Дело № 5- 395/2019

УИД: 42MS0136-01-2019-001283-45

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

06 июня 2019 года город Кемерово

Судья Заводского районного суда города Кемерово Ульянюк В.И.,

с участием:

старшего помощника прокурора Заводского района г. Кемерово Сиваковой О.В.,

представителя юридического лица ГБ УЗ КО «ОККВД» - главного врача ФИО1,

представителя ГБ УЗ КО «ОККВД» ФИО4, действующей на основании доверенности № от 0ДД.ММ.ГГГГ,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КРФобАП, в отношении 

юридического лица: Государственного бюджетного учреждения здравоохранения 

<

адрес> «Областной клинический кожно-венерологический диспансер» (ГБ УЗ КО «ОККВД»), местонахождение юридического лица: 

<

адрес>, ИНН №, КПП №, ОГРН № от ДД.ММ.ГГГГ,

УСТАНОВИЛ:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Кемеровской области «Областной клинический кожно-венерологический диспансер» (далее ГБ УЗ КО «ОККВД») совершило осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна) при следующих обстоятельствах.

Прокуратурой Заводского района г. Кемерово во исполнение задания прокуратуры Кемеровской области от 28.02.2019 года № была проведена проверка соблюдения прав граждан на охрану здоровья в ГБ УЗ КО «ОККВД».

ГБ УЗ КО «ОККВД» осуществляет свою деятельность по адресам: 

<

адрес>.

В ходе проверки были выявлены грубые нарушения лицензионных требований, предусмотренных Положением о лицензировании медицинской деятельности постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, исполнение которых обязательно при осуществлении медицинской деятельности.

В ходе проверки выявлены медикаменты с истекшим сроком годности, а также были выявлены нарушения правил хранения лекарственных средств.

по адресу: 

<

адрес>, а именно:

1) на медсестринском посту и в кабинете-складе для хранения лекарственных средств обнаружены лекарственные средства (таблетки в блистерах): цетиризин, хлорапирамин, ибупрофен, карсил, мезим форте, ципрофлоксацин, альфа токоферол, пентокси филин, эслидин, кислота фолевая, и другие лекарства, блистеры которых были обрезаны, что не позволило установить срок годности лекарственных средств.

2) в холодильнике (на складе) с температурным режимом от 2 до 8 градусов было обнаружено лекарственное средство с истекшим сроком годности - мазь бензилбензоат (тюбик 25гр.) в количестве 5 штук (срок годности до 02.2019).

по адресу 

<

адрес>

3) в процедурном кабинете:

в шкафу для хранения лекарственных средств выявлен аммиак с истекшим сроком годности (раствор для наружного применения 10%, флакон 100 мл. (срок годности до 05.2018).

4) в аптеке ГБУЗ КО «ОККВД» выявлены лекарственные препараты с нарушенным температурным режимом хранения:

в холодильнике № с температурным режимом от 8 до 15 градусов хранился клиндовит (гель для наружного применения 1%), тюбик объемом 30г в количестве 7 штук с установленным температурным режимом хранения от 15 до 25 градусов. 

При этом показания термометра в холодильнике № составили 10 градусов; 

в холодильнике № с температурным режимом от 8 до 15 градусов хранился метронидазол (суппозитории вагинальные) в одной коробке 10 штук в количестве 31 коробка с установленным температурным режимом хранения от 15 до 25 градусов. 

При этом показания термометра в холодильнике № ставили 8 градусов;

в холодильнике № с температурным режимом от 8 до 15 градусов хранились:

- акридерм (мазь для наружного применения тюбик объемом 30 гр. в количестве 41 штуки с установленным температурным режимом от 15 до 25 градусов;

- акридерм ГК (мазь для наружного применения тюбик объемом 30 гр. в количестве 100 штук с установленным температурным режимом от 15 до 25 градусов;

- акридерм СК (мазь для наружного применения тюбик объемом 30 гр. в количестве 8 штук с установленным температурным режимом от 15 до 25 градусов;

- акридерм (мазь для наружного применения тюбик объемом 30 гр. в количестве 50 штуки с установленным температурным режимом от 15 до 25 градусов;

- акридерм ГК (мазь для наружного применения тюбик объемом 30 гр. в количестве 81 штуки с установленным температурным режимом от 15 до 25 градусов;

При этом показания термометра в холодильнике № составили 10 градусов.

В судебном заседании старший помощник прокурора Заводского района г. Кемерово Сивакова О.В. просила признать Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Кемеровской области «Областной клинический кожно-венерологический диспансер» виновными в совершении правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КРФоАП, поскольку вина юридического лица подтверждается материалами дела.

Главный врач ГБ УЗ КО «ОККВД» ФИО1, просила производство по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КРФоАП прекратить, признать правонарушение малозначительным, поскольку после проведения проверки все нарушения, выявленные в ходе проверки, учреждением устранены. Если суд придет к выводу о невозможности прекращения производства по делу, в связи с малозначительностью, просила назначить минимальный штраф с учетом правил ст. 4.1.1 КоАП РФ.

Защитник ГБ УЗ КО «ОККВД» ФИО4 позицию главного врача ФИО1 поддержала.

Судья, выслушав лиц, участвующих в производстве по делу об административном правонарушении, заключение помощника прокурора, изучив материалы дела об административном правонарушении в отношении ГБ УЗ КО «ОККВД», приходит к следующему.

Частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Пунктом 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительство Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291, осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

В соответствии с п. 1 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. 

Согласно пункту 2 данной статьи правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно пункту 11 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 года №706н , предусмотрено, что в организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.

Согласно части 11 статьи 9 Федерального закона от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видом деятельности», исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Согласно пункту 3 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видом деятельности», лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

В соответствии с пунктом 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видом деятельности» 

медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") в соответствии с настоящим Федеральным законом подлежит лицензированию.

Исходя из части 2 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 года № 99-ФЗ, положениями о лицензировании конкретных видов деятельности устанавливаются исчерпывающие перечни выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в случае, если указанные перечни не установлены федеральными законами.

В соответствии с подпунктом «и» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются в том числе и наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В соответствии с подпунктом «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются в том числе и соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

Согласно статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации, внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности ведется органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Исходя из пункта 21 статьи 2 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ, качество медицинской помощи является совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата.

Согласно пунктам 1,4 части 2 статьи 87 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ, Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации; создания системы оценки деятельности медицинских работников, участвующих в оказании медицинских услуг.

Виновность ГБ УЗ КО «ОККВД» в совершении административного правонарушения, изложенного в описательной части постановления подтверждается совокупностью представленных и исследованных в судебном заседании доказательств:

- постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении в отношении ГБ УЗ КО «ОККВД» (л.д.8-9);

- решением о проведении проверки от ДД.ММ.ГГГГ (л.д.15);

- актом проверки от ДД.ММ.ГГГГ проведенной в ГБ УЗ КО «ОККВД» по адресу: 

<

адрес> (л.д.16-17) из которого следует, что 

в процедурном кабинете в шкафу для хранения лекарственных средств выявлен аммиак с истекшим сроком годности (раствор для наружного применения 10%, флакон 100 мл. (срок годности до 05.2018).

в аптеке ГБУЗ КО «ОККВД» выявлены лекарственные препараты с нарушенным температурным режимом хранения:

в холодильнике № с температурным режимом от 8 до 15 градусов хранился клиндовит (гель для наружного применения 1%, тюбик объемом 30гр. в количестве 7 штук с установленным температурным режимом хранения от 15 до 25 градусов. При этом показания термометра в холодильнике № составили 10 градусов; 

в холодильнике № с температурным режимом от 8 до 15 градусов хранился метронидазол (суппозитории вагинальные в одной коробке 10 штук в количестве 31 коробка с установленным температурным режимом хранения от 15 до 25 градусов. При этом показания термометра в холодильнике № ставили 8 градусов;

в холодильнике № с температурным режимом от 8 до 15 градусов хранились:

- акридерм (мазь для наружного применения тюбик объемом 30 гр. в количестве 41 штуки с установленным температурным режимом от 15 до 25 градусов;

- акридерм ГК (мазь для наружного применения тюбик объемом 30 гр. в количестве 100 штук с установленным температурным режимом от 15 до 25 градусов;

- акридерм СК (мазь для наружного применения тюбик объемом 30 гр. в количестве 8 штук с установленным температурным режимом от 15 до 25 градусов;

- акридерм (мазь для наружного применения тюбик объемом 30 гр. в количестве 50 штуки с установленным температурным режимом от 15 до 25 градусов;

- акридерм ГК (мазь для наружного применения тюбик объемом 30 гр. в количестве 81 штуки с установленным температурным режимом от 15 до 25 градусов;

При этом показания термометра в холодильнике № составили 10 градусов.

- актом проверки от ДД.ММ.ГГГГ проведенной в ГБ УЗ КО «ОККВД» по адресу: 

<

адрес> (л.д.18) из которого следует, что

на медсестринском посту и в кабинете-складе для хранения лекарственных средств обнаружены лекарственные средства (таблетки в блистерах): цетиризин, хлорапирамин, ибупрофен, карсил, мезим форте, ципрофлоксацин, альфа токоферол, пентокси филин, эслидин, кислота фолевая, и другие лекарства, блистеры которых были обрезаны, что не позволило установить срок годности лекарственных средств.

в холодильнике (на складе) с температурным режимом от 2 до 8 градусов было обнаружено лекарственное средство с истекшим сроком годности- мазь бензилбензоат (тюбик 25 гр.) в количестве 5 штук (срок годности до 02.2019).

Указанные доказательства собраны в соответствии с нормами КоАП РФ.

Судом установлено, что ГБ УЗ КО «ОККВД» государственным бюджетным учреждением, осуществляющим деятельность больничных организаций.

На основании лицензии № № от ДД.ММ.ГГГГ, выданной Управлением лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности 

<

адрес> ГБ УЗ КО «ОККВД»вправе осуществлять медицинскую деятельность.

На основании лицензии № № от ДД.ММ.ГГГГ, выданной Управлением лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности 

<

адрес> ГБ УЗ КО «ОККВД» вправе осуществлять фармацевтическую деятельность.

При рассмотрении дела об административном правонарушении в отношении ГБУЗ КО «ОККВД» установлено, что учреждением были грубо нарушены лицензионные требования, предъявляемые к медицинским учреждениям, поскольку лицензиатом не были выполнены требования, предусмотренные пунктом 4 и пунктом 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительство Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291.

В ходе проверки выявлены нарушения требований Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ « Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Федерального закона от 4.05 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановления Правительства РФ от 16.042012 г. № 291 "О лицензировании медицинской деятельности.

Таким образом, описанное выше нарушение, выразившееся в осуществлении ГБУЗ КО «ОККВД» медицинской деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий лицензии, что образует объективную сторону состава административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

В ходе рассмотрения данного дела об административном правонарушении в соответствии с требованиями статьи 24.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях были всесторонне, полно, объективно и своевременно выяснены все юридически значимые обстоятельства совершенного административного правонарушения, предусмотренные статьей 26.1 указанного Кодекса.

Оценив представленные доказательства в их совокупности, суд считает вину ГБУЗ КО «ОККВД» полностью установленной и доказанной, а действия учреждения необходимо правильно квалифицировать по ч.3 ст. 19.20 КРФобАП, как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Учитывая характер совершенного правонарушения, суд не находит оснований для признания правонарушения совершенного ГБУЗ КО «ОККВД» малозначительным, поскольку в действиях учреждения установлено грубое нарушение требования предъявляемых к лицензиату.

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

В качестве смягчающих административную ответственность обстоятельств суд учитывает полное признании вины учреждением, раскаяние в содеянном, то, что учреждением в настоящее время нарушения, выявленные в ходе прокурорской проверки устранены.

Обстоятельств отягчающих административную ответственность судом не установлено.

Санкция ч. 3 ст. 19.20 КРФоАП предусматривает наказание в виде административного штрафа на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

При определении размера административного штрафа в отношении ГБУЗ КО «ОККВД», в целях соразмерности наказания, суд учитывает характер совершенного административного правонарушения и его последствия, имущественное и финансовое положение юридического лица, а также то обстоятельство, что после проведения прокурорской проверки нарушения учреждением были устранены. 

Указанные обстоятельства суд признает исключительными и считает возможным назначить ГБУЗ КО «ОККВД» наказание с учетом ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 29.9, 29. 10 КРФобАП, суд

ПОСТАНОВИЛ:

Признать Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Кемеровской области «Областной клинический кожно-венерический диспансер» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КРФоАП и назначить учреждению административное наказание в виде административного штрафа с учетом ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ в размере 75000 (семьдесят пять тысяч) рублей.

Банковские реквизиты для уплаты административного штрафа:

УФК по Кемеровской области (Прокуратура Кемеровской области)

ИНН 

<

***> КПП 420501001 ОКТМО 32701000 БИК 043207001

р/счет № 

<

***> 

л/с 

<

***> КБК 41511690040046000140

Постановление может быть обжаловано в Кемеровский областной суд в течение 10 (десяти) суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья В.И. Ульянюк