ДД.ММ.ГГГГ

Р Е Ш Е Н И Е

Именем Российской Федерации

09 июля 2021 года г.Ханты-Мансийск

Ханты-Мансийский районный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры в составе председательствующего судьи Воронцова А.В.,

при секретаре Болдарь Ю.Н.,

с участием:

представителя ответчика ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело ДД.ММ.ГГГГ по исковому заявлению Никоры ФИО7 к Департаменту здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры о понуждению к бесплатному обеспечению лекарственным препаратом по медицинским показаниям,

УСТАНОВИЛ:

Истец ФИО2 обратилась в суд с исковым заявлением к ответчику Департаменту здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры о понуждению к бесплатному обеспечению лекарственным препаратом по медицинским показаниям, мотивировав свои требования тем, что имеет заболевание – муковисцидоз (F508del/F508del), тяжелое течение, обострение хронического гнойно-обструктивного бронхита. Диффузные бронхоэктазы. Диффузный пневмосклероз. ДН2-3 ст. Хронический панкреатит. Хроническая панкреатическая недостаточность. Хронический полипозный риносинусит.

09 ноября 2020 года в ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России по инициативе лечащего врача проведен косилиум, решением которого истцу назначены по жизненным показаниям препараты элексафактор/тезакафтор/инфакафтор+калидеко-ТРИКАФТА или КАФТРИО+КАЛИДЕКО не подлежащее замене. Дозировка указана в консилиуме.

В связи с этим истец обратился к ответчику с просьбой об организации обеспечения её названным лекарственными препаратами.

В ответ на обращение, письмом ответчик сообщил, что назначенные лекарственные препараты: Трикафта (элексафактор/ивакафтор/тезакафтор), Кафтрио и Калидеко не зарегистрированы в Российской Федерации и не подлежат гражданскому обороту на территории страны.

Каждый имеет право на жизнь согласно ч.1 ст.20 Конституции Российской Федерации.

С учетом того, что назначение консилиумом врачей истец по жизненным показаниям лекарственных препаратов единственно возможный вариант лечения, уклонение ответчика от обеспечения его этими препаратами за счет бюджетных ассигнований бюджета субъекта Российской Федерации нарушает его право на жизнь и охрану здоровья, гарантированное государством.

В связи с изложенным, с учётом уточненных исковых требований истец просит обязать Департамент здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры бесплатно обеспечивать Никору ФИО8 года рождения, лекарственными препаратами элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор КАФТРИО + ивакафтор КАЛИДЕКО, назначенными по жизненным показаниям на постоянной основе, указанными в Консилиуме от 09 ноября 2020 года ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России, до отмены препаратов.

В судебное заседание истец ФИО2, представитель третьего лица Департамент финансов Ханты-Мансийского автономного округа – Югры, будучи извещенными о времени и месте рассмотрения дела, не явились, сведений об уважительности причин неявки, ходатайств об отложении судебного заседания не представили. На основании ст.167 ГПК РФ суд счел возможным рассмотреть дело в отсутствии указанных лиц.

Представитель ответчика ФИО1 в судебном заседании исковые требования не признала.

Заслушав пояснения представителя ответчика, исследовав письменные материалы дела, суд пришел к выводу о том, что заявленные исковые требования подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

ФИО2 является 

<

данные изъяты>

Характеристика случая экспертизы: нуждаемость в назначении лекарственных препаратов: назначение лекарственных препаратов, не зарегистрированных на территории Российской Федерации: при орфанном заболевании.

Несмотря на проводимое комплексное лечение, включая медикаментозные и немедикаментозные мероприятия, у пациентки имеет место прогрессирующее ухудшение функции легких, нарастание дыхательной недостаточности и снижении массы на фоне постоянно рецидивирующего бронхолегочного процесса.

Препарат таргетной терапии ТРИКАФТА (элексакафтор/ивакафтор/тезакафтор) разрешен FDA для больных муковисцидозом 12 лет и старшке, у которых есть по крайней мере одна мутация F508del в гене CFTR. В Европе препарат зарегистрирован под названием КАФТРИО и не содержит в себе вечернюю дозу ивакафтора (КАЛИДЕКО), который тоже является препаратом таргетного лечения. Эффект таргетной терапии достижим только при совместном применении КАФТРИО и КАЛИДЕКО. В настоящее время препараты Трикафта/Кафтрио/ Калидеко не зарегистрированы на территории Российской Федерации.

Заключение комиссии: препарат элексафактор/ тезакафтор/ ивакафтор+калидеко-ТРИКАФТА 1095 таблеток в год или КАФТРИО 730 таблеток в год + КАЛИДЕКО 365 таблеток в год необходимы ФИО2 по жизненным показаниям. В отсутствие лечения вышеуказанным препаратом жизнеугрожающее состояние больной может развиться в короткие сроки, что подтверждается протоколом консилиума НИИ Пульмонологии ФМБА России.

Департамент здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры на обращение ФИО2 о предоставлении необходимых лекарственных средств, сообщил, что назначенные ей лекарственные препараты: Трикафта (элексафактор/ивакафтор/тезакафтор), Кафтрио и Калидеко не зарегистрированы в Российской Федерации и не подлежат гражданскому обороту на территории страны.

На момент рассмотрения дела истец ФИО2 не обеспечена бесплатным лекарственным средством необходимым ей для жизни, перечисленные обстоятельства подтверждаются письменными материалами дела.

Статьей 7 Конституции Российской Федерации закреплено, что Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека.

В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты.

Человек, его права и свободы являются высшей ценностью. Признание, соблюдение и защита прав и свобод человека и гражданина - обязанность государства. Каждый имеет право на жизнь. Каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом. Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (ст.2, ст.20, ст.39, ст.41 Конституции Российской Федерации).

В соответствии с п.«ж» ч.1 ст.72 Конституции Российской Федерации, в совместном ведении Российской Федерации и субъектов Российской Федерации находится координация вопросов здравоохранения; защита семьи, материнства, отцовства и детства; социальная защита, включая социальное обеспечение.

Статьями 18, 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», предусмотрено, что каждый имеет право на охрану здоровья. Право на охрану здоровья обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи.

Каждый имеет право на медицинскую помощь. Каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.

В соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», инвалидам 2 группы все лекарственные средства по медицинским показаниям по рецептам врача при амбулаторном лечении предоставляются бесплатно.

Пунктами 3, 4 указанного нормативного правового акта на органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации возложена обязанность своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно.

Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам в Ханты-Мансийском автономном округе – Югре медицинской помощи на 2020 год и плановый период 2021 и 2022 годов, утвержденной Постановлением Правительства Ханты-Мансийского автономного округа – Югры от 27 декабря 2019 года №535-П, предусмотрено за счет бюджетных ассигнований бюджета автономного округа, осуществление обеспечения лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно

Согласно Положения о Департаменте здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры, утвержденным Постановление Губернатора Ханты-Мансийского автономного округа - Югры от 01 июля 2010 года №118, Департамент здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры является исполнительным органом государственной власти Ханты-Мансийского автономного округа - Югры, осуществляющим функции по реализации единой государственной политики и нормативному правовому регулированию, управлению государственным имуществом, оказанию государственных услуг в сфере охраны здоровья граждан, включая организацию медицинской помощи, профилактики заболеваний, медицинской реабилитации, лекарственного обеспечения и санитарно-гигиенического образования населения.

В ходе судебного разбирательства установлено, что ФИО2 имеет право и нуждается в бесплатном предоставлении лекарственных препаратов элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор КАФТРИО + ивакафтор КАЛИДЕКО, Департаментом здравоохранением Ханты-Мансийского автономного округа – Югры не приняты исчерпывающие меры на бесплатное обеспечение истца указанным препаратом.

В связи с изложенным, суд считает необходимым обязать ответчика обеспечить истца лекарственными препаратами элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор КАФТРИО + ивакафтор КАЛИДЕКО, в соответствии с медицинскими показаниями до отмены применения данного препарата, при этом в связи с жизненной необходимостью указанного препарата для истца, настоящее решение подлежит немедленному исполнению.

Руководствуясь ст.ст.56, 194-199 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Исковое заявление Никоры ФИО9 удовлетворить.

Обязать Департамент здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры бесплатно обеспечивать ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственными препоратами элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор КАФТРИО + ивакафтор КАЛИДЕКО, назначенными по жизненным показаниям на постоянной основе, указанными в Консилиуме от 09 ноября 2020 года ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России, до отмены препаратов.

Решение суда подлежит немедленному исполнению.

Настоящее решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры в течение одного месяца со дня принятии решения в окончательной форме путем подачи апелляционной жалобы через Ханты-Мансийский районный суд.

Мотивированное решение изготовлено и подписано составом суда 16 июля 2021 года.

Судья Ханты-Мансийского

районного суда А.В. Воронцов