УИД 45RS0006-01-2023-000257-34

Дело № 2-253/2023

р е ш е н и е

Именем Российской Федерации

Каргапольский районный суд Курганской области в составе председательствующего судьи Гомзяковой И.Ю.

при секретаре судебного заседания Колчеданцевой М.С.,

с участием прокурора прокуратуры Каргапольского района Громова А.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании 11.05.2023 в р.п. Каргаполье гражданское дело по иску прокурора Каргапольского района в интересах неопределенного круга лиц к ГБУ «Межрайонная больница № 5» о возложении обязанности организовать осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско-акушерском пункте,

у с т а н о в и л:

Прокурор Каргапольского района обратился в суд с иском в интересах неопределенного круга лиц к ГБУ «Межрайонная больница № 5» о возложении обязанности организовать осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско-акушерском пункте. В обоснование иска указал, что прокуратурой района проведена проверка исполнения ГБУ «Межрайонная больница № 5» требований законодательства в области здравоохранения при реализации национального проекта «Здравоохранение», по результатом которой установлено, что ответчиком розничная торговля лекарственными и медицинскими изделиями в фельдшерско-акушерском пункте не осуществляется. Сложившаяся ситуация существенным образом нарушает конституционное право граждан на охрану здоровья и доступную медицинскую помощь, противоречит основным принципам здравоохранения, влечет возникновение значительных неудобств, временных и материальных затрат, связанных с возможностью приобретения лекарственных средств лишь в отдаленном населенном пункте, что создает реальную угрозу жизни и здоровью жителей сельского поселения, а также неопределенного круга лиц, оказавшегося на его территории. Просит возложить на ГБУ «Межрайонная больница № 5» обязанность организовать осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско-акушерском пункте, расположенном по адресу: Каргапольский район, в 

<

...> в соответствии с разделом 2 приложения № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» в течение 6 месяцев со дня вступления решения суда в законную силу. 

Прокурор в судебном заседании исковые требования поддержал, дал объяснения согласно доводам, изложенным в иске.

Представитель ответчика – ГБУ «Межрайонная больница № 5» - в судебное заседание не явился, извещался надлежащим образом, просил рассмотреть дело в его отсутствие. Представил письменный отзыв на исковое заявление, в котором выразил несогласие с заявленным требованиями. Агентский договор на розничную торговлю лекарственными препаратами заключается непосредственно между АО «Курганфармация» и медицинским работником – фельдшером ФАПа, имеющим обучение на фармацевтическую деятельность. Медицинские препараты приобретаются им же по заявке пациента. На ФАПе в необходимом количестве имеются лекарственные препараты, а также изделия медицинского назначения (бинты, лейкопластыри и т.д.). ФАПы оснащены в соответствии с приказом Министерства здравоохранения России от 30.03.2018 № 139 «О внесении изменений в Положение об организации первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, а также Стандартами оснащения врачебной амбулатории (ФАПа) необходимым медицинским оборудованием и мебелью, предназначенной для хранения лекарственных препаратов. 

Представитель третьего лица – Департамента здравоохранения Курганской области в судебное заседание не явился, извещался надлежащим образом, о причинах неявки суд не уведомил. 

Заслушав прокурора, исследовав письменные материалы дела, суд приходит к следующему. 

Согласно ст. 15 Конституции Российской Федерации на территории государства действуют Федеральные законы и другие нормативные акты, которые должны неуклонно исполняться органами местного самоуправления, должностными лицами, всеми гражданами. 

В силу ст. ст. 7, 41 Конституции Российской Федерации в Российской Федерации охраняется здоровье людей. Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно. 

Согласно ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья в Российской Федерации», охрана здоровья граждан - система мер политического, экономического, правового, социального, научного, медицинского, в том числе санитарно-противоэпидемического (профилактического), характера, осуществляемых органами государственной власти Российской Федерации, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, организациями, их должностными лицами и иными лицами, гражданами в целях профилактики заболеваний, сохранения и укрепления физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни, предоставления ему медицинской помощи.

В соответствии со ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья в Российской Федерации» основными принципами охраны здоровья являются, в том числе, соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет охраны здоровья детей; доступность и качество медицинской помощи.

Согласно ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья в Российской Федерации» доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются: организацией оказания медицинской помощи по принципу приближенности к месту жительства, месту работы или обучения; наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем их квалификации; возможностью выбора медицинской организации и врача в соответствии с настоящим Федеральным законом; применением порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи; установлением в соответствии с законодательством Российской Федерации требований к размещению медицинских организаций государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения и иных объектов инфраструктуры в сфере здравоохранения исходя из потребностей населения; транспортной доступностью медицинских организаций для всех групп населения, в том числе инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями передвижения.

На основании п. 2 ч. 2 ст. 69 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья в Российской Федерации» право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют: лица, обладающие правом на осуществление медицинской деятельности и получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

Статьей 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья в Российской Федерации» предусмотрено, что медицинская организация обязана: оказывать гражданам медицинскую помощь в экстренной форме; организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи; обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств; обеспечивать профессиональную подготовку, переподготовку и повышение квалификации медицинских работников в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации.

В соответствии со ст. 32 Федерального закона т 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья в Российской Федерации» к видам медицинской помощи относится в том, числе первичная медико-санитарная помощь, Положение об организации которой утверждено приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15.05.2012 № 543н.

Организация оказания первичной медико-санитарной помощи осуществляется в медицинских и иных организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и их структурных подразделениях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, полученную в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. 

Согласно п.п. 19.2-19.4 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15.05.2012 № 543н, в населенных пунктах с числом жителей 100 - 300 человек организуются: фельдшерско-акушерские пункты или фельдшерские здравпункты в случае, если расстояние от фельдшерско-акушерского пункта, фельдшерского здравпункта до ближайшей медицинской организации превышает 6 км; в населенных пунктах с числом жителей 301 - 1000 человек организуются фельдшерско-акушерские пункты или фельдшерские здравпункты вне зависимости от расстояния до ближайшей медицинской организации в случае отсутствия других медицинских организаций. В населенных пунктах с числом жителей 1001 - 2000 человек организуются: фельдшерско-акушерские пункты или фельдшерские здравпункты в случае, если расстояние от фельдшерско-акушерского пункта до ближайшей медицинской организации не превышает 6 км.

Согласно п. 33 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» для целей настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия: фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

В соответствии с ч. 1 ст. 52 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Физические лица, работающие в обособленных подразделениях медицинской организации, могут осуществлять фармацевтическую деятельность при наличии высшего или среднего медицинского образования, сертификата специалиста и дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами. 

В силу ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н утверждены Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения. 

Подпунктом «б» п. 7 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения предусмотрено, что руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает определение политики и целей деятельности, направленных на удовлетворение спроса покупателей в товарах аптечного ассортимента, минимизацию рисков попадания в гражданский оборот недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок, а также эффективное взаимодействие медицинского работника, фармацевтического работника и покупателя. 

Согласно подп. «а,б» п. 8 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения руководитель субъекта розничной торговли в целях бесперебойного обеспечения покупателей товарами аптечного ассортимента организует: обеспечение системы закупок, предотвращающей распространение фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных товаров аптечного ассортимента; оснащение помещений оборудованием, обеспечивающим надлежащее обращение товаров аптечного ассортимента, включая их хранение, учет, реализацию и отпуск.

Руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает и поддерживает в рабочем состоянии инфраструктуру, необходимую для выполнения лицензионных требований, предъявляемых к осуществлению фармацевтической деятельности, которая в том числе включает: а) здания, рабочее пространство и связанные с ним средства труда; б) оборудование для процессов (технические и программные средства); в) службы обеспечения (транспорт, связь и информационные системы) (п. 18 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения).

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 утверждены Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, в том числе порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов». 

Согласно разделу 2 Устава ГБУ «Межрайонная больница № 5» целью деятельности учреждения являются: охрана здоровья населения путем осуществления лечебно-профилактической деятельности; обеспечение населения первичной медико-санитарной помощью, в том числе на дому, специализированной медицинской помощью, паллиативной медицинской помощью; обеспечение лечебно-профилактической работы и оказание доврачебной помощи в образовательных организациях; снижение заболеваемости и смертности, повышение качества оказания медицинской помощи. Для достижения уставных целей учреждение осуществляет также фармацевтическую деятельность. 

В структуру ГБУ «Межрайонная больница № 5» входят фельдшерско-акушерские пункты, в том числе, расположенный по адресу: 

<

...>.

Судом установлено, что ГБУ «Межрайонная больница № 5» осуществляет свою деятельность на основании действующей лицензии на осуществление медицинской деятельности от 26.03.2019 № Л041-01141-45/00347279.

Кроме того, ГБУ «Межрайонная больница № 5» имеет лицензию от 26.03.2022 № Л042-01141-45/00265371 на осуществление фармацевтической деятельности. 

В п. 8 лицензии от 26.03.2022 № Л042-01141-45/00265371 указаны адрес мест осуществления лицензируемого вида деятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности: 

<

...> выполняемые работы, оказываемые услуги: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. 

Как следует из ответа ГБУ «Межрайонная больница № 5» от 21.02.2023 на территории Каргапольского муниципального округа находится 20 фельдшерско-акушерских пунктов. На каждом организована силами аптеки № 19 «Курганфармация» розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения. 

В материалы дела представлена схема торговли лекарственными препаратами на фельдшерско-акушерских пунктах Каргапольского муниципального округа из которой видно, что фельдшер фельдшерско-акушерского пункта заключает договор в «Курганфармация» о розничной торговле лекарственными препаратами; фельдшер подает заявку в аптеку № 19 на необходимые лекарственные средства; провизор аптеки собирает необходимые лекарственные препараты и отражает в накладной о получении (наименование лекарственного препарата, количество и цена); фельдшер продает лекарственные препараты пациентам, на упаковку либо, часть упаковки со штрих-кодом возвращает в аптеку; провизор пробивает на аппарате штрих-код лекарственного средства, таким образом препарат считается проданным; ежемесячно фельдшер предоставляет в аптеку товарный отчет по остаткам лекарственных средств. 

Суд приходит к выводу, что в нарушение указанных выше положений закона в фельдшерско-акушерском пункте ГБУ «Межрайонная больница № 5» не осуществляется розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения. 

Согласно ст. 18 Конституции Российской Федерации, правосудие является условием, обеспечивающим непосредственное действие прав и свобод человека и гражданина. 

Статья 2 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации обозначает задачи гражданского судопроизводства, одной из которых является защита нарушенных или оспоренных прав, а также способствование укреплению законности и правопорядка, предупреждение правонарушений, формирование уважительного отношения к закону и суду. 

В силу ст. 3 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации судебной защите подлежит лишь нарушенное право или оспариваемый интерес. 

Статья 12 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации предусматривает способы защиты гражданских прав, в том числе и пресечение действий, нарушающих право или создающих угрозу в их нарушении. 

В соответствии с ч. 1 ст. 45 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, прокурор вправе обратиться в суд с заявлением в защиту прав, свобод и законных интересов граждан, неопределенного круга лиц или интересов Российской Федерации, субъектов Российской Федерации, муниципальных образований. Заявление в защиту прав, свобод и законных интересов гражданина может быть подано прокурором только в случае, если гражданин по состоянию здоровья, возрасту, недееспособности и другим уважительным причинам не может сам обратиться в суд. Указанное ограничение не распространяется на заявление прокурора, основанием для которого является обращение к нему граждан о защите нарушенных или оспариваемых социальных прав, свобод и законных интересов в сфере трудовых (служебных) отношений и иных непосредственно связанных с ними отношений; защиты семьи, материнства, отцовства и детства; социальной защиты, включая социальное обеспечение; обеспечения права на жилище в государственном и муниципальном жилищных фондах; охраны здоровья, включая медицинскую помощь; обеспечения права на благоприятную окружающую среду; образования.

Таким образом, прокурор был вправе обратиться в суд с указанным иском, поскольку не осуществление в фельдшерско-акушерском пункте, расположенном по адресу: 

<

...> розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения указывает на отсутствие со стороны ГБУ «Межрайонная больница № 5» надлежащей организации предоставления населению первичной доврачебной медико-санитарной помощи в названном населенном пункте, на недостижение больницей целей, предусмотренных Уставом учреждения, не способствует созданию условий для развития медицинской помощи и обеспечения ее доступности для граждан, препятствует реализации принципов охраны здоровья и нарушает конституционные права неопределенного круга лиц на получение медицинской помощи, в том числе с использованием лекарственных препаратов, может привести к нарушению прав граждан на охрану здоровья и квалифицированную медицинскую помощь.

При изложенных обстоятельствах, суд приходит к выводу о том, что исковые требования прокурора Каргапольского района в интересах неопределенного круга лиц подлежат удовлетворению. 

В соответствии с ч. 2 ст. 206 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, в случае, если указанные действия могут быть совершены только ответчиком, суд устанавливает в решении срок, в течение которого решение суда должно быть исполнено. Решение суда, обязывающее организацию или коллегиальный орган совершить определенные действия (исполнить решение суда), не связанные с передачей имущества или денежных сумм, исполняется их руководителем в установленный срок. В случае неисполнения решения без уважительных причин суд, принявший решение, либо судебный пристав-исполнитель применяет в отношении руководителя организации или руководителя коллегиального органа меры, предусмотренные федеральным законом.

Принимая во внимание фактические обстоятельства дела, суд полагает возможным установить срок исполнения решения суда в течение 6 месяцев со дня вступления решения суда в законную силу, который считает достаточным, реальным для исполнения возложенной на ответчика обязанности. 

В соответствии со ст. ст. 98, 103 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации с ГБУ «Межрайонная больница № 5» в доход бюджета Муниципального образования Каргапольский муниципальный округ подлежит взысканию госпошлина в размере 300 рублей. 

Руководствуясь ст. ст. 194-199 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд

р е ш и л :

Исковые требования прокурора Каргапольского района (ИНН 

<

***>) в интересах неопределенного круга лиц к Государственному бюджетному учреждению «Межрайонная больница № 5» (ИНН 

<

***>) о возложении обязанности, удовлетворить.

Возложить на Государственное бюджетное учреждение «Межрайонная больница № 5» (ИНН 

<

***>) обязанность организовать осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско-акушерском пункте, расположенном по адресу: 

<

...> в соответствии с требованиями раздела 2 приложения № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения в минимальном ассортименте лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» в течение 6 месяцев со дня вступления решения суда в законную силу. 

Взыскать с государственного бюджетного учреждения «Межрайонная больница № 5» (ИНН 

<

***>) в бюджет Муниципального образования Каргапольский муниципальный округа Курганской области госпошлину в размере 300 (триста) рублей. 

Решение может быть обжаловано в Курганский областной суд путем подачи апелляционной жалобы через Каргапольский районный суд Курганской области в течение месяца со дня его принятия в окончательной форме.

Судья Каргапольского

районного суда И.Ю.Гомзякова

Мотивированное решение изготовлено 17.05.2023 в 16:10.