Судья Протопопова Е.Р. Дело № 7-30/2020 

РЕШЕНИЕ

город Новосибирск 29 января 2020 года 

Судья Новосибирского областного суда Деменкова Ю.Г., рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу ФИО1 на решение судьи Советского районного суда города Новосибирска от 14 ноября 2019 года, вынесенное по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении заведующей Закрытого акционерного общества «Аптека на Иванова» ФИО1, 

установил:

постановлением руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области ФИО2 № 108-19 от 07 августа 2019 года заведующая Закрытого акционерного общества «Аптека на Иванова» (далее ЗАО «Аптека на Иванова» или Общество, аптека) ФИО1 признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее КоАП РФ), и подвергнута административному наказанию в виде административного штрафа в размере 5 000 рублей.

Не согласившись с постановлением, ФИО1 обжаловала его в суд в порядке, предусмотренном статьей 30.1 КоАП РФ. 

Решением судьи Советского районного суда города Новосибирска от 14 ноября 2019 года постановление должностного лица оставлено без изменения, жалоба без удовлетворения.

В жалобе, поданной в Новосибирский областной суд в порядке, предусмотренном статьей 30.9 КоАП РФ, заявитель просит отменить принятые по делу акты и прекратить производство по делу об административном правонарушении.

В обоснование доводов жалобы заявителем указано, что на момент проверки в аптеке в розничной продаже имелся лекарственный препарат «ФИО3 Солютаб», действующим веществом которого является амоксициллин. Лекарственная форма препарата «ФИО3 Солютаб» – таблетки, которые также могут использоваться для приготовления суспензии. Вывод суда о том, что «ФИО3 Солютаб» – аналог, является ошибочным, так как это тот же самый препарат, выпущенный иным производителем. Кроме того, оба препарата производятся иностранными производителями.

Жалоба подана в установленный статьей 30.3 КоАП РФ срок со дня получения копии решения, препятствий для ее рассмотрения не имеется.

Изучив доводы жалобы, заслушав возражения представителей административного органа 

<

данные изъяты>., заключение прокурора отдела прокуратуры Новосибирской области Козловой М.В., а также проверив в соответствии с требованиями части 3 статьи 30.6 КоАП РФ дело в полном объеме, судья областного суда приходит к следующему.

Задачами производства по делам об административных правонарушениях является, в том числе, всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом (статья 24.1 КоАП РФ).

Частью 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами.

Судья районного суда, отказывая в удовлетворении жалобы на постановление по делу об административном правонарушении, установил, что по результатам проведенной прокуратурой Советского района г. Новосибирска совместно со специалистом Росздравнадзора по Новосибирской области проверки исполнения законодательства о здравоохранении, обоснованно сделаны выводы о нарушении ЗАО «Аптека на Иванова» требований законодательства об обращении лекарственных средств, поскольку в данной аптеке не был обеспечен минимальный ассортимент лекарственных препаратов, а именно, лекарственного препарата амоксициллин в лекарственной форме - порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Судья областного суда не находит оснований не согласиться с принятыми по делу актами.

Отношения, возникающие в связи с обращением лекарственных средств, регулирует Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее Закон об обращении лекарственных средств).

Согласно части 1 статьи 52 Закона об обращении лекарственных средств, фармацевтическая деятельность осуществляется, в том числе аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

В соответствии с частью 1 статьи 55 Закона об обращении лекарственных средств розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 1).

Виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 2).

Виды аптечных организаций определены в Приложении к Приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 июля 2010 года № 553н, и в соответствии с которым, подразделяются на аптеки готовых лекарственных форм, производственных; производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов, а также на аптечные пункты и аптечные киоски.

Согласно выписке о конкретном лицензиате из Единого реестра лицензий ЗАО «Аптека на Иванова» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и является аптекой готовых лекарственных форм.

В силу части 6 статьи 55 Закона об обращении лекарственных средств, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

На 2019 год Распоряжением Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2018 года № 2738-р утвержден Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения и Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

В соответствии с Приложением №4 к данному Распоряжению, для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов) в Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, включен лекарственный препарат амоксициллин в лекарственной форме капсулы или таблетки; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Вопреки доводам жалобы, имеющийся в ЗАО «Аптека на Иванова» лекарственный препарат «ФИО3 Солютаб», инструкцией которого предусмотрена возможность изготовления суспензии, не влечет отмены принятых по делу актов, поскольку в силу изложенных требований законодательства, в ЗАО «Аптека на Иванова», как аптеки готовых лекарственных форм, в силу соблюдения лицензионных требований должен быть лекарственный препарат амоксициллин во всех лекарственных формах, предусмотренных Минимальным ассортиментом лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Фактические обстоятельства совершения правонарушения по настоящему делу подтверждаются представленными доказательствами, которым в соответствии с требованиями статей 24.1, 26.11 КоАП РФ при рассмотрении дела об административном правонарушении на основании полного и всестороннего анализа дана надлежащая оценка, установлены все юридически значимые обстоятельства, предусмотренные статьей 26.1 данного Кодекса.

В соответствии о статье 2.4 КоАП РФ должностное лицо подлежит административной ответственности в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей.

Согласно правовой позиции Верховного Суда Российской Федерации, выраженной в пункте 15 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24 марта 2004 №5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», в случае совершения юридическим лицом административного правонарушения и выявления конкретных должностных лиц, по вине которых оно было совершено (статья 2.4 КоАП РФ), допускается привлечение к административной ответственности по одной и той же норме как юридического лица, так и указанных должностных лиц. Поскольку КоАП РФ не предусматривает в указанном случае каких-либо ограничений при назначении административного наказания, судья вправе применить к юридическому и должностному лицу любую меру наказания в пределах санкции соответствующей статьи, в том числе и максимальную, учитывая при этом смягчающие и отягчающие и иные обстоятельства, влияющие на степень ответственности каждого из этих лиц. 

Принимая во внимание изложенное, а также, что ФИО4, являясь заведующей и на основании должностной инструкции обладая организационно-распорядительными функциями, не исполнила обязанность по обеспечению наличия Минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, то она ненадлежаще выполнила свои служебные обязанности.

Таким образом, должностное лицо и судья районного суда пришли к правомерному выводу о виновности заведующей ЗАО «Аптека на Иванова» ФИО1 в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ.

Постановление должностного лица и решение судьи соответствуют требованиям статей 29.10, 30.7 КоАП РФ. 

При производстве по делу об административном правонарушении порядок и срок давности привлечения к административной ответственности соблюдены. 

Нарушений норм материального и процессуального права не допущено.

Вопреки доводам жалобы, административное наказание в виде административного штрафа назначено с соблюдением требований статей 3.1, 3.5, 4.1 КоАП РФ, с учетом характера, конкретных обстоятельств совершенного правонарушения, согласно санкции части 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ. 

Учитывая конкретные обстоятельства правонарушения, судья областного суда не находит правовых оснований для изменения принятых актов в части назначенного наказания или для освобождения от административной ответственности согласно положениям статьи 2.9 КоАП РФ. 

По существу, все доводы жалобы повторяют доводы, приводимые в судебном заседании суда первой инстанции, которые были проанализированы в совокупности с фактическими обстоятельствами дела, имеющимися доказательствами и обоснованно отклонены по убедительным мотивам, приведенным в оспариваемом судебном акте.

Таким образом, оснований для отмены или изменения принятых по настоящему делу в отношении решений не имеется.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 30.6 - 30.9, 30.12 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья областного суда

решил:

решение судьи Советского районного суда города Новосибирска от 14 ноября 2019 года, вынесенное по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении заведующей Закрытого акционерного общества «Аптека на Иванова» ФИО1, оставить без изменения, жалобу ФИО1— без удовлетворения.

Судья (подпись) Ю.Г.Деменкова

Копия верна: судья облсуда