УИД 50RS0№-26 2-3111/2020 

РЕШЕНИЕ

ИФИО1

29 мая 2020 г. 

<

адрес>

Красногорский городской суд 

<

адрес> в составе:

председательствующего судьи Климовского Р.В.,

при секретаре ФИО3,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению ФИО2 к Министерству здравоохранения 

<

адрес> о возложении обязанности по бесплатному обеспечению лекарственными препаратами и небулайзером,

УСТАНОВИЛ:

ФИО2 обратилась в Красногорский городской суд 

<

адрес> к Министерству здравоохранения 

<

адрес> с иском, в котором просит обязать организовать постоянное и своевременное обеспечение бесплатными лекарственными препаратами, обратить решение суда к немедленному исполнению.

В обоснование заявленных требований ФИО2 указала, что страдает редким наследственным заболеванием Е84.8 Муковисцидоз смешенная легочно-кишечная форма, тяжелое течение, обострение хронического гнойно- обструктивного бронхита. Диффузные бронхоэктазы. ДН 3 степени. Хронический панкреатит. Хроническая панкреатическая недостаточность. Белково – энергетическая недостаточность. Гастростома. Хронический риносинусит без поливов носа, вазомоторный ринит.

ДД.ММ.ГГГГ консилиумом врачей Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Медико-генетического научного центра имени академика ФИО4 (далее также - ФГБНУ «МГЦН»), были назначены по жизненным показаниям лекарственные препараты, в том числе Азтреонам лизин (Кайстон) производства Gilead Sciences Inc, USA 75 мг № с растворителем 88 ампул и небулайзером Altera Electronic Nebulizer Replacement в течение 28 дней с перерывами в 28 дней постоянно (588 ампул на 7 курсов лечения по 28 дней по 1 ампуле 3 раза в день ингаляционно), 7 упаковок в год, Колистиметат (ФИО8) 2 млн. Ед x 2 раза/сутки чередовать с Кайстоном (Азтреонам Лизин) постоянно курсом каждым препаратом по 28 дней и ColistiFlex 1 MIO I.E. (Colistimethat-Natrium), производства Xellia Pharmaceuticals, Denmark distributed by InfectoPharm Germany суточная доза 2 МЕ 2 раза в день, всего 4 МЕ в день, 4 флакона (4 млн МЕ)/ сутки, потребность в месяц 14 дней, 56 МЕ на 1 курс = 6 упаковкам 1М №, потребность в год 3 курса по 14 дней – 18 упаковок. 

В связи с этим ФИО2 обратилась в Министерство здравоохранения 

<

адрес> с просьбой об организации обеспечения её названными лекарственными препаратами. Ответчик на обращение письмом от ДД.ММ.ГГГГ сообщил, что лекарственный препарат «Колистиметат натрия» имеется в достаточном количестве на складе уполномоченного поставщика ГБУ МО «Мособлмедсервис». Лекарственный препарат «Кайстон» (МНН Азтреонам) не зарегистрирован на территории Российской Федерации и относится к категории препаратов, для ввоза которых на территорию Российской Федерации необходимо разрешение Министерства здравоохранения РФ. Информации о порядке и сроках обеспечения истца жизненно необходимым препаратом Азтреонам лизин (Кайстон) производства Gilead Sciences Inc, USA и небулайзером Altera Electronic Nebulizer Replacement, и ColistiFlex 1 MIO I.E. (Colistimethat-Natrium), производства Xellia Pharmaceuticals, Denmark distributed by InfectoPharm Germany ответ не содержал. 

Истец считает, что ответчик целенаправленно затягивает время и фактически отказывает в обеспечении данным лекарственным препаратом, что нарушает её права на обеспечение лекарственными препаратами, назначенными ей по жизненным показаниям консилиумом врачей. 

Представитель истца ФИО2 по доверенности – ФИО5 в судебном заседании исковые требования поддержала в полном объеме и просила их удовлетворить. 

Представитель ответчика по доверенности – ФИО6 в судебном заседании исковые требования не признала, просила в удовлетворении исковых требований отказать в полном объеме по основаниям, указанным в отзыве на исковое заявление. 

Суд, заслушав представителей сторон, исследовав материалы дела в их совокупности, пришел к следующим выводам. 

Каждый человек имеет право на жизнь, на свободу и на личную неприкосновенность (ст. 3 Всеобщей декларации прав человека; принята ДД.ММ.ГГГГ Генеральной Ассамблеей Организации Объединенных Наций).

В силу положений Стандартных Правил обеспечения равных возможностей для инвалидов, принятых ДД.ММ.ГГГГ генеральной Ассамблеей ООН, в соответствии с которыми государствам следует обеспечить, чтобы инвалиды имели доступ к любым видам постоянного лечения и получали лекарственные препараты, которые могут потребоваться для поддержания или повышения уровня жизнедеятельности.

Конституцией Российской Федерации определено, что ФИО1 - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты (ст. 7 Конституции Российской Федерации).

Каждый имеет право на жизнь (ч. 1 ст. 20 Конституции Российской Федерации).

В соответствии с ч. 1 ст. 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (ст. 18 Конституции Российской Федерации).

Из приведенных норм международного права, Конституции Российской Федерации следует, что право на жизнь и охрану здоровья относится к числу общепризнанных, основных, неотчуждаемых прав и свобод человека, подлежащих государственной защите. Политика Российской Федерации как социального государства направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь человека, возможность реализации им своих прав, в том числе и на охрану здоровья. 

В развитие норм международного права и положений Конституции Российской Федерации приняты законодательные акты, регулирующие отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации.

Базовым нормативным правовым актом в указанной сфере является Федеральный закон от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон № 323-ФЗ).

Согласно ст. 4 названного Федерального закона охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (ч. 1 ст. 37 Закона № 323-ФЗ).

В силу ч. 15 ст. 37 Закона № 323-ФЗ назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (ч. 2 ст. 48 Закона № 323-ФЗ).

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №.

Согласно п. 3 названного Положения в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

В соответствии с ч. 3 и ч. 4 ст. 48 Закона № 323-ФЗ консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных названным федеральным законом. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.

Исходя из положений ст. 47 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» допускается ввоз в ФИО1 конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в ст. 48 данного федерального закона, в числе которых названы медицинские организации.

Ст. 44 Закона № 323-ФЗ регулирует оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями.

Редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения (ч. 1 ст. 44 Закона № 323-ФЗ).

Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети «Интернет» (ч. 2 ст. 44 Закона № 323-ФЗ).

Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в ч. 2 ст. 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», утверждается Правительством Российской Федерации (ч. 3 ст. 44 Закона № 323-ФЗ).

В соответствии с частью 2 статьи 77 Конституции Российской Федерации, в пределах ведения Российской Федерации и полномочий Российской Федерации по предметам совместного ведения Российской Федерации и субъектов Российской Федерации федеральные органы исполнительной власти и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации образуют единую систему исполнительной власти в Российской Федерации.

В соответствие с подп. 2.1. п. 2 ст. 26.3 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 184-ФЗ «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъекта Российской Федерации по предметам совместного ведения, осуществляемым данными органами самостоятельно за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации (за исключением субвенций из федерального бюджета), относится в том числе решение таких вопросов, как организации обеспечения лекарственными препаратами для медицинского применения, в соответствии с подпунктами 5 и 21 настоящего пункта.

Пунктом 24 части 2 статьи 26.3 данного федерального закона предусмотрено, что к полномочиям органов государственной власти субъекта Российской Федерации по предметам совместного ведения, осуществляемым данными органами самостоятельно за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации, относится решение вопросов социальной поддержки и социального обслуживания граждан пожилого возраста и инвалидов, граждан, находящихся в трудной жизненной ситуации, а также детей-сирот, социальной поддержки ветеранов труда и др., в том числе за счет предоставления субвенций местным бюджетам и т.д.

В соответствии с ч. 1 ст. 9 Закона № 323-ФЗ, органы государственной власти и органы местного самоуправления, медицинские организации и иные организации осуществляют взаимодействие в целях обеспечения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан. Частью 2 названной статьи установлено, что органы государственной власти и органы местного самоуправления, должностные лица организаций несут в пределах своих полномочий ответственность за обеспечение гарантий в сфере охраны здоровья, установленных законодательством Российской Федерации.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (ст. 82 Закона № 323-ФЗ).

В ст. 13 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

В соответствии с п. 3 ч. 1 статьи 4.1 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" к полномочиям Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, переданным для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации, относятся следующие полномочия по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 настоящего Федерального закона, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов: организация обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам.

Согласно ч. 2, 4 и 9 статьи 4.1 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" средства на осуществление указанных полномочий предусматриваются в виде субвенций из федерального бюджета, которые зачисляются в установленном для исполнения федерального бюджета порядке на счета бюджетов субъектов Российской Федерации.

Высшее должностное лицо субъекта Российской Федерации (руководитель высшего исполнительного органа государственной власти субъекта Российской Федерации) самостоятельно организует деятельность по осуществлению переданных полномочий в соответствии с федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации (часть 9).

Таким образом, решение вопросов по организации обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, изделиями медицинского назначения относится к компетенции субъектов Российской Федерации.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено ч. 2 ст. 19 Закона № 323-ФЗ.

Согласно п. 1 ч. 3 ст. 80 Закона № 323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Пунктом 2 ч. 3 ст. 80 Закона № 323-ФЗ предусмотрено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Согласно п. 9.2 ст. 83 Закона № 323-ФЗ обеспечение лиц, больных в том числе муковисцидозом, лекарственными препаратами осуществляется за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете уполномоченному федеральному органу исполнительной власти.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 г. и на плановый период 2020 и 2021 годов утверждена постановлением Правительства Российской Федерации Постановление Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № (далее - Федеральная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи).

Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

В разделе V Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи («Финансовое обеспечение Программы») предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение граждан зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение №). 

В соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (ч. 1 ст. 81 Закона № 323-ФЗ).

В силу п. 5 ч. 2 ст. 81 Закона № 323-ФЗ в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно. 

Постановлением 

<

адрес> от ДД.ММ.ГГГГ № «О 

<

адрес> программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2020 г. и на плановый период 2021 и 2022 г.г.» утверждена Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории 

<

адрес> на 2020 г. и на плановый период 2019 и 2020 гг. (далее также - Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи).

Разделом V названной программы предусмотрено, что за счет средств бюджетных ассигнований бюджета 

<

адрес> осуществляется, в частности, обеспечение граждан, зарегистрированных на территории 

<

адрес> в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, в соответствии с законодательством Российской Федерации, а также лекарственными препаратами и медицинскими изделиями в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

В соответствии с п. 1 Положения о Министерстве здравоохранения 

<

адрес>, утвержденного постановлением 

<

адрес> от ДД.ММ.ГГГГ № (далее – Положение), Министерство здравоохранения 

<

адрес> является центральным исполнительным органом государственной власти 

<

адрес> специальной компетенции, осуществляющим исполнительно-распорядительную деятельность на территории 

<

адрес> в сфере охраны здоровья населения 

<

адрес>, проводящим государственную политику, осуществляющим межотраслевое управление и координирующим деятельность в указанной сфере иных центральных и территориальных исполнительных органов государственной власти 

<

адрес>, государственных органов 

<

адрес> и государственных учреждений 

<

адрес>, образованных для реализации отдельных функций государственного управления 

<

адрес>ю. 

Согласно п. 11 Положения основными задачами Министерства являются:

- обеспечение защиты и соблюдения прав и свобод человека и гражданина в области охраны здоровья и связанных с этими правами государственных гарантий;

-разработка и реализация в пределах своей компетенции системы мер по охране здоровья населения 

<

адрес>, включая организацию профилактических мероприятий и оказание медицинской и лекарственной помощи населению 

<

адрес>.

Согласно п. 12.11, Положения Министерство осуществляет полномочия по организации обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, утверждаемый Правительством Российской Федерации.

ФИО2 является инвалидом с детства, страдающая редким генетическим заболеванием – Е84.8 Муковисцидоз смешенная легочно-кишечная форма, тяжелое течение, обострение хронического гнойно- обструктивного бронхита. Диффузные бронхоэктазы. ДН 3 степени., которое включено в Перечень редких (орфанных) заболеваний.

ДД.ММ.ГГГГ консилиумом врачей Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Медико-генетического научного центра имени академика ФИО4 (далее также - ФГБНУ «МГЦН»), были назначены по жизненным показаниям лекарственные препараты, в том числе Азтреонам лизин (Кайстон) производства Gilead Sciences Inc, USA 75 мг № с растворителем 88 ампул и небулайзером Altera Electronic Nebulizer Replacement в течение 28 дней с перерывами в 28 дней постоянно (588 ампул на 7 курсов лечения по 28 дней по 1 ампуле 3 раза в день ингаляционно), 7 упаковок в год, Колистиметат (ФИО8) 2 млн. Ед x 2 раза/сутки чередовать с Кайстоном (Азтреонам Лизин) постоянно курсом каждым препаратом по 28 дней и ColistiFlex 1 MIO I.E. (Colistimethat-Natrium), производства Xellia Pharmaceuticals, Denmark distributed by InfectoPharm Germany суточная доза 2 МЕ 2 раза в день, всего 4 МЕ в день, 4 флакона (4 млн МЕ)/ сутки, потребность в месяц 14 дней, 56 МЕ на 1 курс = 6 упаковкам 1М №, потребность в год 3 курса по 14 дней – 18 упаковок. 

В связи с этим ФИО2 обратилась в Министерство здравоохранения 

<

адрес> с просьбой об организации обеспечения её названными лекарственными препаратами. В ответ на это обращение письмом от ДД.ММ.ГГГГ ответчик сообщил, что лекарственный препарат «Колистиметат натрия» имеется в достаточном количестве на складе уполномоченного поставщика ГБУ МО «Мособлмедсервис». Лекарственный препарат «Кайстон» (МНН Азтреонам) не зарегистрирован на территории Российской Федерации и относится к категории препаратов, для ввоза которых на территорию Российской Федерации необходимо разрешение Министерства здравоохранения РФ. Информации о порядке и сроках обеспечения истца жизненно необходимым препаратом Азтреонам лизин (Кайстон) производства Gilead Sciences Inc, USA и небулайзером Altera Electronic Nebulizer Replacement, и ColistiFlex 1 MIO I.E. (Colistimethat-Natrium), производства Xellia Pharmaceuticals, Denmark distributed by InfectoPharm Germany ответ не содержал. 

По вопросам организации оказания медицинской, в том числе лекарственной помощи рекомендовали обратится к заместителю главного врача Учреждения по медицинской части ФИО7 

Из приведенных нормативных положений федерального законодательства и регионального законодательства 

<

адрес> в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относятся обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации (в данном случае за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации - 

<

адрес>) зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. По жизненным показаниям решением консилиума врачей федеральной специализированной медицинской организации к индивидуальному применению пациентом может быть назначено лекарственное средство, не зарегистрированное на территории Российской Федерации, ввоз которого на территорию Российской Федерации может быть осуществлен на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, в частности, по заявлению медицинских организаций. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются в том числе средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов.

Имеющееся у ФИО2 редкое (орфанное) наследственного заболевания включено в Перечень редких (орфанных) заболеваний, размещенных на сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Сам по себе факт того, что данное заболевание не включено в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №, не может служить основанием для отказа в обеспечении лекарственными препаратами, необходимость применения которых по жизненным показаниям подтверждена консилиумом врачей.

Именно в связи с этим заболеванием истцу установлена инвалидность. Вследствие этого ФИО2, как инвалид с детства в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», а также Федеральной и Территориальной программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи имеют право на обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами.

Данная правовая позиция выражена, в частности в определениях судебной коллегии по гражданским делам Верховного Суда Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №-КГ19-1, от ДД.ММ.ГГГГ №-КГ19-10. 

На недопустимость отказа гражданам, страдающим редкими заболеваниями, в лекарственном обеспечении за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации указано Министерством здравоохранения Российской Федерации в письме от ДД.ММ.ГГГГ №. В этом же письме разъяснено, что Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» не предполагает установления каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями.

При этом, не зарегистрированные на территории Российской Федерации препараты Азтреонам лизин (Кайстон) производства Gilead Sciences Inc, USA, с небулайзером Altera Electronic Nebulizer Replacement, и ColistiFlex 1 MIO I.E. (Colistimethat-Natrium), производства Xellia Pharmaceuticals, Denmark distributed by InfectoPharm Germany были назначены ФИО2 по жизненным показаниям решением консилиума врачей федеральной специализированной медицинской организации в соответствии с п. 3 Положения о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №. То есть в данном случае имеется медицинский документ, содержащий назначение лекарственных препаратов, выданный медицинскими работниками и являющийся основанием для приобретения этих препаратов. Отсутствие рецепта врача не может умалять право истца, страдающего редким (орфанным) заболеванием, на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом, назначенным ему решением консилиума врачей по жизненным показаниям.

Также, исходя из положений постановления Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», предусматривающих обязательства органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации по обеспечению человека имеющего инвалидность всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, а также положений Федеральной и Территориальной программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, устанавливающих обеспечение лекарственными средствами бесплатно отдельных категорий граждан в соответствии с названным выше постановлением, суждение представителя ответчика о том, что возможность обеспечения истца по жизненным показаниям лекарственными препаратами, не зарегистрированными на территории Российской Федерации, за счет средств федерального бюджета либо бюджета субъектов Российской Федерации действующим законодательством не предусмотрена, нельзя признать правильным.

С учетом того, что назначение консилиумом врачей ФГБНУ «МГЦН» ФИО2 по жизненным показаниям лекарственных препаратов Азтреонам лизин (Кайстон) производства Gilead Sciences Inc, USA и небулайзером Altera Electronic Nebulizer Replacement, и ColistiFlex 1 MIO I.E. (Colistimethat-Natrium), производства Xellia Pharmaceuticals, Denmark distributed by InfectoPharm Germany- единственно возможный вариант её лечения, уклонение Министерства здравоохранения 

<

адрес> от обеспечении её этим препаратом за счет бюджетных ассигнований бюджета субъекта Российской Федерации нарушает ее право на жизнь и охрану здоровья, гарантированное государством.

Таким образом, принимая во внимание наличие у ФИО2 редкого (орфанного) генетического заболевания и статуса инвалид с детства вследствие этого заболевания, нуждаемости ФИО2 по жизненным показаниям в лечении лекарственными препаратами Азтреонам лизин (Кайстон) производства Gilead Sciences Inc, USA и небулайзером Altera Electronic Nebulizer Replacement, и ColistiFlex 1 MIO I.E. (Colistimethat-Natrium), производства Xellia Pharmaceuticals, Denmark distributed by InfectoPharm Germanyя, не зарегистрированных на территории Российской Федерации, назначения данных препаратов как единственно возможного варианта лечения решением врачебной комиссии и консилиумом врачей ФГБНУ «МГЦН»), нормы действующего законодательства, суд полагает возможным исковые требования удовлетворить, и, учитывая состояние ФИО2, на основании ст. 212 ГПК РФ, обратить решение суда к немедленному исполнению.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 194-198, 212 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

исковые требования ФИО2 к Министерству здравоохранения 

<

адрес> о возложении обязанности по бесплатному обеспечению лекарственными препаратами и небулайзером удовлетворить.

Обязать Министерство здравоохранения 

<

адрес> принять меры по организации бесплатного обеспечения ФИО2 (ДД.ММ.ГГГГ) лекарственными препаратами Азтреонам лизин (Кайстон) производства Gilead Sciences Inc, USA и небулайзером Altera Electronic Nebulizer Replacement, и ColistiFlex 1 MIO I.E. (Colistimethat-Natrium), производства Xellia Pharmaceuticals, Denmark distributed by InfectoPharm Germany, регулярно и в полном соответствии с назначением консилиума Федерального Государственного Бюджетного Научного Учреждения «Медико-Генетический Научный Центр имени академика ФИО4» от ДД.ММ.ГГГГ №, по медицинским (жизненным) показаниям, до отмены препарата.

Обратить решение к немедленному исполнению.

На решение может быть подана апелляционная жалоба в Московский областной суд через Красногорский городской суд 

<

адрес> в течение месяца со дня принятия решения судом в окончательной форме. 

Судья: Р.В. Климовский