Дело № 5-35/2017 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

г. Далматово Курганской области 21 июня 2017 года

Судья Далматовского районного суда Курганской области Соколова Елена Владимировна ( г. Далматово Курганской области, ул. Ленина, 62, ), рассмотрев в открытом судебном заседании материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ, в отношении главного врача государственного бюджетного учреждения «Далматовская центральная районная больница» ФИО1, **.**.**** года рождения, место рождения- Адрес Обезличен, проживающего Адрес Обезличен, сведений о привлечении к административной ответственности в материалах не представлено,

установил:

В ходе проведения плановой документарной проверки в отношении государственного бюджетного учреждения «Далматовская центральная районная больница» (далее - ГБУ «Далматовская ЦРБ»), осуществляющего свою деятельность по адресу: 641730, 

<

...>, ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, специалистами Межрегионального управления № 71 ФМБА России были выявлены нарушения требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов:

1. Нарушения требований п. 49 приложения №3 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 года: размораживание свежезамороженной плазмы в ГБУ «Далматовская центральная районная больница» осуществляется с использованием приспособленного оборудования (водяная баня), а не специально предназначенного для этих целей оборудования.

2. При анализе журнала учета температурного режима при транспортировке свежезамороженной плазмы выявлен факт нарушения соблюдения требуемого температурного режима внутри контейнера: температура поднимается выше минус 18°С, что является нарушением требований п. 60 приложения № 3 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 года (температура внутри транспортного контейнера не должна подниматься выше минус 18°С).

3. При анализе журнала учета температурного режима хранения свежезамороженной плазмы в ГБУ «Далматовская центральная районная больница» выявлен факт нарушения соблюдения требуемого температурного режима в морозильной камере: хранение свежезамороженной плазмы осуществляется при температуре минус 20°С, что является нарушением требований приложения № 2 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 года (требуемая температура хранения свежезамороженной плазмы должна быть ниже минус 25°С).

4. При анализе журнала учета температурного режима при хранении эритроцитсодержащих сред в ГБУ «Далматовская центральная районная больница» выявлен факт нарушения соблюдения требуемого температурного режима в холодильнике: зарегистрирована температура хранения ниже + 2°С, что является нарушением требований приложения № 2 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 года (требуемая температура хранения эритроцитсодержащих сред не ниже + 2°С). 

В отношении главного врача ГБУ «Далматовская центральная районная больница» ФИО1 начальником отдела эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 71 ФМБА России ФИО2 составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.6.31 КоАП РФ.

В судебное заседание должностное лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, ФИО1 не явился, обеспечил явку своего защитника. 

Защитник Михайлов А.А. с правонарушением согласился, обстоятельства, изложенные в протоколе об административном правонарушении не оспаривал, пояснил, что из-за низкого уровня финансирования были допущены данные нарушения. В настоящее время принимаются меры для их устранения. С учетом отсутствия неблагоприятных последствий, просил применить ст.2.9 КоАП РФ и признать правонарушение малозначительным. 

Представитель Межрегионального управления № 71 ФМБА России в судебное заседание не явился, о времени и месте судебного заседания был своевременно и надлежащим образом извещен. 

Заслушав защитника лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, - Михайлова А.А., исследовав материалы административного дела, судья приходит к следующему.

Частью 1 ст. 6.31 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за несоблюдение субъектами обращения донорской крови и (или) её компонентов, осуществляющими их заготовку, хранение, транспортировку и клиническое использование, требований безопасности технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, что влечет предупреждение или наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двух тысяч до трех тысяч рублей.

Объективная сторона правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ выражается в несоблюдении субъектами обращения донорской крови или её компонентов, тех или иных требований безопасности технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии.

Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности. 

ГБУ «Далматовская центральная районная больница» в соответствии с Уставом является юридическим лицом, осуществляющим медицинскую деятельность на основании лицензии на медицинскую деятельность ЛО-45-01-001691 от 20.12.2016 года, выданной Департаментом здравоохранения Курганской области, срок действия лицензии – бессрочная. В приложении к указанной лицензии, в числе выполняемых работ и оказываемых услуг, предусмотрено оказание специализированной медицинской помощи по трансфузиологии.

Постановлением Правительства РФ от 26.01.2010 года (в ред. 04.09.2012 года) утвержден технический регламент о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровозамещающих растворов и технических средств, используемых в тренсфузионно-инфузионной терапии. 

Согласно п. 49 приложения № 3 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии» компоненты донорской крови должны размораживаться и подогреваться до необходимой температуры с использованием специально предназначенного оборудования. 

Пунктом 60 приложения № 3 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии» установлено, что при транспортировке плазмы должна поддерживаться температура хранения. В течение всего времени транспортировки температура внутри транспортного контейнера (рефрижератора) не должна подниматься выше -18 °C. Если продукт не будет использован немедленно, необходимо сразу же поместить контейнеры на хранение в условиях рекомендуемой температуры.

Приложением № 2 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии» предусмотрено, что температура хранения свежезамороженной плазмы должна быть ниже минус 25°С. 

Согласно приложения № 2 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии» температура хранения эритроцитсодержащих сред должна быть не ниже +2°С.

Из материалов дела об административном правонарушении следует, что в период с **.**.**** по **.**.**** при проведении плановой документарной проверки ГБУ «Далматовская центральная районная больница» специалистами Межрегионального управления № 71 ФМБА России были выявлены нарушения требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов: п. 49, п. 60 приложения № 3 и приложения № 2 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии». 

Также из материалов административного дела следует, что на основании приказа руководителя Межрегионального управления № 71 ФМБА России Петер И.Г. от **.**.**** №* проведена плановая документарная проверка ГБУ «Далматовская ЦРБ», по результатам которой установлено, что ГБУ «Далматовская ЦРБ» допущены нарушения, перечисленные в акте проверки от **.**.**** №*-СК.

Должностной инструкцией главного врача ГБУ «Далматовская центральная районная больница» предусмотрено, что главный врач обязан:… осуществлять руководство текущей деятельностью Учреждения на основании законов и иных правовых актов РФ и Курганской области,.. обеспечивать организацию лечебно-профилактической деятельности Учреждения,.. (п.4), несет ответственность за неисполнение (ненадлежащее исполнение) своих должностных обязанностей, за совершенные в процессе своей осуществления своей деятельности правонарушения ( п.6).

Таким образом, совершение главным врачом ГБУ «Далматовская ЦРБ» ФИО1 правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.6.31 КоАП РФ, выразившегося в несоблюдении субъектом обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющим их хранение и клиническое использование, требований безопасности технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, установлен и подтвержден совокупностью исследованных судом доказательств: протоколом об административном правонарушении от **.**.**** №*; актом проверки №*-СК от **.**.****, предписанием об устранении нарушений обязательных требований законодательства РФ в сфере донорства крови и её компонентов от **.**.**** №*; приказом о проведении плановой документарной проверки от **.**.**** №*; уведомлением о проведении проверки от **.**.****; приказом от **.**.**** №*-р о назначении на должность ФИО1, должностной инструкцией главного врача ГБУ «Далматовская центральная районная больница», объяснением лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении ФИО1, достоверность и допустимость которых сомнений не вызывает.

Не доверять данным доказательствам у суда оснований не имеется, поскольку они соответствуют требованиям закона. Лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, ФИО1 и его защитник Михайлов А.А. выявленные нарушения не оспаривали.

Порядок и срок давности привлечения лица к административной ответственности не нарушены. 

Оснований для признания совершенного главным врачом ГБУ «Далматовская ЦРБ» ФИО1 правонарушения малозначительным и освобождения его от административной ответственности на основании статьи 2.9 КоАП РФ, суд не усматривает, поскольку оно совершено в области охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия населения и создает непосредственную угрозу причинения вреда жизни, здоровью пациентов, нуждающихся в Данные Изъяты. 

Учитывая фактические обстоятельства совершенного правонарушения отсутствие смягчающих и отягчающих обстоятельств, характер осуществляемой ГБУ «Далматовская центральная районная больница» деятельности, объем и характер допущенных нарушений, отсутствие фактов привлечения должностного лица ранее к административной ответственности за совершение аналогичных нарушений, а так же то, что транспортировка и хранение крови и её компонентов с нарушением температурного режима, размораживание плазмы с применением приспособленного оборудования создает непосредственную угрозу причинения вреда жизни и здоровью пациентов, нуждающихся в гемотрансфузии, судья считает необходимым назначить ФИО1 наказание в виде административного штрафа в минимальном размере.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 29.9, 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья 

постановил:

Признать ФИО1, главного врача государственного бюджетного учреждения «Далматовская центральная районная больница», виновным в совершении административного правонарушения предусмотренного ч. 1 ст.6.31 КоАП РФ, и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 2000 рублей.

Реквизиты для оплаты штрафа:

получатель: УФК по Челябинской области (Межрегиональное управление № 71 ФМБА России) ИНН 

<

***>/КПП 741301001;

банк получателя: Отделение Челябинск, р/с № 

<

***>, БИК 047501001, КБК 38811628000016000140, ОКТМО 75743000001. 

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу.

Неуплата административного штрафа в установленный срок, является основанием для привлечения лица к административной ответственности, предусмотреннойст. 20.25 КоАП РФ.

Постановление может быть обжаловано в Курганский областной суд в течение 10 суток со дня получения его копии путем подачи жалобы через Далматовский районный суд Курганской области.

Судья Е.В. Соколова