СО «

<

данные изъяты>», наблюдается по месту жительства в ГАУЗ СО «

<

данные изъяты>». По заключению консилиума врачей ФГБУ «НМИЦ эндокринологии Минздрава России» 

<

данные изъяты>. рекомендована терапия препаратом фосфорного буфера – «калий двухосновной фосфат/натрий одноосновный фосфат дигидрат) «Reducto-spezial 602/360 mg». Данный лекарственный препарат на территории Российской Федерации не зарегистрирован, до настоящего времени ребенок лекарственным препаратом не обеспечен. 

Помощник прокурора Ленинского района г. Екатеринбурга Максимова О.В., действующая по поручению, в судебном заседании исковые требования поддержала. 

Ответчик исковые требования не признал, в письменных возражениях пояснил, что 

<

данные изъяты> является ребенком-инвалидом и имеет право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. Вместе с тем, Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р, наименования лекарственного препарата «Reducto-spezial 602/360 mg» не содержит. Обеспечение лекарственными препаратами, не входящим в Перечень лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством РФ, и не зарегистрированными на территории Российской Федерации, за счет средств федерального бюджета и бюджета субъекта РФ не предусмотрено. 

Представитель ответчика ФИО2 в судебном заседании доводы возражений поддержал, в случае удовлетворения заявленных требований просил предоставить отсрочку исполнения на срок 3 месяца в связи с дефицитом импортных лекарственных препаратов на территории РФ и необходимости приобретения лекарственного препарата в порядке, установленном законодательством о контрактной системе закупок.

Третье лицо, не заявляющее самостоятельных требований на предмет спора, ГАУЗ СО «ОДКБ» направило в суд своего представителя ФИО1, которая оставила обоснованность заявленных требований на усмотрение суда, пояснив, что в период рассмотрения дела в суде протоколом заседания центральной врачебной комиссии ГАУЗ СО «ОДКБ» от 30.10.2023 г. 

<

данные изъяты> по результатам госпитализации с 25.10.2023 по 30.10.2023 г. по жизненным показаниям назначен препарат фосфорного буфера (калий двухосновной фосфат/натрий одноосновный фосфат дигидрат «Reducto-spezial 602/360 mg»). 

Третье лицо, не заявляющее самостоятельных требований на предмет спора, ФИО3 (законный представитель 

<

данные изъяты> в судебное заседание не явился. 

Заслушав лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему. 

Право на жизнь и охрану здоровья ребенка относится к общепризнанным, основным и неотчуждаемым правам и свободам, подлежащим государственной защите, что установлено нормами международного права (статья 3 Всеобщей декларации прав человека, статьи 6 и 24 Конвенции о правах ребенка) и Конституцией Российской Федерации (часть 1 статьи 20, часть 1 статьи 41). 

В Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. 

Согласно части 1 статьи 39 Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

В соответствии с частью 1 статьи 15 Конституции Российской Федерации Конституция Российской Федерации имеет высшую юридическую силу, прямое действие и применяется на всей территории Российской Федерации. Законы и иные правовые акты, принимаемые в Российской Федерации, не должны противоречить Конституции Российской Федерации.

Статьей 3 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 27.12.2019, с изм. от 13.01.2020) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.

Согласно ст. 13 Федерального закона от 24.11.1995 N 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Из системного толкования ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», раздела V Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 года, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 № 1506, следует, что лица из категории «ребенок-инвалид» обеспечиваются лекарственными средствами, в том числе назначенными по решению врачебной комиссии по жизненным показаниям, бесплатно за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации. 

Полномочия исполнительного органа государственной власти Свердловской области в сфере охраны здоровья граждан в соответствии с Положением о Министерстве здравоохранения Свердловской области, утвержденным постановлением Правительства Свердловской области от 13.01.2016 № 16-ПП, осуществляет Министерство здравоохранения Свердловской области. 

В соответствии с подп. 8 п. 12 указанного Положения Министерство здравоохранения Свердловской области организует обеспечение отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, для чего согласно п. 6 ст. 17 реализует систему мероприятий по их лекарственному обеспечению. 

Согласно п.п. 3 п. 5 ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» государственной регистрации не подлежат лекарственные препараты, ввозимые в Российскую Федерацию для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

На основании п. 3 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.08.2005 № 494 «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям» в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

В соответствии с подп. «г» пункта 11 Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.09.2010 № 771, для получения разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии лекарственных средств в случае ввоза лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента необходимы следующие документы:

заключение консилиума врачей федерального учреждения или учреждения Российской академии медицинских наук, в котором оказывается медицинская помощь конкретному пациенту, подписанное главным врачом (директором) или лицом, исполняющим его обязанности, и его электронная копия, подписанная электронной цифровой подписью, о назначении этому пациенту незарегистрированного лекарственного препарата для оказания ему медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза;

обращение уполномоченного органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью, о необходимости ввоза незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента с приложением копии заключения консилиума врачей учреждения субъекта Российской Федерации, в котором оказывается медицинская помощь этому пациенту, о назначении ему незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниями и необходимости его ввоза, подписанного главным врачом (директором) или лицом, исполняющим его обязанности;

копия паспорта или свидетельства о рождении пациента, которому назначен незарегистрированный лекарственный препарат по жизненным показаниям для оказания медицинской помощи, заверенная федеральным учреждением (учреждением), оказывающим медицинскую помощь, в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью. 

В судебном заседании установлено, что 

<

данные изъяты>., 

<

данные изъяты> года рождения, в связи с имеющимся генетическим заболеванием 

<

данные изъяты>») является ребенком-инвалидом. Заболевание входит в перечень редких (орфанных) заболеваний. 

Консилиумом врачей ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» от 14.02.2023 г. 

<

данные изъяты>. назначен лекарственный препарат «Reducto-spezial 602/360 mg», не зарегистрированный на территории Российской Федерации. 

Протоколом заседания центральной врачебной комиссии ГАУЗ СО «ОДКБ» от 30.10.2023 г. данный лекарственный препарат назначен 

<

данные изъяты> по жизненным показаниям, установлена рекомендованная доза и кратность применения препарата. 

Из представленных доказательств следует, что все необходимые условия для ввоза лекарственного средства для медицинского применения на территорию Российской Федерации, назначенного ребенку-инвалиду для индивидуального применения по жизненным показаниям, соблюдены. 

С учетом приведенного выше системного толкования норм законодательства, обязанность по финансированию и организации бесплатного обеспечения ребенка по жизненным показаниям лекарственным препаратом «Reducto-spezial 602/360 mg» на весь период нуждаемости в количестве и дозах, рекомендуемых уполномоченной медицинской организацией, должно осуществляться Министерством здравоохранения Свердловской области. 

Иное толкование установленных в судебном заседании обстоятельств создаст препятствия в реализации гарантированных нормами международного права и Конституцией Российской Федерации прав ребенка на здоровье и жизнь, а также охрану его здоровья и медицинскую помощь.

В соответствии с ч. 1 ст. 212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. 

В связи с тем, что лекарственные препараты назначены по жизненным показаниям, суд полагает, что решение суда в части принятия Министерством здравоохранения Свердловской области мер по организации мероприятий, направленных на обеспечение ребенка лекарственным препаратом (организации процедуры закупа), подлежит обращению к немедленному исполнению.

В соответствии со ст. 203 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации суд, рассмотревший дело, по заявлениям лиц, участвующих в деле, судебного пристава-исполнителя исходя из имущественного положения сторон или других обстоятельств вправе отсрочить или рассрочить исполнение решения суда, изменить способ и порядок его исполнения.

С учетом того, что закупка лекарственных средств осуществляется Министерством здравоохранения Свердловской области в соответствии с требованиями Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" суд при вынесении решения полагает возможным удовлетворить заявленную просьбу ответчика и установить отсрочку исполнения решения суда в части непосредственного обеспечения лекарственными препаратами на срок три месяца с даты принятия решения суда (с 07 декабря 2023 г.).

Руководствуясь ст.ст. 194-198 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

Исковые требования удовлетворить. 

Возложить на Министерство здравоохранения Свердловской области обязанность по финансированию и организации бесплатного лекарственного обеспечения 

<

данные изъяты>, 

<

данные изъяты> года рождения, лекарственным препаратом «Reducto-spezial 602/360 mg» на период нуждаемости в дозах, рекомендуемых медицинской организацией, до момента отмены применения данного лекарственного препарата.

Решение суда в части принятия Министерством здравоохранения Свердловской области мер по организации мероприятий, направленных на обеспечение 

<

данные изъяты>, 

<

данные изъяты> года рождения, лекарственным препаратом «Reducto-spezial 602/360 mg» обратить к немедленному исполнению.

В части исполнения решения суда по обеспечению ФИО4, 

<

данные изъяты> рождения, лекарственным препаратом «Reducto-spezial 602/360 mg» предоставить Министерству здравоохранения Свердловской области отсрочку на срок 3 месяца с даты принятия решения суда (с 07 декабря 2023 г.).

Решение может быть обжаловано лицами, участвующими в деле, в апелляционном порядке в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме путем подачи апелляционной жалобы в Судебную коллегию по гражданским делам Свердловского областного суда через Ленинский районный суд г. Екатеринбурга.

Судья А.А. Пономарёва