Дело № 2-3813/2018

РЕШЕНИЕ

именем Российской Федерации

Центральный районный суд г. Кемерово Кемеровской области

в составе судьи Марковой Н.В.,

при секретаре Зуевой Е.А.

рассмотрев в открытом судебном заседании в г. Кемерово 

20 сентября 2018 года

гражданское дело по иску ФИО1 к Государственному казенному учреждению здравоохранения Кемеровской области «Кемеровский областной центр крови» о признании незаконным решения об отстранении от донорства бессрочно, восстановлении нарушенных прав донора крови, 

УСТАНОВИЛ:

ФИО1 обратился в суд с иском к Департаменту охраны здоровья населения Кемеровской области об оспаривании решения государственного органа.

Требования мотивированы тем, что ФИО1 сдал безвозмездно кровь в Кемеровском Областном центре крови 32 раза. Последняя сдача крови была осуществлена в январе 2018 года.

Истец пришел **.**.**** сдать очередной раз безвозмездно кровь в Кемеровский Областной центр крови, но терапевт сказала, что у него в крови обнаружили антитела к вирусу гепатита «С» и более он не может сдавать кровь, никогда.

Истец указывает, что лаборант при выдаче результатов анализа от **.**.**** пояснила о том, что очень часто результаты анализов могут быть неточными и зачастую имеет место погрешность. Так положительный результат анализа может быть вызван от приёма лекарств, в свою очередь истец принимал лекарства от гастрита. Также лаборант пояснила истцу, что положительный результат могла дать и иные факторы, что в средним каждый день результаты анализа показывает наличие гепатита «С» и во многих случаях результаты являются ошибочными; результаты анализа истца на гепатит были крайне незначительно выше значения нормы при котором, результаты анализа ставятся, как отрицательные.

В ООО «КДЛ Новокузнецк-Тест» и за свой счет, истец сдал анализ на гепатит «С», согласно результатам которого от **.**.**** - «РНК гепатит С (кровь) - отрицательный».

ФИО1 обратился **.**.**** в Кемеровский Областной центр крови с заявлением об проведения повторного анализа в Кемеровский Областной центр крови с приложением медицинских документов ООО «КДЛ Новокузнецк-Тест», где указано, что анализ на «РЦК гепатит С (кровь) - отрицательный» и с просьбой, если результаты повторного анализа на гепатит С будут отрицательными, восстановить законное право на сдачу крови и ее компонентов. 

От Департамента охраны здоровья населения Кемеровской области истец получил **.**.**** ответ с протоколом собрания медицинской комиссии по рассмотрению ходатайства лиц, отстранённых от донорства по медицинским показания от **.**.**** в котором ФИО1 было отказано в восстановлении его законного права на сдачу крови и ее компонентов.

По мнению истца, вышеуказанным решением были нарушены его права на сдачу крови и её компонентов.

ФИО1 указывает, что как донор, он испытывает моральное удовлетворение от сдачи крови и хочет и далее помогать людям сдачей своей крови и её компонентов; он не имеет медицинских противопоказаний к сдаче крови и её компонентов в связи с тем, что не болеет гепатитом С, что подтверждается результатами анализов ООО «КДЛ Новокузнецк-Тест» на гепатит «С».

Таким образом, истец считает, что протокол собрания медицинской комиссии по рассмотрению ходатайства лиц, отстранённых от донорства по медицинским показания от **.**.**** нарушает его свободы и законные интересы.

На основании изложенного просил суд признать незаконным решение в протоколе собрания медицинской комиссии по рассмотрению ходатайства лиц, отстранённых от донорства по медицинским показания от **.**.**** о запрете сдачи крови и ее компонентов ФИО1; обязать Департамент охраны здоровья населения Кемеровской принять решения о разрешении ФИО1 сдавать кровь и ее компоненты. 

Определением суда от 29.08.2018г. к участию в рассмотрении данного дела привлечено ГКУЗ Кемеровской области «Кемеровский областной центр крови».

В дальнейшем ФИО1 свои требования изменил, о чем представил соответствующее заявление, где просит суд признать незаконным решение Казенного учреждения здравоохранения Кемеровской области «Кемеровский областной центр крови» об отстранении ФИО1 от всех видов донорства бессрочно, восстановить статус здорового донора и нарушенное право на сдачу крови и её компонентов, исключить ФИО1 из банка лиц, отстраненных от донорства. 

В судебном заседании истец на уточненных исковых требованиях настаивал.

Представитель ответчика – ГКУЗ Кемеровской области «Кемеровский областной центр крови» ФИО2, действующий на основании доверенности от **.**.****. (л.д.42) в судебном заседании исковые требования ФИО1 не признал, в материалы дела предоставил письменный отзыв (л.д.38-41).

Треть лицо на стороне ответчика – ФИО3 в судебное заседание не явилась, о слушании дела извещена надлежащим образом, что подтверждается распиской.

Представитель Департамента охраны здоровья населения Кемеровской области в судебное заседание не явился, о слушании дела извещен надлежащим образом, что подтверждается распиской.

С учетом мнения участников процесса, положения ст. 167 ГПК РФ суд полагал возможным рассмотреть дело в отсутствии не явившихся в судебное заседание лиц.

Выслушав пояснения участников процесса, допросив свидетеля и специалиста, изучив письменные материалы дела, суд приходит к следующим выводам.

Из материалов дела следует, что ФИО1 обратился **.**.**** с заявлением в Кемеровский областной центр крови, где просил провести повторный анализ на антитела к гепатиту «С» и в случае отрицательного анализа восстановить его право на сдачу крови и её компонентов (л.д.12-13).

Данный запрос истца о восстановлении в правах на донорство крови и её компонентов направлен на медицинскую комиссию по рассмотрению ходатайств лиц, отстраненных от донорства по медицинским показаниям.

Согласно Протоколу собрания медицинской комиссии по рассмотрению ходатайств лиц, отстраненных от донорства по медицинским показаниям от **.**.****, донор ФИО1, **.**.**** г.р., зарегистрированный по адресу: ..., обратился в комиссию по рассмотрению ходатайства лиц, отстраненных от донорства по медицинским показаниям, о восстановлении его в правах на донорство крови и ее компонентов. Донор был отстранен на основании перечня абсолютных противопоказаний, установленных приказом МЗ РФ от 14.09.2001 № 364 (приложение №2 пункт 1.1 «Вирусные гепатиты, положительный результат исследования на маркеры вирусных гепатитов HBsAg, анти-HCV антител». 

У донора **.**.****, методом ИФА получен положительный тест на наличие anti-HCV. 

Донор обследован: **.**.**** в ООО «КДЛ Новокузнецк-Тест» - Молекулярная диагностика методом ПЦР: РНК гепатита С - не обнаружено.

При проведении исследований донорской крови на выявление иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С методом иммуноферментного анализа в образце плазмы крови донора ФИО1 **.**.**** г.р. (донация **.**.****) был получен положительный результат при первом тестировании в скрининговом тесте. Плазма крови донора ФИО1 была исследована повторно в дубле в скрининговом тесте с сохранением условий первой постановки, включая реагенты, для исключения технической ошибки. После получения повторно положительного результата скринингового теста образец донорской плазмы крови ФИО1 был исследован на подтверждение наличия антител к ВГС в тесте, позволяющем, выявить антитела к индивидуальным антигенам ВГС. Результат исследования в подтверждающем тесте - положительный. Исследования проводились на комплекте полуавтоматического оборудования для ИФА с использованием наборов реагентов, разрешённых для обследования донорской крови. 

Обращаясь с настоящим иском в суд ФИО1 указывает, что повторно, **.**.****, прошел обследование в ООО «КДЛ Новокузнецк-Тест», где по результатам обследования методом ПЦР гепатит С у него не обнаружен (л.д.11).

В материалы дела истец также представил результаты исследования, проведенных ООО «Медицинская служба ОВУМ» методом ИФА, согласно которым антитела к вирусу гепатита «С» (суммарные антитела) – отрицательно.

В соответствии со статьей 4 Федерального закона от 20 июля 2012 года № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» донорство крови и (или) ее компонентов основывается, в том числе, на принципе безопасности донорской крови и ее компонентов.

Согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2010 года № 1230 «Об утверждении правил и методов исследований и правил отбора образцов донорской крови, необходимых для применения и исполнения технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии» безопасность донорской крови и ее компонентов должна подтверждаться отрицательными результатами лабораторного контроля образцов донорской крови, взятых во время каждой донации, на наличие возбудителей гемотрансмиссивных инфекций. В целях выявления маркеров вирусов иммунодефицита человека, гепатитов B и C допускается использование метода иммуноферментного анализа, основанного на выявлении комплекса антиген-антитело с помощью фермента по изменению окраски специфического субстрата.

В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 октября 2000 года № 384 «О применении в практике здравоохранения иммуно-ферментных тест-систем для выявления поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg) и антител к вирусу гепатита C (анти-ВГС) в сыворотке крови человека» обследование доноров крови на наличие HBsAg и анти-ВГС должно проводиться на тест-системах с более заявляемой чувствительностью. Приказано руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обеспечить проведение обследования доноров крови, органов и тканей человека, больных острыми и хроническими гепатитами на наличие HBsAg и анти-ВГС с помощью тест-систем, указанных в приложениях 1 и 3, в перечне которого, в том числе, указан «Бест анти-ВГС» (субстратные системы ОФД и ТМБ) и «Бест анти-ВГС-подтверждающий тест» ЗАО «Вектор-Бест» г. Новосибирска.

Согласно перечню противопоказаний к донорству крови и ее компонентов приложения № 2 к «Порядку медицинского обследования донора крови и ее компонентов», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации № 364 от 14 сентября 2001 года, вирусные гепатиты, положительный результат исследования на маркеры вирусных гепатитов (HBsAg и анти-HCV антител) являются абсолютными противопоказаниями к донорству крови (отвод от донорства независимо от давности заболевания и результатов лечения).

Из материалов дела следует, что **.**.**** ФИО1 дана кроводача в ГКУЗ Кемеровской области «Кемеровский областной центр крови».

По результатам исследований донорской крови на гемотрансмиссивные инфекции (протокол от **.**.****), проведенных в лаборатории ИФА, в крови ФИО1 обнаружены антитела к вирусу гепатита C (НСV) - результат анализа ВГС положительный. 

Повторный тест крови ФИО1 проведен **.**.**** (перестановка), результат – положительный.

По результатам проведения подтверждающего теста (протокол от **.**.****) на наличие вирусных гепатитов в крови ФИО1 повторно обнаружены антитела к вирусу гепатита C - результат анализа ВГС положительный.

В связи с результатами положительного анализа на антитела к ВГС от 25 и **.**.**** ФИО1 отстранен от донорства, о чем указано карточке донора.

Таким образом, по результатам исследований ответчика - ГКУЗ Кемеровской области «Кемеровский областной центр крови», проведенных с помощью тест-систем, рекомендованных Министерством здравоохранения Российской Федерации, у ФИО1 обнаружены антитела к вирусу гепатита C, результаты анализа ВГС положительные.

Допустимых и относимых доказательств, достаточных для вывода о недостоверности результатов указанных тестов, истцом суду не представлено.

Как следует из пояснений третьего лица ФИО3 (заведующая лабораторно-диагностическим отделением ГКУЗ КО «Кемеровский областной центр крови»), специалиста ФИО4 (заместитель главного врача по медицинской части центра крови), свидетеля ЛИЦО_6 (зав.отделением комплектования донорских кадров ), по результатам анализа, проведенного **.**.**** (методом ИФА) у ФИО1 выявлены антитела к гепатиту С, результат анализа: ВГС положительный. Результат анализа, проведенного **.**.**** (ИФА повторный): ВГС положительный. Результат анализа, проведенного **.**.**** (ИФА подтверждающий тест): ВГС положительный. Указанное является абсолютным противопоказанием к донорству, в связи с чем истец был отстранен от донорства.

С учетом изложенного, принимая во внимание, что вирусные гепатиты, положительный результат исследования на маркеры вирусных гепатитов (HBsAg, анти-HCV антител) являются абсолютными противопоказаниями (отвод от донорства независимо от давности заболевания и результатов лечения), о чем указано в Приложении №2 к Порядку медицинского обследования донора крови и её компонентов (Приказ Минздрава РФ от 14.09.2001 №364, суд приходит к выводу, что несмотря на представленные истцом отрицательные результаты на наличие антител к вирусам гепатита C из клинико-диагностических лабораторий других медицинских организаций (ООО «КДЛ Новокузнецк-Тест» и ООО «ОВУМ»), наличие единожды выявленных у ФИО1 антител в ВГС, по смыслу приведенных нормативно-правовых актов, является абсолютным противопоказанием для допуска истца к донорству крови.

Следовательно, решение ГКУЗ КО «Кемеровский областной центр крови» об отстранении ФИО1 от донорства является законным. Основания для восстановления ФИО1 в статусе донора отсутствуют, соответственно истец не может быть исключен из банка лиц, отстраненных от донорства.

Таким образом, исковые требования ФИО1 к ГКУЗ КО «Кемеровский областной центр крови» о восстановлении нарушенных прав донора крови удовлетворению не подлежат.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 194-199 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

В удовлетворении исковых требований ФИО1 к Государственному казенному учреждению здравоохранения Кемеровской области «Кемеровский областной центр крови» о признании незаконным решения об отстранении от донорства бессрочно, восстановлении нарушенных прав донора крови – отказать.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Кемеровский областной суд, в течение одного месяца со дня изготовления решения в окончательной форме. 

В мотивированной форме решение изготовлено 25 сентября 2018 года.

Судья Н. В. Маркова