Дело № 5-22/2019

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

16 мая 2019 года г. Десногорск

Судья Десногорского городского суда Смоленской области Лялина О.Н., при секретаре Скачковой О.В., рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ), в отношении ФГБУЗ «Медико-санитарная часть № 135 Федерального медико-биологического агентства», расположенного по юридическому адресу: 

<

...> ранее привлекавшегося к административной ответственности по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ,

УСТАНОВИЛ:

ДД.ММ.ГГГГ начальником отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее– Росздравнадзор по Смоленской области) ФИО3 в отношении ФГБУЗ«Медико-санитарная часть № 135 Федерального медико-биологического агентства» (далее – ФГБУЗ «МСЧ № 135 ФМБА России», Учреждение) составлен протокол об административном правонарушении № П67-21/19, согласно которому в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ на основании приказа заместителя руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по 

<

адрес> от ДД.ММ.ГГГГ № П67-21/19 проведена внеплановая документарная проверка ФГБУЗ «МСЧ № 135 ФМБА России», в результате которой были выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, ответственность за совершение которых предусмотрена ч.3ст.19.20КоАП РФ. Согласно протоколу об административном правонарушении в ФГБУЗ «МСЧ № 135 ФМБА России» для пациентов не созданы условия для безопасной медицинской деятельности, внутренний контроль качества предоставляемых медицинских услуг осуществляется формально, неэффективен. Несоблюдение ФГБУЗ «МСЧ № 135 ФМБА России» обязательных требований и условий осуществления медицинской деятельности представляет угрозу охраняемым общественным отношениям в части защиты здоровья и жизни человека. 

В судебном заседании представитель «ФГБУЗ МСЧ № 135 ФМБА России» ФИО1 вину в совершении административного правонарушения признала в части ненадлежащего оформления медицинской документации: с нарушениями, указанными в пункте 5 протокола об административном правонарушении; не согласилась с выводами, содержащимися в протоколе, о наличии причинно-следственной связи между назначенным и проведенным ФИО5 лечением, допущенными нарушениями и смертью пациента (пункт 4 протокола об административном правонарушении).

Росздравнадзор по Смоленской области, надлежащим образом извещенный о времени и месте слушания дела, явку своего представителя не обеспечил, о рассмотрении дела в отсутствие своего представителя не просил, об уважительных причинах неявки в суд не сообщил.

Заслушав объяснения представителя ФГБУЗ «МСЧ № 135 ФМБА России» ФИО1, изучив материалы дела об административном правонарушении, судья приходит к следующим выводам.

Частью 3 ст. 19.20 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), что влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с примечанием к данной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно п. 6 Положения «О лицензировании медицинской деятельности (заисключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (далее – постановление Правительства № 291) осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п. 4 и пп. «а, б, в (1)» п. 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч. 11 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», включая, возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Согласно п. 1 ч. 11 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «Олицензировании отдельных видов деятельности» исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера.

В судебном заседании установлено, что на основании приказа заместителя руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области от 20.02.2019 № П67-21/19 проведена внеплановая документарная проверка «ФГБУЗ МСЧ 135 ФМБА России» с целью проведения контрольных (надзорных) мероприятий в Учреждении по соблюдению порядков оказания медицинской помощи, в том числе скорой специализированной медицинской помощи, стандартов оказания медицинской помощи, прав граждан в сфере охраны здоровья, установленного порядка осуществления контроля качества и безопасности медицинской деятельности при оказании медицинской помощи ФИО5 и ФИО6 Основанием для проверки послужило обращение ФИО6 по факту смерти ее сына ФИО5

Предметом проверки является соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан. 

Срок проведения проверки - 12 рабочих дней, начиная с 22.02.2019 по 13.03.2019. 

13.03.2019 в 12 час. 00 мин. комиссией Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области в составе начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Росздравнадзора по Смоленской области ПутченковойМ.А, аккредитованного эксперта Росздравнадзора по Смоленской области, врача-кардиолога отделения неотложной кардиологии № 1 ОГБУЗ «Клиническая больница скорой медицинской помощи» ФИО7 составлен акт проверки № 23, из которого следует, что в ходе проведения проверки Учреждения выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, а именно: в нарушение п. 4 ст. 10, ст. 37, п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.п. «а» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «Олицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», п.8 Приложения № Приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи» общепрофильная врачебная выездная бригада скорой медицинской помощи, прибывшая на вызов к ФИО5, состояла из врача скорой медицинской помощи (заведующей отделением скорой медицинской помощи) и водителя.

В нарушение ст. 90 вышеуказанного Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ и п.п. «б» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в учреждении осуществляется не в полном объеме, ввиду чего допущены следующие нарушения действующего законодательства: в нарушение п.2.1 раздела II Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 24.12.2007 № 797 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным люмбаго с ишиасом, болью внизу спины» при оказании медицинской помощи ФИО9 при обращении его к врачу-терапевту поликлиники по поводу болей в пояснице справа в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ выявлено: анамнез заболевания собран кратко; не проведена оценка интенсивности боли; не назначен лечебно-оздоровительный режим при заболеваниях перифирической нервной системы; не назначена лечебная физкультура при заболеваниях позвоночника; не назначен массаж; не оформлено обоснование клинического диагноза соответствующей записью в амбулаторной карте; назначены одновременно два НПВС (внутримышечно кетопрофен и аэртал в таблетках по 100 мг 2 раза в день).

Согласно справке аккредитованного эксперта, одновременное назначение двух НПВС может повысить риск развития их побочных эффектов, в частности со стороны сердечно-сосудистой системы. В инструкции по применению аэртала отмечены следующие возможные побочные эффекты: «редко - повышение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии, сердечная недостаточность; очень редко - учащенное сердцебиение, гиперемия кожи, "приливы", васкулит». В инструкции по применению кетопрофена в ампулах: «

<

1% — повышение АД, сердцебиение, тахикардия, усугубление сердечной недостаточности, заболевания периферических сосудов, вазодилатация». Вдальнейшем кетопрофен заменен на другой НПВС - мелоксикам (по инструкции к препарату возможны следующие побочные эффекты: «0,1-1%— повышение АД, сердцебиение»). ДД.ММ.ГГГГ боли сохранялись, к неврологу пациент направлен не был, лечение проводил участковый терапевт. ДД.ММ.ГГГГ болей в пояснице при осмотре терапевтом нет, больной выписан к труду с ДД.ММ.ГГГГ. Участковым врачом на ЭКГ направлен не был (на последней ЭКГ в 2016 году был выявлен эктопический ритм).

В нарушение Приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», пп. «е, к» п. 2.1 раздела II Приказа Минздрава России от 10.05.2011 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» при выписке лекарственных препаратов врачом-терапевтом 17.12.2018, 18.12.2018 не указана длительность ведения/приёма препарата (S. Кетопрофен 1,0 мл в/м, Аэртал 100мг 2 раза в день).

В нарушение Приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство, оформленном на имя ФИО10 ДД.ММ.ГГГГ, отсутствует подпись гражданина в соответствующей строке.

В нарушение Приложения № 2 к Приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 02.12.2009 № 942 «Об утверждении статистического инструментария станции (отделения), больницы скорой медицинской помощи» (вместе с Инструкцией по заполнению формы отраслевой статистической отчетности № 40 «Отчет станции (отделения), больницы скорой медицинской помощи» «Инструкцией по заполнению учетной формы №109/у «Журнал записи вызовов скорой медицинской помощи», «Инструкцией по заполнению учетной формы №110/у «Карта вызова скорой медицинской помощи», «Инструкцией по заполнению учетной формы №114/у «Сопроводительный лист станции (отделения) скорой медицинской помощи и талон к нему», «Инструкцией по заполнению учетной формы N 115/у «Дневник работы станции скорой медицинской помощи»), далее - Приказ, выявлено: «Журнал записи вызовов скорой медицинской помощи» не соответствует утвержденной форме № 109/у; в карте вызова скорой медицинской помощи № 1099, в строке «Врач (фельдшер), (подпись) (Ф.И.О.)» отсутствуют подписи фельдшеров, оказывающих медицинскую помощь; в строке «Заведующий отделением СМП (подпись) (Ф.И.О.)» не указаны фамилия, имя и отчество заведующего отделением СМП; в карте вызова скорой медицинской помощи №1094, в строке «Врач (фельдшер), (подпись) (Ф.И.О.)» отсутствует подпись врача, оказывающего медицинскую помощь; в строке «Заведующий отделением СМП (подпись) (Ф.И.О.)» не указаны фамилия, имя и отчество заведующего отделением СМП.

В нарушение Приказа Минздрава России от 20.06.2013 № 388н «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи» и Приложения № 7 Приказа, фельдшером по приему вызовов скорой медицинской помощи и передаче их выездным бригадам скорой медицинской помощи не внесена запись в «Журнал записи вызовов скорой медицинской помощи» о поступившем в 15:17 вызове бригады скорой помощи ФИО6

С актом проверки от 13.03.2019 врио начальника ФГБУЗ «МСЧ № 135 ФМБА России» ФИО8 ознакомлена 13.03.2019.

ДД.ММ.ГГГГ начальником отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Росздравнадзора по Смоленской области ФИО2 в отношении Учреждения составлен протокол об административном правонарушении № П67-21/19 за нарушение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, ответственность за совершение которых предусмотрена ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

В данном протоколе об административном правонарушении указаны вышеупомянутые нарушения, выявленные по результатам проверки; в судебном заседании представитель Учреждения признала, что они были допущены ФГБУЗ «МСЧ № 135 ФМБА России» при осуществлении медицинской деятельности.

Также в пункте 4 протокола об административном правонарушении указано на то, что не оказанная своевременно и в полном объеме медицинская помощь могла привести к развитию острой сердечно-легочной недостаточности и, как следствие, остановке дыхания и сердечной деятельности (летальному исходу) у сына заявителя, а также к возникновению угрозы причинения вреда жизни и здоровью, усугублению имеющегося состояния/развития нового заболевания у заявителя (потеря сознания является патогомоничным признаком развития экстренных состояний, характерных для острого нарушения мозгового кровообращения, острого коронарного синдрома и др.).

В силу ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Исходя из изложенного, судья находит установленным, что при осуществлении медицинской деятельности Учреждением допущены нарушения порядков оказания медицинской помощи; в отсутствие доказательств принятия ФГБУЗ «МСЧ № 135 ФМБА России» всех зависящих от него мер по соблюдению требований действующего законодательства, а также доказательств объективной невозможности исполнения действующего законодательства, судья приходит к выводу о наличии в действиях Учреждения состава вменяемого административного правонарушения.

Доводы представителя Учреждения о признании совершенного административного правонарушения малозначительным отклоняются.

В соответствии со ст. 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Согласно разъяснениям, содержащимся в п. 21 постановления Пленум Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005 № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» (далее – Постановление), малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений. 

По смыслу названных норм и разъяснений оценка малозначительности деяния должна соотноситься с характером и степенью общественной опасности, причинением вреда либо с угрозой причинения вреда личности, обществу или государству. Категория малозначительности относится к числу оценочных, в связи с чем определяется в каждом конкретном случае исходя из обстоятельств совершенного правонарушения.

Таким образом, малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

При этом судья принимает во внимание характер охраняемых государством общественных отношений и степень общественной опасности конкретного деяния, а также то, что ФГБУЗ «МСЧ № 135 ФМБА России» является медицинским учреждением и выявленные нарушения медицинской деятельности имеют существенный характер, несоблюдение стандартов и порядка оказания медицинской помощи создают непосредственную угрозу жизни и здоровью людей. 

Обстоятельствами, смягчающими административную ответственность, судья считает частичное признание вины.

Обстоятельством, отягчающим административную ответственность, судья признает повторное совершение однородного административного правонарушения (п. 2 ч. 1 ст.4.3КоАП РФ).

В соответствии с ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Санкцией ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ предусмотрено наказание для юридических лиц в виде административного штрафа в размере от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

При назначении наказания ФГБУЗ «МСЧ № 135 ФМБА России» в пределах санкции ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ судья, руководствуясь ч. 2 ст. 4.1 КоАП РФ, принимая во внимание характер совершенного правонарушения, смягчающие и отягчающие административную ответственность обстоятельства, а также учитывая, что выявленные нарушения стандартов и порядка оказания медицинской помощи создают непосредственную угрозу жизни и здоровью людей, находит возможным определить наказание в виде административного штрафа в размере, предусмотренном санкцией статьи, а именно - 160 000 руб.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 4.1, ч. 1 ст. 29.7, 29.9, 29.10КоАП РФ, судья

ПОСТАНОВИЛ:

признать ФГБУЗ «Медико-санитарная часть № 135 Федерального медико-биологического агентства», расположенное по юридическому адресу: 

<

...> виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, и назначить ему административное наказание в виде административного штрафа в размере 160 000 (сто шестьдесят тысяч) рублей.

Штраф должен быть уплачен не позднее 60 дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу (реквизиты получателя платежа: Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, КПП672901001, ОКТМО 66701000, расчетный счет 

<

***> в Отделение Смоленск, БИК046614001, лицевой счет 

<

***> в УФК по Смоленской области, КБК06011690040046000140.

Квитанция об оплате штрафа должна быть предоставлена в канцелярию Десногорского городского суда Смоленской области (

<

...>). 

Постановление может быть обжаловано в Смоленский областной суд через Десногорский городской суд Смоленской области в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья О.Н. Лялина

Постановление в полном объеме изготовлено 17.05.2019