Дело № 2-4775/2019

РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

21 ноября 2019 г. город Архангельск

Октябрьский районный суд города Архангельска в составе:

председательствующего по делу судьи Ю.М. Поздеевой, 

при секретаре судебного заседания А.М. Костяевой,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску и.о. Архангельского прокурора по надзору за исполнением законов на особо режимных объектах в интересах ФИО1 к федеральному государственному казенному учреждению здравоохранения «Центральная медико-санитарная часть № 58 Федерального медико-биологического агентства» о понуждении провести заседание врачебной комиссии по решению вопроса о необходимости назначения лекарственного препарата, назначаемого по решению врачебной комиссии медицинской организации, - международное наименование 

<

данные изъяты>, к Министерству здравоохранения Архангельской области о понуждении обеспечить лекарственным препаратом - международное наименование 

<

данные изъяты> в соответствии с медицинскими показаниями за счет средств бюджета Архангельской области, 

УСТАНОВИЛ:

и.о. Архангельского прокурора по надзору за исполнением законов на особо режимных объектах обратился в суд с иском в интересах ФИО1 к ФГБУЗ «ЦМСЧ № ФМБА России» о понуждении провести заседание врачебной комиссии по решению вопроса о необходимости назначения лекарственного препарата, назначаемого по решению врачебной комиссии медицинской организации, - международное наименование Беклометазон

<

данные изъяты>, к Министерству здравоохранения Архангельской области о понуждении обеспечить лекарственным препаратом - международное наименование 

<

данные изъяты> в соответствии с медицинскими показаниями за счет средств бюджета Архангельской области.

Прокурор, истец в судебном заседании заявленные требования поддержали, указали, что врачебной комиссией ФГБУЗ «ЦМСЧ № 58 ФМБА России» по решению вопроса о необходимости назначения пациентам лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, от ДД.ММ.ГГГГ № принято решение утвердить назначение лекарственного препарата на июнь и 2 полугодие 2019 г. по торговому наименованию - 

<

данные изъяты> для ФИО1, поскольку базисная терапия показана именно комбинированными препаратами ДАИ - ДДБА+ИГКО (оригинальными, без замены на отечественные аналоги (дженерики) в связи с лекарственной непереносимостью салтиказона и формисонида. Принятое комиссией решение было основано на заключении врача аллерголога-иммунолога ГБУЗ Архангельской области «Архангельская областная клиническая больница» (далее - ГБУЗ АО «АОКБ») ФИО2 от ДД.ММ.ГГГГ На основании указанного решения врачебной комиссии ДД.ММ.ГГГГ ФГБУЗ «ЦМСЧ № 58 ФМБА России» в адрес Министерства здравоохранения Архангельской области направило письмо о рассмотрении вопроса закупки данного лекарственного препарата для ФИО1, который не входит в Перечень лекарственных препаратов и медицинских изделий, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой (далее - Перечень), утвержденный постановлением Правительства Архангельской области от 26 декабря 2018 г. № 646-пп «Об оказании гражданам медицинской помощи в Архангельской области на 2019 год и плановый период 2020 и 2021 годов», но рекомендован пациенту. Письмом от 01 августа 2019 г. Министерство здравоохранения Архангельской области рекомендовало ФГБУЗ «ЦМСЧ № 58 ФМБА России» осуществить подбор адекватной терапии из имеющихся аналогов согласно Перечню, при необходимости направить ФИО1 на коллегиальную консультацию специалистов по профилю заболевания в ГБУЗ АО «АОКБ». Таким образом, данное письмо Министерства здравоохранения Архангельской области принято ФГБУЗ «ЦМСЧ № 58 ФМБА России» как отказ в закупке для ФИО1 лекарственного препарата с торговым наименованием 

<

данные изъяты>, что послужило основанием для проведения ДД.ММ.ГГГГ повторного заседания врачебной комиссии ФГБУЗ «ЦМСЧ № 58 ФМБА России». По результатам повторной врачебной комиссии от ДД.ММ.ГГГГ решено оформить для Чуб. Л.Н. получение лекарственного препарата с торговым наименованием «Серетид Мультидиск» 50мкг+500мкг 60 доз. Назначение данного лекарственного препарата обусловлено заключением врача аллерголога-иммунолога ГБУЗ АО «АОКБ» ФИО2 от ДД.ММ.ГГГГ В связи с фактическим наличием данного лекарственного препарата, Министерство здравоохранения Архангельской области ДД.ММ.ГГГГ обеспечило его выдачу аптечной организацией г. Северодвинска, в этот же день выписан рецепт на него для Чуб. Л.Н., от которого она отказалась. Согласно медицинской карте ФИО1 № ГБУЗ АО «АОКБ», ДД.ММ.ГГГГ ФГБУЗ «ЦМСЧ № 58 ФМБА России» выдано направление на консультацию пульмонолога в ГБУЗ АО «АОКБ». Также ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 выдано направление на консультацию врача аллерголога-иммунолога ГБУЗ АО «АОКБ». Заключениями врачей пульмонолога и аллерголога-иммунолога ГБУЗ АО «АОКБ» от ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 поставлен диагноз - бронхиальная астма. Первым указано на необходимость применения ФИО1 лекарственного препарата «Фостер», вторым - лекарственного препарата «Фостер» или «Серетид» в форме аэрозоля для ингаляции. Приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 19 марта 2019 г. № 154н «Об утверждении профессионального стандарта «Врач-пульмонолог» утвержден Профессиональный стандарт врача-пульмонолога, согласно которому основной целью вида профессиональной деятельности врача-пульмонолога является профилактика, диагностика, лечение заболеваний бронхолегочной системы, медицинская реабилитация пациентов. В силу приказа Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении профессионального стандарта «Врач - аллерголог-иммунолог» основной целью вида профессиональной деятельности аллерголога-иммунолога является профилактика, диагностика, лечение аллергических заболеваний и (или) иммунодефицитных состояний, медицинская реабилитация пациентов. Таким образом, с учетом установленного ФИО1 диагноза, в качестве основополагающего следовало взять заключение врача пульмонолога ГБУЗ АО «АОКБ», в то время как врачебными комиссиями ФГБУЗ «ЦМСЧ № 58 ФМБА России» при принятии решений о назначении ФИО1 лекарственного препарата было взято за основу заключение врача аллерголога-иммунолога ГБУЗ АО «АОКБ». Кроме того, несмотря взятое за основу заключение врача аллерголога- иммунолога ГБУЗ АО «АОКБ» ФИО2 от ДД.ММ.ГГГГ, которым ФИО1 прописана базисная терапия комбинированными препаратами ДАИ - ДДБА+ИГКО (оригинальными, без замены на отечественные аналоги (дженерики): Флютиказон+Сальметерол («Серетид») 25/250 мгк 2 или Беклометазон+Формотерол («Фостер») 100/6 мкг, заключением врачебной комиссии ФГБУЗ «ЦМСЧ № 58 ФМБА России» от ДД.ММ.ГГГГ № ФИО1 прописан лекарственный препарат с торговым наименованием «Серетид Мультидиск», являющийся порошком для ингаляций, хотя назначенный аллергологом-иммунологом «Серетид» выпускаются в форме аэрозолей для ингаляций, что следует из Государственного реестра лекарственных средств. Опрошенная ДД.ММ.ГГГГ врач аллерголог-иммунолог ГБУЗ АО «АОКБ» ФИО2 также подтвердила, что в своем заключении от ДД.ММ.ГГГГ указала на необходимость приема ФИО1 лекарственного препарата «Серетид» именно в виде аэрозоля для ингаляций, а не в виде порошка, или «Фостер», который сам по себе выпускается только в форме аэрозоля для ингаляций.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения Архангельской области ФИО3, действующий на основании доверенности, с требованиями не согласился по основаниям, изложенным в отзыве.

Представители ФГБУЗ «ЦМСЧ № 58 ФМБА России» ФИО4, ФИО5 полагали необходимым возложить на Министерство здравоохранения Архангельской области обязанность обеспечить лекарственным препаратом - международное наименование 

<

данные изъяты> в соответствии с медицинскими показаниями за счет средств бюджета Архангельской области. Пояснили, что на данный момент заключением врачебной комиссии ФГБУЗ «ЦМСЧ № 58 ФМБА России» от ДД.ММ.ГГГГ № ФИО1 прописан лекарственный препарат с торговым наименованием «Серетид Мультидиск». Утверждать, что врачебной комиссией будет рекомендован препарат «Фостер», нельзя.

Заслушав явившихся лиц, изучив материалы дела, суд приходит к следующему.

Постановлением Правительства Архангельской области от 9 июня2018 года № 259-пп утвержден Порядок обеспечения отдельных категорийграждан лекарственными препаратами, специализированными продуктамилечебного питания и медицинскими изделиями при оказании медицинскойпомощи в амбулаторных условиях (далее - Порядок № 259-пп).

Медицинские организации в Архангельской области, оказывающиеамбулаторно-поликлиническую помощь по месту жительства (прикрепления)граждан (далее - медицинские организации) представляют в адресминистерства заявки, содержащие сведения о номенклатуре и объемахлекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно.

Сводные по Архангельской области номенклатура и объемылекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно, необходимыхпри оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях льготнымкатегориям граждан, формируются министерством на основании заявокмедицинских организаций (пункт 8 Порядка № 259-пп).

Отпуск льготным категориям граждан лекарственных препаратов бесплатно по льготным рецептам осуществляется уполномоченными фармацевтическими организациями.

В Государственные контракты, предусматривающие отпуск лекарственных препаратов по льготным рецептам, заключаются министерством в соответствии со сводными по Архангельской области номенклатурой и объемами лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно, необходимых при оказании медицинской помощи |в амбулаторных условиях льготным категориям граждан, сформированными на основании заявок медицинских организаций (пункт 16 Порядка № 259-пп).

Макеты заявок, содержащих сведения о номенклатуре и объемах лекарственных препаратов, отпускаемых в соответствии с программами льготного обеспечения, утверждаются министерством и размещаются для использования в модуле Регионального сегмента единой информационной системы в сфере здравоохранения Архангельской области.

Медицинские организации, руководствуясь ориентировочным распределением финансовых средств, на основе макетов заявок, утвержденных министерством, до 1 декабря текущего года направляют в адрес министерства плановые заявки, содержащие сведения о номенклатуре объемах лекарственных препаратов, отпускаемых в соответствии с программами льготного обеспечения на плановый период первого полугодия следующего года.

Медицинские организации, руководствуясь ориентировочным распределением финансовых средств, на основе макетов, утвержденных распоряжением министерства, до 1 июня текущего года направляют в адрес министерства плановые заявки, содержащие сведения о номенклатуре: об объемах лекарственных препаратов, отпускаемых в соответствии с программами льготного обеспечения на плановый период второго полугодия текущего года.

В случае возникновения необходимости обеспечения по программам льготного обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами сверх номенклатуры и объема, предусмотренных плановой заявкой, медицинские организации проводит анализ исполнения плановой заявки, возможности аналоговой замены лекарственных препаратов, целесообразности перевода пациентов на другую схему лечения, наличия остатков лекарственных препаратов в пунктах отпуска уполномоченных фармацевтических организаций.При необходимости медицинские организации на основе макетов, утвержденных министерством, направляют в адрес министерства дополнительные заявки, содержащие сведения о номенклатуре и объемах лекарственных препаратов, отпускаемых в соответствии с программами льготного обеспечения на плановый период до конца текущего или последующего полугодия.

В отношении лекарственных препаратов заявки формируются по международным непатентованным наименованиям.

При необходимости обеспечения отдельных пациентов лекарственными препаратами конкретных торговых наименований медицинские организации представляют решение врачебной комиссии медицинской организации, которое содержит подробное обоснование наличия соответствующих медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) и иные документы, подтверждающие указанную необходимость (при наличии).

Граждане, имеющие право на бесплатное получение лекарственных средств в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» (далее - Постановление № 890), обеспечиваются лекарственными препаратами в соответствии с Перечнем лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания и медицинских изделий, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, и Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой со свободных цен, утвержденных Постановлением № 890, включенным в территориальную программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Архангельской области, утверждаемую постановлением Правительства Архангельской области (далее - Перечень ТПГГ).

В случае отклонения заявки министерство направляет в адрес медицинской организации замечания для устранения.

В соответствии с заключением аллерголога-иммунолога государственного бюджетного учреждения здравоохранения Архангельской области «Архангельская областная клиническая больница» (далее - ГБУЗ «АОКБ») от ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 рекомендована базисная терапия лекарственными препаратами по торговому наименованию Серетид (международное непатентованное наименование Салметерол+Флутиказон) или по торговому наименованию Фостер (международное непатентованное наименование Беклометазон+Формотерол):

Согласно выписке из протокола заседания врачебной комиссии ФГБУЗ «ЦМСЧ № 58 ФМБА России» от ДД.ММ.ГГГГ № утверждено назначение ФИО1 лекарственного препарата по торговому наименованию Фостер.

В адрес министерства поступила дополнительная заявка ЦМСЧ на лекарственный препарат по торговому наименованию Фостер для ФИО1

Между тем, формат взаимодействия с министерством по вопросу обеспечения указанным лекарственным препаратом со стороны ЦМСЧ должен был быть иным.

Постановлением Правительства Архангельской области от 26 декабря 2018 г. № 646-пп утверждена территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Архангельской области на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов. Перечень ТПГГ, включенный в указанную программу, не включает в себя лекарственный препарат по наименованию Беклометазон+Формотерол, а значит, обеспечение данным лекарственным препаратом должно осуществляться путем адресного обеспечения в соответствии с Порядком № 259-пп.

Так, в соответствии с пунктом 12 Порядка № 259-пп назначение лекарственных препаратов, не входящих в Перечень ТПГГ, необходимых льготным категориям граждан по медицинским показаниям (по жизненным показаниям, в связи с индивидуальной непереносимостью лекарственных препаратов, входящих в Перечень ТПГГ), осуществляется по решению комиссии министерства по отбору пациентов для адресного обеспечения.

Пункт 12.1 Порядка № 259-пп предусматривает, что в случае выявления необходимости обеспечения льготных категорий граждан лекарственными препаратами, не входящими в Перечень ТПГГ, медицинская организация направляет в министерство ходатайство об обеспечении льготных категорий граждан лекарственными препаратами, не входящими в Перечень ТПГГ, с приложением следующих документов:

1) выписка из истории болезни;

2) решение врачебной комиссии медицинской организации (в случае если лекарственный препарат не входит в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотрены соответствующей клинической рекомендацией, а также в случае, если необходимо обеспечение лекарственного препарата по торговому наименованию);

3) заключение ГБУЗ «АОКБ» (в отношении совершеннолетних);

4) заключения и рекомендации иных медицинских организаций (при наличии).

В целях решения вопроса по льготному лекарственному обеспечению ФИО1 министерством указанная дополнительная заявка ЦМСЧ рассмотрена: вынесено решение об отклонении заявки с предоставлением информации о возможности подбора иной лекарственной терапии.

Так, заключение аллерголога-иммунолога ГБУЗ «АОКБ» от ДД.ММ.ГГГГ устанавливало возможность альтернативной терапии: лекарственный препарат Салметерол+Флутиказон или лекарственный препарат Беклометазон+Формотерол.

При этом лекарственный препарат Салметерол+Флутиказон входит в Перечень ТПГГ, обладает аналогичными свойствами и не противопоказан по каким-либо причинам ФИО1

Заявка отклонена с использованием Модуля ДД.ММ.ГГГГ в связи с тем, что возможен подбор лекарственной терапии в соответствии с Перечнем ТПГГ.

В соответствии с выпиской из протокола заседания врачебной комиссии ЦМСЧ от ДД.ММ.ГГГГ № утверждено назначение ФИО1 лекарственного препарата по торговому наименованию Серетид Мультидиск (международное наименование Салметерол+Флутиказон).

ДД.ММ.ГГГГ обеспечена передача лекарственного препарата по торговому наименованию Серетид Мультидиск в аптечную организацию города Северодвинска.

ДД.ММ.ГГГГ выписан льготный рецепт на указанный лекарственный препарат для ФИО1 От получения лекарственного препарата ФИО1 отказалась.

Таким образом, текущим врачебным назначением в отношении лекарственной терапии для ФИО6 является лекарственный препарат по торговому наименованию Серетид Мультидиск.

К полномочиям министерства в сфере своего ведения относится не обеспечение граждан лекарственными препаратами при оказании медицинской помощи, а организация соответствующего обеспечения, что подтверждается: подп.7 и 14 ч. 1 ст. 16 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пунктами 19 и 20 статьи 6 областного закона от 18 марта 2013 г. № 629-38-03 «О реализации государственных полномочий Архангельской области в сфере охраны здоровья граждан»; подпунктами 20 и 21 пункта 8 Положения о министерстве здравоохранения Архангельской области, утвержденного постановлением Правительства Архангельской области от 27 марта 2012 г. № 119-пп.

Частью 1 ст. 48 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ предусмотрено, что врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из его заместителей.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).

Приказом Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 г. N 502н утвержден Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации (далее - Порядок).

К числу функций врачебной комиссии согласно подпункту 4.12 названного Порядка отнесено принятие решения о назначении лекарственных препаратов в случаях и в порядке, которые установлены нормативными правовыми актами Российской Федерации и субъектов Российской Федерации, устанавливающими порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, а также лекарственных препаратов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.

Согласно приведенным нормативным положениям, регулирующим порядок и условия деятельности врачебных комиссий, решение в том числе о назначении лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, принимается врачебной комиссией коллегиально. Такое решение оформляется в виде протокола, где указывается помимо даты проведения заседания, списка членов врачебной комиссии, присутствовавших на заседании, перечня обсуждаемых вопросов непосредственно само решение комиссии и его обоснование. При этом председатель врачебной комиссии несет ответственность за обоснованность и объективность принятых врачебной комиссией решений. Решение врачебной комиссии вносится в медицинскую документацию пациента и в соответствующий журнал. На основании письменного заявления пациента либо его законного представителя ему выдается выписка из протокола решения врачебной комиссии.

Заседание врачебной комиссии от ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 не обжаловалось.

Согласно п. 4.7 Порядка в полномочие врачебной комиссии входит принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям). Таким образом, суд возложить на врачебную комиссию обязанность провести заседание врачебной комиссии по решению вопроса о необходимости назначения конкретного лекарственного препарата - международное наименование 

<

данные изъяты> не вправе, решению по назначению лекарственного препарата решается врачебной комиссией.

Министерством организовано обеспечение ФИО1 лекарственным препаратом Серетид Мультидиск в соответствии с действующим врачебным назначением.

Руководствуясь ст.ст. 194 - 199 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

В удовлетворении исковых требований и.о. Архангельского прокурора по надзору за исполнением законов на особо режимных объектах в интересах ФИО1 к федеральному государственному казенному учреждению здравоохранения «Центральная медико-санитарная часть № 58 Федерального медико-биологического агентства» о понуждении провести заседание врачебной комиссии по решению вопроса о необходимости назначения лекарственного препарата, назначаемого по решению врачебной комиссии медицинской организации, - международное наименование 

<

данные изъяты>, к Министерству здравоохранения Архангельской области о понуждении обеспечить лекарственным препаратом - международное наименование 

<

данные изъяты> в соответствии с медицинскими показаниями за счет средств бюджета Архангельской области - отказать.

Решение может быть обжаловано в Архангельский областной суд в течение одного месяца путем подачи апелляционной жалобы через Октябрьский районный суд г. Архангельска.

Мотивированное решение изготовлено 25 ноября 2019 г.

Судья Ю.М. Поздеева