Дело №12-23/2017

РЕШЕНИЕ

гор. Семилуки 21 марта 2017 года.

Семилукский районный суд Воронежской области в составе председательствующего судьи Толубаевой Л.В., единолично, в помещении суда, 

с участием лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении – ФИО1, 

рассмотрев жалобу ФИО1 на постановление мирового судьи судебного участка № 2 в Семилукском судебном районе Воронежской области от 29.08.2016 года о привлечении ФИО1 к административной ответственности по ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее КоАП), 

УСТАНОВИЛ:

Постановлением мирового судьи судебного участка № 2 в Семилукском судебном районе Воронежской области от 29.08.2016 года ФИО1 признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП и ей назначено наказание в виде административного штрафа в размере 20000 рублей.

С данным постановлением она не согласилась и обратилась с жалобой, в которой просила его отменить, производство по делу прекратить в виду малозначительности правонарушения. 

.В судебное заседание лицо, составившее протокол не явилось, о месте и времени рассмотрения жалобы извещено своевременно, надлежащим образом. В своем заявлении просит рассматривать дело в ее отсутствие. 

ФИО1 в судебном заседании поддержала доводы, изложенные в жалобе. 

Проверив материалы дела, доводы жалобы, прихожу к следующим выводам.

Частью 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

В соответствии со т. 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» изготовление лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляется по рецептам на лекарственные препараты, по требованиям медицинских организаций, ветеринарных организаций в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. При изготовлении лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, используются фармацевтические субстанции, включенные соответственно в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения и государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения в установленном порядке. Не допускается изготовление аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации. Маркировка лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и оформление таких препаратов должны соответствовать правилам, указанным в части 1 настоящей статьи. Аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В силу указанного закона изготовление лекарственных препаратов осуществляют аптеки и аптечные пункты, ветеринарные аптеки, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность.

Основаниями изготовления лекарственных препаратов указанными субъектами фармацевтической деятельности являются:

- рецепты на лекарственные препараты;

- требования медицинских организаций;

- требования ветеринарных организаций.

Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов утверждаются Министерством здравоохранения Российской Федерации. В связи с этим Минздрав России разработал проект ведомственного Приказа "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". Однако на этапе оценки регулирующего воздействия данного проекта было получено отрицательное заключение (от 31 марта 2015 г. N 7663-ОФ/Д26и). Минэкономразвития России сделан вывод о наличии положений, вводящих избыточные обязанности, запреты и ограничения для физических и юридических лиц в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности или способствующих их введению, а также положений, приводящих к возникновению необоснованных расходов физических и юридических лиц в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, а также бюджетов всех уровней бюджетной системы Российской Федерации. При изготовлении лекарственных препаратов используются фармацевтические субстанции, включенные соответственно в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения и государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения в установленном порядке. Лекарственные препараты, зарегистрированные в Российской Федерации, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, изготовляться не могут. Маркировка лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и оформление таких препаратов должны соответствовать правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов. За несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов устанавливается ответственность аптечных организаций, ветеринарных аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.

Как усматривается из материалов дела, в ходе проведения ДД.ММ.ГГГГ года внеплановой проверки в аптеке БУЗ ВО «ФИО2 им А.В. Гончарова» выявлено нарушения изготовления лекарственного препарата 

<

данные изъяты> 1:5000-200,0 стерильн. для наружного применения в объеме, который является зарегистрированным в Российской Федерации, провизор ФИО1, она же заведующая аптекой, осуществляющая контроль качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеке, не имеет сертификата провизора –аналитика.

Фактические обстоятельства дела подтверждаются протоколом об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ, (л. д. 6-8), актом проверки от ДД.ММ.ГГГГ (л.д.16), приказом о проведении внеплановой документарной проверки (л.д.17-19), лицензией на осуществление фармацевтической деятельности т приложением к ней (л.д. 27-29), приказом о приеме ФИО1 на работу в качестве заведующей аптекой –провизором (л.д.32), расходными накладными (л.д. 33-38), справкой о прохождении ФИО1 стажировки в отеле контроля качества БУЗ ВО «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» по вопросам организации и проведения контроля качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптечных учреждениях (л.д. 48) и другими доказательствами, которым была дана оценка в совокупности с другими материалами дела на предмет допустимости, достоверности, достаточности в соответствии с требованиями ст. 26.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Проанализировав эти доказательства и дав им надлежащую оценку, судья обоснованно пришел к выводу о том, что ФИО1, являясь должностным лицом юридического лица осуществляла деятельность, не связанную с извлечением прибыли с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии) если такое разрешение (лицензия ) обязательна и, следовательно, о виновности ФИО1, в совершении правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации, назначив предусмотренное законом наказание.

Между тем, состоявшееся по делу постановление подлежит изменению на основании ст. 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, внесенной в него Федеральным законом от 03 июля 2016 N 316-ФЗ и улучшающей положение лица, привлекаемого к ответственности.

В силу указанной статьи вляющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

На основании ст. 3.4 КоАП РФ предупреждение - мера административного наказания, выраженная в официальном порицании физического или юридического лица. Предупреждение выносится в письменной форме. Предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба. В случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа может быть заменено являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицу, осуществляющему предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, или юридическому лицу, а также их работникам на предупреждение в соответствии со статьей 4.1.1 настоящего Кодекса.

ФИО1 являлась работником юридического лица - БУЗ ВО «ФИО2 им. А.В. Гончарова».

ФИО1 к административной ответственности ранее не привлекалась, а совершенное ею правонарушение не повлекло причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей либо других негативных последствий, иного из материалов дела не следует.

Учитывая фактические обстоятельства настоящего дела и характер совершенного административного правонарушения, полагаю возможным заменить назначенное ФИО1 административное наказание в виде штрафа в размере 20 000 рублей на предупреждение.

С учетом изложенного, руководствуясь ст. 30.6, п. 2 ч. 1 ст. 30.7 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья

РЕШИЛ:

Постановление мирового судьи судебного участка № 2 в Семилукском судебном районе Воронежской области от 29.08.2016 года по делу об административном правонарушении в отношении ФИО1, привлекаемой к административной ответственности по ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушения изменить, назначить ФИО1 административное наказание в виде предупреждения.

В остальной части постановление оставить без изменения.

Решение вступает в законную силу со дня его вынесения. 

Судья - Л.В. Толубаева