Дело №...

52RS0№...-87

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

(адрес) 11 марта 2025 года 

Советский районный суд (адрес) в составе председательствующего судьи Гордеевой Н.А., 

при секретаре ФИО2, 

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску прокурора (адрес), действующего в интересах несовершеннолетней ФИО1, к Министерству здравоохранения (адрес), об обязании обеспечить лекарственным препаратом,

УСТАНОВИЛ:

Истец, прокурор (адрес), действуя в интересах несовершеннолетней ФИО1, обратился в суд с иском к ответчику Министерству здравоохранения (адрес) об обеспечении жизненно-необходимыми лекарственным препаратом, указав в обоснование заявленных требований следующее. 

(адрес) проведена проверка соблюдения законодательства в сфере здравоохранения в части соблюдения прав несовершеннолетних пациентов на льготное обеспечение медицинскими изделиями.

Проверкой установлено, что ФИО1, (дата) года рождения, имеет статус «ребенок-инвалид», наблюдается в ГБУЗ НО «Городская клиническая больница № (адрес) г.Н.Новгорода» с диагнозом: МЗ».1 Системная красная волчанка, подострого по дебюту течения (клинические проявления: лихорадка, диффузная острая кожная красная кранная волчанка, энантема, алопеция, поражение почек, поражение суставов; гематологические нарушения; иммунологические нарушения; гипокомплементемия, а ДНК+, положительная проба Кумбса; АНФ+) SLEDAI 2R 6 (средняя степень активности). Нефрит IV класса, AI-10 CI-O. Осложнения: нефротический синдром, артериальная гипертензия. CЗ: Герпесвирусная инфекция 1, 2 типа. Искривление носовой перегородки. МАРС (ДТЛЖ).

С (дата) по (дата) ФИО1 проходила госпитализацию в ФГБНУ «НИИ Ревматологии им.ФИО3» ((адрес)), по результатам которой выписана с улучшением. 

В ведущем медицинском центре ФИО1 рекомендовано применение препарата микофенолата мофетил 750 мг 2 раза в день под контролем лабораторных показателей и клинического статуса.

Аналогично заключение выдано ФИО1 главным внештатным детским ревматологом министерства здравоохранения (адрес), в котором отмечено, что с учетом недостаточной эффективности проводимой ранее терапии, ФИО1 нуждается в продолжении терапии препаратом микофенолата мофетил 750 мг 2 раза в день. Применение данного препарата необходимо ребенку по жизненным показаниям на неопределенно долгий срок (не менее 1 года) и замене не подлежит.

При этом, ФИО1 препаратом микофенолата 750 мг 2 раза в день не обеспечена.

На основании изложенного, истец просит суд:

- Признать бездействие Министерства здравоохранения (адрес) при обеспечении ребенка-инвалида ФИО1, препаратом микофенолата мофетил 750 мг 2 раза в день незаконным;

- Обязать Министерство здравоохранения (адрес) за счет бюджетных ассигнований бюджета (адрес) принять меры по организации обеспечения ребенка-инвалида ФИО1, препаратом микофенолата мофетил 750 мг 2 раза в день, назначенным к применению по жизненным показаниям пожизненно на весь срок лечения, исходя из необходимой ежедневной дозы, назначенной лечащим врачом, до отмены его назначения лечащим врачом;

Обязать организовать выдачу для ФИО1 рецептов и отпуск бесплатно по медицинским показаниям препарата микофенолата мофетил 750 мг 2 раза в день пожизненно на весь срок лечения, исходя из необходимой ежедневной дозы, назначенной лечащим врачом, до отмены его назначения лечащим врачом.

(дата)г. по делу принято заочное решение. Заочным решением суда постановлено:

«Признать бездействие Министерства здравоохранения (адрес) при обеспечении ребенка-инвалида ФИО1, препаратом микофенолата мофетил 750 мг 2 раза в день незаконным;

Обязать Министерство здравоохранения (адрес) за счет бюджетных ассигнований бюджета (адрес) принять меры по организации обеспечения ребенка-инвалида ФИО1, препаратом микофенолата мофетил 750 мг 2 раза в день, назначенным к применению по жизненным показаниям пожизненно на весь срок лечения исходя из необходимой ежедневной дозы, назначенной лечащим врачом, до отмены его назначения лечащим врачом;

Обязать организовать выдачу для ФИО1 рецептов и отпуск бесплатно по медицинским показаниям препарата микофенолата мофетил 750 мг 2 раза в день пожизненно на весь срок лечения исходя из необходимой ежедневной дозы, назначенной лечащим врачом, до отмены его назначения лечащим врачом».

Определением суда от (дата) заочное решение отменено, по делу назначено судебное заседание.

В судебном заседании представитель истца старший помощник прокурора (адрес) г.Н.Новгорода ФИО4 исковые требования поддержала в полном объеме, настаивала на их удовлетворении.

Несовершеннолетняя ФИО1, привлеченная к участию в деле, в судебное заседание не явилась. 

Законный представитель несовершеннолетней, ФИО11 в судебном заседании исковые требования поддержала в полном объеме, пояснила суду, что препарат «микофенолата мофетил» назначен к применению дочери по жизненным показаниям, исходя из необходимой ежедневной дозы, данный препарат назначен ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. ФИО3», и главным внештатным детским реаниматологом министерства здравоохранения ФИО5 Препарат необходим для поддержания работы почек, в настоящее время препарат не отменен и приобретается семьей за счет собственных денежных средств. 

Представитель Министерства (адрес) (по доверенности) ФИО6 исковые требования не признала, указывая, что препарат «микофенолата мофетил» не входит в «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения». В инструкции к лекарственному препарату «микофенолата мофетил», в разделе показания к применению заболевание «красная волчанка» отсутствует, в связи с чем данный препарат не может быть назначен ребенку.

Представитель ГБУЗ НО «Городская клиническая больница №...» (по доверенности) ФИО7 по удовлетворению исковых требований возражала, пояснила суду, что несовершеннолетняя ФИО1 наблюдается в детской поликлинике ГБУЗ НО «Городская клиническая больница №...», с диагнозом системная красная волчанка, подострого по дебюту течения, осложнения: нефротический синдром, артериальная гипертензия, имеет статус «ребенок-инвалид». Назначенный в ФГБНУ НИИ Ревматологии им. ФИО3 и главным внештатным детским ревматологом министерства здравоохранения (адрес) препарат «микофенолата мофетил», в «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения» не входит. В инструкции к лекарственному препарату «микофенолата мофетил», в разделе показания к применению заболевание «красная волчанка» отсутствует. Обеспечение бесплатно по рецептам врача препаратом «микофенолата мофетил» вне инструкции по применения препарата не предусмотрено действующим законодательством.

Суд, выслушав явившихся лиц, изучив материалы дела, приходит к следующему. 

Согласно ст.7 Конституции РФ каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

Статьей 41 Конституции РФ гарантировано право на охрану здоровья и медицинскую помощь и установлено, что медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. В Российской Федерации финансируются федеральные программы охраны и укрепления здоровья населения.

В силу ст.ст.6.1, 6.2 Федерального закона от (дата) № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» дети-инвалиды имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. В состав предоставляемого набора социальных услуг включается, в том числе, обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

В соответствии с ч.2 ст.6.1 Федерального закона № 178-ФЗ Правительство Российской Федерации утверждает перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечень медицинских изделий, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов.

В целях реализации государством его конституционных обязанностей в области здравоохранения в РФ действует Федеральный закон от (дата) №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», который определяет, в частности, правовые, организационные и экономические основы охраны здоровья граждан, а также полномочия и ответственность органов государственной власти РФ, органов государственной власти субъектов РФ и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья (п. п. 1, 3 ст. 1).

В соответствии со ст. 2, 15, 16, 19, 80 вышеуказанного закона охрана здоровья граждан - система мер политического, экономического, правового, социального, научного, медицинского, в том числе санитарно-противоэпидемического (профилактического) характера, осуществляемых органами государственной власти Российской Федерации, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, организациями, их должностными лицами и иными лицами, гражданами в целях профилактики заболеваний, сохранения и укрепления физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни, предоставления ему медицинской помощи.

Каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Ст.29 вышеуказанного закона определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической опробации, организуется и оказывается:

1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями;

3) на основе клинических рекомендаций;

4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно п.2 ч.4 ст.37 Федерального закона № 323-ФЗ стандарт медицинской помощи разрабатывается на основе клинических рекомендаций, одобренных и утвержденных в соответствии с настоящей статьей, в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и включает в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения:

медицинских услуг, включенных в номенклатуру медицинских услуг;

зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных препаратов (с указанием средних доз) в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата и фармакотерапевтической группой по анатомо-терепевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения;

медицинских изделий, имплантируемых в организм человека;

компонентов крови;

видов лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания;

иного исходы из особенностей заболевания (состояния).

Стандарты медицинской помощи являются основным ориентиром, определяющим, какие лекарственные препараты должны использоваться при оказании медицинской помощи согласно номенклатуре. Но в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) и по решению врачебной комиссии допускается использование иных лекарственных препаратов или медицинских изделий, чем те которые включены в Стандарты, что следует из ч.15 ст.37 Федерального закона № 323-ФЗ.

Ч.2 ст.48 Федерального закона № №23-ФЗ определяет, что врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.

Установлено, что ФИО1, (дата) года рождения, имеет статус «ребенок-инвалид», наблюдается в ГБУЗ НО «Городская клиническая больница № (адрес) г.Н.Новгорода» с диагнозом: МЗ».1 Системная красная волчанка, подострого по дебюту течения (клинические проявления: лихорадка, диффузная острая кожная красная кранная волчанка, энантема, алопеция, поражение почек, поражение суставов; гематологические нарушения; иммунологические нарушения; гипокомплементемия, а ДНК+, положительная проба Кумбса; АНФ+) SLEDAI 2R 6 (средняя степень активности). Нефрит IV класса, AI-10 CI-O. Осложнения: нефротический синдром, артериальная гипертензия. CЗ: Герпесвирусная инфекция 1, 2 типа. Искривление носовой перегородки. МАРС (ДТЛЖ).

С (дата) по (дата) ФИО1 проходила повторную госпитализацию в ФГБНУ «НИИ Ревматологии им.ФИО3» ((адрес)), по результатам которой выписана с улучшением. 

В ведущем медицинском центре ФИО1 рекомендовано применение препарата микофенолата мофетил 750 мг 2 раза в день под контролем лабораторных показателей и клинического статуса, что подтверждается представленными в материалы дела выпиской из медицинской карты стационарного больного №....

Аналогичное заключение выдано ФИО1 главным внештатным детским ревматологом министерства здравоохранения (адрес), в котором отмечено, что с учетом недостаточной эффективности проводимой ранее терапии, ФИО1 нуждается в продолжении терапии препаратом микофенолата мофетил 750 мг 2 раза в день. Применение данного препарата необходимо ребенку по жизненным показаниям на неопределенно долгий срок (не менее 1 года) и замене не подлежит.

Однако, ФИО1 препаратом микофенолата мофетил 750 мг 2 раза в день не обеспечена, как пояснил законный представитель несовершеннолетней ФИО11 препарат выдавался бесплатно по вынесенному ранее по делу заочному решению, после отмены которого препарат ФИО1 не получает. В настоящее время данный препарат приобретают самостоятельно.

Законный представитель несовершеннолетней ФИО1, отец - ФИО8 обращался по вопросу обеспечения дочери лекарственным препаратом микофенолата мофетил в Министерство здравоохранения Российской Федерации, министерство здравоохранения (адрес), в Нижегородский филиал АО «Страховая компания «Согаз-Мед», однако был получен отказ, что подтверждается представленными в материалы дела ответами на обращения ФИО8

Отказ в обеспечении ФИО1 лекарственным препаратом микофенолата мофетил мотивирован тем, что в разделе показания к применению инструкции лекарственного препарата заболевания «системная красная волчанка» в перечне показаний отсутствует. Отсутствие в инструкции каких-либо показаний означает, что эффективность и безопасность лекарственного препарата для этих показаний не установлена.

Между тем, в материалы дела представлено копия консультативного заключения врача-ревматолога к.м.н. старшего научного сотрудника ФГБНУ НИИ Ревматологии им. ФИО3 ФИО9 от (дата) из которого следует, что ФИО1 рекомендовано подключение базисной терапии микофенолата мофетил. 

С 18.01.2023г. по 10.02.2023г. ФИО1 находилась на стационарном лечении в ФГБНУ НИИ Ревматологии им. ФИО3, с диагнозом системная красная волчанка, подострого по дебюту течения (клинические проявления: лихорадка, диффузная острая кожная красная волчанка, энантема, алопеция, поражение почек, поражение суставов; гематологические нарушения; иммунологические нарушения: гипокомплементемия, аДНК+, положительная проба Кумбса; АНФ+) SLEDAI 2K 16 б (высокая). Нефрит IV класса, AI-10 CI-0. Осложнения: нефротический синдром, артериальная гипертензия, выписана с улучшением, рекомендовано мофетила микофенолат 750 мг 2 раза в день под контролем лабораторных показателей и клинического статуса при условии отсутствия интреркуррентных инфекций.

Данные рекомендации также сохраняются и при повторных госпитализациях ФИО1 в детское ревматологическое отделение ФГБНУ НИИ Ревматологии им. ФИО3, что подтверждается представленными в материалы дела выписками из медицинской карты стационарного больного №... от (дата), №..., №..., №....

Из ответа главного внештатного детского ревматолога Министерства здравоохранения (адрес) ФИО5 от (дата) следует, что в настоящее время действующих клинических рекомендаций по лечению системной волчанки у детей нет. В случае терапии ФИО1 терапия препаратом мофетила микофенолатом предпочтительнее в связи с его более высокой эффективностью, наличием у пациентки тяжелого волчаночного нефрита. Согласно Распоряжению Правительства Российской Федерации от (дата) №... в соответствии с частью 14 статьи 37 Федерального Закона «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации» утвержден перечень заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний), при которых допускается применение лекарственного препарата в соответствии с показателями (характеристиками) лекарственного препарата, не указанными в инструкции по его применению. К данным состояниям (заболеваниям) относится и системная красная волчанка. С целью сохранения статуса низкой активности заболевания и предотвращения избыточной токсичности необходимости продолжить терапию мофетилом микофенолатом неопределенно долгий срок (не менее 2-х лет). 

Ответчиком обязанность по обеспечению несовершеннолетней ФИО1 лекарственным препаратом микофенолата мофетил не выполнена, что ставит под угрозу ее жизнь и здоровье, нарушает право на получение бесплатной медицинской помощи. Отсутствие в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, отсутствие в инструкции к препарату показаний к применению при лечении заболевания «системная красная волчанка», не может умалять права гражданина на обеспечение его лекарственными препаратами, назначенными в качестве жизненно необходимых по медицинским показаниям.

Таким образом, учитывая наличие соответствующих медицинских рекомендаций и назначений, суд приходит к выводу, что препарат микофенолата мофетил 750 мг 2 раза в день пожизненно должен быть предоставлен ФИО1 бесплатно в соответствии с ч.15 ст.37 Федерального Закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В соответствии с п.5 ст. 4 Федерального закона от (дата) N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» органы государственной власти и органы местного самоуправления, ответственны за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья. 

Пунктом 3 части 1 статьи 16 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусмотрено, что к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся среди прочего разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования.

Источниками финансового обеспечения Территориальной программы (адрес) являются средства областного бюджета и средства обязательного медицинского страхования. За счёт средств обязательного медицинского страхования в рамках территориальной программы обязательного медицинского страхования застрахованным лицам помимо прочего оказывается специализированная медицинская помощь, в том числе высокотехнологичная медицинская помощь, включённая в раздел I перечня видов высокотехнологичной медицинской помощи, включённых в базовую программу обязательного медицинского страхования, финансовое обеспечение которых осуществляется за счёт субвенции из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджетам территориальных фондов обязательного медицинского страхования.

В соответствии с Положением о министерстве здравоохранения (адрес), утверждённом Постановлением (адрес) от (дата) N 435, одной из функций министерства является организация оказания медицинской помощи на территории (адрес) в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (за исключением медицинской помощи, оказываемой медицинскими организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти), а основной задачей является осуществление защиты прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья граждан.

Пунктом 1.6 указанного положения установлено, что министерство реализует свои полномочия как непосредственно, так и через входящие в систему здравоохранения (адрес) медицинские организации и фармацевтические организации здравоохранения по обеспечению надзора в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, судебно-экспертные учреждения, иные организации и их обособленные подразделения, осуществляющие деятельность в сфере охраны здоровья граждан, а также через организации, осуществляющие образовательную деятельность, подведомственные Министерству.

Из положений ст.ст. 37,44.1 Федерального закона «Об охране здоровья граждан» с учетом Перечня групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, решение вопроса о выписке медицинских изделий и лекарственных средств в объеме, не предусмотренном стандартом оказания медицинской помощи, возлагается на врачебную комиссию. 

В силу ч.2 ст.7 Конституции РФ в Российской Федерации обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты. 

В соответствии со ст.45 ГПК РФ прокурор вправе обратиться в суд за защитой прав, свобод и законных интересов гражданина, если последний по состоянию здоровью, возрасту, недееспособности и другим уважительным причинам не может сам обратиться в суд. Указанное ограничение не распространяется на заявление прокурора, основанием для которого является обращение к нему граждан о защите нарушенных или оспариваемых социальных прав, свобод и законных интересов в сфере защиты семьи, материнства, отцовства и детства.

С учетом вышеизложенного, руководствуясь нормами материального права, регулирующие вопросы бесплатного оказания медицинской помощи и исходя из программы государственных гарантий оказания гражданам бесплатной медицинской помощи, на Министерство здравоохранения (адрес) возложена обязанность реализовать меры, направленные на организацию и контроль за обеспечением объемов медицинской помощи Программы медицинскими организациями и их финансирования, в том числе, в отношении граждан, в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей бесплатно, и предполагает обязанность Министерства здравоохранения (адрес) обеспечить ребенка-инвалида лекарственным препаратом в соответствии с имеющейся потребностью вплоть до отмены препарата лечащим врачом, поскольку иное означает снижение уровня государственных гарантий охраны здоровья граждан, особенно в этом нуждающихся, с учетом характера заболевания. 

Таким образом, Министерство здравоохранения (адрес) обязано обеспечить ФИО1 лекарственным препаратом микофенолата мофетил в соответствии с возложенными на него полномочиями.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст.194-199, суд

РЕШИЛ:

Исковые требования прокурора (адрес), действующего в интересах несовершеннолетней ФИО1, к Министерству здравоохранения (адрес), об обязании обеспечить лекарственным препаратом удовлетворить.

Признать бездействие Министерства здравоохранения (адрес) при обеспечении ребенка-инвалида ФИО1, (дата) года рождения, препаратом микофенолата мофетил 750 мг 2 раза в день незаконным;

Обязать Министерство здравоохранения (адрес) за счет бюджетных ассигнований бюджета (адрес) принять меры по организации обеспечения ребенка-инвалида ФИО1, (дата) года рождения, препаратом микофенолата мофетил 750 мг 2 раза в день, назначенным к применению по жизненным показаниям пожизненно на весь срок лечения исходя из необходимой ежедневной дозы, назначенной лечащим врачом, до отмены его назначения лечащим врачом;

Обязать организовать выдачу для ФИО1, (дата) года рождения, рецептов и отпуск бесплатно по медицинским показаниям препарата микофенолата мофетил 750 мг 2 раза в день пожизненно на весь срок лечения исходя из необходимой ежедневной дозы, назначенной лечащим врачом, до отмены его назначения лечащим врачом.

Решение может быть обжаловано в Нижегородский областной суд в течение месяца со дня его принятия в окончательной форме путем подачи апелляционных жалоб через Советский районный суд г.Н.Новгорода. 

Судья Н.А.Гордеева