Дело 12-216/2018

РЕШЕНИЕ

город Кузнецк Пензенской области 15 октября 2018 года 

Кузнецкий районный суд Пензенской области в составе:

председательствующего судьи Брюзгина С.А.,

при секретаре Чуркиной С.А.,

с участием заявителя ФИО1, помощника прокурора Городищенского района Пензенской области Неверовой Ю.А.

рассмотрев в открытом судебном заседании в помещении суда жалобу ФИО1 на постановление по делу об административном правонарушении № от 03.09.2018 года Территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Пензенской области в г. Кузнецке, Кузнецком, Сосновоборском, Никольском, Неверкинском, Лопатинском, Камешкирском, Городищенском районах, которым ФИО1 привлечена к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ и подвергнута административному наказанию в виде штрафа в размере 10000 рублей,

УСТАНОВИЛ:

ФИО1 обратилась в суд с жалобой на постановление по делу об административном правонарушении № от 03.09.2018 года Территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Пензенской области в г. Кузнецке, Кузнецком, Сосновоборском, Никольском, Неверкинском, Лопатинском, Камешкирском, Городищенском районах, которым ФИО1 привлечена к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ и подвергнута административному наказанию в виде штрафа в размере 10000 рублей.

В апелляционной жалобе заявитель указала, что с указанным постановлением она не согласна, считает, что данное постановление вынесено неуполномоченным органом, а также не согласна с вменяемыми нарушениями по существу.

В аптеке ООО «Юпитер», расположенной по адресу: 

<

...>, была проведена внеплановая проверка прокуратурой Городищенского района Пензенской области. 10.08.2018 года ей вручено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении по ст. 14.43 КоАП РФ, в данном постановлении указано о нарушениях ею условий хранения лекарственных препаратов. При возбуждении дела ею были даны письменные объяснения с приложением фотографии хранения препаратов, также ею была приобщена к материалам дела копия выписки из руководства пользователя на холодильное оборудование, в котором находились препараты, перечисленные в постановлении о возбуждении дела. Так, в руководстве пользователя на холодильное оборудование указано, что в разных зонах холодильника температура неодинакова, что подтверждает, что препараты хранились при установленной температуре производителем.

Кроме того, указывает, что для вменения в нарушение условий хранения сотрудникам прокуратуры было необходимо измерить температуру на полке холодильника, где именно находились препараты, что не было сделано во время проверки. В компетенцию ТО Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Пензенской области не входит проверка требований законодательства РФ к лекарственным средствам, это компетенция Росздравнадзора. Рассмотрение дел об административных правонарушениях, ответственность за которые предусмотрена ст. 14.43 КоАП РФ, входит в компетенцию Роспотребнадзора в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Поэтому считает, что рассмотрение дел об административных правонарушениях в сфере обращения лекарственных препаратов, ответственность за которые предусмотрена ст. 14.43 КоАП РФ, входит в компетенцию Росздравнадзора. 

Полагает, что материалы проверки собранные прокуратурой Городищенского района должны были быть переданы в ТО Росздравнадзора, а в свою очередь ТО Роспотребнадзора при получении материалов дела, рассмотрение которых не входит в их компетенцию обязан был передать по подведомственности в ТО Росздравнадзор.

Просит суд постановление Территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Пензенской области в г. Кузнецке, Кузнецком, Сосновоборском, Никольском, Неверкинском, Лопатинском, Камешкирском, Городищенском районах № от 03.09.2018 года по делу об административном правонарушении признать незаконным, отменить и прекратить производство по делу.

В ходе судебного разбирательства заявитель ФИО1 вину в совершенном административном правонарушении не признала, пояснив, что жалобу поддерживает по доводам изложенным в ней. Просила постановление Территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Пензенской области в г. Кузнецке, Кузнецком, Сосновоборском, Никольском, Неверкинском, Лопатинском, Камешкирском, Городищенском районах № от 03.09.2018 года, которым она признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, отменить, производство по делу об административном правонарушении прекратить.

В судебном заседании представитель заинтересованного лица Территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Пензенской области в г. Кузнецке, Кузнецком, Сосновоборском, Никольском, Неверкинском, Лопатинском, Камешкирском, Городищенском районах в судебное заседание не явился, о месте и времени заседания извещен надлежащим образом.

Помощник прокурора Городищенского района Пензенской области Неверова Ю.А. в судебном заседании считала возможным жалобу оставить без удовлетворения. 

Суд, исследовав материалы дела, выслушав заявителя, помощника прокурора Городищенского района Пензенской области, находит постановление Территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Пензенской области в г. Кузнецке, Кузнецком, Сосновоборском, Никольском, Неверкинском, Лопатинском, Камешкирском, Городищенском районах № от 03.09.2018 года законным и обоснованным, не подлежащим отмене либо изменению по следующим основаниям.

В соответствии со ст. 24.1 КоАП РФ задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом. 

Согласно ст. 26.1 КоАП РФ при разбирательстве по делу об административном правонарушении выяснению подлежат обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, а именно: наличие события административного правонарушения; виновность лица в совершении административного правонарушения; иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

При рассмотрении дела об административном правонарушении, выполнены указанные требования закона.

Согласно части ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.43.1, 14.44, 14.46, 14.46.1, 20.4 настоящего Кодекса, - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей.

В примечании к статье 14.43 КоАП РФ указано, что под подлежащими применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательными требованиями в названной статье и статье 14.47 этого Кодекса понимаются обязательные требования к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами, принятыми Комиссией Таможенного союза в соответствии с Соглашением Таможенного союза по санитарным мерам от 11.12.2009, а также не противоречащие им требования нормативных правовых актов Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, подлежащих обязательному исполнению в соответствии с пунктами 1, 1.1, 6.2 статьи 46 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании".

Согласно пунктам 1 и 2 статьи 58 Закона N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 N 706н утверждены "Правила хранения лекарственных средств".

В силу пункта 3 Правил в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

Согласно пункту 33 Правил, хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры (лекарственные средства, физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается (40% раствор формальдегида, растворы инсулина)), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Как следует из материалов дела, 08.08.2018 с 15 часов 30 минут по 16 часов 30 минут при проведении прокуратурой Городищенского района Пензенской области проверки в сфере исполнения законодательства, регулирующего оборот лекарственных препаратов и медицинских изделий в аптеке ООО «Юпитер», расположенной по адресу: 

<

...>, установлено, что должностным лицом – заведующей аптекой ООО «Юпитер» ФИО1 нарушаются требования ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", а именно, хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры, организовано с нарушением требований Приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств".

Так, при проведении проверки 08.08.2018 с 15 часов 30 минут по 16 часов 30 минут на месте осуществления фармацевтический деятельности ООО «Юпитер» по адресу: 

<

...>, должностным лицом – заведующей аптекой ФИО1, в нарушение п. 3, 29, 33, 40, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 N 706-н, хранение лекарственных препаратов осуществляется с нарушением требований, указанных на первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителями лекарственных средств и требованиями государственной фармакопеи:

- в указанной аптеке лекарственные средства «Серная мазь простая», «Алмизарин», «Камфорный спирт», «Ротокан», «Фукорцин», в нарушение требований производителей и п. 33 Правил хранения лекарственных средств, устанавливающих необходимость хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры в соответствии с температурным режимом, хранятся в холодильнике с установленной температурой 5 градусов по Цельсию.

По факту нарушения условий хранения лекарственных препаратов, допущенных обществом в аптеке, в отношении должностного лица - заведующей аптекой ООО «Юпитер» ФИО1 составлен акт проверки от 08.08.2018 с приложением фототаблицы, административным органом Территориальным отделом Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Пензенской области в г. Кузнецке, Кузнецком, Сосновоборском, Никольском, Неверкинском, Лопатинском, Камешкирском, Городищенском районах вынесено постановление о привлечении ФИО1 к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 10000 рублей.

Факт совершения административного правонарушения и вина должностного лица ФИО1 подтверждаются совокупностью доказательств, достоверность и допустимость которых сомнений не вызывают, в том числе: 

- постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 10.08.2018;

- письменными объяснениями ФИО1;

- трудовым договором № от 05.10.2010, заключенного между ООО «Юпитер» и ФИО1 принятой на должность заведующей аптекой;

- дополнительным соглашением от 11.01.2011 к трудовому договору № от 05.10.2010;

- приказом ООО «Юпитер» № от 01.02.2018;

- должностной инструкцией заведующего аптекой от 01.06.2015;

- фотоматериалами;

- постановлением по делу об административном правонарушении № от 03.09.2018 года и другими материалами дела.

Указанные доказательства получены с соблюдением требований закона, их допустимость и достоверность сомнений не вызывают. Все собранные по делу доказательства получили надлежащую правовую оценку заместителя главного государственного санитарного врача по г. Кузнецку, Кузнецкому, Сосновоборскому, Никольскому, Неверкинскому, Лопатинскому, Камешкирскому, Городищенскому районам ФИО4 в соответствии с требованиями ст. 26.11 КоАП РФ.

Оснований не доверять перечисленным выше доказательствам не имеется, поскольку они полно и объективно отражают событие административного правонарушения и вину ФИО1 в совершении данного административного правонарушения.

Таким образом, в ходе производства по делу на основании совокупности собранных доказательств должностным лицом Территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Пензенской области в г. Кузнецке, Кузнецком, Сосновоборском, Никольском, Неверкинском, Лопатинском, Камешкирском, Городищенском районах установлено, что ФИО1 допустила хранение лекарственных препаратов с нарушением Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 N 706-н. Эти действия образуют объективную сторону состава административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

При этом субъектом ответственности, установленной частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ, является лицо, обязанное соблюдать требования технических регламентов применительно к осуществляемой им деятельности.

Нарушений порядка привлечения к административной ответственности, а равно обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, не установлено. Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, соблюден.

Доводы жалобы о том, что постановление о привлечении к административной ответственности вынесено ненадлежащим административным органом, а также что в компетенцию ТО Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Пензенской области не входит проверка требований законодательства РФ к лекарственным средствам, а рассмотрение дел об административных правонарушениях в сфере обращения лекарственных препаратов, ответственность за которые предусмотрена ст. 14.43 КоАП РФ, входит в компетенцию Росздравнадзора, суд считает несостоятельными, основанными на неправильном толковании заявителем норм процессуального права.

Так, согласно п. 1 "Положения об Управлении Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Пензенской области", утвержденного Приказом Роспотребнадзора от 10.07.2012 N 731 (ред. от 27.04.2016) функции по контролю и надзору в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и потребительского рынка осуществляются Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в лице Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Пензенской области.

Пункт 8 указанного Положения устанавливает исчерпывающий перечень полномочий Управления в установленной сфере деятельности, в который в том числе входят:

8.1.2. осуществляет в установленном порядке проверку деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и в области защиты прав потребителей, а также технических регламентов, государственный контроль (надзор) за соблюдением требований которых возложен на Федеральную службу;

8.1.6. применяет в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, меры по пресечению выявленных нарушений требований санитарного законодательства, технических регламентов и (или) устранению последствий таких нарушений, выдает предписания об устранении выявленных нарушений требований санитарного законодательства, технических регламентов и привлекает к ответственности лиц, совершивших такие нарушения;

8.20. возбуждает и рассматривает дела о нарушениях санитарного законодательства и законодательства, регулирующего отношения в области защиты прав потребителей.

Таким образом, основными функциями Территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Пензенской области в г. Кузнецке, Кузнецком, Сосновоборском, Никольском, Неверкинском, Лопатинском, Камешкирском, Городищенском районах являются - контроль и надзор в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, а также защита прав потребителей и потребительского рынка, в том числе и от приобретения лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия пониженной температуры, хранение которых производилось с нарушением требований Приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств".

В соответствии со ст.23.13 КоАП РФ органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор (в том числе и Территориальный отдел Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Пензенской области в г. Кузнецке, Кузнецком, Сосновоборском, Никольском, Неверкинском, Лопатинском, Камешкирском, Городищенском районах) рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных так же частями 1 и 2 статьи 14.43 КоАп РФ.

Остальные доводы жалобы не содержат правовых аргументов, ставящих под сомнение законность и обоснованность обжалуемого постановления, а лишь направлены на переоценку имеющихся в деле доказательств.

Наказание ФИО1 назначено в пределах санкции ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ в соответствии с требованиями ст. 3.1, 3.5 и 4.1 КоАП РФ, в минимальном размере, является справедливым. Должностным лицом административного органа учтены конкретные обстоятельства и характер совершённого правонарушения, данные о личности заявителя, обстоятельства, смягчающие и отягчающие административную ответственность. 

Поскольку нарушений норм материального и процессуального права при рассмотрении дела не установлено, оснований для изменения или отмены обжалуемого постановления не имеется.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 30.4-30.8 КоАП РФ, суд

РЕШИЛ:

Постановление Территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Пензенской области в г. Кузнецке, Кузнецком, Сосновоборском, Никольском, Неверкинском, Лопатинском, Камешкирском, Городищенском районах № от 03.09.2018 года о привлечении ФИО1 к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ и назначении наказания в виде административного штрафа в размере 10000 (десяти тысяч) рублей - оставить без изменения, жалобу ФИО1 - без удовлетворения.

Решение вступает в законную силу немедленно после его вынесения.

Судья: С.А. Брюзгин