№5-1/2020

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

по делу об административном правонарушении

г. Комсомольск-на-Амуре 13 января 2020 года

Судья Центрального районного суда г.Комсомольска-на-Амуре Хабаровского края Дюжая Е.А., рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ст. 19.20 ч.3 КоАП РФ в отношении Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Городская больница (№)" министерства здравоохранения (адрес), ИНН 

<

***>, ОГРН

<

***>, КПП 270301001, расположенный по адресу: 681013, (адрес), г.Комсомольск-на-Амуре, (адрес),

У С Т А Н О В И Л:

Старшим государственным инспектором отдела организации контроля за качеством и безопасностью медицинской помощи населению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области Я.О.С. составлен протокол об административном правонарушении, в отношении Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Городская больница №7" министерства здравоохранения Хабаровского края (далее по тексту -КГБУЗ "Городская больница №7"), которым установлено, что юридическим лицом КГБУЗ "Городская больница (№)", допущены нарушения пп. «б,е,т» п.5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 12.12.2011 года №1085, выразившегося в том, что у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в Список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, отсутствует справка об отсутствии заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, утвержденная приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.12.2016 года №988н; в укрепленном помещении наркотические средства и психотропные вещества, сильнодействующие лекарственные препараты хранятся совместно с медицинскими изделиями и лекарственными препаратами, не относящимися к наркотическим средствам, психотропным веществам, сильнодействующим лекарственным препаратам: совместно с наркотическими средствами, психотропными веществами, находящимися в сейфе, в укрепленном помещении 2 категории хранятся лекарственные препараты «ФИО1 гидротартрат, раствор для подкожного введения 2 мг/мл 10 ампул по 1мл», «Пропофол, эмульсия для внутривенного введения 10мг/мл 5 ампул по 20 мл», а также медицинские изделия (шовный материал). Не соблюдаются условия хранения лекарственного препарата «Морфин, раствор для инъекций 10 мг/мл 10 ампул по 1 мл», производства ФГУП «Московский эндокринный завод». В сейфе при температуре 21,5 С (измерение проводится с помощью поверенного гигрометра психрометрического типа ВИТ-2 №Н510, дата поверки 4 квартал 2017 года, межповерочный интервал не более 2 лет) хранится 1 ампула препарата серии 60417 и 69 ампул серии 40518 (от умерших больных). Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ ведется ненадлежащим образом: в журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ препарат «ФИО2 2% 1 мл., амп. в графе «Отметка об инвентаризации» допущены исправления, не заверенные подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Инвентаризация наркотических средств и психотропных веществ осуществляется формально: в инвентаризационной описи от (дата) №БА-4 отсутствуют подписи лиц, проводящих инвентаризацию; в журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ «Промедол 2% 1 мл, амп.» в графе «Отметка об инвентаризации» не указан номер инвентаризации. Записи в журналах регистрации производятся лицами, не назначенными руководителем юридического лица ответственными за ведение и хранение журналов регистрации. Для учета препарата «Морфин, раствор для инъекций 10 мг/мл 10 ампул по 1 мл», производства ФГУП «Московский эндокринный завод», оставшегося от умерших больных не ведется журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Ведется журнал учета неиспользованных рецептов и остатков наркотических средств и психотропных веществ, сданных родственниками умерших онкологических больных произвольной формы, не соответствующей приложению (№) к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Ведущим специалистом – экспертом отдела финансового, правового и кадрового обеспечения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области М.М.М. составлен протокол об административном правонарушении, в отношении КГБУЗ "Городская больница (№)", которым установлено, что юридическим лицом КГБУЗ "Городская больница (№)", допущены нарушения пп. «б,в,е» п.4 и пп. «а,б,в» п.5 Положения «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», что выразилось в следующем: согласно данным ведомости основных средств отделения анестезиологии-реанимации для взрослого населения не оснащено в соответствии с установленном порядком, в организации на момент проверки отсутствовало следующее оборудование: - операционная, манипуляционная, диагностический кабинет: аппарат наркозный (полуоткрытый и полузакрытый контуры) с дыхательным автоматом, волюметром, монитором концентрации кислорода, углекислоты и герметичности дыхательного контура (не менее одного испарителя для испаряемых анестетиков); аппарат наркозный (полуоткрытый и полузакрытый контуры) с функцией анестезии ксеноном, с дыхательным автоматом, волюметром, монитором концентрации кислорода, углекислоты и герметичности дыхательного контура (не менее одного испарителя для испаряемых анестетиков); электрокардиостимулятор; автоматический анализатор газов крови, кисло – щелочного состояния, электролитов, глюкозы; матрац термостабилизирующий. Преднаркозная палата отсутствует: аппарат наркозный (полуоткрытый и полузакрытый контуры) с дыхательным автоматом, волюметром, монитором концентрации кислорода, углекислоты и герметичности дыхательного контура (не менее одного испарителя для испаряемых анестетиков); аппарат искусственной вентиляции легких транспортный (CMV, SIMV, CPAP) с мониторированием дыхательного и минутного объема дыхания, давления в контуре аппарата; матрац термостабилизирующий; электрокардиостимулятор, портативный ультразвуковой диагностический аппарат с системой навигации для выполнения регионарной анестезии, пункции и катетеризации центральных и периферических сосудов и оценки критических состояний. Палата пробуждения: аппарат наркозный (полуоткрытый и полузакрытый контуры) с дыхательным автоматом, волюметром, монитором концентрации кислорода, углекислоты и герметичности дыхательного контура (не менее одного испарителя для испаряемых анестетиков); аппарат искусственной вентиляции легких (CMV, SIMV, CPAP) с мониторированием дыхательного и минутного объема дыхания, давления в контуре аппарата; аппарат искусственной вентиляции легких транспортный (CMV, SIMV, CPAP) с мониторированием дыхательного и минутного объема дыхания, давления в контуре аппарата; матрац термостабилизирующий. В родильном отделении не работает кнопка экстренного вызова врача, функциональные кровати не используются, отсутствует пандус, используется один аппарат искусственной вентиляции легких на три родильных зала. Нейрохирургическое отделение не оснащено в соответствии с установленным порядком, в организации на момент проверки отсутствовало следующее оборудование: Стандарт оснащения нейрохирургического отделения (за исключением операционной): монитор транспортный; допплерографическая установка с возможностью двухканального мониторинга; согревающие одеяла, противопролежневые системы; оборудование для измерения внутричерепного давления с кабелем совместимости с мониторной системой; поручни в коридорах, ванных комнатах и туалетах по количеству помещений (по количеству помещений). Стандарт оснащения операционной нейрохирургического отделения: аспиратор хирургический ультразвуковой; аспиратор хирургический вакуумный; аппарат (бор) для обработки костей и костной ткани электрический или пневматический; коагулятор высокочастотный для микрохирургии с набором инструментов; микроскоп операционный напольный с монитором изображения операционного поля; кресло с подлокотниками мягкое мобильное с гидропроводом для операционной; навигационная система безрамная (рамная); система жесткой фиксации головы; сканер ультразвуковой интраоперационный; стойка эндоскопическая; трепан нейрохирургический высокоскоростной электрический или пневматический с набором дрелей различного диаметра; электроэнефалограф для операционной; анализатор кислотно – основного равновесия крови; аппарат для гипотермии с циркулирующей жидкостью; аппарат для получения тромбоцитарной фракции крови; аппарат для скелетного вытяжения; дефибриллятор кардиосинхронизированный; комплекс, согревающий анестезиолого – реанимационный; набор для измерения ликворного давления; проводник многоразовый для подкожного проведения люмбоперитонеального катетера; шина для фиксации позвоночника; пластина прямая и изогнутая (№),2,3 для фиксации позвоночника. Неврологическое отделение не оснащено в соответствии с установленным порядком, в организации на момент проверки отсутствовало следующее оборудование: эхоэнцефалоскоп; стабилограф компьютерный (устройство для диагностики функции равновесия); электроэнцефалограф; электромиограф; электромиограф (нейромиограф, миограф); матрас противопролежневый; система палатной сигнализации. Кабинет врача – хирурга не оснащен в соответствии с установленным порядком, в организации на момент проверки отсутствовало следующее оборудование: весы; шина для лечения переломов ключицы; шина проволочная для верхних и нижних конечностей; шина транспортная для нижних конечностей; головодержатель (воротник Шанца). Кабинет врача – пульманолога не оснащен в соответствии с установленным порядком, в организации на момент проверки отсутствовало следующее оборудование: небулайзер (компрессионный); портативный спирометр с регистрацией кривой поток – объема; тележка для оборудования; прибор для измерения уровня окиси углерода в выдыхаемом воздухе; прибор для измерения уровня окиси азота в выдыхаемом воздухе; пикфлоуметр; спейсер. Кабинет врача – невролога не оснащен в соответствии с установленным порядком, в организации на момент проверки отсутствовало следующее оборудование: набор пахучих средств для исследования функций обонятельного анализатора. Кардиологический кабинет не оснащен в соответствии с установленным порядком, в организации на момент проверки отсутствовало следующее оборудование: аппарат для экспресса определения международного нормализованного отношения портативный; экспресс анализатор кардиомаркеров портативный. Кабинет гематологии не оснащен в соответствии с установленным порядком, в организации на момент проверки отсутствовало следующее оборудование: дезар; шкаф для лекарственных средств и препаратов; манипуляционный столик; малый операционный стол. Договоры с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности по техническому обслуживанию и ремонту томографа, рентгеновского – компьютерного Aquilion Prime с принадлежностями, системы мобильной ангиографической AXIOM Artis U с принадлежностями и томографа магнитно – резонансного Magnetom Essenza 1,5 с принадлежностями на момент проверки являются не действующими; работники, осуществляющие техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) с которым Учреждение заключило трудовые договору не осуществляют работы по техническому обслуживанию и ремонту вышеуказанного оборудования. В палате (блоге) реанимации и интенсивной терапии в течение 3 часов с момента поступления каждому больному ОНМК не проведено: дуплексное сканирование экстракраниальных отделов брахиоцефальных сосудов; дуплексное сканирование транскраниальное; ранняя медицинская реабилитация. Не соблюдено время получения врачом- неврологом заключения КТ-исследования или МРТ – исследования головного мозга составляет не более 40 минут. Консультация нейрохирурга в срок не позднее 60 минут с момента получения результатов КТ – исследования, больным, у которых по заключению КТ-исследования или МРТ-исследования установлены признаки геморрагического инсульта, не проведена. В медицинской организации каждому больному с ОНМК не проведены медицинские мероприятия для диагностики заболевания, состояния с усредненным показателем частоты предоставления и показателем кратности применения равным 1, а именно: прием (осмотр, консультация) врача диетолога; прием (осмотр, консультация) врача кардиолога; прием (осмотр, консультация) врача по лечебной физкультуре; прием (осмотр, консультация) врача офтольмолога; прием (тестирование, консультация) медицинского психолога. Лабораторные исследования: исследования концентрации водородных ионов (pH) крови; определение основных групп крови (А,В,0); определение резус – принадлежности; исследование уровня кислорода крови; определение антигена к вирусу гепатита В; определение антигена к вирусу гепатита В в крови (HBsAg Hepatitis B virus) в крови; определение антигена к вирусу гепатита В в крови (HBсAg Hepatitis B virus) в крови; определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусному гепатиту С (Hepatitis С virus). Инструментальные методы исследования: дуплексное сканирование брахиоцефальных артерий с цветным допплеровским картированием кровотока; дуплексное сканирование транскраниальное артерий и вен; суточное мониторирование артериального давления. Учреждением не проведены: выполнен осмотр врачом – неврологом не позднее 10 минут от момента поступления в стационар; выполнена компьютерная томография головы или магнитно – резонансная томография головы с описанием и интерпретацией результата не позднее 40 минут от момента поступления в стационар; выполнена консультация врача – нейрохирурга не позднее 60 минут от момента установления диагноза внутричерепного кровоизлияния; начата медицинская реабилитация не позднее 48 часов от момента поступления в стационар. Медицинская помощь оказывается без учета стандартов оказания медицинской помощи. В медицинской организации каждому больному с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST не проведены медицинские мероприятия для диагностики заболевания, состояния с усредненным показателем частоты предоставления и показателем кратности применения равным 1, а именно: Лабораторные методы исследования: исследование концентрации водородных ионов (pH) крови; исследования уровня креатинкиназы в крови; определения уровня тропонина в крови; исследования уровня кислорода в крови; исследования уровня углекислого газа в крови. Инструментарные методы исследования: эхокардиография. В нарушение стандарат специализированной медицинской помощи при нестабильной стенокардии, остром и повторном инфаркте миокарда ( без подъема сегмента SТ электрокадиограммы), не проведены медецинские мероприятия для диагностики заболевания, состояния с усредненным показателем частоты предоставления и показателем кратности применения равным 1, а именно: Лабораторные методы исследования - определение уровня тропина в крови. Инструментальные методы исследования: эхокардиография. Учреждением не проведены: эхокардиография, дуплексное сканирование экстракраниальных отделов брахиоцефальных артерий (при отсутствии проведения на догоспитальном этапе в последние 12 месяцев). Учреждением не проведены: определение уровня тропинов I, T в крови и/или определение уровня и активности креатинкиназы в крови. Медицинская помощь оказывается без учета стандартов оказания медицинской помощи. В нарушение п.26 Приложения, ч.II Приложения (№), п.1 Приложения (№) к приказу Минздрава России от (дата) (№)н «Об утверждении порядка проведения профилактического медицинского осмотра в диспансеризации определенных групп взрослого населения», согласно карте учета диспансеризации (№)/у, пациентке Б. (дата) г.р., не проведена маммография обеих молочных желез в двух проекциях, не проведено измерение внутриглазного давления, сведения, подтверждающие проведенных данных исследований ранее, в медицинской карте отсутствуют. Согласно карте учета диспансеризации (№)/у, пациентке Ч. (дата) г.р., не проведена маммография обеих молочных желез в двух проекциях, сведения, подтверждающие проведение данных исследований ранее, в медицинской карте, отсутствуют. При проведении диспансеризации у данной пациентки выявлен уровень сахара в крови 5,8 ммоль/л, однако направление к эндокринологу для установления причин повышения сахара в крови, в медицинской карте отсутствует. Согласно карте учета диспансеризации (№)/у, пациенту Я. (дата) г.р., не проведено определение простат – специфического антигена (ПСА) в крови. Оформление медицинской документации осуществляется не должным образом. В нарушение п.8, п.13 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от (дата) (№)н состав врачебной комиссии, не соответствует нормативным требованиям, секретари врачебной комиссии/подкомиссий, не являются врачами – специалистами из числа работников медицинской организации; ведение специального журнала, в котором учитываются принятые решения врачебной комиссии не осуществляется, порядок осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности не соблюден. Учреждением нарушен пп. «в» п.5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») порядок предоставления платных медицинских услуг не соблюден. Установлено несоответствие лицензии фактически предлагаемых работам и услугам – несоблюдение Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 года №291.

Старшим государственным инспектором отдела организации контроля за качеством и безопасностью медицинской помощи населению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области Я.О.С. составлен протокол об административном правонарушении, в отношении КГБУЗ "Городская больница (№)", которым установлено, что юридическим лицом КГБУЗ "Городская больница (№)", допущены нарушения пп. «з» п.5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 года №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», в части несоблюдения правил хранения лекарственных средств, а именно: измерение параметров воздуха ведется недостоверно; совместно хранятся препараты для внутреннего и наружного применения; в материальной для хранения лекарственных препаратов для оказания высокотехнологичной медицинской помощи (комната (№)) внутренние поверхности стен, потолков имеют грибок, поверхности стен, потолков не гладкие, с частями отвалившейся штукатурки, не допускают проведение влажной уборки.

(дата) дела об административных правонарушениях, предусмотренных ч.3 ст.19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, производство которого осуществлялось в форме административного расследования, в соответствии с ч.2 ст.23.1 и ч.3 ст.23.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях передано для принятия решения по существу в Центральный районный суд г. Комсомольска-на-Амуре Хабаровского края.

(дата) определением Центрального районного суда г.Комсомольска-на-Амуре объединены в одно административное производство дела (№), (№) и (№) о привлечении КГБУЗ "Городская больница (№)" к административной ответственности по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Представитель отдела организации контроля за качеством и безопасностью медицинской помощи населению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области, должностное лицо, составившее протокол об административном правонарушении, в судебное заседание не прибыли, ходатайствовали о рассмотрении дела в их отсутствии. 

В соответствии с п. 4 ч. 1 ст. 29.7 КоАП РФ, дело рассмотрено в отсутствии не явившихся лиц.

Представитель КГБУЗ «Городская больница (№)» действующая на основании доверенности Паша О.С. в судебном заседании суду пояснила, что с правонарушениями согласны, они активно устраняются, о чем представлены приказы об исключении медицинских услуг из перечня и тарифов платных медицинских услуг, проходит конкурс на закупку оборудования для МРТ, в связи с чем просит применить положение ч.3.2 ст.4.1КоАП РФ и назначить наказание менее минимального размера штрафа предусмотренного санкцией статьи

Суд, изучив материалы дела, приходит к следующему. 

Согласно ст. 24.1 КоАП РФ задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом.

В силу ст. 26.1 КоАП РФ обстоятельствами, подлежащими выяснению по делу об административном правонарушении, являются: наличие события административного правонарушения; лицо, совершившее противоправные действия; виновность лица в совершении административного правонарушения; обстоятельства, смягчающие либо отягчающие административную ответственность, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), что влечет наложение административного штрафа на а юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей.

Согласно примечанию к данной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии со ст.10 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», доступность и качество медицинской помощи обеспечивается применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи. 

Согласно ст.37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации. 

В соответствии со ст.58 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», хранение лекарственных средств осуществляется медицинскими организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Хранение наркотических лекарственных средств, психотропных лекарственных средств, радиофармацевтических лекарственных средств осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно ст.58.1 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения ведут медицинские организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для медицинского применения, путем регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. 

В соответствии с п.3 ст.10 Федерального закона от 08 января 1998 года № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», юридическое лицо может осуществлять деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, при наличии документов, выданных медицинскими организациями государственной системы здравоохранения или муниципальной системы здравоохранения в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти в сфере внутренних дел справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в Список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом.

Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1085 (далее - Положение о лицензировании) установлен порядок лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями.

Согласно пункта 6 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 года №1085 «Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а»-«р», «т»-«у», «х» и «ц» пункта 5 настоящего Положения, повлекшие за собой угрозу причинения вреда жизни и здоровью либо непосредственное причинение вреда жизни и здоровья человека.

Подпунктами «б,е,т» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 12.12.2011 года №1085, установлено, что лицензиат при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:- соблюдение порядка допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 г. N 892;

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, требований статьи 20 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка их хранения, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148;

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, требований статьи 39 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с их оборотом, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644.

В соответствии с пунктами 7, 8 статьи 30 Федерального закона от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" юридические лица и индивидуальные предприниматели могут осуществлять деятельность, связанную с оборотом прекурсоров, внесенных в Таблицу I Списка IV, с учетом положений абзаца третьего пункта 3 статьи 28 настоящего Федерального закона при наличии следующих документов: выданные медицинскими организациями государственной системы здравоохранения или муниципальной системы здравоохранения в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти в сфере внутренних дел справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к прекурсорам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом; заключения органов внутренних дел об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к прекурсорам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое и особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе совершенное за пределами Российской Федерации. Порядок допуска лиц к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, внесенных в Таблицу I Списка IV, устанавливается Правительством Российской Федерации.

Согласно пункта 9 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н отдельно, в технически укрепленных помещениях, соответствующих требованиям Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 2, ст. 219; 2002, N 30, ст. 3033; 2003, N 2, ст. 167, N 27 (ч. I), ст. 2700; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 43, ст. 4412; 2007, N 30, ст. 3748, N 31, ст. 4011; 2008, N 52 (ч. I), ст. 6233; 2009, N 29, ст. 3614; 2010, N 21, ст. 2525, N 31, ст. 4192), хранятся: наркотические и психотропные лекарственные средства; сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами.

В соответствии с п.8 Приказа Минздрава России от 24.07.2015 года №484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно – исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами» хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры, в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами осуществляется: в помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны (далее - помещения), относящихся к 1-й и 2-й категориям, - в запирающихся холодильниках (холодильных камерах) или в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью; в помещениях, относящихся к 3-й категории, - в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью; в помещениях, относящихся к 4-й категории; - в термоконтейнерах, размещенных в сейфах; в местах временного хранения; - в термоконтейнерах, размещенных в сейфах, либо в металлических или изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах, помещенных в термоконтейнеры. Места хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры (холодильная камера, холодильник, термоконтейнер), необходимо оборудовать приборами для регистрации температуры.

Пунктами 3,7,13,14 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических и психотропных веществ, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических и психотропных веществ" установлено, что юридические лица, а также их подразделения, осуществляющие виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обязаны вести журналы регистрации по форме согласно приложению N 1 на бумажном носителе или в электронной форме. Руководитель юридического лица назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации, в том числе в подразделениях. Исправления в журналах регистрации, оформленных на бумажном носителе, заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации, оформленных на бумажном носителе, не допускаются. Юридические лица ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ путем сопоставления их фактического наличия с данными учета (книжными остатками).

В соответствии с пп. «б» п.4 Положения «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 291, лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке.

Согласно пп. «в» п.4 Положения «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 291, лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье";

В соответствии с пп. «е» п.4 Положения «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 291, лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

Согласно пп. «а, б, в» п.5 Положения «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 291, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение порядков оказания медицинской помощи; соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг.

В соответствии с п.п.«з» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 года № 1081, лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Согласно п.6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 года № 1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

В соответствии с п.7 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 года № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом.

Согласно п.1 «Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», утвержденных приказом Минздрава России от 17 июня 2013 года № 378н, настоящие Правила устанавливают требования по регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в результате которых изменяется их количество и (или) состояние.

В соответствии с п.3 «Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», утвержденных приказом Минздрава России от 17 июня 2013 года № 378н, регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств: медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, по форме согласно приложению № 3 к настоящим Правилам.

В силу ст. 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, в производстве которого находится дело, устанавливает наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. 

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Как следует из материалов дела, КГБУЗ «Городская больница (№)» имеет лицензию на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений от (дата) №(иные данные) действует бессрочно, выдана Министерством здравоохранения Хабаровского края.

Территориальным органом Росздравнадзора по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области проведена выездная проверка юридического лица КГБУЗ «Городская больница (№)». По результатам проверки (дата) составлен акт проверки (№).

Проведенной проверкой в КГБУЗ «Городская больница (№)» выявлены грубые нарушения требований и условий, предусмотренных разрешением (лицензией), перечисленные в акте проверки (№) от (дата).

Факт нарушения вышеуказанных требований законодательства и совершения вменяемого КГБУЗ «Городская больница (№)» административного правонарушения подтверждается следующими доказательствами, исследованными в судебном заседании:

- протоколом (№) ЛТУнарк об административном правонарушении от (дата) (Том-1, л.д.2-16);

- журналом учета неиспользованных рецептов, остатков наркотических средств и психотропных веществ, сданных родственниками умерших онкологических больных (Том-1, л.д.18-19);

- актом (№) от (дата) опечатывания наркотических средств… (Том-1, л.д.21);

- журналом регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (Том-1, л.д.22-24);

- актом (№) от (дата) инвентаризации остатка ампул наркотических средств (Том-1, л.д.25);

- накладной от (дата) (Том-1, л.д.26);

- паспортом Мб.2.488.000 ПС гигрометра психометрического ВИТ (Том-1, л.д.27-28);

- инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения Морфин (Том-1, л.д.29-30);

- фототаблицей (Том-1, л.д. 31- 33);

- журналом учета неиспользованных рецептов, остатков наркотических средств и психотропных веществ, сданных родственниками умерших онкологических больных (Том-1, л.д.34-35);

- реестром (№) от (дата) (Том-1, л.д.37);

- актом (№) от (дата) опечатывания наркотических средств (Том-1, л.д.26);

- приказом от (дата) (№) «Об утверждении перечня НС и ПВ, применяемых в КГБУЗ «Городская больница (№)», с указанием ВРД и ВСД, с указанием антидота при передозировке НС и ПВ, определении мест хранения НС и ПВ в КГБУЗ «Городская больница (№)» с указанием запаса НС и ПВ» (Том-1, л.д.39-43);

- журналом регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (Том-1, л.д.44-45);

- приказом от (дата) (№) «О списании наркотических средств и психотропных веществ, дальнейшее применение которых признано нецелесообразным, и передаче их на уничтожение» (Том-1, л.д.46-47);

- приказом от (дата) (№) «О проведении инвентаризации» (Том-1, л.д.48);

- приказом от (дата) (№) «О допуске специалистов к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами» (Том-1, л.д.49);

- списком сотрудников, допущенных к работе с наркотическими средствами работающих в КГБУЗ «Городская больница (№)» (Том-1, л.д.50-59);

- фототаблицей (Том-1, л.д.60-75);

- журналом регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (Том-1, л.д.76-80);

- сличительной ведомостью от (дата) «Результатов инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ» (Том-1, л.д.81);

- накладной (№) от (дата) (Том-1, л.д.82);

- журналом регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (Том-1, л.д.83-85);

- накладной (№) от (дата) (Том-1, л.д.86);

- журналом регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (Том-1, л.д.87-91);

- накладной от (дата) (№) (Том-1, л.д.92);

- журналом регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (Том-1, л.д.93-95);

- приказом от (дата) (№) «О назначении ответственных лиц за получение из аптеки, хранение, отпуск НС и ПВ в структурных подразделениях КГБУЗ «Городская больница (№)» (Том-1, л.д.96-98);

- инвентаризационной описью товарно – материальных ценностей №БА-4 от (дата) (Том-1, л.д.99-102);

- инвентаризационной описью товарно – материальных ценностей №БА-3 от (дата) (Том-1, л.д.103-106);

- инвентаризационной описью товарно – материальных ценностей (№) от (дата) (Том-1, л.д.107-113);

- предписанием от (дата) (№) (Том-1, л.д.116-139);

- акт плановой выездной проверки органом государственного контроля (надзора) юридического лица (№) от (дата) (том-1, л.д.140-175);

- приказом территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области о проведении плановой выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя от (дата) (№) (Том-1, л.д.176-207);

- формой выписки о конкретном лицензиате из Единого реестра лицензий (Том-1, л.д.208-213);

- выпиской из Единого государственного реестра юридических лиц в отношении КГБУЗ «Городская больница (№)» (Том-1, л.д.214-216);

- протоколом (№) ЛТУмед об административном правонарушении от (дата) (Том-2, л.д.2-25);

- перечнем машин и оборудования – особо ценного движимого имущества КГБУЗ «Городская больница (№)» (Том-2, л.д.28-48);

- дипломом, удостоверениями, приказами, сертификатами на имя П.Т.В. (Том-2, л.д. 49-56);

- письмом от (дата) (№) (Том-2, л.д. 57-60);

- заявкой для включения в план мероприятий по ремонту оборудования с заменой запасных частей за счет средств нормированного страхового запаса Хабаровского краевого фонда обязательного медицинского страхования для финансового обеспечения мероприятий (Том-2, л.д.61);

- докладной от (дата) (Том-2, л.д.62);

- письмом «О предоставлении информации» (Том-2, л.д.63);

- докладной от (дата) (Том-2, л.д.64);

- списком номеров медицинских карт женщин за период январь-октябрь 2019 года, находившихся на стационарном лечении (Том-2, л.д.66-67);

- медицинскими картами (Том-2, л.д.68-70);

- положением об оказании платных медицинских услуг КГБУЗ «Городская больница (№)» (Том-2, л.д.71-95);

- протоколом (№) ЛТУф об административном правонарушении от (дата) (Том-3, л.д.2-11);

- фототаблицей (том-3, л.д.13-22);

- паспортом гидрометра психометрического (Том-3, л.д.23-27);

Вышеперечисленные доказательства отвечают требованиям ст.26.2 КоАП РФ, предъявляемым к доказательствам по делу об административном правонарушении. 

Указанные доказательства оформлены сотрудниками территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области в рамках выполнения ими своих служебных обязанностей, в соответствии с требованиями закона, причиной их составления послужило непосредственное выявление административного правонарушения, нарушений требований закона при их составлении не допущено, все сведения, необходимые для правильного разрешения дела, в них отражены, согласуются между собой и с фактическими данными, являются достоверными и допустимыми, отнесены ст. 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях к числу доказательств, имеющих значение для правильного разрешения дела, им дана надлежащая правовая оценка в соответствии со ст. 26.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Оценив собранные доказательства в совокупности, прихожу к выводу, что вина КГБУЗ «Городская больница (№)» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ установлена, их действия правильно квалифицированы должностным лицом как осуществление юридическим лицом деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Оснований для освобождения КГБУЗ «Городская больница (№)» от административной ответственности не усматривается.

В соответствии с общими правилами назначения административного наказания, основанными на принципах справедливости, соразмерности и индивидуализации ответственности, административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с КоАП РФ (ч. 2 ст. 4.1 КоАП РФ).

При назначении наказания КГБУЗ «Городская больница (№)», в соответствии со ст. ст. 4.1.-4.3. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суд учитывает характер совершенного административного правонарушения, а также правовую позицию, изложенную в Постановлении Конституционного Суда Российской Федерации от 25 февраля 2014 года N 4-П, согласно которой административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами, учитывая данные о характере совершенного административного правонарушения, финансовое положение КГБУЗ «Городская больница (№)», и то обстоятельство, что лицо, привлекаемое к ответственности является федеральным государственным бюджетным учреждением, а также то, что данных о том, что ранее КГБУЗ «Городская больница (№)» привлекалось к административной ответственности, материалы дела не содержат, принимают меры к устранению выявленных нарушений, что в совокупности свидетельствуют об исключительности рассматриваемого случая, исходя из соразмерности назначения административного наказания и его целям, считаю возможным назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере ниже низшего предела, установленного санкцией ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская больница №7 министерства здравоохранения Хабаровского края, признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, ч.3 ст.19.20 КоАП РФ,ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 (семьдесят пять тысяч) рублей.

Реквизиты для оплаты административного штрафа: получатель платежа: УФК по (адрес) (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по (адрес) расположенный по адресу: (адрес)), КБК 06(№), ИНН 

<

***>, КПП 272101001, Банк получателя Отделение Хабаровск (адрес), расчетный счет 40(№), БИК 040813001, ОКТМО 08701000001, назначение платежа – «Денежные взыскания (штраф) согласно постановлению».

Квитанцию об оплате штрафа необходимо предоставить в Центральный районный суд г.Комсомольска-на-Амуре по адресу: 681027, 

<

...> каб. 130.

Неуплата административного штрафа в шестидесятидневный срок, предусмотренный КоАП РФ, влечет наложение административного взыскания в виде штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного штрафа, либо административный арест на срок до 15 суток, либо обязательные работы на срок до 50 часов. 

Постановление может быть обжаловано в Хабаровский краевой суд через Центральный районный суд г.Комсомольска-на-Амуре в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления. 

Настоящее постановление вступает в законную силу по истечению срока, установленного для его обжалования.

Судья Дюжая Е.А.