Судья Нидеев Е.Н. № 7-102/2017 

Р Е Ш Е Н И Е

12 октября 2017 года г. Элиста 

Судья Верховного Суда Республики Калмыкия Панасенко Г.В., 

при секретаре Иванове С.В., 

рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу главного врача Бюджетного учреждения Республики Калмыкия «Кетченеровская районная больница» ФИО1 на решение судьи Сарпинского районного суда Республики Калмыкия от 7 сентября 2017 г. по делу об административном правонарушении, предусмотренном ст. 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении Бюджетного учреждения Республики Калмыкия «Кетченеровская районная больница»,

у с т а н о в и л:

постановлением руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Калмыкия ФИО2 от 5 июня 2017 г. Бюджетное учреждение Республики Калмыкия «Кетченеровская районная больница» (далее по тексту – БУ РК «Кетченеровская районная больница») признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее по тексту – КоАП РФ), и подвергнуто административному наказанию в виде административного штрафа в размере ***** руб. 

Решением судьи Сарпинского районного суда Республики Калмыкия от 7 сентября 2017 г. указанное постановление оставлено без изменения, жалоба главного врача БУ РК «Кетченеровская районная больница» - без удовлетворения. 

В жалобе, поданной в Верховный Суд Республики Калмыкия, главный врач БУ РК «Кетченеровская районная больница» ФИО1 просит решение судьи отменить как незаконное, производство по делу прекратить. Считает, что совершенное районной больницей административное правонарушение не повлекло существенного нарушения охраняемых общественных отношений в сфере охраны здоровья граждан, а потому является малозначительным. Кроме того, основанием для освобождения учреждения от административной ответственности является то обстоятельство, что изделия медицинского назначения и химические препараты с истекшим сроком годности были уничтожены во время проверки, сразу после их обнаружения. Поскольку финансирование учреждения производится в рамках тарифного соглашения на оплату медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию РК, то наложение штрафа ухудшит финансово-материальное положение БУ РК «Кетченеровская районная больница», так как доведенные лимиты выделяются только на оплату налогов, но не штрафов. 

В судебном заседании представитель БУ РК «Кетченеровская районная больница» ФИО3 доводы жалобы поддержала. 

Представители Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Калмыкия ФИО4, ФИО5 возражали против удовлетворения жалобы, считая решение судьи нижестоящей инстанции законным и обоснованным. 

Изучив материалы дела об административном правонарушении, доводы жалобы, выслушав объяснения лиц, участвующих в деле, прихожу к следующему.

В соответствии со ст. 6.28КоАПРФнарушение установленных правил в сфере обращения медицинскихизделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей.

Согласно ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга (ч. 1 ст. 38).

Согласно материалам дела, в период проведения сотрудниками Территориального органа Росздравнадзора по Республике Калмыкия плановой выездной проверки в БУ РК «Кетченеровская районная больница» было выявлено нарушение установленных правил в сфере обращения медицинскихизделий, выразившееся в том, что в обращении больницы находились медицинские изделия с истекшим сроком годности, в частности, зонд аспирационный Apexmed тип «Вакон» рентгеноконтрастный, 45 см., производство ООО «Апексмед Рус», Россия, Сh/Fr 10, Lot 12116, дата изготовления 05.2012 г., срокгодности 04.2017 г.; подушка кислородная «Meridian», 25 л., дата изготовления 12.2008 г., срок годности 3 г. (РУ 2005/1525 от 19.10.2005 г.); подушка кислородная «Meridian», 40 л., дата изготовления 05.2013 г., срок годности 3 г. (РУ 2010/06465 от 22.03.2010), а также химические препараты - натрий лимоннокислый, ЧДА, ООО «Агат-Мед», партия ST1406127, производитель Китай, дата выпуска 06.2014 г., срок годности до 06.2016 г., в количестве 1 кг и трилон Б, Ч, ООО «Агат-Мед», партия 20140221, дата выпуска 02.2014 г., срок годности до 02.2017 г., производитель Китай, в количестве 0,5 кг. 

Данные обстоятельства послужили основанием для составления в отношении указанного медицинского учреждения уполномоченным должностным лицом названного контролирующего органа протокола об административном правонарушении, предусмотренном ст. 6.28 КоАП РФ, и вынесения постановления о назначении административного наказания.

Факт совершения административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.28 КоАП, подтверждается собранными по делу доказательствами: актом проверки от 22 мая 2017 г., протоколом об административном правонарушении от 22 мая 2017 г.

Указанные доказательства получили оценку в совокупности с другими материалами дела об административном правонарушении по правилам, установленным ст. 26.11 КоАП РФ, с точки зрения их относимости, допустимости, достоверности и достаточности.

При таких данных должностное лицо административного органа и судья нижестоящей инстанции обоснованно пришли к выводу о виновности БУ РК «Кетченеровская районная больница» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.28 КоАП РФ.

В ходе рассмотрения дела об административном правонарушении в соответствии с требованиями ст. 24.1 КоАП РФ были всесторонне, полно, объективно и своевременно выяснены обстоятельства совершенного административного правонарушения. В силу требований ст. 26.1 КоАП РФ установлены: наличие события административного правонарушения, юридическое лицо, не принявшее необходимых мер по соблюдению установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, виновность указанного лица в совершении административного правонарушения, иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Ссылка в жалобе на то, что медицинские изделия были уничтожены до составления протокола об административном правонарушении, не может быть принята во внимание, поскольку выявленный в ходе проверки в лечебном учреждении факт хранения медицинских изделий и химических препаратов с истекшим сроком годности свидетельствует о нарушении лечебным учреждением установленных правил в сфере обращения медицинских изделий и образует состав административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.28 КоАП РФ. Следовательно, само по себе уничтожение названных предметов, представлявших опасность для пациентов больницы при их возможном применении, в период проводимой сотрудниками контролирующего органа проверки не является основанием для освобождения медицинского учреждения от административной ответственности. 

Довод жалобы о малозначительности совершенного учреждением административного правонарушения несостоятелен, поскольку направлены на переоценку имеющихся в деле доказательств, которые судьей первой инстанции были исследованы в полном объеме и обоснованно отвергнуты по основаниям, приведенным в судебном решении.

Не является основанием для отмены вынесенного решения и прекращения производства по делу и отсутствие у медицинского учреждения финансов на уплату штрафов. 

Постановление о привлечении БУ РК «Кетченеровская районная больница» к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.28 КоАП РФ, вынесено в пределах срока давности привлечения к административной ответственности.

Административное наказание назначено в пределах, установленных санкцией ст. 6.28 КоАП РФ, с соблюдением правил, предусмотренных ст. 4.1 КоАП РФ.

Нарушений норм материального и процессуального права при рассмотрении дела об административном правонарушении не установлено.

Руководствуясь ст. 30.7 -30.9 КоАПРФ

р е ш и л:

решение судьи Сарпинского районного суда Республики Калмыкия от 7 сентября 2017 г. по делу об административном правонарушении, предусмотренном ст. 6.28КоАПРФ, в отношении БУ РК «Кетченеровская районная больница» оставить без изменения, жалобу главного врача БУ РК «Кетченеровская районная больница» ФИО1 - без удовлетворения.

Судья Г.В.Панасенко