Дело № 2а-1395/2019

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

20 февраля 2019 года г. Уфа 

Кировский районный суд города Уфы Республики Башкортостан в составе председательствующего судьи Ивченковой Ю.М.,

при секретаре Лутфуллиной А.И.,

рассмотрев в открытом судебном заседании административное дело по административному иску прокурора Советского района г. Уфы РБ, действующего в интересах несовершеннолетнего ребенка-инвалида ФИО1, административного соистца ФИО2 к Министерству здравоохранения Республики Башкортостан о возложении обязанности по обеспечению лекарственным препаратом «Ревистив» и признании бездействия незаконным,

УСТАНОВИЛ:

Прокурор Советского района г.Уфы, действующий в интересах ребенка-инвалида ФИО1, административный соистец ФИО2 обратились в суд с иском к Министерству здравоохранения Республики Башкортостан о возложении обязанности по обеспечению лекарственным препаратом «Ревистив» и признании бездействия незаконным,.

Требования мотивированы тем, что прокуратурой Советского района г. Уфы по обращению ФИО2 проведена проверка соблюдения законодательства на лекарственное обеспечение его ребенка-инвалида ФИО1 ДД.ММ.ГГГГ г.р. Клинический диагноз - синдром короткой кишки, ультра короткий вариант (35 см) при наличии толстой кишки. Состояние неоднократных в том числе и аутологических реконструкций кишечника. Осложнения: синдром мальабсорбции, мальдигестии. Нутритивная недостаточность I степени. Стеатогепатит (NASH), NAS (NAFLD score activity) — 6 (3-3-0), фиброз (NASH CRN scoring system) — 2, по шкале Knodell — умеренная гистологическая активность, 11 баллов (1-4-3-3), степень фиброза по шкале METAVIR-F2. Состояние послехолецистэктомии по поводу хронического калькулезного холецистита.Последствия неоднократных катетеризации ЦВ. Недостаточность витамина D. Диффузный остеопороз. Синдром избыточного бактериального роста в кишечнике. Рецидивирующий D-лактат ацидоз. Хроническая железодефицитная анемия I степени. Хронический гастродуоденит в стадии неполной эндоскопической ремиссии. Носитель имплантированной венозной порт-системы Celsite ST 205.

01.02.2017 на базе Российской детской клинической больницысостоялся консилиум врачей, на котором коллегиально принято решение онеобходимости лечения незарегистрированным на территории РФпрепаратом «Ревестив» (тедуглютид, синтетический аналогглюкагоноподобного пептида — 2), Shire. Все разрешающие документы наввоз и индивидуальное применение препарата получены. С 10.03.2018инициировано лечение препаратом «Ревестив», Shire.

В связи с приемом указанного препарата, на протяжении последующих 7 недель отмечена положительная динамика, позволившая существенно сократить объем парентерального питания без нарастания кишечной недостаточности, приступы D-лактат ацидозы купированы, наблюдается прибавка массы тела.

14.05.2018г. на базе РДКБ состоялся очередной консилиум, на котором было принято решение продолжить применение по жизненным показаниям препарата «Ревестив», Shire сроком на 6 месяцев.

29.06.2018г. истец обратился в Министерство здравоохранения Республики Башкортостан (вх. №) с просьбой закупить и обеспечить необходимым препаратом «Ревестив» (тедуглютид, синтетический аналог глюкагоноподобного пептида - 2), Shire ФИО1

ДД.ММ.ГГГГ получен ответ за исх. №, из содержания которого следует, что указанный препарат не может быть использован для льготного лекарственного обеспечения при оказании амбулаторно-поликлинической помощи, поскольку не зарегистрирован на территории РФ.

В письме Минздрава РБ имеется ссылка на необходимость консультации республиканских врачей-специалистов ГБУЗ определения дальнейшей тактики лечения.

В связи с указанием Минздрава РБ 25.09.2018г. главным внештатным детским специалистом хирургом Министерства здравоохранения заведующим кафедрой детской хирургии и анестезиологии с ФГБОУ ВО БГМУ Минздрава России ФИО3 дано заключение. Рекомендовано продолжить терапию лекарственным препаратом «Ревестив», Shire в связи с отсутствием альтернативных методов лечения в данном клиническом случае.

Протоколом консилиума врачей ОСП РДКБ ФГБОУ ВО РНИМУ им.Н.И.Пирогова Минздрава РФ ФИО1, признана нуждающейся в оказании ей паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях и ей по жизненным показаниям рекомендованы лекарственные препараты, «Ревестив».

Установлено, что заболевание ФИО1 привело к инвалидности, в связи с чем ФКУ "Главное бюро медико-социальной экспертизы по РБ" Министерство труда и социальной защиты РФ свидетельством от ДД.ММ.ГГГГ она признана ребенком-инвалидом до 18 лет.

На основании вышеизложенного истец просит:

Признать незаконным бездействие Министерства здравоохранения Республики Башкортостан, выразившееся в непринятии мер по обеспечению лекарственными препаратом «Ревестив»

Обязать Министерство здравоохранения РБ и Министерство финансов РБ незамедлительно обеспечить ребенка инвалида ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ г.р. зарегистрированную и проживающую по адресу: РБ, г. Уфа, 

<

адрес> лекарственными препаратами:

В судебном заседании представитель прокуратуры Советского района г.Уфы ФИО4, административный соистец ФИО2, представитель административного истца ФИО5 исковые требования поддержали просили удовлетворить.

ФИО1 в судебное заседание не явилась, о времени и месте судебного заседания извещалась надлежащим образом имеется заявление о рассмотрении дела без ее участия, заинтересованное лицо Министерство финансов РБ, извещены надлежаще и своевременно о времени и месте рассмотрения дела.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения Республики Башкортостан ФИО6 в суде просил в исковых требованиях отказать в полном объеме, поскольку исковые требования необоснованны.

Представитель заинтересованного лица ГБУЗ РБ Детская поликлиника №3 г.Уфы - ФИО7, в суде просила исковые требования удовлетворить, пояснила, что заболевание истицы тяжелое, наблюдается у них с 2018г.. 

Представитель заинтересованного лица ГБУЗ РБ Детская поликлиника №3 г.Уфы – ФИО8 просила исковые требования удовлетворить, так как после применения данного препарата, наблюдается стабильное улучшение состояния ребенка, ухудшений не было.

Суд с согласия участников судебного заседания считает возможным рассмотреть дело без участия неявившихся сторон. 

Выслушав объяснения участников процесса, изучив и оценив материалы дела, суд находит административный иск подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

Согласно статье 218 Кодекса административного производства РФ гражданин, организация, иные лица могут обратиться в суд с требованием об оспаривании решений, действий (бездействия) органа государственной власти, органа местного самоуправления, иного органа, организации, наделенных отдельными государственными или иными публичными полномочиями, если полагают, что нарушены или оспорены их права, свободы и законные интересы, созданы препятствия к осуществлению их прав, свобод и реализации законных интересов.

В соответствии с ч.1 ст. 39 Кодекса административного производства РФ, прокурор вправе обратиться в суд с административным исковым заявлением в защиту прав, свобод и законных интересов граждан, неопределенного круга лиц или интересов Российской Федерации, субъектов Российской Федерации, муниципальных образований, а также в других случаях, предусмотренных федеральными законами. Административное исковое заявление в защиту прав, свобод и законных интересов гражданина, являющегося субъектом административных и иных публичных правоотношений, может быть подано прокурором только в случае, если гражданин по состоянию здоровья, возрасту, недееспособности и другим уважительным причинам не может сам обратиться в суд.

В соответствии с частью 11 статьи 226 КАС РФ обязанность доказывания обстоятельств, указанных в пунктах 3 и 4 части 9 настоящей статьи (соблюдены ли требования нормативных актов, устанавливающих полномочия органа на принятие оспариваемого решения, порядок принятия оспариваемого решения и основания для принятия оспариваемого решения; соответствует ли содержание оспариваемого решения нормативным правовым актам, регулирующим спорные отношения), возлагается на орган, организацию, лицо, наделенные государственными или иными публичными полномочиями и принявшие оспариваемые решения либо совершившие оспариваемые действия (бездействие).

В силу ст. 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь.

Согласно ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" основными принципами охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья и др.

Организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями отнесена к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья п. 2 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.1 1.201 1 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В силу требований п. 2 ст. 26.1 Федерального закона от 06.10.1999 № 184-ФЗ «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации» полномочия, осуществляемые по предметам совместного ведения, определяются Конституцией Российской Федерации, федеральными законами, договорами о разграничении полномочий и соглашениями, а также законами субъектов Российской Федерации.

Подпунктом 21 пункта 2 статьи 26.3 указанного Закона к полномочиям органов государственной власти субъекта Российской Федерации по предметам совместного ведения, осуществляемыми органами самостоятельно за счет средств бюджета Российской Федерации относится решение вопросов организации медицинской помощи на территории субъекта Российской Федерации в соответствии с территориальной программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Порядок оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи предусмотрены нормами ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011№ 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно которой назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

В соответствии со ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 4.7 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации № 502н от 05.05.2012 «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» врачебная комиссия принимает решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям): не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи; по торговым наименованиям.

Приказом Минздрава России № 1175н от 20.12.2012 утвержден Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, которым также установлено, что в случае индивидуальной непереносимости и (или) по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии медицинской организации назначение и выписывание лекарственных препаратов, в том числе не входящих в стандарты медицинской помощи, осуществляется по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии.

Согласно Перечню групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденному постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 дети-инвалиды в возрасте до 18 лет обеспечиваются бесплатно всеми лекарственными препаратами, средствами реабилитации, калоприемниками и перевязочными материалами (по медицинским показаниям).

Министерство здравоохранения Республики Башкортостан — государственный орган, который обязан обеспечить ребенка-инвалида соответствующими лекарственными препаратами. Органы исполнительной власти субъекта Российской Федерации обязаны своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых населению по рецептам врачей бесплатно по перечням групп населения и категориям заболеваний. При этом дети-инвалиды имеют право получать все лекарственные средства и изделия медицинского назначения бесплатно (п.п. 3-4 постановления Правительства РФ от 30.07.1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения»). Таким органом в Республике Башкортостан является Министерство здравоохранения Республики Башкортостан.

В соответствии с пп. 4 п. 4.1. Постановления Правительства Республики Башкортостан от 9 июля 2014 г. № 310 «Об утверждении положения о министерстве здравоохранения Республики Башкортостан», Министерство здравоохранения Республики Башкортостан обязано обеспечить население лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам.

Лекарственные препараты, не зарегистрированные на территории РФ, выдаются на основании решения врачебной комиссии.

Согласно ч. 5 ст. 37 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

При лечении отдельных заболеваний по жизненно важным показаниям и при угрозе жизни и здоровью пациента могут применяться иные лекарственные средства по решению врачебной комиссии, утвержденному главным врачом лечебно-профилактического учреждения (п. 6 Порядка оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам имеющим, право на получение набора социальных услуг, утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от 22.11.2004 № 255).

В соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 09.08.2005 № 494 «О порядке применения лекарственных средств больным по жизненным показаниям» и пункту 3 Положения «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям» в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

В соответствии с ч. 3 ст. 47 Закона об обращении лекарственных средств, допускается ввоз в РФ конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных, в частности, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в ст. 48 данного Закона.

С учетом изложенного, по жизненным показаниям, на основании решения врачебной комиссии допускается ввоз незарегистрированных на территории РФ препаратов.

Судом установлено, что у ребенка-инвалида ФИО1 ДД.ММ.ГГГГ г.

<

адрес> диагноз - синдром короткой кишки, ультра короткий вариант (35 см) при наличии толстой кишки. Состояние неоднократных в том числе и аутологических реконструкций кишечника. Осложнения: синдром мальабсорбции, мальдигестии. Нутритивная недостаточность I степени. Стеатогепатит (NASH), NAS (NAFLD score activity) — 6 (3-3-0), фиброз (NASH CRN scoring system) — 2, по шкале Knodell — умеренная гистологическая активность, 11 баллов (1-4-3-3), степень фиброза по шкале METAVIR-F2. Состояние послехолецистэктомии по поводу хронического калькулезного холецистита.Последствия неоднократных катетеризации ЦВ. Недостаточность витаминаD. Диффузный остеопороз. Синдром избыточного бактериального роста вкишечнике. Рецидивирующий D-лактат ацидоз. Хроническая железодефицитная анемия I степени. Хронический гастродуоденит в стадии неполной эндоскопической ремиссии. Носитель имплантированной венозной порт-системы Celsite ST 205.

01.02.2017 на базе Российской детской клинической больницысостоялся консилиум врачей, на котором коллегиально принято решение онеобходимости лечения незарегистрированным на территории РФпрепаратом «Ревестив» (тедуглютид, синтетический аналогглюкагоноподобного пептида — 2), Shire. Все разрешающие документы наввоз и индивидуальное применение препарата получены. С 10.03.2018инициировано лечение препаратом «Ревестив», Shire.

В связи с приемом указанного препарата, на протяжении последующих недель отмечена положительная динамика, позволившая существенно сократить объем парентерального питания без нарастания кишечной недостаточности, приступы D-лактат ацидозы купированы, наблюдается прибавка массы тела.

14.05.2018 на базе РДКБ состоялся очередной консилиум, на которомбыло принято решение продолжить применение по жизненным показаниямпрепарата «Ревестив», Shire сроком на 6 месяцев.

ДД.ММ.ГГГГ истец обратился в Министерство здравоохранения Республики Башкортостан (вх. №) с просьбой закупить и обеспечить необходимым препаратом «Ревестив» (тедуглютид, синтетический аналог глюкагоноподобного пептида - 2), Shire ФИО1

ДД.ММ.ГГГГ получен ответ за исх. №, из содержания которого следует, что указанный препарат не может быть использован для льготного лекарственного обеспечения при оказании амбулаторно-поликлинической помощи, поскольку не зарегистрирован на территории РФ.

В письме Минздрава РБ имеется ссылка на необходимость консультации республиканских врачей-специалистов ГБУЗ определения дальнейшей тактики лечения.

В связи с указанием Минздрава РБ ДД.ММ.ГГГГ главным внештатным детским специалистом хирургом Министерства здравоохранения заведующим кафедрой детской хирургии и анестезиологии с ФГБОУ ВО БГМУ Минздрава России ФИО3 дано заключение. Рекомендовано продолжить терапию лекарственным препаратом «Ревестив», Shire в связи с отсутствием альтернативных методов лечения в данном клиническом случае.

Между тем, проверка показала, что Министерством здравоохранения РБ меры по бесперебойному обеспечению несовершеннолетней ФИО1 дорогостоящими жизненно необходимыми лекарственными препаратами не приняты. Пациент не был обеспечен лекарственными средствами как из средств федерального, так и регионального бюджета.

Так, согласно поступившему в прокуратуру Советского района г. Уфы обращению ФИО2 лекарственные препараты, которые жизненно необходимы ФИО1 для профилактики и лечения заболевания, не получила.

Таким образом, ФИО1 имеет право на получение препарата «Ревестив», Shire, определенного протоколом врачебной комиссией.

Вместе с тем, Министерством здравоохранения Республики Башкортостан незаконно отказано в обеспечении им ребенка-инвалида.

Учитывая, что дети-инвалиды относятся к одной из наименее защищенных категорий граждан, в связи с невозможностью самостоятельного приобретения дорогостоящих лекарственных препаратов, ущемление их социальных прав является недопустимым.

Таким образом, бездействие Министерства здравоохранения Республики Башкортостан противоречит действующему законодательству, влечет существенное нарушение прав ФИО1 на медицинскую помощь. Более того, не предоставление ей лекарственных препаратов в рекомендованных лечащим врачом дозировках влечет нарушение ее права на охрану здоровья и получение медицинской помощи бесплатно, что в соответствии с Конституцией Российской Федерации недопустимо.

С учетом изложенного исковые требования подлежат удовлетворению в полном объеме. 

Признать незаконным бездействие Министерства здравоохранения Республики Башкортостан, выразившееся в непринятии мер по обеспечению лекарственным препаратом «Ревистив», (тедуглютид, синтетический аналог глюкагоноподобного пептида-2), Shire по жизненным показаниям ФИО1, незаконным.

Обязать Министерство здравоохранения Республики Башкортостана обеспечить ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения лекарственным препаратом «Ревистив» (тедуглютид, синтетический аналог глюкагоноподобнорго пептида-2), Shire в объеме, необходимом для жизнеобеспечения.

С учетом предмета заявленного спора, в части возложения обязанности обеспечить ФИО1, жизненно необходимым лекарственным препаратом «Ревестив» в объеме, установленном в соответствии с медицинскими показаниями, решение следует обратить к немедленному исполнению.

На основании изложенного и руководствуясь статьями 175-180 КАС РФ, суд

РЕШИЛ:

Административный иск прокурора Советского района г. Уфы, действующего в интересах несовершеннолетнего ребенка-инвалида ФИО1, ФИО2 удовлетворить. 

Признать незаконным бездействие Министерства здравоохранения Республики Башкортостан, выразившееся в непринятии мер по обеспечению лекарственным препаратом «Ревистив», (тедуглютид, синтетический аналог глюкагоноподобного пептида-2), Shire по жизненным показаниям ФИО1, незаконным.

Обязать Министерство здравоохранения Республики Башкортостана обеспечить ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения лекарственным препаратом «Ревистив» (тедуглютид, синтетический аналог глюкагоноподобнорго пептида-2), Shire в объеме, необходимом для жизнеобеспечения.

Решение обратить к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Башкортостан в течение месяца с момента изготовления решения в окончательной форме путём подачи апелляционной жалобы через Кировский районный суд города Уфы.

Председательствующий судья Ивченкова Ю.М.