Дело № 2-1587/2019 

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

г. Челябинск 11 апреля 2019 года

Центральный районный суд г. Челябинска в составе председательствующего Резниченко Ю.Н.,

при секретаре Млкеян Г.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО1, действующей в интересах несовершеннолетнего ребенка ФИО2 к Министерству здравоохранения Челябинской области о признании бездействия, выразившегося в отказе обеспечить лекарственным препаратом, незаконным, возложении обязанности по обеспечению лекарственным препаратом, 

УСТАНОВИЛ:

ФИО1, действующая в интересах своего несовершеннолетнего ребенка ФИО3, обратилась в суд с иском к Министерству здравоохранения Челябинской области о признании бездействия, выразившегося в отказе обеспечить лекарственным препаратом, незаконным, возложении обязанности по обеспечению лекарственным препаратом 

<

данные изъяты>) из расчета 2мг/кг массы тела 1 раз в неделю в соответствии с заключением консилиума врачей ФГБОУ ВО «Российский Национальный Исследовательский Медицинский Университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ, до отмены данного лекарственного средства лечащим врачом. 

В обоснование иска указала, ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является ребенком-инвалидом, с апреля 2018 года состоит на диспансерном учете с диагнозом: «

<

данные изъяты>. ДД.ММ.ГГГГ на консилиуме врачей в ФГБОУ ВО «Российский Национальный Исследовательский Медицинский Университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Обособленное структурное подразделение научно-исследовательский клинический институт педиатрии имени академика Ю.Е. Вельтищева) было принято решение, согласно которому ФИО3 нуждается по жизненным показаниям в лекарственном препарате 

<

данные изъяты>) в количестве 520 флаконов в год. Она обратилась в Министерство здравоохранения Челябинской области с просьбой обеспечить ребенка-инвалида ФИО3 бесплатно лекарственным препаратом. Письмом от ДД.ММ.ГГГГ Министерство здравоохранения Челябинской области отказало в обеспечении лекарственным препаратом по мотиву того, что лекарственный препарат отсутствует в реестре лекарственных средств Российской Федерации и в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденном распоряжением Правительства Российской Федерации. Считает, что отказ противоречит действующему законодательству.

Истец ФИО1 в судебном заседании на удовлетворении исковых требований настаивала в полном объеме.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения Челябинской области – ФИО4 в судебном заседании просила в удовлетворении исковых требований отказать, указав, что в лекарственный препарат в настоящее время зарегистрирован на территории Российской Федерации, Министерством здравоохранения Челябинской области проводятся аукционы по закупке препарата, но контракт пока не заключен в связи с отсутствием поставщиков.

Представитель третьего лица Министерства здравоохранения Российской Федерации в судебное заседание не явился, будучи извещен о времени и месте его проведения, представил письменные возражения на исковое заявление. 

Руководствуясь ст. 167 Гражданского процессуального кодекса РФ (далее - ГПК РФ), суд счёл возможным рассмотреть дело в отсутствие представителя третьего лица, извещенного о времени и месте судебного заседания, но не явившегося в судебное заседание. 

Суд, заслушав стороны, исследовав письменные материалы дела, находит исковые требования обоснованными и подлежащими частичному удовлетворению.

Судом установлено и из материалов дела следует, что ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является ребенком-инвалидом, инвалидность установлена ДД.ММ.ГГГГ до ДД.ММ.ГГГГ, состоит на диспансерном учете с диагнозом «

<

данные изъяты>. 

ДД.ММ.ГГГГ консилиумом врачей ФГБОУ ВО «Российский Национальный Исследовательский Медицинский Университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Обособленное структурное подразделение научно-исследовательский клинический институт педиатрии имени академика Ю.Е. Вельтищева) было принято решение, согласно которому ФИО3 был назначен лекарственный препарат 

<

данные изъяты>) по медицинским (жизненным) показаниям. Потребность лекарственного препарата: 2мг/кг массы тела 1 раз в неделю. Масса тела пациент 25,5 кг. Доза препарата на 1 введение 51мг – 10 флаконов в неделю, 130 флаконов в квартал, 260 флаконов на 6 месяцев, 520 флаконов в год. 

ДД.ММ.ГГГГ истец ФИО1 обратилась в Министерство здравоохранения Челябинской области с просьбой обеспечить ее ребенка-инвалида ФИО3 бесплатно лекарственным препаратом.

Письмом от ДД.ММ.ГГГГ Министерство здравоохранения Челябинской области сообщило, что в соответствии с требованиями Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств на территории Российской Федерации» разрешен оборот лекарственных препаратов, зарегистрированных соответствующим уполномоченным Федеральным органом исполнительной власти. Лекарственный препарат Вимизим (элосульфаза альфа) не зарегистрирован в реестре лекарственных средств Российской Федерации. В этой связи закуп данного препарата за счет средств областного и федерального бюджета не представляется возможным. 

В соответствии со ст. ст. 2, 20, 39, 41 Конституции РФ соблюдение и защита прав и свобод человека и гражданина обязанность государства; каждый имеет право на жизнь; каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности; каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь, медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. 

Материнство и детство, семья находится под защитой государства (ст.38 Конституции РФ). 

Согласно ст. 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» (далее - Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ) основным принципом охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий являются приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; приоритет охраны здоровья детей; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи; недопустимость отказа в оказании медицинской помощи и др. 

В силу ст.10 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются: организацией оказания медицинской помощи по принципу приближенности к месту жительства, месту работы или обучения; наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем их квалификации; предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и др.

Согласно ст. 11 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ отказ в оказании медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и взимание платы за ее оказание медицинской организацией, участвующей в реализации этой программы, и медицинскими работниками такой медицинской организации не допускаются.

Каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (ст.19 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ). 

Пунктом 10 ч.1 ст.16 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ определено, что организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный частью 3 статьи 44 настоящего Федерального закона.

Постановлением Правительства РФ от 30 июля 1994 года № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» предусмотрено, что дети-инвалиды обеспечиваются всеми необходимыми лекарственными средствами за счет бюджета субъекта Российской Федерации.

Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации осуществляют меры по контролю за наличием в аптечных учреждениях независимо от форм собственности лекарственных, профилактических и диагностических средств и изделий медицинского назначения, вошедших в обязательный ассортиментный перечень. При отсутствии в аптечных учреждениях лекарственных, профилактических и диагностических средств и изделий медицинского назначения, входящих в обязательный ассортиментный перечень, - принимать соответствующие меры, своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой, привлекать дополнительные источники финансирования, в частности, средства коммерческих банков, страховых и трастовых компаний и других структур для развития медицинской промышленности и улучшения лекарственного обеспечения населения (п.4 Постановления Правительства РФ от 30 июля 1994 года № 890).

Согласно п.3 ст. 80 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: 

1) оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи;

2) назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

В соответствии с п.5 ст.80 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи устанавливаются перечень видов (включая перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи, который содержит в том числе методы лечения и источники финансового обеспечения высокотехнологичной медицинской помощи), форм и условий медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно.

В соответствии с п.7 ст.80 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи формируется с учетом порядков оказания медицинской помощи и на основе стандартов медицинской помощи, а также с учетом особенностей половозрастного состава населения, уровня и структуры заболеваемости населения Российской Федерации, основанных на данных медицинской статистики.

Федеральным законом № 181-ФЗ от 24 ноября 1995 года «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что обеспечение инвалидов, лекарственными средствами производится в рамках оказания гражданам государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи». 

В соответствии со ст.ст. 6.1, 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг имеют инвалиды. 

В состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 настоящего Федерального закона, набора социальных услуг включаются следующие социальные услуги: обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания.

Согласно п. 2 ст. 5 Федерального закона от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ оказание (предоставление) государственной социальной помощи в соответствии с нормативными правовыми актами и региональными программами субъектов Российской Федерации, в том числе предусматривающими предоставление гражданам социальных пособий в виде набора социальных услуг и субсидий, является расходным обязательством субъектов Российской Федерации.

Порядок предоставления гражданам социальных услуг в соответствии с ч. 5 ст. 6.3 Закона № 178-ФЗ установлен Приказом Министерства здравоохранения и социального развития России от 29 декабря 2004 года №328 «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан» (далее -Порядок).

При этом процедура получения инвалидами лекарственных препаратов, установленная п. 2.1.-2.8 Порядка, не содержит условия о том, что количество выдаваемых препаратов рассчитывается исходя из указанного выше норматива финансовых затрат в месяц на одного гражданина, получающего государственную социальную помощь в виде социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами.

Обеспечение инвалидов лекарственными препаратами производится в соответствие со стандартами медицинской помощи и по смыслу п. 2.7 Порядка, должно осуществляться бесперебойно.

Постановлением Правительства РФ от 30 июля 1994 года № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» установлен перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врача бесплатно. 

Пунктом 4 данного постановления Правительства РФ органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации поручено своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой. 

Органом исполнительной власти Челябинской области, осуществляющим разработку и реализацию государственной политики в сфере здравоохранения Челябинской области, утвержденным постановлением Губернатора Челябинской области от 27 июля 2004 года № 383, является Министерство здравоохранения Челябинской области.

Таким образом, суд приходит к выводу о том, что обеспечение инвалида необходимыми лекарственными препаратами должно осуществляться за счет средств субъекта Российской Федерации и не может ставиться в зависимость от наличия лекарственного препарата в Перечне лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи. Также обеспечение лекарственными препаратами инвалида должно происходить в соответствии с назначениями врача, постоянно и в необходимом объеме. 

В соответствии с п. 7 Постановления Губернатора Челябинской области от 27 июля 2004 года № 383 «Об утверждении Положения, структуры и штатной численности Министерства здравоохранения Челябинской области» Министерство выступает главным распорядителем и получателем средств областного бюджета; организует обеспечение граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи и не отказавшихся от получения социальной услуги в установленном законодательством порядке, лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения; организует размещение заказов на поставки лекарственных средств, изделий медицинского назначения; заключает по итогам размещения государственных заказов на поставки лекарственных средств соответствующие государственные контракты; организует обеспечение населения лекарственными средствами, закупленными по государственным контрактам. 

Таким образом, обеспечение данным лекарственным препаратом ребенка-инвалида ФИО3 должно происходить за счет средств бюджетных ассигнований бюджета субъекта Российской Федерации, то есть Министерством здравоохранения Челябинской области, и не может ставиться в зависимость от наличия лекарственного препарата в Перечне лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи. 

Пункт 3 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 09 августа 2005года № 494 «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям» предусматривает, что в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

В соответствии со ст. 47,48 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и п.10 Постановления Правительства РФ от 29 сентября 2010 года № 771 «О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации» (вместе с «Правилами ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации») допускается ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выдаваемого Министерством здравоохранения Российской Федерации по заявлениям юридических лиц. 

Лекарственный препарат 

<

данные изъяты>) в настоящее время зарегистрирован на территории Российской Федерации (регистрационное удостоверение от ДД.ММ.ГГГГ № ЛП -005202).

При таких обстоятельствах суд приходит к выводу, что на Министерство здравоохранения Челябинской области подлежит возложению обязанность бесплатно обеспечивать ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом Вимизим (элосульфаза альфа) по медицинским (жизненным) показаниям регулярно до отмены препарата.

Разрешая требования истца о признании бездействия Министерства здравоохранения Челябинской области, выразившегося в отказе обеспечить лекарственным препаратом, незаконным, суд исходит из того, что в материалы дела представлены доказательства поиска возможностей Министерством здравоохранения Челябинской области для ввоза лекарственного препарата, объявления аукционов по закупке лекарственного препарата 

<

данные изъяты>), в связи с чем, суд приходит к выводу, что бездействие Министерства здравоохранения Челябинской области не подтверждено.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 194-198 ГПК РФ, суд 

РЕШИЛ:

Обязать Министерство здравоохранения Челябинской области бесплатно обеспечивать ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом 

<

данные изъяты>) в соответствии с заключением консилиума Федерального Государственного Бюджетного Образовательного Учреждения Высшего Образования «Российский Национальный Исследовательский Медицинский Университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Обособленное структурное подразделение научно-исследовательский клинический институт педиатрии имени академика Ю.Е. Вельтищева) от ДД.ММ.ГГГГ по медицинским (жизненным) показаниям регулярно до отмены препарата.

В удовлетворении исковых требований ФИО1, действующей в интересах несовершеннолетнего ребенка ФИО2 к Министерству здравоохранения Челябинской области о признании бездействия, выразившегося в отказе обеспечить лекарственным препаратом, незаконным – отказать.

На настоящее решение может быть подана апелляционная жалоба в Челябинский областной суд в течение одного месяца со дня его принятия в окончательной форме, через Центральный районный суд г. Челябинска.

Председательствующий: п/п Ю.Н. Резниченко

Копия верна.

Решение не вступило в законную силу.

16.04.2019

Судья Центрального районного суда г. Челябинска: Ю.Н. Резниченко

Секретарь: Г.А. Млкеян 

74RS0002-01-2018-009513-94

2-1587/2019 (2-9163/2018)

Центральный районный суд г. Челябинска