УИД № 34RS0006-01-2025-005578-92

Дело № 2-3991/2025

РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

г. Волгоград 04 декабря 2025 года

Советский районный суд города Волгограда в составе:

председательствующего судьи Чекашовой С.В.

при секретаре судебного заседания Карелиной Д.Ю.,

с участием: представителя процессуального истца – помощника прокурора Советского района г. Волгограда Заволокиной Л.С., представителя ответчика комитета здравоохранения Волгоградской области ФИО1, действующей на основании доверенности,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску прокурора Советского района г. Волгограда, действующего в Ф.И.О.17 к комитету здравоохранения Волгоградской области о возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом,

УСТАНОВИЛ:

прокурор Советского района г. Волгограда, действующий в Ф.И.О.20., обратился в суд с указанным выше иском к ответчику, в котором просит возложить на комитет здравоохранения Волгоградской области обязанность обеспечить Ф.И.О.19, дата г.р. лекарственным препаратом иные данные в объеме, установленными в соответствии с медицинскими показаниями, до момента отмены терапии по медицинским показаниям.

В обоснование заявленных требований истец указал, что проведенной прокуратурой Советского района г. Волгограда проверкой установлено, что Ф.И.О.18. наблюдается в ГУЗ «Детская клиническая поликлиника № 31», является ребенком-инвалидом, имеет диагноз иные данные, включенный в Перечень редких (орфанных) заболеваний. Согласно Консилиума ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России от 02.07.2025г., учитывая абсолютные показатели и отсутствие альтернативных препаратов для лечения данного заболевания, принято решение назначить к индивидуальному применению незарегистрированный на территории России препарат иные данные в дозировке по 200 мг в день (4 таблетки в сутки по 50 мг). ФИО2 отказано в обеспечении ребенка-инвалида названным лекарственным препаратом ввиду того, что данный препарат не входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также не зарегистрирован на территории Российской Федерации. Однако, данный отказ в обеспечении названным препаратом нарушает гарантированные государством права Ф.И.О.22. на жизнь и охрану здоровья.

Процессуальный истец - помощник прокурора Советского района г. Волгограда Заволокина Л.С. в судебном заседании исковые требования поддержала, просила удовлетворить по доводам, изложенным в иске.

Истец ФИО2 в судебное заседание не явилась, о дате, времени и месте рассмотрения дела извещена надлежащим образом и своевременно.

Представитель ответчика Комитета здравоохранения Волгоградской области по доверенности ФИО1 в судебном заседании исковые требования не признала, просила в их удовлетворении отказать по тем основаниям, что лекарственный препарат иные данные на территории РФ не зарегистрирован.

Выслушав явившихся участников процесса, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

В соответствии с ч. 1 и ч. 3 ст. 41 Конституции Российской Федерации каждый имеется право на охрану здоровья и медицинскую помощь.

При этом лекарственная помощь не может рассматриваться отдельно от медицинской помощи, она является ее важнейшей составляющей.

Своевременное обеспечение льготных категорий граждан является одним из основных критериев оценки доступности медицинской помощи.

В соответствии со ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 323-ФЗ) основными принципами охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья и др.

В силу п. 5 ч. 1 ст. 29 названного Закона установлено, что организация охраны здоровья осуществляется путем, в том числе обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2024 № 1940 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов (далее - Программа).

Согласно разделу V Программы источниками финансового обеспечения Программы являются средства федерального бюджета, бюджета субъектов Российской Федерации и местных бюджетов, а также средства обязательного медицинского страхования.

Разделом 3 Программы определено, что медицинская помощь оказывается бесплатно, в том числе при заболеваниях нервной системы, к которому также относится диагноз G.31.8 - Эпилептическая энцефалопатия и энцефалопатия развития.

Федеральным законом от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» предусмотрено, что инвалиды имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в состав которого включается обеспечение лекарственными препаратами в соответствии со стандартами медицинской помощи для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденный положением 1 распоряжения Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р.

В соответствии со ст. 79 Закона № 323-ФЗ медицинская организация обязана обеспечивать применение разрешенных (зарегистрированных) к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий. Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (ч. 15 ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ).

Допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного Министерством здравоохранения Российской Федерации по заявлениям лиц, указанных в ст. 48 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ), к числу которых отнесены медицинские организации, в которых пациент получает медицинскую помощь. Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.08.2005 № 494.

Таким образом, в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации. По жизненным показаниям решением консилиума врачей федеральной специализированной медицинской организации к индивидуальному применению пациентом может быть назначено лекарственное средство, не зарегистрированное на территории Российской Федерации, ввоз которого на территорию Российской Федерации может быть осуществлен на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, в частности, по заявлению медицинских организаций. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются в том числе средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов.

В судебном заседании установлено, что прокуратурой Советского района г. Волгограда рассмотрено обращение ФИО2 в интересах Ф.И.О.25. о нарушениях законодательства в сфере льготного лекарственного обеспечения.

Проверкой установлено, что Ф.И.О.23. наблюдается в ГУЗ «Детская клиническая поликлиника № 31», является ребенком-инвалидом, имеет диагноз иные данные, включенный в Перечень редких (орфанных) заболеваний, опубликованный на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации (иные данные).

Согласно Консилиума ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России от 02.07.2025г., учитывая абсолютные показатели и отсутствие альтернативных препаратов для лечения данного заболевания, принято решение назначить к индивидуальному применению незарегистрированный на территории России препарат иные данные в дозировке по 200 мг в день (4 таблетки в сутки по 50 мг).

Согласно информации комитета здравоохранения Волгоградской области, поступившей по запросу прокуратуры района, ФИО2 отказано в обеспечении ребенка-инвалида названным лекарственным препаратом ввиду того, что данный препарат не входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденный положением 1 распоряжения Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р, а также не зарегистрирован на территории Российской Федерации.

Между тем, в Письме Минздрава России от 08.07.2013г. № 21-6/10/2-4878 обращено внимание на то, что Закон № 323-ФЗ не предполагает установления каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, а также указано на недопустимость отказа гражданам, страдающим редкими заболеваниями, в лекарственном обеспечении за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации.

Помимо прочего в определении Судебной коллегии по гражданским делам Верховного Суда Российской Федерации от 12.08.2019 № 29-КГ19-1 имеется ссылка на положения части 15 статьи 37 Закона № 323-ФЗ, согласно которым назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.08.2005 № 494 (далее - Порядок № 494).

Согласно пункту 3 названного порядка в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

С учетом того, что незарегистрированный на территории Российской Федерации лекарственный препарат иные данные назначен Ф.И.О.14 по жизненным показаниям решением консилиума врачей федеральной специализированной организации в соответствии с Порядком № 494 и отказ в обеспечении названным препаратом за счет бюджетных ассигнований регионального бюджета нарушает его право на жизнь и охрану здоровья, гарантированное государством.

Нуждаемость Ф.И.О.15. в применении показанного ему лекарственного препарата по жизненным показаниям не опровергалась участниками процесса.

Анализ установленных по делу фактических обстоятельств и правовая оценка представленных суду доказательств, позволяют суду сделать вывод о том, что Ф.И.О.16. нуждается по жизненным показаниям в применении вышеназванного лекарственного препарата, имеет право на бесплатное обеспечение данным препаратом за счет средств бюджета Волгоградской области.

Доказательств того, что Комитетом здравоохранения Волгоградской области организовано обеспечение Ф.И.О.13. лекарственным препаратом иные данные в необходимом ему количестве материалы дела не содержат.

Доводы ответчика о том, что данный препарат не зарегистрирован на территории Российской Федерации, отклоняются судом, поскольку указанный препарат назначен Ф.И.О.12. по жизненным показаниям решением консилиума врачей федеральной специализированной организации в соответствии с Порядком № 494, и решение о назначении или отмене незарегистрированного на территории Российской Федерации препарата полномочен принимать консилиум врачей федеральной специализированной организации.

При таких обстоятельствах суд полагает подлежащими удовлетворению требования истца о возложении обязанности на Комитет здравоохранения Волгоградской области организовать своевременное обеспечение Ф.И.О.11 лекарственным препаратом иные данные на весь период его нуждаемости в полном объеме, с учетом заболевания и назначения по медицинским показаниям до момента отмены его применения.

В силу ч. 1 ст. 212 ГПК РФ, суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным.

Учитывая, что Ф.И.О.10 нуждается по медицинским показаниям в применении лекарственного препарата иные данные как жизненно необходимого, в целях исключения реальной угрозы жизни и здоровью ребенка-инвалида ФИО3, суд считает необходимым решение обратить к немедленному исполнению.

Руководствуясь ст.ст. 193-199 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

исковые требования прокурора Советского района г. Волгограда, действующего в Ф.И.О.9 к комитету здравоохранения Волгоградской области о возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом, - удовлетворить.

Возложить на Комитет здравоохранения Волгоградской области (иные данные) обязанность обеспечить Ф.И.О.24 дата года рождения лекарственным препаратом иные данные» (иные данные») в объеме, установленными в соответствии с медицинскими показаниями, до момента отмены терапии по медицинским показаниям.

Решение суда обратить к немедленному исполнению.

Решение суда может быть обжаловано в апелляционном порядке в Волгоградский областной суд через Советский районный суд г. Волгограда в течение месяца со дня принятия решения судом в окончательной форме.

Справка: решение суда в окончательной форме изготовлено 18 декабря 2025 года.

Судья С.В. Чекашова