Копия Дело № 2-746/2025

16RS0035-01-2025-000878-10

РЕШЕНИЕ

именем Российской Федерации

22 октября 2025 года г. Азнакаево

Азнакаевский городской суд Республики Татарстан в составе:

председательствующего судьи Сибатрова А.О., 

при секретаре судебного заседания Хузиной Я.Т., 

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению Управления Роспотребнадзора по РТ к ГАУЗ «Азнакаевская ЦРБ» об устранении нарушений санитарного законодательства, выразившееся в несоблюдении требований санитарных правил

У С Т А Н О В И Л:

Управление Роспотребнадзора по РТ обратилось в суд с исковым заявлением к ГАУЗ «Азнакаевская ЦРБ» об устранении нарушений санитарного законодательства, выразившееся в несоблюдении требований санитарных правил, указав в обоснование следующее.

В период с 01 по 26 октября 2018г. во исполнение плана плановых проверок Управлением была проведена плановая выездная проверка Азнакаевской ЦРБ, по итогам которой было выдано предписание должностного лица, уполномоченного осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей и государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов (предписание от 26.10.2018г.) срок исполнения - до 01.11.2019г. В целях контроля своевременности и полноты исполнения вышеуказанного предписания Управлением была инициирована и проведена внеплановая выездная проверка в ноябре 2019г. в ходе которой установлено не выполнение следующих пунктов в части бактериологической лаборатории:

- получить санитарно-эпидемиологическое заключение в соответствии с Федеральным Законом от 30.03.1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» в микробиологической лаборатории с использованием с ПБА с III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней;

- установить (закрытые) рассеиватели на светильниках (люминесцентных лампах) в моечной, в автоклавной;

- оборудовать санитарный пропускник на границе «чистой» и «грязной» зон в бактериологической лаборатории;

- соблюдать требования к внутренней отделке помещений, провести косметический ремонт, провести покраску потолков и ремонт стен моечной, оборудовать вытяжную механическую вентиляцию над источником повышенной влаги (над дистиллятором).

По итогам указанного контрольного (надзорного) мероприятия выдано предписание от 13.11.2019г. № 3762/32-вп/в, включающее данные пункты, со сроком устранения до 01.11.2020г.

Однако, по объективным причинам, проведение проверки исполнения предписания от 13 ноября 2019 года №№ 3762/32-вп/в не представилось возможным. Письменной информации об исполнении указанных пунктом предписания, а также ходатайств о продлении срока их исполнения от Азнакаевской ЦРБ в адрес Управления не поступало, в связи с чем отсутствовала возможность оценить исполнение указанного предписания и привлечь к административной ответственности Азнакаевскую ЦРБ за его неисполнение.

В феврале 2025 года Управлением проведены контрольные (надзорные) мероприятия) (КНМ) без взаимодействия с контролируемым лицом в виде наблюдения за соблюдением обязательных требований по планам работы Управления по проведению КНМ без взаимодействия с контролируемым лицом в виде наблюдения за соблюдением обязательных требований по вопросу наличия санитарно-эпидемиологических заключений на условия работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами.

По итогам проведения указанных КНМ Управлением приняты решения об объявлении предостережений о недопустимости нарушения обязательных требований от 16.12.2024г. № 35/32/353-С, от 25.02.2025г. № 35/32/63-С в отношении Азнакаевской ЦРБ и предложения получить СЭЗ на условия работы с биологическим веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами без СЭЗ. Информация об исполнении предостережений в Управление не поступала.

Таким образом, Азнакаевская ЦРБ при осуществлении медицинской деятельности не выполняет обязанность по соблюдению требований санитарных правил, установленных действующим законодательством.

Указанное способствует ухудшению санитарно-противоэпидемического санитарно-гигиенического режимов, условий труда, не обеспечивает личную и общественную безопасность при работе ПБА, соблюдение требований по биологической безопасности, допускает возможность выхода ПБА во внешнюю среду и возникновения массовых инфекционных заболеваний среди населения и внутрилабораторного заражения сотрудников лабораторий Азнакаевской ЦРБ, а именно:

-осуществление работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами без санитарно-эпидемиологического заключения не подтверждает соответствие действующему законодательству и выполнение санитарно-эпидемиологических требований;

-несоблюдение требований к внутренней отделке помещений лаборатории, отсутствие санитарного пропускника не обеспечивает поточность движения ПБА и персонала, не обеспечивает личную и общественную безопасность при работе с ПБА, соблюдение требований по биологической безопасности, допускает возможность выхода ПБА во внешнюю среду и возникновения массовых инфекционных заболеваний среди населения и внутрилабораторного заражения сотрудников лабораторий.

Указанные нарушения действующего санитарного законодательства способствуют возникновению и распространению массовых инфекционных и неинфекционных заболеваний, создают угрозу и непосредственно затрагивают права и законные интересы пациентов и персонала учреждения в связи с чем создается реальная угроза для здоровья неопределенного круга лиц (находящимся на лечении пациентам, членам трудового коллектива и другим гражданам).

Просит в целях устранения нарушений требований санитарного законодательства обязать ГАУЗ «Азнакаевская ЦРБ» запретить проведение работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами III-IV групп патогенности в лаборатории до получения санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий выполнения таких работ Санитарным правилам СанПиН 3.3686-21; получить санитарно-эпидемиологическое заключение на осуществление работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами III-IV групп патогенности в лаборатории, подтверждающее соответствие условий выполнения таких работ требованиям Санитарных правил СанПиН 3.3686-21 в срок до 1 февраля 2026 года.

Представитель истца в судебном заседании поддержал заявленные требования.

Представитель ответчика в судебном заседании требования не признал, показав, что в настоящее время идут работы по устранению выявленных нарушений. 

Представитель третьего лица Министерства здравоохранения РТ в судебное заседание не явился, извещался.

Представитель третьего лица ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в РТ" в судебное заседание не явился, извещался.

Выслушав стороны, исследовав письменные материалы дела, суд приходит к следующему.

Согласно пункта 2 части 5 статьи 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пациент имеет право на: профилактику, диагностику, лечение, медицинскую реабилитацию в медицинских организациях в условиях, соответствующих санитарно-гигиеническим требованиям.

Статьей 1 ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» предусмотрено, что санитарно-эпидемиологическое заключение - документ, выдаваемый в установленных международными договорами Российской Федерации, международными правовыми актами, настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами случаях федеральными органами исполнительной власти, уполномоченными на осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, и удостоверяющий соответствие или несоответствие санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям факторов среды обитания, условий деятельности юридических лиц, граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, а также используемых ими территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств.

Из содержания статьи 25 ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» следует, что условия работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условия работы в области генной инженерии, и с возбудителями инфекционных заболеваний не должны оказывать вредное воздействие на человека. Требования к обеспечению безопасности условий работ, указанных в пункте 1 настоящей статьи, для человека и среды обитания устанавливаются санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Осуществление работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами допускается при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ санитарным правилам.

Согласно части 1 статьи 24 ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» при эксплуатации производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта должны осуществляться санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия и обеспечиваться безопасные для человека условия труда, быта и отдыха в соответствии с санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

Частью 3 статьи 39 ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» предусмотрено, что соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.

Из материалов дела следует, что в период с 1 октября 2018 года по 26 октября 2018 года Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Татарстан (Татарстан) (далее – Управление Роспотребнадзора по РТ) проведена проверка ГАУЗ «Азнакаевская ЦРБ», по результатам которой составлен акт, из содержания которого следует, что, в частности, отсутствует санитарно-эпидемиологическое заключение в соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1999 года №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» в микробиологической лаборатории с использование ПБА с III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитных болезней в нарушение п.1 ст.24, ч.3 ст.39 Федерального закона от 30 марта 1999 года №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п.2.1.2 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

26 октября 2018 года Управлением Роспотребнадзора по РТ в адрес ГАУЗ «Азнакаевская ЦРБ» выдано предписание №3545/32-п/в об устранении выявленных нарушений. 

Так, в частности, предписано (п.140): получить санитарно-эпидемиологическое заключение в соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1999 года №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» в микробиологической лаборатории с использованием ПБА с III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней.

Указанные нарушения предписано устранить в срок до 1 ноября 2019 года.

13 ноября 2019 года Управлением Роспотребнадзора по РТ в адрес ГАУЗ «Азнакаевская ЦРБ» выдано предписание №3762/32-вп/в об устранении выявленных нарушений; повторно указано (п.29) на необходимость получить санитарно-эпидемиологическое заключение в соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1999 года №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» в микробиологической лаборатории с использованием ПБА с III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней.

Срок устранения – 1 ноября 2020 года.

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2008 N 4 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.2322-08" (вместе с "СП 1.3.2322-08. Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней. Санитарно-эпидемиологические правила") (Зарегистрировано в Минюсте РФ 21.02.2008 N 11197) утратило силу с 1 сентября 2021 года в связи с изданием Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 (ред. от 25.06.2025) "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (вместе с "СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы...").

Управлением Роспотребнадзора по РТ в адрес ГАУЗ «Азнакаевская ЦРБ» составлено предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от 16 декабря 2024 года №35/32/353-с; предписано в срок до 15 февраля 2025 года получить санитарно-эпидемиологическое заключение на условия работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами в бактериологической лаборатории и СПИД-лаборатории ГАУЗ «Азнакаевская ЦРБ».

В дальнейшем Управлением Роспотребнадзора по РТ в адрес ГАУЗ «Азнакаевская ЦРБ» также составлено предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от 25 февраля №35/32/63-с; предписано получить санитарно-эпидемиологическое заключение на условия работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами в бактериологической лаборатории и СПИД-лаборатории ГАУЗ «Азнакаевская ЦРБ», однако выявленные нарушения не устранены.

В течении 2025 года ГАУЗ «Азнакаевская ЦРБ» неоднократно направлялись различные письма по вопросу выделения финансирования для строительства модульного здания бактериологической лаборатории и ремонта помещения СПИД-лаборатории, устранения выявленных нарушений.

На момент подачи искового заявления, по настоящему гражданскому делу выявленные нарушения не устранены, доказательств обратного не представлено.

Таким образом, принимая во внимание характер и степень общественной опасности, поскольку невыполнение требований по соблюдению санитарного законодательства может повлечь негативные последствия и недопустимый риск для жизни и здоровья людей, суд приходит к выводу об обоснованности заявленных требований о запрете проведения работ и получении санитарно-эпидемиологического заключения, так как факт нарушения ответчиком санитарно-эпидемиологических норм и правил установлен и на дату подачи искового заявления нарушения не устранены.

Согласно части 1 и 2 статьи 206 ГПК РФ при принятии решения суда, обязывающего ответчика совершить определенные действия, не связанные с передачей имущества или денежных сумм, суд в том же решении может указать, что, если ответчик не исполнит решение в течение установленного срока, истец вправе совершить эти действия за счет ответчика с взысканием с него необходимых расходов. В случае, если указанные действия могут быть совершены только ответчиком, суд устанавливает в решении срок, в течение которого решение суда должно быть исполнено. 

С учетом характера заявленных требований и учитывая, что данные требования суд счел обоснованными, суд также находит разумным заявленный истцом срок для исполнения решения суда – 1 февраля 2026 года.

Таким образом, поскольку на момент подачи искового заявления выявленные нарушения не были устранены, исковое заявление подлежит удовлетворению в полном объеме.

Доводы ответной стороны о недостаточности финансирования и длительности строительно-ремонтных работ не могут служить основанием для отказа в удовлетворении заявленных требований с учетом предоставленного срока исполнения решения и общественной значимости заявленных требований; каких-либо доказательств, объективно затрудняющих или свидетельствующих о невозможности исполнить решение суда в установленные сроки – не представлено.

При этом, в ходе рассмотрения дела, суду представлены экспертные заключения ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан» от 3 сентября 2025 года №84754, от 4 сентября 2025 года №84794, согласно которых условия работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и с возбудителями инфекционных заболеваний, виды работ: диагностические исследования материала, зараженного или с подозрением на зараженность микроорганизмами, простейшими III-IV групп патогенности (базовый уровень биобезопасности 2) на объекте: лаборатория по диагностике СПИД (клинической иммунологии и серодиагностики) ГАУЗ «Азнакаевская ЦРБ» соответствуют требованиям раздела IV СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»; раздела IV СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта. А также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг»; раздела Х СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий»; раздела V СанПиН 1.2.3685-21 «Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания».

Также представлено санитарно-эпидемиологическое заключение от 23 сентября 2025 года, согласно которого, лаборатория по диагностике СПИД (клинической иммунологии и серодиагностики) Азнакаевской ЦРБ соответствует государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам. Срок действия заключения – до 23 сентября 2030 года.

Таким образом, в настоящий момент времени отпала необходимость по получению санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление работ в лаборатория по диагностике СПИД (клинической иммунологии и серодиагностики) ГАУЗ «Азнакаевская ЦРБ», следовательно, оснований для запрещения проведения работ в указанной лаборатории также не имеется; вместе с тем, нарушения в части бактериологической лаборатории не устранены.

Следовательно, в настоящее время отсутствует необходимость в исполнении решения в отношении лаборатории по диагностике СПИД (клинической иммунологии и серодиагностики).

Руководствуясь ст.194, 196 – 198 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

Исковое заявление удовлетворить.

Возложить обязанность на ГАУЗ «Азнакаевская ЦРБ» (ИНН №) получить санитарно-эпидемиологическое заключение на осуществление работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами III-IV групп патогенности в лаборатории, подтверждающее соответствие условий выполнения таких работ требованиям Санитарных правил СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» в срок до ДД.ММ.ГГГГ.

ГАУЗ «Азнакаевская ЦРБ» (ИНН №) запретить проведение работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами III-IV групп патогенности в лаборатории до получения санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий выполнения таких работ Санитарным правилам СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней».

Исполнение решения в части возложения обязанности на ГАУЗ «Азнакаевская ЦРБ» (ИНН №) на получение санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами III-IV групп патогенности в лаборатории и запрете проведения работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами III-IV групп патогенности в лаборатории до получения санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий выполнения таких работ Санитарным правилам СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» в отношении лаборатории по диагностике СПИД (клинической иммунологии и серодиагностики) – не осуществлять.

Решение суда может быть обжаловано в Верховный суд Республики Татарстан через Азнакаевский городской суд Республики Татарстан в течение месяца со дня изготовления мотивированного решения суда.

Мотивированное решение изготовлено 1 ноября 2025 года.

Судья А.О.Сибатров