Р Е Ш Е Н И Е

Именем Российской Федерации

г. Красногорск Московской области 13 мая 2020 года

Красногорский городской суд Московской области в составе:

председательствующего судьи Комиссаровой Н.Н., 

при секретаре Ткачук А.А., 

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО1, действующей в интересах несовершеннолетнего ФИО, к Министерству здравоохранения Московской области о признании права на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом, об обязании обеспечить лекарственным препаратом,

УСТАНОВИЛ:

ФИО1, действующая в интересах своего несовершеннолетнего сына, ФИО, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, обратилась в суд с иском к Министерству здравоохранения Московской области о признании за ФИО права на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом «

<

данные изъяты>» («

<

данные изъяты>») по жизненным показаниям, возложении на Министерство здравоохранения Московской области обязанности обеспечить ФИО. данным лекарственным препаратом в количестве и дозах, рекомендуемых уполномоченной медицинской организацией в течение одного месяца со дня вступления решения суда в законную силу, также просит обратить решение суда к немедленному исполнению в части принятия мер по организации мероприятий, направленных на обеспечение ФИО вышеуказанным лекарственным препаратом в связи с медицинскими показаниями.

В обоснование предъявленных требований ФИО1 указала, что её сын, ФИО, является ребенком-инвалидом, страдает жизнеугрожающим редким (орфанным) заболеванием (

<

данные изъяты>). Решением консилиума врачей обособленного структурного подразделения научно-исследовательского клинического института педиатрии им. Академика Ю.Е. Вельтищева «ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова» Минздрава России», отраженном в протоколе от ДД.ММ.ГГГГ, её сыну ФИО. по жизненным показаниям назначен не зарегистрированный на территории Российской Федерации лекарственный препарат «

<

данные изъяты>» («

<

данные изъяты>»). Консилиумом врачей также отмечено, что ребенок нуждается в данном препарате в связи с абсолютными показаниями и отсутствием альтернативных препаратов при данной форме эпилепсии. В связи с этим ФИО1 (мать ФИО2) обратилась в Министерство здравоохранения Московской области по вопросу организации обеспечения ее сына названным лекарственным препаратом. В ответ на это обращение письмом от ДД.ММ.ГГГГ ответчиком фактически было отказано в обеспечении лекарственным препаратом «

<

данные изъяты>» («

<

данные изъяты>»). Не соглашаясь с данным отказом, ФИО1 обратилась в суд с настоящим иском, указывая на то, что лекарственный препарат назначен её ребенку по жизненным показаниям, его отсутствие может повлечь существенное ухудшение состояния его здоровья. Истица считает, что необеспечение её сына лекарственным препаратом, назначенным ему по жизненным показаниям консилиумом врачей, нарушает его права как ребенка-инвалида.

В судебном заседании истица ФИО1, действующая в интересах несовершеннолетнего ФИО на заявленных исковых требованиях настаивала, просила их удовлетворить в полном объеме. 

Представитель ответчика Министерства здравоохранения Московской области по доверенности ФИО3 в судебном заседании против удовлетворения исковых требований возражал по доводам, изложенным в письменных возражениях, в которых указано, что лекарственный препарат «

<

данные изъяты>» («

<

данные изъяты>») не зарегистрирован на территории Российской Федерации и не внесен в государственный реестр лекарственных средств. Заболевание несовершеннолетнего ФИО. в перечень жизнеугрожающих и хронических, прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства РФ от 26 апреля 2012 г. № 403, не входит. По утверждению представителя ответчика, обеспечение лиц больных туберозным склерозом лекарственными препаратами не относится к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющих функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения. По мнению ответчика, поскольку заболевание – туберозный склероз не включено в вышеуказанный Перечень, то финансовых обязательств по организации и обеспечению ФИО вышеуказанным лекарственным препаратом для Министерства здравоохранения Московской области не имеется, кроме того, денежные средства на обеспечение указанной категории пациентов не предусмотрены в бюджете Московской области, ввоз на территорию Российской Федерации лекарственного препарата «

<

данные изъяты>» («

<

данные изъяты>») могут осуществлять медицинские организации для оказания медицинской помощи данным пациентам не иначе как в условиях стационара. Также считает, что требование об обращении суда к немедленному исполнению нарушает действующее законодательство и может привести к нецелевому расходованию средств бюджета Московской области. Просит отказать в удовлетворении исковых требований в полном объеме.

Привлеченный к участию в деле в качестве третьего лица Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области, о слушании дела извещен, представителя в судебное заседание не направил.

Удовлетворяя заявленные истцом и представителем ответчика ходатайства о рассмотрении дела в их отсутствие, при наличии сведений об извещении третьего лица и не представлении им сведений о причине неявки представителя в судебное заседание и каких-либо ходатайств с его стороны, с целью соблюдения сроков рассмотрения дела, а также с учетом принятия мер, направленных на противодействие распространению на территории Российской Федерации новой коронавирусной инфекции (COVID-19) путем обеспечения режима самоизоляции, принимая во внимание разъяснения, содержащиеся в Обзоре по отдельным вопросам судебной практики, связанным с применением законодательства и мер по противодействию распространению на территории Российской Федерации новой коронавирусной инфекции (COVID-19) № 1, утвержденным Президиумом Верховного Суда РФ 21.04.2020 г., в соответствии с которыми с учетом обстоятельств дела, мнений участников судопроизводства и условий режима, введенного в субъекте Российской Федерации, суд вправе самостоятельно принять решение о рассмотрении в период действия ограничительных мер, связанных с противодействием распространению новой коронавирусной инфекции, дела, не относящегося к категории безотлагательных, суд с учетом предмета заявленных истцом требований об обеспечении несовершеннолетнего ребенка лекарственным препаратом по жизненным показаниям, ходатайства истца о неотложном рассмотрении и разрешении дела, суд приходит к выводу о возможности рассмотрения дела в отсутствие лиц, участвующих в деле, извещенных о времени и месте судебного заседания.

Ознакомившись с доводами истца, с учетом возражений ответчика, исследовав письменные материалы дела, суд приходит к следующему.

Судом установлено и из материалов дела следует, что ФИО ДД.ММ.ГГГГ года рождения, имеет статус ребенка-инвалида, клинический диагноз: 

<

данные изъяты>.

Заболевание, которым страдает ФИО. включено в Перечень редких (орфанных) заболеваний, опубликованный ДД.ММ.ГГГГ на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в сети «Интернет» (www.rosminzdrav.ru), обновленный ДД.ММ.ГГГГ.

ДД.ММ.ГГГГ консилиум врачей обособленного структурного подразделения научно-исследовательского клинического института педиатрии им. Академика Ю.Е. Вельтищева «ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова» Минздрава России» в связи с наличием у ФИО редкого заболевания, единственно возможным вариантом лечения которого является назначение ему лекарственного препарата «Сабрил» («Вигабатрин»), не зарегистрированного на территории Российской Федерации, и с учетом достижения значительного улучшения состояния при назначении указанного лекарственного препарата, снижения частоты приступов на фоне повышения дозы, принял решение, которым разрешил к индивидуальному применению ФИО по жизненным показаниям названного лекарственного препарата в дозе 

<

данные изъяты> мг в сутки, по 

<

данные изъяты> мг х 2 раза в день; 

<

данные изъяты> мг/кг в сутки; 

<

данные изъяты> таблеток «

<

данные изъяты>» («

<

данные изъяты>») «

<

данные изъяты>» на 12 месяцев.

В протоколе заседания врачебной комиссии обособленного структурного подразделения научно-исследовательского клинического института педиатрии им. Академика Ю.Е. Вельтищева «ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова» Минздрава России» от ДД.ММ.ГГГГ отмечено, что препарат «

<

данные изъяты>» («

<

данные изъяты>») является эффективным средством для противосудорожной терапии больных с имеющейся у ФИО. тяжелой патологией, отсутствуют альтернативные препараты при данной форме 

<

данные изъяты>, рекомендован 

<

данные изъяты> (международная 

<

данные изъяты>), класс доказательности А. Эффективность терапии «

<

данные изъяты>» («

<

данные изъяты>») у детей с туберозным склерозом, симптоматическими фокальными приступами и спазмами и/или синдромом Веста составляет более 90 %. Альтернативных аналогов лекарственного препарата «

<

данные изъяты>» («

<

данные изъяты>») на территории Российской Федерации не имеется.

18.10.2019 г. ФИО1 (мать ФИО2) обратилась в Министерство здравоохранения Московской области с просьбой об организации обеспечения ее сына, ФИО, не зарегистрированным в Российской Федерации лекарственным препаратом «

<

данные изъяты>» («

<

данные изъяты>»), назначенным ему к индивидуальному применению по жизненным показаниям.

Письмом начальника управления координации деятельности медицинских и фармацевтических организаций № 5 Министерства здравоохранения Московской области от 07.11.2019 г. ФИО1 сообщено, что в соответствии с действующим законодательством обеспечение пациентов по льготным рецептам может осуществляться только зарегистрированными лекарственными препаратами, включенными в перечни, которые утверждаются Правительством Российской Федерации и Правительством Московской области. Также указано, что лекарственный препарат «

<

данные изъяты>» («

<

данные изъяты>») в государственном реестре лекарственных средств Российской Федерации не зарегистрирован. При этом, отмечено, что обеспечение незарегистрированными препаратами при реализации программ льготного лекарственного обеспечения не допускается, в связи с чем данный препарат не может быть закуплен Министерством здравоохранения Московской области. В таких случаях бесплатное обеспечение незарегистрированными лекарственными препаратами может осуществляться только через благотворительные фонды или внебюджетные источники финансирования. В случае получения лечения незарегистрированными лекарственными препаратами в медицинской организации, источник финансовых средств на закупку препарата определяется самой организацией.

Разрешая требования ФИО1, действующей в интересах своего несовершеннолетнего сына ФИО, по существу, суд исходит из следующего.

Каждый человек имеет право на жизнь, на свободу и на личную неприкосновенность (статья 3 Всеобщей декларации прав человека; принята 10 декабря 1948 г. Генеральной Ассамблеей ООН).

Организация Объединенных Наций во Всеобщей декларации прав человека провозгласила, что дети имеют право на особую заботу и помощь.

Согласно Конвенции о правах ребенка, одобренной Генеральной Ассамблеей ООН 20 ноября 1989 г. (далее - Конвенция о правах ребенка, вступила в силу для СССР 15 сентября 1990 г.), государства-участники признают, что каждый ребенок имеет неотъемлемое право на жизнь. Государства-участники обеспечивают в максимально возможной степени выживание и здоровое развитие ребенка (статья 6 Конвенции о правах ребенка).

Государства-участники признают право ребенка на пользование наиболее совершенными услугами системы здравоохранения и средствами лечения болезней и восстановления здоровья. Государства-участники стремятся обеспечить, чтобы ни один ребенок не был лишен своего права на доступ к подобным услугам системы здравоохранения (пункт 1 статьи 24 Конвенции о правах ребенка).

Государства-участники добиваются полного осуществления данного права и, в частности, принимают необходимые меры для снижения уровней смертности младенцев и детской смертности, обеспечения предоставления необходимой медицинской помощи и охраны здоровья всех детей с уделением первоочередного внимания развитию первичной медико-санитарной помощи (подпункты a и b пункта 2 статьи 24 Конвенции о правах ребенка).

Государства-участники Конвенции о правах инвалидов (принята Генеральной Ассамблеей ООН 13 декабря 2006 г., ратифицирована Российской Федерацией 25 октября 2012 г.; далее - Конвенция о правах инвалидов), признавая, что дети-инвалиды должны в полном объеме пользоваться всеми правами человека и основными свободами наравне с другими детьми, и напоминая в этой связи об обязательствах, взятых на себя государствами-участниками Конвенции о правах ребенка (пункт "r" преамбулы), согласились о том, что они принимают все необходимые меры для обеспечения полного осуществления детьми-инвалидами всех прав человека и основных свобод наравне с другими детьми. Во всех действиях в отношении детей-инвалидов первоочередное внимание уделяется высшим интересам ребенка (пункты 1, 2 статьи 7 данной конвенции).

Конституцией Российской Федерации определено, что Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты (статья 7 Конституция Российской Федерации).

Каждый имеет право на жизнь (часть 1 статьи 20 Конституции Российской Федерации).

В соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (статья 18 Конституции Российской Федерации).

Государственная политика в интересах детей является приоритетной и основана в том числе на принципе поддержки семьи в целях обеспечения обучения, воспитания, отдыха и оздоровления детей, защиты их прав, подготовки их к полноценной жизни в обществе (абзац третий части 2 статьи 4 Федерального закона от 24 июля 1998 г. N 124-ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации").

В целях обеспечения прав детей на охрану здоровья, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения осуществляются мероприятия по оказанию детям бесплатной медицинской помощи, предусматривающей оздоровление детей, профилактику, диагностику и лечение заболеваний, в том числе диспансерное наблюдение, медицинскую реабилитацию детей-инвалидов и детей, страдающих хроническими заболеваниями, и санаторно-курортное лечение детей (статья 10 Федерального закона от 24 июля 1998 г. N 124-ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации").

Из приведенных норм международного права, Конституции Российской Федерации, Федерального закона от 24 июля 1998 г. N 124-ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации" следует, что право на жизнь и охрану здоровья относится к числу общепризнанных, основных, неотчуждаемых прав и свобод человека, подлежащих государственной защите. Политика Российской Федерации как социального государства направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь человека, возможность реализации им своих прав, в том числе и на охрану здоровья. При этом приоритетной является защита права ребенка и особенно ребенка-инвалида на доступ к наиболее совершенным услугам системы здравоохранения, средствам лечения болезней и восстановления здоровья.

В развитие норм международного права и положений Конституции Российской Федерации приняты законодательные акты, регулирующие отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации.

Базовым нормативным правовым актом в указанной сфере является Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Согласно статье 4 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Государство признает охрану здоровья детей как одно из важнейших и необходимых условий физического и психического развития детей. Дети независимо от их семейного и социального благополучия подлежат особой охране, включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту в сфере охраны здоровья, и имеют приоритетные права при оказании медицинской помощи (части 1 и 2 статьи 7 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 1 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

В силу части 15 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 августа 2005 г. N 494.

Согласно пункту 3 названного порядка в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

В соответствии с частями 3 и 4 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных названным федеральным законом. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.

Исходя из положений статьи 47 Федерального закона от 12 февраля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 48 данного федерального закона, в числе которых названы медицинские организации.

Статьей 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" регулируется оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями.

Редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения (часть 1 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети "Интернет" (часть 2 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в части 2 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", утверждается Правительством Российской Федерации (часть 3 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Пунктом 2 части 3 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусмотрено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Федеральным законом от 25 декабря 2018 г. N 489-ФЗ "О внесении изменений в статью 40 Федерального закона "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" и Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" по вопросам клинических рекомендаций" в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" внесены изменения, пункт 2 части 3 статьи 80 данного федерального закона изложен в новой редакции, в соответствии с которой при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов утверждена постановлением Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2018 г. № 1506 (далее - Федеральная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи).

Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в части определения порядка и условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

В разделе V Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи ("Финансовое обеспечение Программы") предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение N 1). Согласно названному перечню право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют дети-инвалиды в возрасте до 18 лет.

В соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (часть 1 статьи 81 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан").

В силу пункта 5 части 2 статьи 81 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан" в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Исходя из вышеуказанных положений законодательства, при наличии у ФИО. редкого (орфанного) заболевания и статуса ребенка-инвалида вследствие этого заболевания, нуждаемости ФИО по жизненным показаниям в лечении лекарственным препаратом «

<

данные изъяты>» («

<

данные изъяты>»), не зарегистрированным на территории Российской Федерации, назначении данного препарата как единственно возможного варианта лечения решением консилиума врачей обособленного структурного подразделения научно-исследовательского клинического института педиатрии им. Академика Ю.Е. Вельтищева «ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова» Минздрава России», у 

<

данные изъяты>. возникло право на бесплатное обеспечение данным лекарственным препаратом.

Поскольку необеспечение ФИО2 лекарственным препаратом «

<

данные изъяты>» («

<

данные изъяты>»), назначенным ему консилиумом врачей по жизненным показаниям, нарушает фундаментальное право ребенка на жизнь и здоровье, суд приходит к выводу о том, что отсутствие лекарственного препарата «

<

данные изъяты>» («

<

данные изъяты>») в перечне жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов для медицинского применения не может являться основанием для снижения уровня государственных гарантий по сравнению с установленными Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Государством гарантировано ФИО как ребенку-инвалиду обеспечение всеми необходимыми лекарственными препаратами бесплатно, такое обеспечение является расходным обязательством субъекта Российской Федерации.

В связи с чем на Министерство здравоохранения Московской области надлежит возложить обязанность принять меры по организации обеспечения ФИО лекарственным препаратом «

<

данные изъяты>» («

<

данные изъяты>») в дозе, рекомендуемой уполномоченной медицинской организацией.

Удовлетворяя исковые требования ФИО1, действующей в интересах несовершеннолетнего ФИО с учетом заявленного истцом ходатайства об обращении решения к немедленному исполнению в части принятия мер по организации мероприятий, направленных на обеспечение ФИО лекарственным препаратом по медицинским показаниям, исходя из фактических обстоятельств дела, принимая во внимание нуждаемость несовершеннолетнего ФИО в ежедневном приеме лекарственного препарата, который назначен ему по жизненным показаниям, суд находит необходимым обратить решение к немедленному исполнению в указанной части.

При таких обстоятельствах, требования истца подлежат удовлетворению в полном объеме.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 194-199 ГПК РФ, суд 

Р Е Ш И Л:

Исковые требования ФИО1, действующей в интересах несовершеннолетнего ФИО, к Министерству здравоохранения Московской области о признании права на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом, об обязании обеспечить лекарственным препаратом - удовлетворить.

Признать за ФИО, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, право на бесплатное обеспечение препаратом «

<

данные изъяты>» («

<

данные изъяты>») по жизненным показаниям. 

Возложить на Министерство здравоохранения Московской области обязанность принять меры по организации обеспечения ФИО, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом «

<

данные изъяты>» («

<

данные изъяты>») в количестве и дозах, рекомендуемых уполномоченной медицинской организацией. 

Решение подлежит немедленному исполнению в части принятия мер по организации мероприятий, направленных на обеспечение ФИО. лекарственным препаратом «

<

данные изъяты>» («

<

данные изъяты>» по медицинским показаниям.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Московский областной суд через Красногорский городской суд в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме. 

Председательствующий - судья Н.Н. Комиссарова